Proizvodnja HBV antigena

• 

  Strategije za povećanje proizvodnje antigena HBV u laboratorijskim uvjetima

  Ovo GMP Anti-MMRCD206 VHH uključuje uporabu imenskih celijskih kultura sustava koji omogućuju povećanu replikaciju HBV. Imajući tu informaciju, mogu izolirati virus unutar drugog sustava i početi generirati antigene koje virus stvara kada zarazi nekoga. To se kasnije koristi za proizvodnju HBV antigena u bakterijama ili kvasinkama pomoću rekombinantne DNA tehnologije. Stoga su u stanju proizvesti ove proteine u malim samoreplicirajućim organizmima.

• 

  Istraživanje mehanizama iza odbacivanja antigena HBV i viralne opterećenosti

  Viralna tereta je još jedan važan paralel s prvim studijom. Ameos: Viračka tereta - količina virusa u krvi · Viračka tereta je nešto što treba pratiti jer pomaga lijekaru vidjeti da li osoba odgovara na tretman i prilagoditi ga po potrebi. Ova GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH osigurava da će pacijenti biti pruženi bolji skrb.

• 

  Inovativni pristupi proizvodnji antigena HBV za poboljšane dijagnostičke testove i terapije

  To čini Yaohaija i njegov tim onima koji su u vođenju, otvarajući put stvaranju novih alata visoke performanse za izvođenje HBV antigena koji se koriste od nadzora i liječenja. Jedan od tih je razvoj poboljšanih dijagnostičkih testova koji mogu otkriti HBV u uzorcima krvi ranije nego što to dopuštaju trenutni testovi. A to bi pomoglo lijekaru početi s liječenjem ranije, čak prije nego što virus stvori pravi štetu jetru.

Why choose Yaohai Proizvodnja HBV antigena?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobiološke biopreparate. Naš glavni fokus je bio proizvodnja HBV Antigena i terapija za liječenje ljubimaca, ljudi i veterinarskog zdravlja. Imamo najnovije Razivojne platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju cijeli proces proizvodnje, počevši od razvoja mikrobioloških štrika, bankarstva stanica, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena smo stekli obiman znanstveni prikaz o mikrobiološkoj obradi. Uspešno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u orijentaciji u pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti možemo brzo reagirati na tržišne potrepštine i nudeći prilagođene CDMO usluge.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma je jedna od 10 najvećih bioloških tvrtki koja se posebno bavi proizvodnjom HBV antigena. Izgradili smo savremenu proizvodnu jedinicu s jakim mogućnostima za razvoj i dizajn te savremenim proizvodnim objektima. Dostupne su pet linija za proizvodnju tvari po recepturu koje odgovaraju GMP standardima za mikrobiološku fermentaciju i čišćenje, uz dvije linije za ispunu staklenih ambalaža i kartridža te prenapunjene jake. Kapacitet fermentacije varira između 100L i 2000L. Volumen ispune rasponje od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartridži ispunit će se s 3 do 3.5ml. Naš radionica koja odgovara cGMP standardima osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Naše djelatnosti uključuju proizvodnju velikih molekula koje se izvoze širom svijeta.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških tvari izvedenih iz mikroorganizama. Ponudamo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, istovremeno minimizirajući rizik. Radili smo s različitim metodama, poput proizvodnje HBV antigena za cjepiva (uključujući peptide), rasta faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikrobijalnih domaćinstava, uključujući kvasinu ekstracelularnu i intracelularnu (dohodak do 15 g/L), bakterijsko periplazmatično sekretiranje, rastvorljivo intracelularno i inkluzioni tijela (dohodak do 10 grama/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Specializirani smo u poboljšanju procesa, povećanju proizvodnje i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo učinkovit tim tehnologa koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše ekskluzivne proizvode donesemo brže na tržište.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u topu 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim HBV Antigen Produkcijom i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanja o međunarodnim regulativnim okvirima koji pomažu u ubrzavanju lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje postupaka proizvodnje, kvalitetne proizvode te pridržavamo se smjernica US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su također u skladu. Yaohai BioPharma je uspješno prošla terensku provjeru od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš GMP sustav kvaliteta i lokaciju proizvodnje. Također smo uspješno prošli prvu certifikacijsku provjeru Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

Related product categories

• GMP CMV Antigen Proizvodnja
• GMP HEV Antigen Proces Proizvodnje
• GMP proizvodnja antigena HTLV
• Proizvodnja antigena RuV prema pravilima GMP
• Proizvodnja GMP Treponemal Antigena
• Proizvodnja GMP Trypanosoma Antigena
• Proizvodnja GMP Tuberkuloze (TB) Antigena
• Proizvodnja Antigena HCV
• Postupak proizvodnje HPV Antigena
• Proizvodnja antigena HPV L1
• HBV Cinkovina VLP
• Proizvodnja HBV antigena
• Razvoj HBV HBcAg VLP
• Razvoj HBV HBsAg VLP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.