Parkin je protein koji svi imamo u našim tijelima i neophodan je za osiguravanje dobrog zdravlja i funkcioniranja naših stanica. Ali neki ljudi imaju genetske promjene – razlike u uputama prema kojima su naša tijela izgrađena – što znači da ne mogu napraviti dovoljno parkina. To može dovesti do stvarnih zdravstvenih problema — kao što je stanje koje se zove Parkinsonova bolest, a koje utječe na kretanje i koordinaciju. Ovo je mjesto gdje rekombinantni parkin protein stupa na scenu da spasi stvar
Rekombinantni ljudski protein parkin vrsta je proteina parkina koji znanstvenici proizvode u laboratoriju pomoću specifičnih procesa. Jedna takva tvrtka koja se fokusira na proizvodnju ovog proteina je Yaohai. Za ljude sa zdravstvenim problemima povezanim s parkinom, ova će studija stvoriti važan temelj za odgovor na ta pitanja stvaranjem rekombinantnog proteina parkina. Ovaj Yaohai Bioproizvodnja analoga rekombinantnog inzulina je način na koji nalazimo rješenja za one koji se bore s našim zdravstvenim problemima.
U tu smo svrhu u Yaohaiju osmislili neke od najsloženijih i najpametnijih metoda proizvodnje rekombinantnog proteina parkina. Saznajte zašto naš tim znanstvenika koristi ovu stvar koja se zove genetski inženjering za generiranje određene sekvence DNK. Sekvenca DNK koja funkcionira kao smjernice govoreći stanicama kako napraviti protein parkin. Nakon što smo pripremili DNK, onda je nježno ubacujemo u stanice. Nakon što DNK uđe u stanice, one počinju slijediti te upute i stvaraju taj protein
Nakon što rekombinantne parkin stanice narastu da proizvedu dovoljnu količinu rekombinantnog parkin proteina, morat ćemo ga ekstrahirati i pročistiti. Siguran je, želimo biti sigurni da je protein čist i siguran kada se koristi u medicinskim tretmanima. Sve se to sastoji od nekoliko koraka kako bi se osiguralo da je sve učinjeno kako treba i da je stvoreni protein spreman za upotrebu.
Putovanje rekombinantnog proteina parkina počinje u laboratoriju, gdje znanstvenici provode duge sate stvarajući sekvencu DNK koja će omogućiti stanicama da proizvode ovaj protein. Nakon toga se DNK sekvenca razvija i stavlja u stanice. Ovaj Yaohai Proizvodnja rekombinantnog inzulina je smiješan, živ dio jer znači da će sada stanice zapravo proizvoditi protein! Ipak, to može potrajati nekoliko tjedana ili čak mjeseci. Stanicama je potrebno vrijeme da proizvedu dovoljno proteina kako bi se mogli koristiti kao tretman.
Nakon što stanice sazriju da proizvedu dovoljno rekombinantnog parkin proteina, on se zatim sakuplja i pročišćava različitim metodama. Na primjer, postoji elektroforeza kojom se dugi biološki polimeri (molekule proteina) odvajaju i prema veličini ili naboju. Na taj način znanstvenici određuju koji su od njih proteini, a koji je onaj s kojim žele raditi. Kromatografija: Ova tehnika odvaja proteine na temelju njihovih karakteristika (veličine, naboja, načina na koji stupaju u interakciju s drugim tvarima).
Od tada su istraživači napravili značajan napredak u proizvodnji proteina parkina. Nedavni napredak u istraživanju i tehnologiji pružio je daljnji uvid u mehanizme parkina i pomoći će nam da razvijemo još kvalitetniji rekombinantni preparat parkina. Razvoj koji obećava naziva se tehnologija CRISPR-Cas9. Ovaj vodeći Bioproizvodnja rekombinantne mutacije inzulina tehnologija omogućuje znanstvenicima predvidljivu i bržu proizvodnju učinkovitih rekombinantnih proteina, što se prevodi u bolji uspjeh za pacijente.
Yaohai BioPharma je 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji uključuje proizvodnju rekombinantnog parkin proteina, kao i regulatorne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s važećim GMP standardima kao i svjetskim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka vješt je u globalnim regulatornim okvirima za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedivi proizvodni proces kvalitetnih proizvoda, kao i usklađenost s pravilima US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla provjeru na licu mjesta od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete kao i naše proizvodne pogone. Nadalje, prošli smo prve certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.
Yaohai Bio-Pharma, proizvođač bioloških proizvoda Recombinant Parkin Protein Manufacturing, specijalist je za mikrobne fermentacije. Izgradili smo modernu tvornicu opremljenu modernim objektima i snažnim RD i proizvodnim mogućnostima. Pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, kao i dvije linije za punjenje i završnu obradu bočica, kao i uložaka, kao i igala koje su unaprijed napunjene, su spremno dostupne. Dostupne fermentacijske ljestvice variraju od 100L do 500L, 1000L do 2000L. Zapremine punjenja variraju od 1 ml do 25 ml. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci napunjeni su s ekvivalentom od 1-3 ml. Naš proizvodni pogon usklađen s cGMP-om osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj tvornici lako su dostupne za međunarodnu isporuku.
Yaohai Bio-Pharma, vodeća tvrtka u proizvodnji mikrobnih bioloških lijekova rekombinantnog parkin proteina, nalazi se u Jiangsu. Usredotočeni smo na mikrobiološki proizvedene terapeutike i cjepiva koja su prikladna za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara i kućnih ljubimaca. Imamo moderne RD kao i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjeringa mikrobnih sojeva, staničnih banaka, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući da možemo osigurati uspješnu opskrbu najslabijim rubna rješenja. Stekli smo veliko iskustvo u području mikrobne bioprerade. Uspješno je završeno više od 200 projekata i podržavamo naše klijente u prevladavanju propisa kao što su oni US FDA i EU EMA. Također im pomažemo s australskim TGA i kineskim NMPA. U mogućnosti smo brzo odgovoriti na zahtjeve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova dobivenih iz mikroorganizama. Nudimo prilagođena RD rješenja i proizvodnju dok minimaliziramo rizik. Radili smo s različitim metodama, kao što je rekombinantna proizvodnja proteina parkina cjepiva (uključujući peptide), faktora rasta, hormona i citokina. Specijalizirali smo se za višestruke mikrobne domaćine, uključujući izvanstanične i intracelularne kvasce (prinos do 15 g/L), periplazmatsku sekreciju bakterija, topiva unutarstanična i inkluzijska tijela (prinos do 10 grama/L). Također imamo platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih cjepiva. Specijalizirani smo za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda, kao i smanjenje troškova proizvodnje. Imamo učinkovit tehnološki tim koji jamči pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta. To nam omogućuje da vaše ekskluzivne proizvode brže isporučimo na tržište.