Proces proizvodnje HPV antigena

• 

  Strategije za učinkovitu proizvodnju HPV antigena

  Ispostavilo se da je Yaohai shvatio iz malo drugačijeg kuta nego mi kako učiniti HPV antigene boljim i bržim. Za početak, spremnici se pažljivo nadziru i kontroliraju rast kvasca. Ovaj Proces proizvodnje rekombinantnog ljudskog kolagena uključuje praćenje temperature, pH razine (koliko je smjesa kisela ili bazna) i hranjivih tvari u spremniku. Ovaj kvasac pomaže u rastu kvasca što je moguće učinkovitije, držeći ih u savršenim uvjetima ili u pravim uvjetima.

• 

  Mjere kontrole kvalitete u proizvodnji HPV antigena

  Roman stalno poboljšava proizvodni proces kako bi uštedio više troškova. U dobru i zlu, protein ostaje HPV antigen na čijem usavršavanju trenutno rade, posebno u vezi s nedavnom idejom korištenja biljnih stanica umjesto stanica kvasca za stvaranje odgovarajućih antigena. To bi moglo ponuditi jeftiniji način ili čak proizvesti složenije antigene što nije moguće s kvascem.

• 

  Napredak u tehnologiji proizvodnje HPV antigena

  Povezano područje istraživanja odnosi se na implementaciju pametnih računalnih programa i sofisticirane analitike koji bi dodatno olakšali podešavanje metoda za generiranje ovih antigena. Istraživači to mogu identificirati analizom mnoštva proizvodnih podataka Proces proizvodnje kolagena tipa III i pronaći načine za smanjenje potrošnje vremena uz održavanje kvalitete. Na primjer, mogu isporučiti cjepiva ljudima mnogo brže, a da skraćeno razdoblje ne utječe na sigurnost i učinkovitost tih cjepiva.

Zašto odabrati Yaohai HPV antigen proizvodni proces?

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma, 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji objedinjuje upravljanje kvalitetom i regulatorna pitanja. Naš sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka vješt je u globalnim regulatornim okvirima za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke, kvalitetne proizvode, kao i usklađenost sa zahtjevima HPV Antigen Production Process i EU EMA. Australija TGA i Kina NMPA su također ispunjeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnu reviziju koju je provela kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo završili početne certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, predvodnik u procesu proizvodnje antigena HPV-a mikrobnih bioloških lijekova, nalazi se u Jiangsu. Usredotočeni smo na mikrobiološki proizvedene terapeutike i cjepiva koja su prikladna za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara i kućnih ljubimaca. Imamo moderne RD kao i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjeringa mikrobnih sojeva, staničnih banaka, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući da možemo osigurati uspješnu opskrbu najslabijim rubna rješenja. Stekli smo veliko iskustvo u području mikrobne bioprerade. Uspješno je završeno više od 200 projekata i podržavamo naše klijente u prevladavanju propisa kao što su oni US FDA i EU EMA. Također im pomažemo s australskim TGA i kineskim NMPA. U mogućnosti smo brzo odgovoriti na zahtjeve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od 10 najboljih procesa proizvodnje HPV antigena bioloških proizvoda, stručnjak je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan objekt koji ima robusne RD mogućnosti i naprednu infrastrukturu. Pet proizvodnih linija za lijekove koji su u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice, kao i unaprijed napunjene uloške i igle su lako dostupni. Vage za fermentaciju dostupne za upotrebu kreću se od 100L do 2000L. Specifikacije punjenja za otvore su od 1 ml do 25 ml, dok su zahtjevi za punjenje napunjene štrcaljke ili uloška između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule proizvedene u našem pogonu dostupne su za isporuku diljem svijeta.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova koji se proizvode od mikroorganizama. Nudimo prilagođena RD rješenja, kao i proizvodne usluge uz minimiziranje potencijalnih rizika. Radili smo s različitim tehnikama, kao što su rekombinantne stanične podjedinice, cjepiva (uključujući peptide), faktori rasta, hormoni i proces proizvodnje HPV antigena. Specijalisti smo za mnoge mikroorganizme kao što su izvanstanična i unutarstanična sekrecija kvasca (prinosi do 15 g/L) i unutarstanične topljive bakterije i inkluzijska tijela (prinosi do 10 g/L). Također smo razvili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih cjepiva. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo prinose i smanjujemo troškove. Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravovremenu i visokokvalitetnu isporuku projekata. To nam pomaže da vaše proizvode koji su jedinstveni brže plasiramo na tržište.

Povezane kategorije proizvoda

• GMP Proizvodnja CMV antigena
• GMP HEV proces proizvodnje antigena
• GMP HTLV proizvodnja antigena
• GMP RuV proizvodnja antigena
• GMP proizvodnja treponemalnog antigena
• GMP Proizvodnja antigena Trypanosoma
• GMP Proizvodnja antigena tuberkuloze (TB).
• Proizvodnja HBV antigena
• Proizvodnja HCV antigena
• GMP proizvodnja rekombinantnog antigena
• HPV cjepivo VLP
• Proces proizvodnje HPV antigena
• Proizvodnja HPV L1 antigena

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.