Rekombinantna ljudska serumska albamina (HSA)

• 

  Ekonomska alternativa tradicionalnom serumskom albuminu

  Rekombinantni HSA je ekonomičnija opcija od običnog serum albumina. Ljudska i živalska krv su izvor prirodnog serumskega albumina, koji se uglavnom sastoji od običnog serumskega albumina, vrlo teško dostupnog i izuzetno skupa. U međuvremenu, zadatak zbivanja krvi i zatim obrade GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH može potrošiti mnoge dragocjene minute i resurse. Recombinantni HSA od Yaohai, s druge strane, može biti proizveden u velikim količinama koristeći laboratorijski kontrolirane metode što značajno smanjuje njegov cijenu u usporedbi s plazmovnim HSA. To pomaže u općoj redukciji troškova medicinskih tretmana za sve.

• 

  Primjene rekombinantnog HSA u medicinskim istraživanjima i liječenju

  Čovjeka serum albumin (HSA) sudjeluje u mnogim različitim aspektima medicinskog istraživanja i liječenja, a kako je relativno dobro proučena biološka molekula, gen koji kodira HSA preuređen je u razne domaćinske organizme kako bi se olakšala njegova čišćenja. To može biti korisno, na primjer, kako bi se lijek efikasnije dostavio u određeni dio tijela. Veoma je kritično jer ovo pruža jedino mjesto gdje se lijek može pomaknuti tamo gdje je potrebno. GMP Anti-MMRCD206 VHH također se može koristiti za testiranje da li naši bubregovi propuštaju toliko HSA u moč da postane pozitivan. Detalji mogu pomoći lijekaru da sazna više o zdravlju pojedinca te odluči što bi bilo odgovarajuće rješenje za skrb o pacijentu.

• 

  Napredak i inovacije u ovom području

  Novi otkrića rekombinantnog HSA događaju se prilično često. Stoga, istraživači uvijek pokušavaju pronaći nove načine kako se plin proizvodi te ga iskoristiti. Uključuje Proizvodnja GMP Anti-HER3 VHH na primjer, razvoj novih, produktivnijih tehnika. Naši pronaći će na kraju značiti da će lijekovi koji nam se predpišu za bolesti biti sigurni i učinkoviti za sve tko ih uzima.

Why choose Yaohai Rekombinantna ljudska serumska albamina (HSA)?

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, CDMO mikrobioloških proizvoda Recombinant Human Serum Albumin (HSA), integrira regulativne poslove i upravljanje kvalitetom. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima te i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne poslove poznaje međunarodne regulativne okvire kako bi se ubrzao izlaz bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi, visokokvalitetni proizvodi i u skladu s propisima US FDA i EU EMA. Također se čuvaju i propisi Australia TGA i Kina NMPA. Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na terenu od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije kako bi se osigurala naša GMP kvalitetna sistema i proizvodni lokacije. Također smo uspješno prošli početne certifikacijske inspekcije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Recombinant Human Serum Albumin (HSA) je vodeći u oblasti mikrobioloških bioloških CDMO. Naše fokusiranje bilo je na mikrobiološki proizvedenim cjepivima i terapeutskim sredstvima koji su prilagođeni za upotrebu kod ljudi, veterinarsku uporabu te upravljanje zdravljem kućnih ljubimaca. Posjedujemo najmodernije RD platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju cijeli postupak, počevši od razvoja mikrobioloških štrika i bankova stanica, prema razvoju procesa i metoda, te kliničkoj i trgovinskoj proizvodnji koja osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena nagomilali smo obiman znanstveni kapital o mikrobiološkom bio obradivanju. Preko 200 projekata uspješno su završena, a pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA i EU EMA. Također ih podržavamo u navigaciji kroz Australia TGA i China NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i obiman iskustva omogućuju nam brzu reakciju na potrepštine tržišta i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava koji se stvaraju iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rješenja RD te usluge proizvodnje, minimizirajući potencijalne rizike. Suradili smo s različitim tehnikama, poput rekombinantnih celijskih podjedinica, vakcina (uključujući peptide), rasta faktore, hormone i Rekombinantni Čovjeki Serum Albumin (HSA). Stručnjaci smo u mnogim mikroorganizmima kao što su kvasinci vanjske i unutarnje sekrecije (rezultati do 15g/L) i bakterije unutarnje solubilnosti i inkluzijske tijele (rezultati do 10g/L). Razvili smo također BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Imamo zapis o poboljšanju procesa proizvodnje, čime povećavamo rezultate i smanjujemo troškove. Imamo vrlo učinkovitu tehničku ekipu koja osigurava vremensko i visokokvalitetno izvršavanje projekata. To nam pomaže da donesemo vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, proizvođač rekombinantnog ljudskog albmina (HSA) bioloških proizvoda, je stručnjak u mikrobijskim fermentacijama. Izgradili smo savremenu tvornicu opremljenu savremenim opremom i snažnim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Postoji pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentiranje, te dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša, kao i prenapunjene špice. Raspoložive kapacitete fermentiranja variraju od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Volumeni ispuna variraju od 1ml do 25ml. Prenapunjene špice ili kartuše ispune se volumenima od 1-3ml. Naša cGMP-skladna proizvodna jedinica osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj tvornici dostupne su za međunarodnu dostavu.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.