Rekombinantni ljudski serumski albumin (HSA)

• 

  Isplativa alternativa tradicionalnom serumskom albuminu

  Rekombinantni HSA je isplativija opcija od normalnog serumskog albuma. Ljudska i životinjska krv bit će izvor za prirodnu razinu serumskog albumina, koji se uglavnom sastoji od običnog serumskog albumina, koji je vrlo teško nabaviti i izuzetno je skup. U međuvremenu, zadatak prikupljanja krvi i zatim obrade Proizvodnja GMP anti-EGFR VHH može potrošiti mnogo dragocjenih minuta i resursa. S druge strane, rekombinantni HSA tvrtke Yaohai može se eksprimirati u velikim količinama korištenjem laboratorijski kontroliranih metoda što značajno smanjuje njegovu cijenu u usporedbi s HSA dobivenim iz plazme. To pomaže u ukupnom smanjenju troškova medicinskih tretmana za sve.

• 

  Primjena rekombinantnog HSA u medicinskim istraživanjima i liječenju

  Ljudski serumski albumin (HSA) uključen je u mnogo različitih aspekata medicinskih istraživanja i liječenja, a budući da je to relativno dobro proučena biološka molekula, gen koji kodira HSA rekombiniran je u različite organizme domaćina kako bi se olakšalo njegovo pročišćavanje. To može biti korisno, primjerice za učinkovitiju isporuku lijeka određenom dijelu tijela. To je vrlo kritično jer se time osigurava jedino mjesto za premještanje lijekova tamo gdje je potrebno. GMP anti-MMRCD206 VHH također se može koristiti za provjeru da se vidi ispuštaju li naši bubrezi toliko HSA u mokraći da ovaj test postane pozitivan. Pojedinosti mogu pomoći liječnicima da saznaju više o zdravlju pojedinca i zatim odluče što bi bilo ispravno razmatranje za njegu pacijenata.

• 

  Napredak i inovacije na tom području

  Nova otkrića rekombinantnog HSA pojavljuju se vrlo često. Stoga istraživači uvijek pokušavaju otkriti nove načine kako se plin proizvodi, kao i kako ga iskoristiti. Uključuje, GMP Anti-HER3 VHH proizvodnja na primjer, razvoj novih produktivnijih tehnika. Naša otkrića će na kraju značiti da će lijekovi koji su nam propisani za naše bolesti biti sigurni i učinkoviti za svakoga tko ih uzima.

Zašto odabrati Yaohai rekombinantni humani serumski albumin (HSA)?

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma, rekombinantni humani serumski albumin (HSA) mikrobni CDMO, integrira regulatorne poslove i upravljanje kvalitetom. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima, kao i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire kako bi ubrzao biološka lansiranja. Brinemo se da proizvodni procesi budu sljedivi, da su proizvodi visoke kvalitete i da su u skladu s pravilima US FDA i EU EMA. Australija TGA i Kina NMPA također su ispunjeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla provjeru na lokaciji kvalificirane osobe Europske unije (QP) kako bi osigurala naš GMP sustav kvalitete i mjesto proizvodnje. Također smo prošli početne certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Rekombinantni ljudski serumski albumin (HSA) vodeći je u mikrobnim biološkim CDMO. Naš fokus je bio na mikrobiološki proizvedenim cjepivima i terapiji koji su prikladni za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara, kao i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli postupak, počevši od razvoja sojeva mikroba i stanične banke, do razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. S vremenom smo prikupili golemo znanje o biološkoj obradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je dovršeno, a mi pomažemo našim klijentima u usklađivanju s propisima poput onih US FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. Naša profesionalna stručnost i veliko iskustvo omogućuje nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo CDMO usluge po mjeri.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova koji se proizvode od mikroorganizama. Nudimo prilagođena RD rješenja, kao i proizvodne usluge uz minimiziranje potencijalnih rizika. Radili smo s različitim tehnikama, kao što su rekombinantne stanične podjedinice, cjepiva (uključujući peptide), faktori rasta, hormoni i rekombinantni ljudski serumski albumin (HSA). Specijalisti smo za mnoge mikroorganizme kao što su izvanstanična i unutarstanična sekrecija kvasca (prinosi do 15 g/L) i unutarstanične topljive bakterije i inkluzijska tijela (prinosi do 10 g/L). Također smo razvili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih cjepiva. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo prinose i smanjujemo troškove. Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravovremenu i visokokvalitetnu isporuku projekata. To nam pomaže da vaše proizvode koji su jedinstveni brže plasiramo na tržište.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, proizvođač bioloških proizvoda rekombinantnog humanog serumskog albumina (HSA), specijalist je za mikrobne fermentacije. Izgradili smo modernu tvornicu opremljenu modernim objektima i jakim RD i proizvodnim mogućnostima. Pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, kao i dvije linije za punjenje i završnu obradu bočica, kao i uložaka, kao i igala koje su unaprijed napunjene, su spremno dostupne. Dostupne fermentacijske ljestvice variraju od 100L do 500L, 1000L do 2000L. Zapremine punjenja variraju od 1 ml do 25 ml. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci napunjeni su s ekvivalentom od 1-3 ml. Naš proizvodni pogon usklađen s cGMP-om osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj tvornici lako su dostupne za međunarodnu isporuku.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.