Jedan tip proteina, poznat kao Yaohai Recombinant Bovine Serum Albumin, kojeg često nazivamo rBSA, ima veliku važnost u medicini i znanosti. Taj protein se proizvodi u laboratoriju pomoću tehnika rekombinantne DNA. Drugim riječima, znanstvenici koriste kravlji DNA kako bi naučili krave kako treba proizvoditi taj protein u sigurnom i kontroliranom okruženju.
Veliki dio razloga zašto rekonstituirani BSA postaje ključan jest što je mnogo sigurniji i ekonomičniji u usporedbi s običnim BSA-om koji potječe od kravljeg proteina. Obično Proizvodnja rekombinantnog hirudina ponekad prenosi nepromatljive bolesti, poput ludog goveda poremećaja, koji mogu često ozbiljno udariti u ljude. Također, kvaliteta standardnog BSA se razlikuje ovisno o izvoru. To ga čini malo korisnim za znanstvenike i medicinske stručnjake koji žele pouzdane rezultate. Umjesto toga, rBSA se proizvodi u kontroliranom laboratorijskom okruženju što ga čini mnogo jednoličnijim i sigurnijim.
Zbog rizika pri korištenju prirodnog govedjeg BSA, sve više ljudi otkriva sintetički Postupak proizvodnje rekombinantnog ljudskog kolagena a danas znanstvenici širom svijeta ga koriste. Njegova popularnost raste prilikom uporabe u različitim istraživačkim projektima i stvaranju novih lijekova. Ova tranzicija je ključna jer će osigurati da su liječni tretmani sigurni za sve.
Glavna prednost Yaohai rBSA je što je proizveden u laboratoriju. Stoga ne sadrži bakterije ili onesuđenja koja bi inače bila prisutna u običnom BSA. Pretpostavljajući da to znači da je rBSA znatno manje vjerojatno da izazove imunski odgovor, Rekombinantna ljudska serumska albamina (HSA) je mnogo sigurniji način u kontekstu medicinskih primjena i dobar izbor za bilo koju situaciju gdje je stopa zaraze visoka. To je također ogromna prednost za bolnice i istraživačke zakonice, jer se rBSA može proizvoditi na veliku škalu u kontroliranom okruženju – a cijena je niža također.
Medicinske primjene su daleko od jedinih uporaba Proizvodnja rekombinantnog IGF-1 . Ovaj štrajn se također koristi u biotehnologiji i poljoprivredi. Upotreba u biotehnologiji: Proizvodnja proteina pomoću rBSA služi znanstvenicima da dizajniraju nove lijekove ili sredstva za liječenje ozbiljnih bolesti poput raka i autoimunske bolesti. rBSA se koristi kao dodatak prehrani za životinje u poljoprivdnoj industriji. Takve prakse doprinose zdravlju i produktivnosti stočevnjaka, što su prioriteti svake farme koja želi imati jake i performantne životinje.
Glavni izvor rBSA-a je pružila tvrtka Yaohai Incorporated. Mnogi od naših postojećih kupaca u znanosti i medicini biraju nas zbog ovih razloga, jer je naše posvećenost sigurnosti i kvalitetu dobro poznata. Naša proizvoda rBSA su prilagođena potrebama naših kupaca, što im omogućuje da dobiju najbolje moguće opcije za svoj rad.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći u poslovanju CDMO za mikrobiološka biologija. Naš glavni fokus je proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje domaćim životinjama, ljudima i Recombinantnim Bovinskim Serum Albuminom (BSA). Raspoloživi smo sa najnovije generacije RD platformama te proizvodnim tehnologijama koje obuhvataju cijeli proces, počevši od razvoja štrika mikroorganizama i bankovanja stanica, preko razvoja metoda i procesa, do kliničke i trgovinske proizvodnje koja osigurava uspješno dostavljanje novih rješenja. Tijekom godina nagomilali smo obiman znanstveni kapital vezan uz obradu temeljenu na mikroorganizmima. Uspešno smo završili više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da prođu regulativne postupke, poput onih od US FDA i EU EMA. Također ih pomažemo u preglađivanju Australia TGA i China NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti, možemo brzo reagirati na potrepštine tržišta i pružiti prilagođene CDMO usluge.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva s biološkim derivatima iz mikrobijskih izvora. Ponudamo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju usluga, istovremeno minimizirajući potencijalne rizike. Bili smo uključeni u brojne modalitete poput podjediničnih cjepiva, rekombinantnih peptida, hormona, citoquina, rasta faktora, jednodomenskih antigena, enzima, plazmidnog DNA, mRNA-a i drugih. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasine, ekstracelularnih i intracelularnih rekombinantnih Bovinske Albumine (BSA) (dohodak do 15g/L) i intracelularnih rastvorljivih bakterija te inkluzijskih tijela (dohodak do 10g/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Fokusiramo se na optimizaciju procesa, povećanje dobivenih količina produkta i smanjenje troškova. Imamo učinkovitu tehničku ekipu koja osigurava vremeno i visokokvalitetno izvršenje projekata. To nam omogućuje da donijememo vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.
Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji uključuje upravljanje kvalitetom i propisne pitanje. Razvili smo čvrsto sustav upravljanja kvalitetom koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom svijeta. Naš tim za reguliranje ima duboko razumijevanje međunarodnih regulativnih okvira. To nam omogućava ubrzati lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnjenih procesa te visokokvalitetne proizvode, uz poštivanje smjernica US FDA i EU EMA. Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA) i Kina NMPA su također zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla na terenu provedenu reviziju izvršio certificirani Odgovorna Osoba Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodnu djelatnost. Također smo prošli prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od top 10 proizvođača Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA) bioloških proizvoda, je stručnjak za mikrobiološku fermentaciju. Izgradili smo savremenu biljku koja ima jaku mogućnost razvoja i naprednu infrastrukturu. Pet linija za proizvodnju lijekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobioloških stanica te dvije linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prethodno ispune šprica su dostupne. Kapacitet fermentacije rasponje se od 100L do 2000L. Specifikacije ispuna za flaše su od 1ml do 25ml, dok su zahtjevi za ispune šprica ili kartuza između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certificirana i nudi komercijalne i kliničke uzorke. Velike molekule koje proizvodimo u našoj biljci dostupne su za dostavu širom svijeta.