Ima jednogodišnjeg sina i psa po imenu Baichuan i vlasnik je Yaohaija, dobro poznatog znanstveno utemeljenog proizvoda. Među njima su najpoznatiji Hirudin. Lijek za ovu vrstu indikacije ne formiranja krvnog ugruška imat će veliku korist ako djeluje prirodni antikoagulans, uveden pijavicama: Hirudin. Stoga ćemo u ovom članku objasniti kako se Hirudin proizvodi uz pomoć znanosti i tehnologije i zašto je potreban ljudima.
Na primjer, hirudin, peptid koji se nalazi u slini malih crvolikih stvorenja zvanih pijavice. Yaohai Proizvodnja rekombinantnog leptina koristi se za sprječavanje zgrušavanja krvi, što bi moglo biti kobno ako se podvrgnete medicinskim tretmanima. Hirudin se u klinici koristi dugi niz godina, zbog velike pomoći koju je Hirudin pružao pacijentima koji su se pripremali ili su podvrgnuti transfuziji krvi i transplantaciji organa. Međutim, u danima je stvaranje pijavica bilo prilično bolno. Ali to je bilo radno intenzivno, uključivalo je tisuće pijavica i proces ekstrakcije hirudina iz njihove sline.
Biotehnologija se tako pokazala kao jedan od najboljih načina za znanstvenike da naprave Hirudin. Ova nova strategija zove se rekombinantna proizvodnja hirudina. Iako, znanstvenici i farmaceutske tvrtke to rade uzimajući sićušni isječak DNK koji pokazuje kako proizvesti hirudin koji se vraća u živi organizam poput bakterija ili kvasca. A ovi mali sisaši (sisaši koje ne možete ni vidjeti jer su submikroskopski) — pa, oni čine hirudin u velikom izobilju. To je veliki napredak u odnosu na ranije tehnike jer omogućuje brzu proizvodnju velike količine Yaohaija Proizvodnja rekombinantnog EGF-a.
Yaohai je specijaliziran za masovnu proizvodnju Hirudina kroz specifične metode i svi se postupci odvijaju bez napora. Prvi je maleni sićušni crv koji točno generira Hirudin. I oni izoliraju ovaj organizam, tako da se onda u tim velikim spremnicima za fermentaciju -- Hirudin može razmnožavati dok sve što imate ne budu tone i tone čistog Hirudina. Ovaj Yaohai Bioproizvodnja analoga rekombinantnog inzulina omogućuje proizvodnju velikih količina hirudina prilično brzo. Slina iz hirudina se ekstrahira i čini ga hirudinom proizvedenim ckHa, koji je potrebno oprati prije upotrebe kako bi bili apsolutno čisti i sigurni. Ukratko, pripremaju hirudin za medicinsku upotrebu.
Oni ne samo da proizvode Hirudin, već ga i izdužuju uz pomoć DNK tehnologije. Možete promijeniti Hirudin, pružajući mnoštvo prilagođenih snaga lijeka tako da svaki put malo promijenite njegovu DNK. Oni također mogu proizvesti dvije različite vrste hirudina koji mogu dobro funkcionirati s unaprijed određenim terapeutskim uvjetima. To je važno za ishode pacijenata, stoga BPG to obrađuje na ovaj način.
Hirudin, ili je trebao biti odvučen na kolicima u trenutku kada su znanstvenici razabrali iz kojeg je gena kloniran. Od tog vremena počeli su napori za pronalaženje najnaprednije tehnike za pripremu Hirudina i njegovih svojstava. Današnja namjera je predstavljati Yaohai kao svjetskog vrhunskog proizvođača Hirudina koristeći najnapredniju tehnologiju. To je njihova predanost inovaciji koja ih čini najkvalitetnijim proizvodima za bilo koju medicinsku primjenu.
Yaohai Bio-Pharma is a leading in Recombinant Hirudin Manufacturing CDMO. Our main focus has been the production of microbial vaccinations and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We possess cutting-edge RD and manufacturing technology platforms that cover the entire manufacturing process from the engineering of microbial strains, to cell banking processing and method design to clinical and commercial manufacturing, making sure that we can ensure the successful delivery of the most advanced solutions. We have accumulated a huge quantity of knowledge in the bio processing microbial field. More than 200 projects have been successfully completed and we help our clients comply with regulations like those of the US FDA as well as EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. We are able to respond rapidly to market requirements and offer customized CDMO services due to our experience and expertise.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that integrates quality management and regulatory affairs. We have a quality management system that is in compliance with current Recombinant Hirudin Manufacturing and regulations around the globe. Our regulatory team is knowledgeable in the global regulatory frameworks that help accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures quality products, as well as in compliance with the guidelines of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma has successfully passed the on-site audit by the European Union's qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. We also successfully cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have established an advanced facility that is equipped with modern facilities and strong RD manufacturing capabilities. We have five drug substance manufacturing lines that are in compliance with GMP requirements for microbial fermentation and purification, as well as two fill-finish lines that are automated for cartridges, vials, as well as pre-filled syringes. The available fermentation scales vary from 100L to 500L, 1000L and 2000L. Recombinant Hirudin Manufacturing for vias are 1ml to 25ml, whereas the pre-filled syringes and cartridge filling specifications cover 1-3ml. Our production workshop is cGMP compliant and guarantees steady supply of clinical samples as well as commercial items. Our plant produces large molecules which are shipped to the globe.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova dobivenih iz mikroorganizama. Nudimo prilagođena RD rješenja i proizvodnju dok minimaliziramo rizik. Radili smo s različitim metodama, kao što je proizvodnja cjepiva rekombinantnog hirudina (uključujući peptide), faktora rasta, hormona i citokina. Specijalizirali smo se za višestruke mikrobne domaćine, uključujući izvanstanične i intracelularne kvasce (prinos do 15 g/L), periplazmatsku sekreciju bakterija, topiva unutarstanična i inkluzijska tijela (prinos do 10 grama/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Specijalizirani smo za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda, kao i smanjenje troškova proizvodnje. Imamo učinkovit tehnološki tim koji jamči pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta. To nam omogućuje da vaše ekskluzivne proizvode brže isporučimo na tržište.