Rekombinantni goveđi serumski albumin (BSA)

• 

  Uspon rekombinantnog BSA

  Glavna prednost Yaohai rBSA je to što je proizveden u laboratoriju. Kao rezultat toga, nema klica ili kontaminanata koji bi inače bili prisutni u uobičajenom BSA. Pretpostavljajući da ovo znači da je znatno manje vjerojatno da će rBSA izazvati imunološki odgovor, Rekombinantni ljudski serumski albumin (HSA) je mnogo sigurnija metoda u kontekstu medicinskih primjena i dobar odgovor za svaku situaciju u kojoj je stopa infekcije visoka. To je također velika korist za bolnice i istraživačke ustanove, budući da se rBSA može proizvesti u velikim količinama u kontroliranom okruženju – a također košta manje.

• 

  Rekombinantni BSA kao sigurna alternativa

  Medicinske primjene daleko nisu jedine namjene za Proizvodnja rekombinantnog IGF-1. Ova vrsta se također koristi u biotehnologiji i poljoprivredi. Upotreba u biotehnologiji: ProteinProduction by rBSA koristi se za pomoć znanstvenicima u dizajniranju novih lijekova ili lijekova za liječenje ozbiljnih bolesti poput raka do autoimunih bolesti. rBSA se koristi kao hranjivi dodatak hrani za životinje u poljoprivrednoj industriji. Takve prakse pridonose zdravlju i produktivnosti stoke, što su visoki prioriteti svake farme koja želi podržati snažne životinje koje dobro rade.

• 

  Inovativna upotreba rekombinantnog BSA u medicini i izvan nje

  Glavni izvor rBSA osigurava Yaohai Incorporated. Mnogi od naših postojećih kupaca u znanosti i medicini odabrali su nas iz ovih razloga, budući da je naša predanost sigurnosti i kvaliteti poznata. Naši proizvodi rBSA vrlo su dobro prilagođeni potrebama naših kupaca, omogućujući im da dobiju najbolje mogućnosti za svoj rad.

Zašto odabrati Yaohai rekombinantni goveđi serum albumin (BSA)?

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma vodeći je proizvođač mikrobnih bioloških lijekova CDMO. Naš primarni fokus je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za njegu kućnih ljubimaca, humanog i rekombinantnog goveđeg serumskog albumina (BSA). Opremljeni smo najsuvremenijim RD platformama kao i proizvodnim tehnologijama koje obuhvaćaju cijeli proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva i bankovnih stanica, do razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješnu ponudu novih rješenja. Tijekom godina prikupili smo ogromno znanje o biopreradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je završeno i pomažemo našim klijentima da prođu kroz propise, poput onih američke FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. U mogućnosti smo brzo odgovoriti na zahtjeve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u biološkim pripravcima dobivenim iz mikrobnih izvora. Nudimo prilagođena RD rješenja kao i proizvodne usluge uz minimiziranje potencijalnih rizika. Bili smo uključeni u brojne modalitete kao što su podjedinična cjepiva, rekombinantni peptidi, hormoni, citokini, faktori rasta, antitijela s jednom domenom, enzimi, plazmid DNA i mRNA i drugo Specijalizirali smo se za nekoliko mikroorganizama poput kvasac izvanstanični i intracelularni rekombinantni goveđi serumski albumin (BSA) (prinosi do 15 g/L) i intracelularne topljive bakterije i inkluzijska tijela (prinosi do čak 10 g/L) Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva Fokusirani smo na optimizaciji procesa povećavajući prinose proizvoda i smanjujući troškove. Imamo učinkovit tehnološki tim koji jamči pravodobno i visokokvalitetna isporuka projekata To nam pomaže da vaše jedinstvene proizvode brže plasiramo na tržište

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje upravljanje kvalitetom i regulatorna pitanja. Razvili smo solidan sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i propisima na globalnoj razini. Naš regulatorni tim ima dubinsko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje da ubrzamo biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne procese kao i proizvode visoke kvalitete te u skladu sa smjernicama US FDA i EU EMA. Rekombinantni goveđi serumski albumin (BSA) i kineski NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošao reviziju na licu mjesta koju je provela akreditirana kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo prošli kroz prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, među 10 najboljih bioloških proizvoda rekombinantnog goveđeg serumskog albumina (BSA), specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan objekt koji ima robusne RD mogućnosti i naprednu infrastrukturu. Pet proizvodnih linija za lijekove koji su u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice, kao i unaprijed napunjene uloške i igle su lako dostupni. Vage za fermentaciju dostupne za upotrebu kreću se od 100L do 2000L. Specifikacije punjenja za otvore su od 1 ml do 25 ml, dok su zahtjevi za punjenje napunjene štrcaljke ili uloška između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule proizvedene u našem pogonu dostupne su za isporuku diljem svijeta.

Povezane kategorije proizvoda

• Bioproizvodnja analoga rekombinantnog inzulina
• Proizvodnja rekombinantnog inzulina
• Bioproizvodnja rekombinantne mutacije inzulina
• Bioproizvodnja rekombinantnog svinjskog inzulina
• GMP proizvodnja rekombinantnih peptida
• Proizvodnja rekombinantnog aneksina 5
• GMP proizvodnja rekombinantnog antigena
• Rekombinantni pseći serum albumin (CSA)
• Proizvodnja rekombinantnog klasterina (CLU).
• Proizvodnja rekombinantnog kolagena
• Razvoj HBV HBsAg VLP
• Rekombinantni goveđi serumski albumin (BSA)

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.