Hepatitis B je bolest od koje boluju milijuni diljem svijeta. To je infekcija jetre uzrokovana virusom hepatitisa C, koja također može dovesti do raka jetre ako se ne liječi. Jetra je vitalni organ koji pomaže u probavi i filtriranju štetnih tvari iz krvi. Hepatitis B može rezultirati ozbiljnim poremećajima, što je jedan od razloga zašto je vrlo važno da otkrijemo kako se to može spriječiti i liječiti. Yaohai VLP fermentacija i proces pročišćavanja tvrtka se trenutno utrkuje u izradi cjepiva i tretmana kako bi svi mogli zadržati hepatitis B na odstojanju.
Trenutačno postoje učinkovitija cjepiva protiv hepatitisa B, ali se ne predstavljaju kao idealan način cijepljenja. Čak i ako su pojedinci potpuno cijepljeni, još uvijek postoje slučajevi u kojima se ljudi mogu razboljeti i zaraziti virusom. Problem je u tome što hepatitis B može biti smrtonosan, posebno za one čija su tijela slaba poput beba i starih ljudi. Zbog toga namjerava razviti poboljšana cjepiva koja pomažu ljudima od infekcija i štite ih od ovog opasnog virusa.
Yaohai ima novu tehnologiju nazvanu HBV HBcAg VLP za razvoj nove generacije cjepiva protiv hepatitisa B s poboljšanim učinkom, gdje "VLP" označava "česticu sličnu virusu". “ Što znači da cjepivo nalikuje i djeluje kao virus, ali nije virus. Ali jedan od razloga zašto je cjepivo tako učinkovito je to što kada ga damo nekome, ono trenira tijelo protiv onoga kako bi stvarna prijetnja mogla izgledati. Tada imunološki sustav može biti spreman za suzbijanje pravog virusa ako uspije ući u vas. OvajProizvodnja VLP cjepiva u E. coli pomaže cjepivu jer trenira tijelo da spriječi hepatitis B.
HBV cAg VLP tehnologija, pomaže u razvoju nove terapije za hepatitis B, koji ovaj virus može izazvati kod većine ljudi na bolesničkoj postelji, a oporavak je ključna točka nakon infekcije. ove Testiranje VLP cjepiva može otpustiti lijek samo u one stanice jetre koje su dom infekcije. Na taj način lijek može djelovati tamo gdje je potreban. Liječenje djeluje na način da prati zaražene stanice, ubija virus i sprječava njegovo razmnožavanje u daljnjim stanicama. To je vrlo uzbudljivo, jer bi moglo značiti znatno poboljšane tretmane za one koji trenutno boluju od hepatitisa B.
Pa kako Yaohaijeva tehnologija zapravo radi? A sve počinje upoznavanjem samog virusa hepatitisa B. Mnogo je stvari u virusu, jedna je protein koji se zove HBcAg. Jedna od stvari koje radi je da uzima ovaj HBcAg protein i zatim čini VLP-ove da izgledaju kao pravi virus. The Proizvodnja VLP-RNA cjepiva može se primijeniti kao cjepivo za zaštitu od bolesti ili napuniti lijekom i isporučiti ga izravno u tijelo. Ova nova strategija zapravo vodi do velike promjene paradigme u pogledu načina na koji se nosimo s hepatitisom B.
VLP-ovi HBcAg nude nam nadu za vrhunsku prevenciju i liječenje Hep B-a za samo nekoliko godina, uskoro prolazne radosti tako da ih malo tko može iz prve ruke. To je vrlo važno jer hepatitis B može biti doživotna infekcija. S Fermentacija kvasca za proizvodnju VLP novi radni proces na rješenjima kao što su HBV HBcAg VLPs, tako da pomaže svijetu da postane zdravije mjesto.
Yaohai Bio-Pharma, HBV HBcAg VLP Development proizvođač bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobne fermentacije. Izgradili smo modernu tvornicu opremljenu modernim objektima i snažnim RD i proizvodnim mogućnostima. Pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, kao i dvije linije za punjenje i završnu obradu bočica, kao i uložaka, kao i igala koje su unaprijed napunjene, su spremno dostupne. Dostupne fermentacijske ljestvice variraju od 100L do 500L, 1000L do 2000L. Zapremine punjenja variraju od 1ml do 25ml. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci napunjeni su s ekvivalentom od 1-3 ml. Naš proizvodni pogon usklađen s cGMP-om osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj tvornici lako su dostupne za međunarodnu isporuku.
Yaohai BioPharma, HBV HBcAg VLP Development Microbial CDMO, integrira regulatorne poslove i upravljanje kvalitetom. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima, kao i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire kako bi ubrzao biološka lansiranja. Brinemo se da proizvodni procesi budu sljedivi, da su proizvodi visoke kvalitete i da su u skladu s pravilima US FDA i EU EMA. Australija TGA i Kina NMPA također su ispunjeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla provjeru na lokaciji kvalificirane osobe Europske unije (QP) kako bi osigurala naš GMP sustav kvalitete i mjesto proizvodnje. Također smo prošli početnu certifikacijsku provjeru sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobne biološke lijekove. Naš glavni fokus bio je proizvodnja HBV HBcAg VLP Razvoj i terapija za liječenje kućnih ljubimaca, zdravlja ljudi i veterinara. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli proizvodni proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva Bankarstvo stanica, razvoj procesa i metoda, preko komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo golemo znanje o biopreradi na bazi mikroba. Uspješno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Zahvaljujući iskustvu i stručnosti u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i pružiti CDMO usluge po mjeri.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u biološkim pripravcima dobivenim iz mikrobnih izvora. Pružamo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, istovremeno minimizirajući potencijalne rizike. Radili smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidne hormone, citokine, faktore rasta, enzime protutijela s jednom domenom, plazmidnu DNA, razne mRNA i još mnogo toga. Specijalizirali smo se za više mikroorganizama, uključujući HBV HBcAg VLP Razvoj intracelularne i izvanstanične sekrecije (prinosi do 15 g/L) i intracelularne topljive bakterije i inkluzijska tijela (prinosi do 10 g/L). Također smo uspostavili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje cjepiva na bazi bakterija. Mi smo stručnjaci za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravovremenu i vrhunsku kvalitetu izvedbe projekta. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode brže plasiramo na tržište.