Proizvodnja anti-vWF VHH

• 

  Razvijanje učinkovitih anti-vWF VHH

  Znanstvenici su koristili drugu metodu, takozvane knjižnice prikaza faga. Stoga imaju biblioteku VHH povezanih s malim virusima zvanim bakteriofazi. Na taj način znanstvenici mogu odabrati VHH koji se vežu na specifične regije vWF-a. Nakon izolacije i karakterizacije ovih Proizvodnja anti-HER2 VHH, lijekovi se zatim procjenjuju u pogledu sigurnosti i učinkovitosti. Yaohai tim također radi s drugim istraživačkim grupama i tvrtkama na identificiranju dodatnih VHH i procjeni njihove aktivnosti u hemofilnim životinjskim modelima. Ova je suradnja ključna za povećanje dubine istraživanja.  

• 

  Istraživanje proizvodnje anti-vWF VHH

  U nedavnom radu znanstvenici su identificirali jedan od najjačih anti-vWF VHH i nazvali ga VHH-33. VHH-33 može učinkovito inhibirati ovaj proces vWF-inducirane aglutinacije trombocita. U laboratoriju i kod miševa s hemofilijom A, također je pomogao u razbijanju krvnih ugrušaka dok je bio relativno siguran za tijelo - to je otprilike toliko blizu uzbudljivog uspjeha kakvom bi se moglo nadati pri testiranju terapija. Doista, da bi razumjeli kako VHH-33 zaustavlja vWF i sprječava njegove probleme, istraživači su pomnije ispitali VHH-33. 

• 

  Nova era u liječenju hemofilije

  Postoje i drugi istraživački timovi diljem svijeta koji rade sjajan posao na ovom polju. Na primjer, tim u Njemačkoj generirao je miša koji prepoznaje važan dio  of Bispecifični VHH Production (što je bitno za njegovo vezanje na trombocite) [21]. Jedan od VHH koje su generirali, L318, bio je posebno dobar u sprječavanju vWF-a da se poremeti, a da pritom ne izazove druge probleme kod kunića.  

Zašto odabrati Yaohai Anti-vWF VHH Production?

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma, 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji objedinjuje upravljanje kvalitetom i regulatorna pitanja. Naš sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka vješt je u globalnim regulatornim okvirima za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke kvalitetnih proizvoda, kao i usklađenost sa zahtjevima Anti-vWF VHH proizvodnje i EU EMA. Australija TGA i Kina NMPA su također ispunjeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnu reviziju koju je provela kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo završili početne certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Anti-vWF VHH Production je top 10 biotehnološka tvrtka specijalizirana za mikrobiološku fermentaciju. Izgradili smo moderan pogon sa snažnim RD mogućnostima i modernim proizvodnim pogonima. Dostupno je pet proizvodnih linija za farmaceutske proizvode u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu bočica i uložaka te napunjenih igala. Dostupne vage za fermentaciju su 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za punjenje bočica kreću se od 1 ml do 25 ml. napunjene štrcaljke i specifikacije punjenja uloška pokrivaju između 1-3 ml. Radionica za proizvodnju je cGMP usklađena, te jamči stabilnu opskrbu komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobne biološke lijekove. Naš glavni fokus bio je proizvodnja Anti-vWF VHH Proizvodnja i terapeutika za liječenje kućnih ljubimaca, zdravlja ljudi i veterinara. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli proizvodni proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva Bankarstvo stanica, razvoj procesa i metoda, preko komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo golemo znanje o biopreradi na bazi mikroba. Uspješno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Zahvaljujući iskustvu i stručnosti u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i pružiti CDMO usluge po mjeri.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških lijekova dobivenih iz mikroba. Nudimo prilagođena rješenja za RD kao i proizvodna rješenja, pritom osiguravajući da nema rizika. Radili smo na različitim modalitetima kao što su rekombinantna cjepiva temeljena na podjedinicama, proizvodnja Anti-vWF VHH, citokini, faktori rasta, jednodomenska protutijela, enzimi, plazmidna DNA, mRNA i drugo. Stručnjaci smo za razne mikroorganizme, uključujući izvanstaničnu i unutarstaničnu sekreciju kvasca (prinos do 15 g/L), kao i intracelularne topljive i inkluzijske tjelesne bakterije (prinos čak do 10 g/L). Također smo razvili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje cjepiva na bazi bakterija. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo prinose i smanjujemo troškove. Uz visoko učinkovit tehnološki tim, osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.