Yaohai je tvrtka koja se brine o ljudima koji nisu tako dobro. Oni su skupina ljudi koji rade u smjenu kako bi razvili nove liječenja za širenje bolesti koje utječu na ljude širom svijeta. A jedan od glavnih zdravstvenih problema s kojim rade jest nešto što se zove HBV. To je jedan od glavnih zaraznih agenata koji uzrokuju teške bolesti i dugoročne posljedice. S njihovim istraživanjem, Yaohai smatra da može pomoći napraviti razliku u životima onih s ovom bolešću.
Jedan od ključnih truda Yaohai u borbi protiv HBV-a jest Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205 posebna izumiva zvana HBsAg VLPs. Otprilike uzorka (za sprečavanje stvaranja pjenova na vrhu): uzorci se uzimaju iz RN-a (RNA genom; RNPs prema drugim uspostavljenim terminima). Ove čestice su slične virusima, ali one nisu stvarni virusi, pa vas uopće ne mogu oboljeti. Yaohai ima namjeru da sa tim VLP-ima nauče tijelo prepoznati i bolje se boriti protiv HBV virusa. To je izuzetno uzbuđujuće vijest u borbi protiv HBV-a!
HBsAg je jedinstveni protein koji HBV virus može imati na svojoj vanjskoj ivici. Yaohai stvara HBsAg VLP-e koje se sastavljaju u male nano-cesticice, koje liče na HBV virus, ali nedostaje im sve štetne biološke komponente koje mogu uzrokovati zarazu. To što ovo radi je omogućiti imunski sustav, tijlesni sustav koji bolesti borbenje, da prepozna te HBsAg VLP-e. Zatim, ako stvarni HBV pokuša unijeti u tijelo, imunski sustav bi bio upozoren i spreman da se otoci protiv virusa.
Yaohai radi na poboljšanju odgovora imunskog sustava proizvodnjom HBsAg VLP-a. Imunski sustav je vojska superhrvalaca Proizvodnja VLP bakteriofaga Q koji žive unutar tijela i boruju se protiv bolesti. HBsAg VLP-e mogu biti vrlo moćan alat za zaustavljanje bolesti obrazovanjem imunskog sustava kako bi prepoznavao i napao HBV virus. A to je razlog zašto Yaohai smatra da je njihova rada s HBsAg VLP-ima tako važna.
Uspješan razvoj cjepiva za druge bolesti pomoću VLP-ova već je ostvaren. Sada, Yaohai istražuje može li se koristiti VLP-ovi i za borbu protiv HBV-a. Najbolji potencijalni načini korištenja VLP-ova za zaštitu od HBV-a još uvijek se otkrivaju kroz vrlo važna istraživanja koja provode. Ovo istraživanje je značajan korak koji otvara put prema primjeni VLP-ova u liječenju bolesti.
Yaohai nastoji raditi rađe prema stjecanju više uvida o HBsAg VLP-ovima. Uzgajuju nove načine za izradu ovih dijelova što ih čini težim i učinkovitijim. U ovom istraživanju, ti VLP-ovi Proizvodnja čimernih VLP cjepiva ispituju se na životinjama i ljudima kako bi se procijenila njihova učinkovitost protiv HBV-a. Ipak, svaki prolom donosi nadu za bolje terapije i rješenje za one koji patuju od ovog virusa.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških produkata, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene modernim tehnologijama te snažnim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Raspoloživi su nam pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobijsku purifikaciju i fermentaciju, uz dvije automatske linije za ispunjavanje i završnu obradu flašica, kartriža i prenapunjene jake. Kapacitete fermentacije su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Obujam ispuna iznosi od 1ml do HBV HBsAg VLP razvoja. Prenapunjene šprice ili kartriže ispunjavaju se obujmom od 1-3ml. Naš cGMP-skladan radionica osigurava stalno dostavljanje kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Molekule u masi proizvedene u našoj tvornici mogu se šaljati širom svijeta.
HBV HBsAg VLP Development je vodeći CDMO u području mikrobioloških biologija. Naše fokusiranje bilo je na cijeplima i terapijama proizvedenim mikroorganizmima koji su prilagođeni upravljanju zdravstvom kod ljudi, veterinarskom zdravstvu te zdravstvu ljubimaca. Posjedujemo najmodernije RD platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju cjelokupan postupak, počevši od razvoja mikrobioloških štrijela i čeljusti banke, prema razvoju procesa i metoda, te kliničkoj i trgovinskoj proizvodnji, što osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena nagomilali smo obiman znanstveni kapital vezan uz mikrobiološku obradu. Uspešno smo dovršili više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA i EU EMA. Također ih pomažemo u navigaciji kroz australski TGA i kineski NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i obiman iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na potrepštine tržišta i pružanje prilagođenih CDMO usluga.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških tvari izvedenih iz mikroorganizama. Ponudamo prilagođena Razi i proizvodnja s minimizacijom rizika. Radili smo s različitim metodama, kao što su HBV HBsAg VLP razvoj vakcina (uključujući peptide), rastne faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikrobnihosts, uključujući kvasinu ekstracelularnu i intracelularnu (dohodak do 15 g/L), bakterijsko periplazmatično sekretiranje, rastvorljivu intracelularnu i inkluzioni tijela (dohodak do 10 grama/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Specializirani smo u unapređivanju procesa, povećanju dohoda produkta te smanjenju troškova proizvodnje. Imamo učinkovit tim znanstvenika koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše ekskluzivne proizvode donesemo brže na tržište.
Yaohai BioPharma je u vrhu 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju razvoj HBV HBsAg VLP-a te i regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima te globalnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vješto poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćive procese proizvodnje, kvalitetne proizvode te pridržavamo se pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su također zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla reviziju na lokaciji od strane Kvalificirane Osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvalitete prema GMP te i našu proizvodnu jedinicu. Nadalje, prošli smo prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.