Proizvodnja rekombinantnog insulina

• Koraci u proizvodnji rekombinantnog insulina

  Faze u proizvodnji rekombinantnog insulina[]. Do sada, znanstvenici su morali pronaći celijski red koji se može iskoristiti za proizvodnju insulina. Nakon što pronađu odgovarajuću ćeliju, izvrše neke genetske inženjeringe kako bi te ćelije počele proizvoditi insulin samostalno. Kada ćelije počnu proizvoditi insulin, znanstvenici ga mogu izvući. Velkoskalni proces čišćenja insulina kao čišćeni proizvod koji omogućuje vrlo dobar i sigurno korištenje. To daje insulin, od kojeg ovisimo da bismo ostali živi.

• Uloga proizvodnje rekombinantnog insulina

  Ležalni insulin - osim, naravno, tog malog molekula koji ga proizvode imune ćelije kako bi namamile našu jetru u podređenost i uništite kritične ostrvo-ćelije - je nešto što većina drugačije sukobljenih dijabetičara jednostavno treba da bi ostali živi. Ljudi s ovom boleści trebaju ovakav insulin kako bi držali svoje razine krvi šećera (glukoze) pod kontrolom što ih čini zdravijima. Ostavljanje njih bi rezultiralo milionima bolnih i patnjaka od životopoganjuh bolesti. Zato vam trebaju pouzdane izvore rekombinantnog insulina.

• Važnost praksa u proizvodnji rekombinantnog insulina

  Jako dobar razlog je što metode po kojima se rekombinantni insulin proizvode moraju biti važeće i učinkovite. Novi insulin stoga je morao biti svaki komad toliko sposoban u ovome koliko i naš sopstveni. Također je ključno osigurati da insulin ne sadrži opasne kemikalije ili kontaminante. Više istraživača rekombinantnog insulina uzima velike napore kako bi osigurali da lijek koji proizvode ne zahtijeva dijabetes i da je kvalitetan.

Why choose Yaohai Proizvodnja rekombinantnog insulina?

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, jedna od vrhunskih 10 mikrobioloških CDMO-ja, integrira kvalitetske i regulativne pitanje. Imamo kvalitetski sustav koji je potpuno u skladu s trenutnim GMP standardima te međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne pitanja ima duboko razumijevanje svjetskih regulativnih okvira. To nam omogućuje ubrzati lansiranje bioloških proizvoda. Možemo osigurati praćenje proizvodnje i visokokvalitetne proizvode koje su u skladu s propisima US FDA, Proizvodnje Recombinant Insulina, Australijske TGA i Kineske NMPA. Yaohai BioPharma je uspješno prošla na terenu provedenu reviziju Europskog Unije Kvalificiranog Osobe (QP) za naš GMP kvalitetski sustav i proizvodni lokaciju. Također smo prošli početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih iz mikroorganizama. Ponudamo prilagođena R i D rješenja te usluge proizvodnje, minimizirajući rizik. Suradili smo na različitim modalitetima poput rekombinantnih subjediničnih cjepiva, peptida, hormona, citozina, rasta faktora, mono-domenskih antigoma, enzima, plazmidne DNA, mRNA-a i drugih. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dobitak do 15g/L), bakterija, intracelularne rastvorive i inkluzijske tijele (dobitak do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijski sustav za proizvodnju Rekombinantnog Insulina i cjepiva. Stručnjaci smo u optimizaciji proizvodnih procesa, povećanju dobitka i smanjenju troškova. Imamo vrlo učinkovitu tehničku ekipu koja osigurava vremeno i najkvalitetnije dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode dostavljamo brže na tržište.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedna od top 10 proizvođača rekombinantnog insulina bioloških produkata, je stručnjak u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo moderne objekte s jačanim mogućnostima za razradu i naprednom infrastrukturom. Postoji pet linija za proizvodnju lijekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih stanica te dvije linije za ispunjavanje flašica, kartuša i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentera rasponja se od 100L do 2000L. Specificiranja za ispunjavanje flašica su od 1ml do 25ml, dok su zahtjevi za prenapunjene šprice ili kartuše između 1-3ml. Proizvodni radionici su cGMP certificirani i nude dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule koje proizvodimo dostupne su za dostavu širom svijeta.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći izvođač CDMO usluga za mikrobiološke biopreparate, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lijekove i cjepive, uključujući proizvodnju Rekombinantnog Insulina za ljudsku, veterinarsku te upravljanje zdravljem ljubimaca. Posjedujemo najnovije RAZ platforme te tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju cijeli proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrika, stvaranja ćelijskih banki, razvoja procesa i metoda do kliničke i trgovinske proizvodnje, što osigurava uspješnu proizvodnju inovativnih rješenja. Nabavili smo obiman iskustva u biotehnološkoj obradi mikrobioloških ćelija. Uspešno smo dovršili više od 200 projekata i podržavamo naše klijente pri prolasku kroz propise, poput onih od US FDA te EU EMA. Također ih pomažemo s australijskim TGA i kineskim NMPA. Naše iskustvo i profesionalna znanja, uz obiman poznatištvo, omogućuju nam brzu reakciju na potrepštine tržišta i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.