Tehnologija rekombinacije nudi sofisticiran i zanimljiv pristup modificiranju gena od strane znanstvenika. Efikasna proizvodnja proteina poput EGF-a je moguća u laboratoriju koristeći prirodnu sposobnost bakterija. Znanstvenici su proučavali EGF godinama kao liječenje ili pomoć pri različitim zdravstvenim problemima. Poznato je da EGF može pomoći u lijepu kože i rastu tijelovnih tkiva, te u borbi s rakom. Međutim, jedan od najvećih prepreka bio je čin da je proizvodnja EGF-a uvijek zahtijevala mnogo vremena i novca. Po takvoj cijeni, malo potrošača s dobrofinanciranim osiguranjem bi ikada pomislilo da bi se moglo dopustiti taj terapijski postupak.
Na sreću, Yaohai je iskoristio tehnologiju rekombinantnog DNA-a kako bi proizvodio EGF jeftino. To se radi ulaskom EGF gena u male organizme poput bakterija ili kvasaca. Ti mali organizmi zatim proizvode veliku količinu EGF proteina koji može biti izdvojen i prodan u raznim oblicima, kao što su krème, ljeve ili čak injekcije. To znači da sada pojedinci mogu sastaviti bolje rješenja za tretman širokog spektra zdravstvenih problema.
U ovom istraživanju, EGF koji se koristi jest prirodni proteini koji je koristan u rastu stanica i liječenju ranj. Nalazi se specifično u dijelovima tijela, poput kože, crijeva i bubrega. Brojna istraživanja su pokazala prednosti EGF-a za zdravlje kože i obnove. Pomaga u lijecnjenju tijela u slučaju bilo kakvih ozljeda i doprinosi općem zdravlju naše kože.
Yaohai je inicirao rekombinantnu tehnologiju EGF-a i identificirao nove uporabe ovog cytokina učinkovitosti. Istraživači su sada stvorili nove verzije EGF-a koje se mogu primijeniti za liječenje ozbiljnih ranj, oparina i različitih dijabetes-povezanih stanja kao što su dijabetičke stopalice. Osim ovih primjena, istražuju i načine kako koristiti EGF za promicanje rasta kose i smanjenje vidljivih znakova starenja, dajući mu potencijalnu korisnost u kosmetici.
Pa ovako je uvodjenje rekombinantnog EGF-a promijenilo mnoge osnovne temelje medicine. Ličenje EGF-om je sada moguće za više pacijenata jer je jeftinije proizvoditi. To omogućuje više ljudi da koriste EGF zbog liječenja koje pruža. Plus, EGF je postao izuzetno čist i konzistentan s ovom metodom. Ideja je imati liječenje koje nije samo učinkovito, već i sigurno za pacijente.
Jedan od glavnih proloma s EGF terapijom jest njena implementacija u liječenju raka. EGF, kao što znamo, može izazvati rakućele, međutim probni primjeri EGF-a su također bili korisni u blokiranju receptora na koje se EGF povezuje na rakovitim ćelijama koristeći rekombinantni EGF - i to radi. To pomaže da se zaustavi rast rakovitih ćelija, pa EGF može biti koristan u liječenju raka.
Inženjering tkiva i regenerativna medicina. Potencijal EGF-a za inženjering tkiva i regenerativnu medicinu je relativno nov. Studije su pokazale da se EGF koristi za poticanje razvoja novih krvišnih žila i kolagena, neophodnih za dobro zdravlje kože i lijecenje. To može otvoriti nove vrata za liječenje bolesti poput osteoartrite, ozbiljnih ozbiljnih vredanja grlišta i drugih, kako bi naše tijelo bolje oporavljalo.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u području mikrobioloških biologija. Naše glavno fokusiranje bilo je na proizvodnji Recombinant EGF Manufacturing i terapija za liječenje ljubimaca, ljudi i veterinarske zdravstvene potrebe. Imamo najnovije Razivo platforme i proizvodne tehnologije koje obuhvataju cijeli proizvodni proces, počevši od razvoja mikrobioloških štrika, ćelijskog bankarstva, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena smo stekli obiman znanstveni kapital o mikrobiološkoj obradi. Uspešno smo završili više od 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima u navigaciji pravila i propisa US FDA, EU EMA, Australia TGA i Kina NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti možemo brzo reagirati na tržišna zahtjeva i nudeći prilagođene CDMO usluge.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena R i D rješenja i proizvodnju, držeći rizike na minimumu. Koristili smo različite modalitete, uključujući rekombinantne podjedinične cjepive (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citochine. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, unutrašnju i vanjsku sekreciju (rezultati do 15g/L) te bakterije, unutrašnju rastvorivu i inkluzijsku tijelu (rezultati do 10g/L). Također smo stvorili fermentacijski sustav za proizvodnju rekombinantnog EGF-a kako bismo razvili bakterijske cjepive. Stručni smo u optimizaciji procesa, povećanju rezultata te smanjenju troškova proizvodnje. Korištenjem jačeg tima stručnjaka osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata kako biste vaše ekskluzivne proizvode donijeli na tržište brže.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača Recombinant EGF Manufacturing, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu biljku s naprednim opremama i jakim mogućnostima proizvodnje u RD. Na raspolaganju su nam pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari prema GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentiranje, te dvije automatske linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prethodno ispune šprice. Kapacitet fermentacije se kreće između 100L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica obuhvaćaju 1ml - 25ml, a specifikacije za prethodno ispune kartuze ili šprice su između 1-3ml. Proizvodni radionici su cGMP certificirani i nude mogućnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša biljka proizvodi velike molekule koje se izvoze širom svijeta.
Yaohai BioPharma je u top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontrolu kvalitete i regulativne pitanja. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativna pitanja poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo praćenje proizvodnje i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu s zahtjevima US FDA, EU EMA, Australije TGA i proizvodnje rekombinantnog EGF-a. Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na lokaciji od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvalitete prema GMP standardima i proizvodni objekt. Pored toga, prošli smo prvu certifikacijsku inspekciju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.