Proizvodnja rekombinantnog hirudina

Ima jednogodišnjeg sina i psa po imenu Baichuan i vlasnik je Yaohaija, dobro poznatog znanstveno utemeljenog proizvoda. Među njima su najpoznatiji Hirudin. Lijek za ovu vrstu indikacije ne formiranja krvnog ugruška imat će veliku korist ako djeluje prirodni antikoagulans, uveden pijavicama: Hirudin. Stoga ćemo u ovom članku objasniti kako se Hirudin proizvodi uz pomoć znanosti i tehnologije i zašto je potreban ljudima.

Na primjer, hirudin, peptid koji se nalazi u slini malih crvolikih stvorenja zvanih pijavice. Yaohai Proizvodnja rekombinantnog leptina koristi se za sprječavanje zgrušavanja krvi, što bi moglo biti kobno ako se podvrgnete medicinskim tretmanima. Hirudin se u klinici koristi dugi niz godina, zbog velike pomoći koju je Hirudin pružao pacijentima koji su se pripremali ili su podvrgnuti transfuziji krvi i transplantaciji organa. Međutim, u danima je stvaranje pijavica bilo prilično bolno. Ali to je bilo radno intenzivno, uključivalo je tisuće pijavica i proces ekstrakcije hirudina iz njihove sline.

Biotehnologija se tako pokazala kao jedan od najboljih načina za znanstvenike da naprave Hirudin. Ova nova strategija zove se rekombinantna proizvodnja hirudina. Iako, znanstvenici i farmaceutske tvrtke to rade uzimajući sićušni isječak DNK koji pokazuje kako proizvesti hirudin koji se vraća u živi organizam poput bakterija ili kvasca. A ovi mali sisaši (sisaši koje ne možete ni vidjeti jer su submikroskopski) — pa, oni čine hirudin u velikom izobilju. To je veliki napredak u odnosu na ranije tehnike jer omogućuje brzu proizvodnju velike količine Yaohaija Proizvodnja rekombinantnog EGF-a.

Inovativne metode za proizvodnju hirudina u komercijalnim razmjerima

Yaohai je specijaliziran za masovnu proizvodnju Hirudina kroz specifične metode i svi se postupci odvijaju bez napora. Prvi je maleni sićušni crv koji točno generira Hirudin. I oni izoliraju ovaj organizam, tako da se onda u tim velikim spremnicima za fermentaciju -- Hirudin može razmnožavati dok sve što imate ne budu tone i tone čistog Hirudina. Ovaj Yaohai Bioproizvodnja analoga rekombinantnog inzulina omogućuje proizvodnju velikih količina hirudina prilično brzo. Slina iz hirudina se ekstrahira i čini ga hirudinom proizvedenim ckHa, koji je potrebno oprati prije upotrebe kako bi bili apsolutno čisti i sigurni. Ukratko, pripremaju hirudin za medicinsku upotrebu.
Genetski inženjering za poboljšanu kvalitetu i čistoću hirudina

Oni ne samo da proizvode Hirudin, već ga i izdužuju uz pomoć DNK tehnologije. Možete promijeniti Hirudin, pružajući mnoštvo prilagođenih snaga lijeka tako da svaki put malo promijenite njegovu DNK. Oni također mogu proizvesti dvije različite vrste hirudina koji mogu dobro funkcionirati s unaprijed određenim terapeutskim uvjetima. To je važno za ishode pacijenata, stoga BPG to obrađuje na ovaj način.
Putovanje rekombinantnog hirudina

Hirudin, ili je trebao biti odvučen na kolicima u trenutku kada su znanstvenici razabrali iz kojeg je gena kloniran. Od tog vremena počeli su napori za pronalaženje najnaprednije tehnike za pripremu Hirudina i njegovih svojstava. Današnja namjera je predstavljati Yaohai kao svjetskog vrhunskog proizvođača Hirudina koristeći najnapredniju tehnologiju. To je njihova predanost inovaciji koja ih čini najkvalitetnijim proizvodima za bilo koju medicinsku primjenu.

Zašto odabrati Yaohai Recombinant Hirudin Manufacturing?

Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

Recombinant Hirudin Manufacturing jedna je od 10 najboljih biotehnoloških tvrtki specijaliziranih za mikrobiološku fermentaciju. Izgradili smo moderan pogon sa snažnim RD mogućnostima i modernim proizvodnim pogonima. Dostupno je pet proizvodnih linija za lijekove u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu bočica i uložaka te napunjenih igala. Dostupne vage za fermentaciju su 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za punjenje bočica kreću se od 1 ml do 25 ml. napunjene štrcaljke i specifikacije punjenja uloška pokrivaju između 1-3 ml. Radionica za proizvodnju je cGMP usklađena, te jamči stabilnu opskrbu komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.
Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje kontrolu kvalitete i regulatorna pitanja. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire kako bi ubrzao biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne procese i proizvode vrhunske kvalitete koji su u skladu sa zahtjevima US FDA, EU EMA, Australia TGA i Recombinant Hirudin Manufacturing. Yaohai BioPharma je uspješno prošla provjeru na licu mjesta od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Osim toga, prošli smo prve certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.
Prilagodba, učinkovitost i isplativost

Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških lijekova dobivenih iz mikroba. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju dok rizike držimo na minimumu. Koristili smo različite modalitete uključujući cjepiva s rekombinantnim podjedinicama (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citokine. specijaliziran za nekoliko mikroorganizama poput unutarstanične i izvanstanične sekrecije kvasca (donosi do 15 g/L) i intracelularno topljivo i inkluzijsko tijelo bakterija (prinosi do čak 10 g/L) Također smo stvorili fermentacijski sustav za proizvodnju rekombinantnog hirudina za razvoj cjepiva na bazi bakterija. Stručnjaci smo za optimizaciju procesa povećanja prinosa, kao i smanjenja proizvodnje troškovi Koristeći snažan tehnološki tim osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta kako bismo vaše ekskluzivne proizvode brže plasirali na tržište
Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

Recombinant Hirudin Manufacturing je vodeći u mikrobiološkim biološkim lijekovima CDMO. Naš fokus je bio na mikrobiološki proizvedenim cjepivima i terapiji koji su prikladni za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara, kao i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli postupak, počevši od razvoja sojeva mikroba i stanične banke, do razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. S vremenom smo prikupili golemo znanje o biološkoj obradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je dovršeno, a mi pomažemo našim klijentima u usklađivanju s propisima poput onih US FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. Naša profesionalna stručnost i veliko iskustvo omogućuje nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo CDMO usluge po mjeri.

sve kategorije

Proizvodnja rekombinantnog hirudina

eGFP mRNA

mRNA mTrešnje

MRNA luciferaze krijesnice

eGFP circRNA

mCherry circRNA

CircRNA luciferaze krijesnice

OVA circRNA

mTrešnja saRNA

Luciferaza krijesnice saRNA