Proizvodnja rekombinantnog hirudina

On ima jednogodišnje djecko i psa po imenu Baichuan, a on je vlasnik Yaohai, poznatog proizvoda temeljenog na znanosti. Među njihovim najpoznatijim su Hirudin. Lijek za ovakav indikator neobrisanja krvi bitno bi se koristio ako bi postojao prirodni antikoagulant, predstavljen pijavnicama: Hirudin. Stoga ćemo u ovom članku objasniti, kako se Hirudin proizvodi uz pomoć znanosti i tehnologije i zašto je potreban ljudima.

Na primjer, Hirudin, peptid pronađen u slinu malih crvopodnih bića poznatih kao pijavnice. Yaohai Proizvodnja rekombinantnog leptina koristi se za sprečavanje zakrvavljanja krvi, što bi moglo biti fatalno ako biste prodjeli kroz medicinske tretmane. Hirudin se koristi u kliničkoj praksi već mnogo godina, zbog velike pomoći koju je Hirudin dao pacijentima koji se spremaju ili prodjelju kroz transfuziju krvi i transplantaciju organa. Međutim, davnije je bilo vrlo teško proizvoditi pijavice. Bilo je to trudno, s njihovim hiljadama pijavica i procesom izvlačenja Hirudina iz njihove slinu.

Biotehnologija se stoga pokazala kao jedan od najboljih načina da znanstvenici izrađuju hirudin. Ova inovativna strategija se zove proizvodnja rekombinantnog hirudina. Iako, znanstvenici i proizvođači lijekova to rade uzimanjem malog dijela DNA koji prikazuje kako se izrađuje hirudin — vracajući se u živuću organizam poput bakterije ili kvasca. I ti mali sranjac (sranjac kojeg čak ne možete vidjeti jer su submikroskopski) — pa oni izrađuju hirudin u velikom obimu. To je veliki napredak u odnosu na ranije tehnike jer omogućuje brzu proizvodnju velike količine Yaohai Proizvodnja rekombinantnog EGF-a .

Inovativne Metode za Proizvodnju Hirudina na Tržišnom Nivou

Yaohai se posebno bavi masovnom proizvodnjom Hirudina kroz specifične metode i svi postupci prolaze besprijekorno. Prvo je to jedna vrlo mala crvica koja precizno proizvodi Hirudin. Zatim izdvoje ovaj organizam, pa u tim velikim fermentacijskim čembenicama -- Hirudin se može množiti dok ne dobijete tone i tone čistog Hirudina. Ova Yaohai Rekombinantna insulin analog bioproizvodnja omogućuje proizvodnju velikih količina hirudina brzo. Slina iz hirudina se izvlači i pretvara u ckHa-proizvedeni hirudin, koji mora biti oplaćen prije uporabe kako bi bio apsolutno čist i siguran. Kratko rečeno, pripremaju Hirudin za medicinsku uporabu.
Genetsko Inženjerstvo za Poboljšanu Kvalitetu i Čistoću Hirudina

Oni ne samo što proizvode Hirudin, već ga također produžavaju pomoću tehnologije DNA. Možete promijeniti Hirudin, pružajući tone prilagođenih jačina lijeka jednostavno mijenjajući njegov DNA malo svaki put. Oni također mogu proizvoditi dva različita vrste Hirudina koje bi dobro radile s unaprijed određenim terapeutskim uvjetima. To je važno za rezultate pacijenata, pa BPG ovaj proces obavlja na taj način.
Putovanje Rekombinantnog Hirudina

Hirudin, ili se trebao vuci na vozu trenutak nakon što su znanstvenici utvrdili s kojeg gene je kloniran. Od tog trenutka započeli su trude da pronađu najbolju tehniku pripreme Hirudina i njegove karakteristike također. Današnji cilj je predstaviti Yaohai kao proizvođača Hirudina na vrhu svijeta koristeći najnapredniju tehnologiju. To je njihova odluka u smjeru inovacije koja čini da imaju najkvalitetnije proizvode za bilo kakvu medicinsku primjenu.

Why choose Yaohai Proizvodnja rekombinantnog hirudina?

Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

Yaohai BioPharma je jedna od 10 najvećih mikrobioloških CDMO-ja koja uključuje kontrolu kvalitete i proizvodnju Recombinant Hirudina. Razvili smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se drži trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za reguliranje ima znanja o globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi uz visokokvalitetne proizvode te da se pridržavaju propisa US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su u skladu. Yaohai BioPharma uspješno je prošla na terenu provedenu reviziju izvršena od strane Ovlašćene osobe iz Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodnu smjernicu. Također smo uspješno provele početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Stručna znanja i široko iskustvo

Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naš glavni fokus je bio na proizvodnji Recombinant Hirudin i terapija za liječenje ljubimaca, ljudi i veterinarskog zdravstva. Posjedujemo najnovije Razi platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju cijeli proces proizvodnje, počevši od razvoja mikrobioloških štrija, bankovaća stanica, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena smo stekli obiman znanje o mikrobiološkom bio obradivanju. Uspešno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima u navigiranju pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti možemo brzo reagirati na tržišna zahtjeva i pružiti prilagođene CDMO usluge.
Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških tvari izvedenih iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena RD rješenja i proizvodnju, pri čemu minimiziramo rizik. Suradnju smo obavljali s različitim metodama, poput proizvodnje rekombinantnog Hirudina, vakcina (uključujući peptide), rasta faktore, hormone i Cytokine. Specializirali smo se na više mikrobijelih domaćinstava, uključujući kvasinu ekstracelularnu i intracelularnu (dohodak do 15 g/L), bakterijsko periplazmatsko sekretiranje, rastvorljivo intracelularno i inkluzioni tijela (dohodak do 10 grama/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Specializirani smo na unapređivanje procesa, povećavanje dohoda produkata te smanjenje troškova proizvodnje. Imamo učinkovit tim tehnologa koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše ekskluzivne proizvode donesemo brže na tržište.
Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

Yaohai Bio-Pharma, jedna od top 10 tvornica Recombinant Hirudin bioloških proizvoda, je stručnjak u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu biljku koja ima jačne R i D mogućnosti te naprednu infrastrukturu. Postoji pet linija za proizvodnju lijekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih stanica, uz dvije linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prethodno ispune šprica. Kapaciteti fermentacije raspuštaju se od 100L do 2000L. Specifikacije ispuna za flašice su od 1ml do 25ml, dok su zahtjevi za ispunu prethodno ispunjenih šprica ili kartuza između 1-3ml. Proizvodni radionici su cGMP certificirani i nude dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule koje proizvodimo u našoj biljci dostupne su za dostavu širom svijeta.

All Categories

Proizvodnja rekombinantnog hirudina

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Firefly Luciferase mRNA

eGFP circRNA

mCherry circRNA

Firefly Luciferase circRNA

OVA circRNA

mCherry saRNA

Firefly Luciferase saRNA