Vrsta proteina, poznata kao Yaohai rekombinantni goveđi serumski albumin i koju obično nazivamo rBSA, vrlo je značajna i u medicini i u znanosti. Ovaj se protein proizvodi u laboratoriju pomoću tehnika rekombinantne DNA. Drugim riječima, znanstvenici koriste kravlji DNK kako bi naučili krave kako bi trebale proizvoditi ovaj protein u sigurnom i kontroliranom okruženju.
Veliki dio razloga zašto rekonstituirani BSA postaje vitalan je daleko sigurniji i isplativiji u usporedbi s normalnim BSA koji potječe iz kravljih proteina. Tipično Proizvodnja rekombinantnog hirudina povremeno prenosi neodoljive bolesti, na primjer, poremećaj kravljeg ludila koji često može izuzetno teško pogoditi osobe. Nadalje, kvaliteta standardnog BSA varira od izvora. Ovo smanjenje je teško korisno za znanstvenike i medicinske stručnjake koji žele pouzdane rezultate. Umjesto toga, rBSA se proizvodi u upravljanom laboratorijskom okruženju što ga čini mnogo dosljednijim i sigurnijim.
Zbog opasnosti korištenja prirodnog goveđeg BSA, sve više ljudi otkriva sintetski Proces proizvodnje rekombinantnog ljudskog kolagena a danas ga koriste znanstvenici iz cijelog svijeta. Njegova popularnost je u porastu kada se koristi u različitim istraživačkim poduzećima i izradi novih lijekova. Ovaj je prijelaz bitan jer će osigurati da su medicinski tretmani sigurni za sve.
Glavna prednost Yaohai rBSA je to što je proizveden u laboratoriju. Kao rezultat toga, nema klica ili kontaminanata koji bi inače bili prisutni u uobičajenom BSA. Pretpostavljajući da ovo znači da je znatno manje vjerojatno da će rBSA izazvati imunološki odgovor, Rekombinantni ljudski serumski albumin (HSA) je mnogo sigurnija metoda u kontekstu medicinskih primjena i dobar odgovor za svaku situaciju u kojoj je stopa infekcije visoka. To je također velika korist za bolnice i istraživačke ustanove, budući da se rBSA može proizvesti u velikim količinama u kontroliranom okruženju – a također košta manje.
Medicinske primjene daleko nisu jedine namjene za Proizvodnja rekombinantnog IGF-1. Ova vrsta se također koristi u biotehnologiji i poljoprivredi. Upotreba u biotehnologiji: ProteinProduction by rBSA koristi se za pomoć znanstvenicima u dizajniranju novih lijekova ili lijekova za liječenje ozbiljnih bolesti poput raka do autoimunih bolesti. rBSA se koristi kao hranjivi dodatak hrani za životinje u poljoprivrednoj industriji. Takve prakse pridonose zdravlju i produktivnosti stoke, što su visoki prioriteti svake farme koja želi podržati snažne životinje koje dobro rade.
Glavni izvor rBSA osigurava Yaohai Incorporated. Mnogi od naših postojećih kupaca u znanosti i medicini odabrali su nas iz ovih razloga, budući da je naša predanost sigurnosti i kvaliteti poznata. Naši proizvodi rBSA vrlo su dobro prilagođeni potrebama naših kupaca, omogućujući im da dobiju najbolje mogućnosti za svoj rad.
Yaohai Bio-Pharma vodeći je proizvođač mikrobnih bioloških lijekova CDMO. Naš primarni fokus je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za njegu kućnih ljubimaca, humanog i rekombinantnog goveđeg serumskog albumina (BSA). Opremljeni smo najsuvremenijim RD platformama kao i proizvodnim tehnologijama koje obuhvaćaju cijeli proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva i bankovnih stanica, do razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješnu ponudu novih rješenja. Tijekom godina prikupili smo ogromno znanje o biopreradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je završeno i pomažemo našim klijentima da prođu kroz propise, poput onih američke FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. U mogućnosti smo brzo odgovoriti na zahtjeve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u biološkim pripravcima dobivenim iz mikrobnih izvora. Nudimo prilagođena RD rješenja kao i proizvodne usluge uz minimiziranje potencijalnih rizika. Bili smo uključeni u brojne modalitete kao što su podjedinična cjepiva, rekombinantni peptidi, hormoni, citokini, faktori rasta, antitijela s jednom domenom, enzimi, plazmid DNA i mRNA i drugo Specijalizirali smo se za nekoliko mikroorganizama poput kvasac izvanstanični i intracelularni rekombinantni goveđi serumski albumin (BSA) (prinosi do 15 g/L) i intracelularne topljive bakterije i inkluzijska tijela (prinosi do čak 10 g/L) Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva Fokusirani smo na optimizaciji procesa povećavajući prinose proizvoda i smanjujući troškove. Imamo učinkovit tehnološki tim koji jamči pravodobno i visokokvalitetna isporuka projekata To nam pomaže da vaše jedinstvene proizvode brže plasiramo na tržište
Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje upravljanje kvalitetom i regulatorna pitanja. Razvili smo solidan sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i propisima na globalnoj razini. Naš regulatorni tim ima dubinsko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje da ubrzamo biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne procese kao i proizvode visoke kvalitete te u skladu sa smjernicama US FDA i EU EMA. Rekombinantni goveđi serumski albumin (BSA) i kineski NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošao reviziju na licu mjesta koju je provela akreditirana kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo prošli kroz prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.
Yaohai Bio-Pharma, među 10 najboljih bioloških proizvoda rekombinantnog goveđeg serumskog albumina (BSA), specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan objekt koji ima robusne RD mogućnosti i naprednu infrastrukturu. Pet proizvodnih linija za lijekove koji su u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice, kao i unaprijed napunjene uloške i igle su lako dostupni. Vage za fermentaciju dostupne za upotrebu kreću se od 100L do 2000L. Specifikacije punjenja za otvore su od 1 ml do 25 ml, dok su zahtjevi za punjenje napunjene štrcaljke ili uloška između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule proizvedene u našem pogonu dostupne su za isporuku diljem svijeta.