Jeste li čuli o rekombinantnim tumornim antigens. Pa, ove proteine su vrlo važne, jer bi mogle biti korisne u borbi protiv raka. Ove proteine stvaraju znanstvenici u laboratoriju, na svoje načine i sredstva. Ove proteine šalju signal imunskom sustavu da uništiću rakućelije koje su poput ubojaca koji čekaju u tamu. Za proizvodnja takve jedinstvene proteine, mnogo rada uloži ljudi u Yaohanu. Ali to počinje s time što pravi gene za ciljati. Nah, male upute su za naše tijelo da pročita kada gradimo materijal iz onoga što jestimo.…Rs ne vole kad ti dijelovi budu stalno promjenljivi. Zašto su pravi gene u borbi protiv raka vrlo važni? Oni onda određuju genetske dijelove procesa i stvaraju ih u bakterijama ili kvasinkama. Što je fantastično jer nam ovi maleni moći sintetizirati proteine.
Proteini koji se proizvode onda se prate i čiste. To jednostavno znači da su proteini odvojeni — napravljeni sami i čisti, daleko od svih drugih stvari koje bakterije ili kvasci proizvode. To je kao što odvajate dobre voćne plodove od šibice u košaru. Sada su čisti proteini dodani u lekarske sastojke za izradu tretmana protiv raka, pa će se koristiti i uliti one ljudi koji to trebaju u tom trenutku. Zbog mnogih razloga, također je prednost biti u stanju proizvesti ove proteine u laboratoriju. Na primjer, svaki korak procesa može biti prilagođen tijekom generiranja proteina, što znanstvenicima omogućuje precizno prilagoditi kako izgledaju. Dakle, napravit će se baš kao što želimo, a to je ključno da bi protein ispravno radio. Također ima dodatnu prednost ubrzavanja proizvodnje proteina u laboratoriji više nego što bismo ikada mogli vidjeti od stvarnih stanica drugdje u vašem tijelu. Bakterije i kvasac savršeno to rade jer su vrlo maleni stvirci pa mogu proizvesti ogroman obim proteina istovremeno — što je izuzetno korisno.
Također nam daje mogućnost sigurne masovne -proizvodnje ovih proteina: budući da imamo gene, teorijski ih možemo umetnuti u bilo koji organizam koji može proizvesti mnogo proteina za industrijsku uporabu u sigurnom i reguliranoj okolini. Ako znamo koji se geni koriste, onda možemo potvrditi da će proteini biti neštetni za ljude i da će učinkovito liječiti raka.
Terapija protiv raka pristupe koristeći rekombinirane tumorne antigene. Jedan od tih načina je kroz cjepiće. Također, ova cjepiva povezana su s umanjšanim rizikom različitih vrsta raka. To bi se učinilo obučavanjem vlastitog tijela da prepoznaje i uništava rakovite stanice ukoliko ikada dođu u vaš sustav. Jako je to slično obučavanju čuvara tijela kako bi prepoznali loše stanice i osigurali da su zaustavljeni prije nego što se dalje šire.
The scenaristi u Yaohanu su poput onih koji idu u školu u jutro i stvaraju bolji protein. Svaki dan raduju na stvaranju novih tehnologija koje poboljšavaju ove proteine koji bojuju rak. Primjeri uključuju stvaranje boljih proteina za borbu protiv raka za određeni tip raka. Na taj način postaju još jači ubojci od prije jer ste ih obučili da napadaju samo specifične stanice. Oni mogu kodirati proteine koji mogu izazvati jaču imunološku reakciju. To će značiti da će tijelo morati mnogo više truditi da uništiti bilo koji rak u vašem tijelu.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikroorganizama. Ponudamo prilagođena rješenja za istraživanje i razvoj (RD) te proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Radili smo na različitim modalitetima poput rekombinantnih cjepiva temeljenih na podjedini, proizvodnji rekombinantnih tumor antigena, citokinsa, rastačnih faktora, jednodomensnih antigensa, enzima, plazmidne DNA, mRNA-a i drugih. Stručni smo u različitim vrstama mikroorganizama, uključujući kvasinu, ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (dohodak do 15g/L), te bakterije, intracelularnu rastvorivost i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Također smo razvili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Imamo provjereni zapis poboljšanja proizvodnje procesa, povećavajući dohode i smanjujući troškove. S vrlo učinkovitim timom tehnologa, osiguravamo vremeno i kvalitetno dostavljanje projekata te donošenje vaših proizvoda na tržište brže.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača rekombinantnog tumorantigenskog proizvodnje, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu biljku s naprednim opremama te čvrstom mogućnošću proizvodnje u RD. Pet proizvodnih linija za farmaceutske tvari koje odgovaraju standardima GMP za mikrobijsku čišćenju i fermentaciju, uz dvije automatske linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene špice, dostupne su odmah. Raspon fermentacijskih kapaciteta iznosi između 100L i 2000L. Specificiranja za ispunjavanje flašica obuhvaćaju 1ml - 25ml, a specificiranja za prenapunjene kartuze ili špice su između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certificirana i nudi mogućnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša biljka proizvodi velike molekule koje se izvoze širom svijeta.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO mikrobioloških bioproizvoda. Naš glavni fokus je bio proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo moderne Razi i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjerstva mikrobioloških štrika, banke stanica, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješno dobavljanje najnoviješih rješenja. Tijekom godina stekli smo obimanu stručnu znanost o korištenju izvora mikroorganizama. Uspešno smo dovršili preko 200 projekata. Također podržavamo naše klijente pri prolasku kroz propise, kao što su oni US FDA-a te EU EMA-a. Pomoću nas mogu također pregledati australsku TGA i kinesku NMPA. Naša stručna znanost i obimanje iskustva omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrepštine i pružanje usluga CDMO proizvodnje rekombinantnih tumor anti-gena.
Yaohai BioPharma, jedna od vrhunskih 10 mikrobioloških CDMO-ja, integrira kvalitetne i regulativne pitanje. Imamo kvalitetski sustav koji je potpuno u skladu s trenutnim GMP standardima te međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne pitanja ima duboko razumijevanje svjetskih regulativnih okvira. To nam omogućuje ubrzanje izlaska bioloških proizvoda na tržište. Možemo osigurati praćenje proizvodnje i visokokvalitetne proizvode koji su u skladu s propisima US FDA, proizvodnje rekombinantnog tumornog antigena, Australijske TGA i Kineske NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla terensku provjeru provedenu od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš GMP kvalitetski sustav i lokaciju proizvodnje. Također smo prošli početne certifikacijske provjere Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.