Proizvodnja HBV antigena

• 

  Strategije za povećanje proizvodnje HBV antigena u laboratorijskim uvjetima

  Ova GMP anti-MMRCD206 VHH uključuje korištenje sustava staničnih kultura naziva koji omogućuju povećanu replikaciju HBV-a. S tom informacijom u ruci, mogu izolirati virus unutar drugog sustava i početi stvarati antigene koje virus proizvodi kada nekoga zarazi. Ovo je drugi, potonji se koristi za proizvodnju HBV antigena u bakterijama ili kvascima pomoću rekombinantne DNA tehnologije. Stoga su sposobni proizvesti te proteine ​​u sićušnim organizmima koji se sami umnožavaju.

• 

  Istraživanje mehanizama koji stoje iza oslobađanja HBV antigena i virusnog opterećenja

  Virusna količina virusa još je jedna važna paralela s prvom studijom. Ameos: Virusno opterećenje — količina virusa u krvi · Virusno opterećenje je nešto na što treba paziti jer pomaže liječniku vidjeti reagira li netko na liječenje i prilagoditi ga prema potrebi. Ovaj GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH osigurava bolju njegu pacijenata.

• 

  Novi pristupi proizvodnji HBV antigena za poboljšane dijagnostičke testove i terapije

  Zbog toga su Yaohai i njegov tim oni koji se nalaze na vozačkom mjestu, utirući put stvaranju novih alata visokih performansi za provođenje HBV antigena koji imaju koristi od vrhunske dijagnostike i terapije. Jedan od njih je razvoj poboljšanih dijagnostičkih testova koji mogu detektirati HBV u uzorcima krvi ranije nego što trenutni testovi dopuštaju. A to bi pomoglo liječnicima da ranije počnu s liječenjem, čak i prije nego što je virus napravio pravu pustoš u jetri.

Zašto odabrati Yaohai HBV Antigen Production?

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobne biološke lijekove. Naš glavni fokus bio je proizvodnja HBV antigena i terapeutika za liječenje kućnih ljubimaca, zdravlja ljudi i veterinara. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli proizvodni proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva Bankarstvo stanica, razvoj procesa i metoda, preko komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo golemo znanje o biopreradi na bazi mikroba. Uspješno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Zahvaljujući iskustvu i stručnosti u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i pružiti CDMO usluge po mjeri.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma jedna je od 10 najboljih bioloških tvrtki specijaliziranih za proizvodnju HBV antigena. Izgradili smo moderan proizvodni pogon sa snažnim RD mogućnostima i modernim proizvodnim pogonima. Pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice i uloške, kao i napunjene igle su spremno dostupne. Dostupna mjerila fermentacije variraju između 100L i 2000L. Zapremina punjenja kreće se od 1ml do 25ml. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci pune se s 3 do 3.5 ml. Naša proizvodna radionica koja je usklađena s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima i komercijalnim proizvodima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se izvoze u cijeli svijet.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova dobivenih iz mikroorganizama. Nudimo prilagođena RD rješenja i proizvodnju dok minimaliziramo rizik. Radili smo s različitim metodama, kao što je proizvodnja HBV antigena cjepiva (uključujući peptide), faktora rasta, hormona i citokina. Specijalizirali smo se za višestruke mikrobne domaćine, uključujući izvanstanične i intracelularne kvasce (prinos do 15 g/L), periplazmatsku sekreciju bakterija, topiva unutarstanična i inkluzijska tijela (prinos do 10 grama/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Specijalizirani smo za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda, kao i smanjenje troškova proizvodnje. Imamo učinkovit tehnološki tim koji jamči pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta. To nam omogućuje da vaše ekskluzivne proizvode brže isporučimo na tržište.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji integrira upravljanje kvalitetom i regulatorne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnom proizvodnjom HBV antigena i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire koji pomažu ubrzati biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke kvalitete proizvoda, kao i usklađenost sa smjernicama US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su usklađeni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla on-site audit od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Također smo uspješno prošli prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

Povezane kategorije proizvoda

• GMP Proizvodnja CMV antigena
• GMP HEV proces proizvodnje antigena
• GMP HTLV proizvodnja antigena
• GMP RuV proizvodnja antigena
• GMP proizvodnja treponemalnog antigena
• GMP Proizvodnja antigena Trypanosoma
• GMP Proizvodnja antigena tuberkuloze (TB).
• Proizvodnja HCV antigena
• Proces proizvodnje HPV antigena
• Proizvodnja HPV L1 antigena
• HBV cjepivo VLP
• Proizvodnja HBV antigena
• Razvoj HBV HBcAg VLP
• Razvoj HBV HBsAg VLP

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.