Rekombinantna tehnologija nudi sofisticiran i zanimljiv pristup modificiranju gena od strane znanstvenika. Učinkovita proizvodnja proteina kao što je EGF, može biti moguća u laboratoriju korištenjem ugrađene sposobnosti bakterija. Znanstvenici su godinama proučavali EGF kao lijek ili pomoć za različite zdravstvene probleme. Poznato je da EGF može pomoći u zacjeljivanju kože i rastu tjelesnih tkiva, kao iu borbi protiv raka. Ipak, jedna od najvećih prepreka bila je ta što je proizvodnja EGF-a uvijek zahtijevala mnogo vremena i novca. Uz tako visoku cijenu, malo bi potrošača s osiguranjem dubokog džepa uopće pomislilo da si može priuštiti terapiju.
Srećom, Yaohai je upotrijebio tehnologiju rekombinantne DNK za jeftinu proizvodnju EGF-a. To se postiže uvođenjem EGF gena u sićušne organizme poput bakterija ili kvasca. Ti mali dečki zatim proizvode mnogo EGF proteina koji se može izolirati i prodavati u raznim oblicima, poput krema, losiona ili čak injekcija. To znači da pojedinci sada mogu sastaviti bolja rješenja za liječenje niza zdravstvenih problema.
U ovoj studiji, EGF koji se koristi je prirodni protein, koji je koristan za rast stanica i zacjeljivanje rana. Posebno se nalazi u dijelovima tijela, kao što su koža, crijeva i bubrezi. Brojne studije pokazale su prednosti EGF-a za zdravlje i pomlađivanje kože. Pomaže u oporavku tijela u slučaju bilo kakvih ozljeda i koristi općem zdravlju naše kože.
Yaohai je bio pionir u rekombinantnoj tehnologiji EGF-a i identificirao je nove upotrebe ove učinkovitosti citokina. Istraživači su sada stvorili nove verzije EGF-a koje se mogu primijeniti za zacjeljivanje ozbiljnih rana, opeklina i raznih stanja povezanih s dijabetesom, poput dijabetičkih čireva na stopalima. Osim ovih primjena, oni također istražuju načine korištenja EGF-a za poticanje rasta kose i smanjenje vidljivih znakova starenja, dajući mu potencijalnu korisnost u kozmetici.
Evo kako je uvođenje rekombinantnog EGF-a promijenilo mnoge osnovne vrhove medicine. Liječenje EGF-om za više pacijenata sada je moguće jer njegova proizvodnja košta manje. To omogućuje većem broju ljudi da koriste EGF za liječenje koje on pruža. Osim toga, EGF je ovom metodom postao iznimno čist i konzistentan. Ideja je imati tretman koji nije samo učinkovit, već i siguran za pacijente.
Jedno od glavnih otkrića u terapiji EGF-om je njezina primjena u liječenju raka. EGF, kao što znamo, može inducirati stanice raka, no ispitivanja EGF-a također su bila korisna u blokiranju receptora na koje se EGF povezuje na stanici raka korištenjem rekombinantnog EGF-a i to djeluje. To pomaže zaustaviti rast stanica raka, tako da EGF može biti koristan u liječenju raka.
Inženjering tkiva i regenerativna medicina Potencijal EGF-a za inženjerstvo tkiva i regenerativnu medicinu je relativno novi. Studije su pokazale da se EGF koristi za potporu razvoju novih krvnih žila i kolagena, neophodnih za dobro zdravlje i zacjeljivanje kože. Takvo nešto moglo bi otvoriti nova vrata za liječenje bolesti poput osteoartritisa, ozljeda leđne moždine i tako dalje kako bi se naša tijela bolje oporavila.
Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO proizvođač bioloških mikrobnih lijekova. Naš glavni fokus bio je proizvodnja rekombinantne EGF proizvodnje i terapeutika za liječenje kućnih ljubimaca, zdravlja ljudi i veterinara. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli proizvodni proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva Bankarstvo stanica, razvoj procesa i metoda, preko komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo golemo znanje o mikrobnoj biološkoj obradi. Uspješno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i pružiti CDMO usluge po mjeri.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških lijekova dobivenih iz mikroba. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju dok rizike držimo na minimumu. Koristili smo različite modalitete uključujući cjepiva s rekombinantnim podjedinicama (uključujući peptide) faktore rasta, hormone i citokine. specijaliziran za nekoliko mikroorganizama poput unutarstanične i izvanstanične sekrecije kvasca (donosi do 15g/L) i intracelularno topljivo i inkluzijsko tijelo bakterija (prinosi do čak 10g/L) Također smo stvorili fermentacijski sustav za proizvodnju rekombinantnog EGF-a za razvoj cjepiva na bazi bakterija. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa povećavajući prinose, kao i smanjujući proizvodnju troškovi Koristeći snažan tehnološki tim osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta kako bismo vaše ekskluzivne proizvode brže plasirali na tržište
Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača Recombinant EGF Manufacturing, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan pogon s naprednim objektima, kao i robusnim proizvodnim mogućnostima RD-a. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu bočica, uložaka i napunjenih igala. Dostupna mjerila fermentacije kreću se između 100L i 2000L. Specifikacije punjenja bočice pokrivaju 1 ml - 25 ml. specifikacije punjenja unaprijed napunjenog uloška ili štrcaljke su između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se izvoze u cijeli svijet.
Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje kontrolu kvalitete i regulatorna pitanja. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire kako bi ubrzao biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne procese i proizvode vrhunske kvalitete koji su u skladu sa zahtjevima US FDA, EU EMA, Australia TGA i Recombinant EGF Manufacturing. Yaohai BioPharma je uspješno prošla provjeru na licu mjesta od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Osim toga, prošli smo prve certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.