Proizvodnja GMP Tuberkuloze (TB) Antigena

• 

  Proizvodnja antigena tuberkuloze (TB) prema GMP

  Ovaj test je posebno kritičan jer većina ljudi s TB ne prikazuje nikakve simptome bolesti. Oni mogu osjećati samo da su u redu, ali mikrobi još uvijek mogu živjeti unutar njihovih tijela. Bez antigenskega testa postaje teško doktorima prepoznati imaju li TB. GMP Tuberkuloza (TB) Antigen nam međutim omogućava da vidimo da li biste se mogli koristiti od liječenja ili ne.

• 

  Ključni korak prema dijagnozi TB

  Nažalost, trenutno ne postoji način testiranja za latentičku tuberkulozu koji bi radio na sve oboljave. I nije toliko potreba za novim testovima, nego raditi na stvarima koje možemo testirati brže i da su manje skupi od onoga što imamo sada. Jedan od tih je načina je pronaći nove metode za smanjenje količine krvi potrebne za testiranje (a time i smanjiti stres kod pacijenata). Također žele razviti nove terapije koje će pomoći pojedincima da se brže oporave i imaju manje nuspojave.

• 

  Inovacije u proizvodnji antigena tuberkuloze (TB) prema GMP za poboljšanu dijagnozu i liječenje

  Jedna takva tvrtka koja izrađuje ove nove napredke je Yaohai. Oni ponovno razvijaju GMP Tuberkulozu (TB) Antigen koristeći najnoviju tehnologiju kako bi proizvod i proces činili sigurnijim i učinkovitijim. To znači da njihov generirani antigen nije samo moćan, već i najsigurniji. Također razvijaju teste koji su brži i zahtijevaju manje krvi od pacijenata.

Why choose Yaohai Proizvodnja GMP Tuberkuloze (TB) Antigena?

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo GMP proizvodnju tuberkuloze (TB) antigena s jakim mogućnostima za razvoj i inovativnim proizvodnim objektima. Na raspolaganju su pet proizvodnih linija suštance lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentiranje mikrobijskih stanica, te dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza, uključujući i prenapunjene iglice. Raspoložive kapacitete fermentacije obuhvaćaju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica rasponju se od 1ml do 25ml. Specifikacije za prenapunjene kartuze ili šprice rasponju se između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-saglasna i pruža stabilnu dostavu trgovinske proizvodnje i kliničkih uzoraka. Naš objekt proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Proizvodnja GMP Tuberkuloze (TB) Antigena je u vrhu 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kvalitetnu kontrolu i regulativne pitanje. Postavili smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se pridržava trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnjenih procesa i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu s propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla reviziju na lokaciji provedenu odobrenim Kvalificiranim Osobom iz Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni objekt. Također smo prošli prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naš glavni fokus je bio proizvodnja GMP Antigena Tuberkuloze (TB) i terapija za liječenje ljubimaca, ljudi i veterinarskog zdravlja. Imamo najnovije Razi platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju cijeli proces proizvodnje, počevši od razvoja mikrobioloških štrika, bankovaća stanica, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo obiman znanstveni prikaz o mikrobiološkoj obradi. Uspešno smo završili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u navigiranju pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti možemo brzo reagirati na tržišne potrebe i pružiti prilagođene CDMO usluge.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena R i D rješenja te usluge proizvodnje, minimizirajući rizik. Radio smo s različitim modalitetima kao što su rekombinantne podjedinične cjepive, peptidi, hormoni, citozine, rastuće faktore, mono-domenske antigene, enzime, plazmidni DNA, mRNA i drugi. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dobitak do 15g/L), bakterije, intracelularne rastvorive i inkluzione tijele (dobitak do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijski sustav za izradu GMP Tuberkuloze (TB) Antigena za proizvodnju cjepiva. Stručnjaci smo u optimizaciji proizvodnih procesa, povećanju dobitka i smanjenju troškova. Imamo vrlo učinkovit tim tehnologa koji osigurava vremensko i najkvalitetnije dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Proizvodnja
• GMP Proizvodnja Cigara-podrijetne Čestice (VLP) Cakice
• GMP Anti-CD8 VHH Proizvodnja
• GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH
• Proizvodnja GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigen Proizvodnja
• Proizvodnja fragmenata Fab prema GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.