Proizvodnja rekombinantnog inzulina

• Koraci uključeni u proizvodnju rekombinantnog inzulina

  Faze u proizvodnji rekombinantnog inzulina[]. Do sada su istraživači trebali pronaći staničnu liniju koja bi se mogla iskoristiti u proizvodnji inzulina. Nakon što dohvate ispravnu stanicu, izvršite genetski inženjering tako da te stanice same počnu proizvoditi inzulin. Nakon što stanice počnu proizvoditi inzulin, znanstvenici mogu izdvojiti ovaj Yaohai Proces pročišćavanja inzulina velikih razmjera  kao pročišćeni proizvod koji omogućuje vrlo dobru i sigurnu upotrebu. To daje inzulin, koji nam je potreban da ostanemo živi. 

• Uloga proizvodnje rekombinantnog inzulina

  Ležeći inzulin - osim, naravno, one male molekule koju proizvode imunološke stanice kako bi uznemirile našu gušteraču na pokornost i uništile kritične stanice otočića - nešto je što većina dijabetičara koji se mudre u dvobojima trebaju jednostavno da prežive. Osobama s ovim stanjem potrebna je ova vrsta inzulina kako bi održali razinu šećera (glukoze) u krvi pod kontrolom što ih održava zdravima. Njihovo napuštanje rezultiralo bi milijunima bolesnima i oboljelima od bolesti opasnih po život. Zbog toga su vam potrebni pouzdani izvori rekombinantnog inzulina

• Važnost postupaka proizvodnje rekombinantnog inzulina

  Vrlo dobar razlog je da bi metode kojima se proizvodi rekombinantni inzulin trebale biti valjane i učinkovite. Novi inzulin stoga je morao biti jednako sposoban u tom smislu kao i naš. Također je ključno osigurati da inzulin ne sadrži opasne kemikalije ili kontaminante. Više Istraživači rekombinantnog inzulina jako se trude osigurati da ovaj lijek koji proizvode ne treba dijabetes i da je dobre kvalitete. 

Zašto odabrati Yaohai Recombinant Insulin Manufacturing?

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma, 10 najboljih mikrobnih CDMO-ova, objedinjuje pitanja kvalitete i regulative. Imamo sustav kvalitete koji je u potpunosti usklađen s važećim GMP standardima, kao i međunarodnim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka ima duboko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje ubrzanje bioloških lansiranja. U mogućnosti smo jamčiti sljedive proizvodne postupke i proizvode visoke kvalitete koji su u skladu s propisima američke FDA, Recombinant Insulin Manufacturing, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla on-site audit koji je provela kvalificirana osoba Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Također smo prošli početne certifikacijske revizije sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lijekova stvorenih od mikroorganizama Nudimo prilagođena rješenja za RD kao i proizvodne usluge uz minimiziranje rizika Radili smo s različitim modalitetima kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva peptidi hormoni citokini faktori rasta antitijela s monodomenom enzimi plazmidna DNA, mRNA i drugo. Specijalizirali smo se za nekoliko mikroorganizmi poput kvasca izvanstanična i unutarstanična sekrecija (prinosi do 15g/L) bakterije intracelularna topiva i inkluzijska tijela (prinosi do 10g/L) Također smo stvorili BSL-2 fermentacijski sustav za stvaranje cjepiva za proizvodnju rekombinantnog inzulina Mi smo stručnjaci u optimizaciji proizvodni procesi koji povećavaju prinose i smanjuju troškove. Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravodobnu i visokokvalitetnu isporuku projekta. To nam omogućuje da vaše proizvode koji su jedinstveni brže isporučimo na tržište

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, među 10 najboljih proizvođača bioloških proizvoda rekombinantnog inzulina, stručnjak je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan objekt koji ima robusne RD mogućnosti i naprednu infrastrukturu. Pet proizvodnih linija za lijekove koji su u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice, kao i unaprijed napunjene uloške i igle su lako dostupni. Vage za fermentaciju dostupne za upotrebu kreću se od 100L do 2000L. Specifikacije punjenja za otvore su od 1 ml do 25 ml, dok su zahtjevi za punjenje napunjene štrcaljke ili uloška između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule proizvedene u našem pogonu dostupne su za isporuku diljem svijeta.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, lider u CDMO-ima za mikrobne biološke lijekove, nalazi se u Jiangsu. Usredotočeni smo na mikrobiološki proizvedene terapeutike i cjepiva koja su proizvodnja rekombinantnog inzulina za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme kao i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli proizvodni proces, od razvoja mikrobnog soja, stanične banke, razvoja procesa i metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješnu proizvodnju novih rješenja. Stekli smo veliko iskustvo u biopreradi mikrobnih stanica. Uspješno je završeno više od 200 projekata, a mi podržavamo naše klijente u provođenju propisa, poput onih US FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo s australskim TGA i kineskim NMPA. Naše iskustvo i stručno znanje te opsežno znanje omogućuju nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo CDMO usluge prilagođene vašim potrebama.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.