Sada, jeste li svjesni inkluzijskih tijela. To su sićušne nakupine proteina (skupljene molekule proteina) koje se ugrađuju u naše stanice. Nakon što znanstvenici otkriju što su te nakupine, mogu stvoriti onoliko korisnih proteina koliko žele -- i to ne samo za liječenje bolesti, već i za druge primjene.
Inkluzijsko tijelo (ili skraćeno problem IB-a) je nešto što češće vidimo, no nove i poboljšane metode se stalno razvijaju. Yaohai je koristio nove i grube postupke za ovu prekrasnu tehniku. Ove kemikalije razgrađuju nakupine proteina kako bi pomogle u njihovom otapanju u vodu.
Prije je solubilizacija inkluzijskih tijela bila naporan i dugotrajan pothvat. Kao dokaz koliko je taj dugi, spori proces bio izazovan za znanstvenike da postignu željene rezultate. Ovaj proces može biti lakši i brži uz podršku Yaohaija. To se djelomično postiže pomoću nekoliko posebnih strojeva koji će miješati smjesu. Ovo djelovanje miješanja pomaže bržem raspršivanju nakupina proteina. Drugi koriste određene propisane filtre Ovi Fermentacija plazmida visokog prinosa filtri sprječavaju da se druge molekule u smjesi vežu za protein, što im olakšava prikupljanje samo onoga što traže.
Ovo je jedan od glavnih ciljeva za istraživače zainteresirane za povećanje prinosa proteina iz inkluzijskih tijela za svoje eksperimente. Uz pomoć YaoHai-a, sada su u mogućnosti dodati puno više proteina u svoju prehranu i to im je postalo tako jednostavno. Stoga mogu proizvesti mnogo više ovog proteina u kraćem vremenu. Nevjerojatno je važno jer ovi GMP anti-MMRCD206 VHH proteini se mogu koristiti za proizvodnju lijekova, spašavanje života i čineći druge dobre stvari koje bi potencijalno mogle koristiti ljudima na neopisive načine.
Proces je počeo mijenjati način na koji znanstvenici, pa, stvaraju stvari - čak i za vrlo stvarne probleme ovdje dolje na Zemlji. Ali od tada je potpuno otvorio igru. Ovih su dana, međutim, postali alati koji znanstvenicima omogućuju izbacivanje tona proteina gotovo preko noći. To bi nam moglo pomoći da identificiramo nove kandidate za lijekove i indikacije koje bi mogle biti podložne imunološkoj reaktivaciji kod ljudi koji slabo reagiraju ili su bolesni. Osim toga, bili bi isplativi što bi na kraju smanjilo proteine GMP Anti-HER3 VHH proizvodnja troškovi također.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobne biološke lijekove. Naš glavni fokus bio je proizvodnja Inkluzijskog procesa solubilizacije tijela i terapeutika za liječenje kućnih ljubimaca, zdravlja ljudi i veterinara. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli proizvodni proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva Bankarstvo stanica, razvoj procesa i metoda, preko komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo golemo znanje o mikrobnoj biološkoj obradi. Uspješno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Zahvaljujući iskustvu i stručnosti u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i pružiti CDMO usluge po mjeri.
Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje proces solubilizacije inkluzijskog tijela kao i regulatorne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s važećim GMP standardima kao i svjetskim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka vješt je u globalnim regulatornim okvirima za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedivi proizvodni proces kvalitetnih proizvoda, kao i usklađenost s pravilima US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla provjeru na licu mjesta od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete kao i naše proizvodne pogone. Nadalje, prošli smo prve certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od 10 najvećih proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Uspostavili smo napredni pogon koji je opremljen modernim objektima i snažnim proizvodnim mogućnostima RD-a. Imamo pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu sa GMP zahtjevima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje, kao i dvije linije za završno punjenje koje su automatizirane za uloške, bočice, kao i napunjene štrcaljke. Dostupne vage za fermentaciju variraju od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Inkluzijski postupak solubilizacije tijela za otvore je od 1 ml do 25 ml, dok specifikacije za punjenje napunjenih štrcaljki i uloška pokrivaju 1-3 ml. Naša proizvodna radionica usklađena je s cGMP i jamči stalnu opskrbu kliničkim uzorcima, kao i komercijalnim artiklima. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju u svijet.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova nastalih Inkluzijskim procesom solubilizacije tijela. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidni hormoni, citokini, faktori rasta, enzimi protutijela s jednom domenom, plazmidna DNA MRNA i još mnogo toga. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme, uključujući izvanstaničnu i unutarstaničnu sekreciju kvasca (prinos do 15 g/L), kao i unutarstanična topljiva i inkluzijska tijela bakterija (prinos čak do 10 g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Usredotočeni smo na poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći snažan tehnološki tim, možemo osigurati brzu i pouzdanu isporuku projekta koja će brže dovesti vaš proizvod na tržište.