Proces proizvodnje rekombinantnog ljudskog kolagena

• Korištenje naprednih tehnika bioproizvodnje za proizvodnju kolagena

  Yaohai je za Yaohai razvio proizvodni proces koji koristi kvasac kao živi stroj, što je jedan od najinovativnijih načina. U ovom slučaju, stanice kvasca projektirane su tako da izlučuju aminokiseline neophodne za izgradnju ljudskog kolagena. Ove stanice kvasca uzgajaju se u velikim posudama poznatim kao bioreaktori, gdje izbacuju protein kolagen. Fermentacija, proces koji je trenutno u velikoj brzini kako bi se kolagen brzo i jeftino plasirao na tržište. Kroz ovo Proizvodnja rekombinantnog inzulina metoda, Yaohai se može podvrgnuti kolagenskom zahtjevu i to sans s'agit de rares naturallles ressources.  

• Ključna razmatranja i izazovi u proizvodnji rekombinantnog kolagena

  Prilikom stvaranja rekombinantnog ljudskog kolagena potrebno je uzeti u obzir nekoliko stvari. Najveća prepreka: Razvijte proizvedeni kolagen tako da bude jednako dobar kao prirodan. Dakle, stvarno morate paziti na epizodu fermentacije kako bi stvari išle ujednačeno. Nadalje, čišćenje i pročišćavanje konačnog proizvoda također su značajni. Ovaj se kolagen zatim prerađuje u robu široke potrošnje i općenito se proizvodi prema visokim standardima. To sugerira da ti procesi i mjere moraju biti predmet čestih provjera kako bi bili proizvedeni sigurni, čisti i usmjereni na kvalitetu.  

• Uloga rekombinantnog kolagena u inženjerstvu tkiva i regenerativnoj medicini

  Rekombinantni ljudski kolagen važan je temelj u polju medicine. Na kraju, istraživači se nadaju da bi ovaj materijal mogao poslužiti kao skela za uzgoj novog tkiva in situ. The Bioproizvodnja rekombinantne mutacije inzulina also can work as a vessel to carry medicine where it needs to go. That would seem to be the answer, human cells make the reinnovative collagen, so that the body will reject it and get sick due to its presence. Collagen is widely used in cartilage, bone and skin repairs, so Recombinant collagen. It is also widely used in drug delivery system, which makes it a very  target for medical intervention.   

Zašto odabrati Yaohai rekombinantni proces proizvodnje ljudskog kolagena?

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and Recombinant Human Collagen Production Process. We have developed a solid quality system that adheres to current GMP standards and regulatory requirements worldwide. Our regulatory team is knowledgeable on global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable with high-quality products as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by a Qualified Person from the European Union (QP) to examine our GMP process and manufacturing facility. We also successfully been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma is experienced in the development of microbial-derived biologics We offer tailored RD solutions and manufacturing while keeping risks to a minimum We have used a variety of modalities including recombinant subunits vaccines (including peptides) growth factors hormones and Cytokines We've specialized in several microorganisms like yeast intracellular and extracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L) We have also created a Recombinant Human Collagen Production Process fermentation system to develop bacteria-based vaccines We are experts in optimizing processes increasing yields as well as reducing production costs Utilizing a strong technology team we ensure timely and quality project delivery to bring your exclusive products to market faster

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, predvodnik u CDMO mikrobnim biološkim lijekovima, ima sjedište u Jiangsu. Usredotočeni smo na mikrobiološki proizvedene terapeutike i cjepiva koja su prikladna za ljude, veterinare i upravljanje procesom proizvodnje rekombinantnog ljudskog kolagena. Imamo najnaprednije RD kao i proizvodne tehnološke platforme, koje pokrivaju cijeli proces od inženjeringa mikrobnih sojeva, stanične banke kao i razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspješnu opskrbu najsuvremenijim rješenja. Prikupili smo ogromno iskustvo u biopreradi mikrobnih stanica. Isporučili smo više od 200 projekata diljem svijeta i pomogli našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Naše stručno znanje i bogato iskustvo omogućuju nam da se brzo prilagodimo potrebama tržišta i ponudimo CDMO usluge po mjeri.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma is a Top 10 biological company that specializes in Recombinant Human Collagen Production Process. We have built a modern manufacturing facility with robust RD capabilities and modern manufacturing facilities. Five drug substance production lines complying with GMP standards for microbial fermentation and purification along with two fill and final lines for vials and cartridges as well as pre-filled needles are readily available. The available fermentation scales vary between 100L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml up to 25ml. Syringes or cartridges that are pre-filled are filled with 3 to 3.5ml. Our production workshop that is cGMP-compliant ensures constant supply of clinical sample and commercial products. Our facility produces large molecules that are exported to all over the world.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.