Proizvodnja Rekombinantnog Klasterina (CLU)

• 

  Važnost kontrole kvalitete u proizvodnji rekombinantnog klasterina

  U trenutnom pregledu primjenjujemo moderne alate i metode za analizu svojstava CLU proteina. To je vrlo korisno, jer omogućuje otkrivanje pogrješaka ili onesvježenja koji smanjuju planiranje znatno manje sigurnim i također mnogo manje učinkovitim unaprijed. Uporno je upravo ovaj proces koji nam pomaga održavati naše visoke standarda kvalitete i dostavljati proizvod koji omogućuje zdravstvenim djelatnicima te pacijentima.

• 

  Povećanje proizvodnje rekombinantnog klasterina za komercijalnu uporabu

  Naša svjetska klase moderne proizvodne jedinice osnovana je za veliku proizvodnju Yaohai Rekombinantna svinjska insulina bioproizvodnja šuma. Da bismo osigurali da naše proizvodne procese čine izuzetno učinkovitim i efikasnim, ti su objekti opremljeni najtehnološki naprednijim pomoću dostupnim. Također smo provele godine skupljanja tima svjetske klase stručnjaka koji se trude nad refaktoriranjem našeg proizvodnog procesa kako bismo maksimizirali znanje koje možemo izvesti iz ovog nerazumljivog, šiljastog malog molekula. Tim se teško školuje kako pokušavaju pružiti ono što naši kupci traže od nas!

• 

  Ispunjavanje globalnih zahtjeva za rekombinantnim klasterinom u razvoju lijekova

  Svi mi uvozimo oblik modularne rada koji nam pomaže shvatiti što naši klijenti žele, a zatim s njima surađujemo stvarajući savršeno rješenje za njihove specifične potrebe. Slijedimo nasljeđe s našim klijentima kako bismo vidjeli jesu li u redu nakon vremena. Također istražujemo nove pristupe njegovoj rekombinantnoj proizvodnji. I ti napori nam omogućuju da dostavljamo proizvode klase A.

Why choose Yaohai Proizvodnja Rekombinantnog Klasterina (CLU)?

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji uključuje kontolu kvalitete i regulativne pitanje. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo praćenje proizvodnih procesa i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu s zahtjevima US FDA, EU EMA, Australijskog TGA, i proizvodnje Recombinant Clusterin (CLU). Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na lokaciji od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvalitete prema GMP standardima i proizvodnu lokaciju. Također smo uspješno prošli prvu certifikacijsku inspekciju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001, i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobiološke biopreparate. Naš glavni fokus je bio na proizvodnji Recombinant Clusterina (CLU) i terapijskih sredstava za liječenje ljubimaca, ljudi i veterinarskog zdravstva. Posjedujemo najnovije Razivojne platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju cijeli proces proizvodnje, počevši od razvoja mikrobioloških štrijela, bankovaća stanica, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena smo stekli obiman znanstveni prikaz o mikrobiološkoj obradi. Uspešno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima u orijentaciji u pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti možemo brzo reagirati na tržišne potrepštine i nudeći prilagođene CDMO usluge.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, proizvođač rekombinantnog Clusterina (CLU) kao izvođač bioloških proizvoda, je stručnjak za mikrobijsku fermentaciju. Izgradili smo savremenu tvornicu opremljenu savremenim opremom i jačanim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Postoji pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentiranje, te dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša, kao i prenapunjene šprice. Raspoložive kapacitete fermentiranja variraju od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Volumeni ispuna variraju od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuše ispune se volumenima od 1-3ml. Naša cGMP-slučna proizvodna jedinica osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj tvornici dostupne su za međunarodnu dostavu.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikroorganizama. Ponudamo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, osiguravajući da ne postoje rizici. Radio smo na različitim modalitetima poput rekombinantnih cjelovitnih bakterijskih vakcina, Proizvodnja Rekombinantnog Clusterina (CLU), citozina, rastućih faktora, jednodomenskih antigena, enzima, plazmidne DNA, mRNA-a i drugih. Stručnjaci smo za različite vrste mikroorganizama, uključujući šećerne ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (dohodak do 15g/L) te bakterijsku intracelularnu rastvorivost i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Također smo razvili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Imamo povijest unapređivanja proizvodnih procesa, time povećavajući dohodak i smanjujući troškove. S vrlo učinkovitim timom stručnjaka osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata te donošemo vaše proizvode na tržište brže.

Related product categories

• Proizvodnja Precursor Insulina kao Inkluzioni Tijelo
• Proizvodnja Rekombinantnog Klasterina (CLU)
• Proces čišćenja inkluzivnih tijela E. coli
• Proces razvijanja inkluzivnih tijela
• Postupak solubilizacije inkluzivnog tijela

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.