Pomažemo ljudima da se osjećaju bolje. Mi proizvodimo lijekove — Yaohai. To su takozvani gradivni blokovi proteina od kojih se stvara ovaj lijek koji su izradili praktičari. Veličina ovih proteina je toliko mala da ih ne možemo vidjeti našim očima. Trik koji Yaohai Inkluzijsko tijelo često se koristi za dobivanje ovih proteina pomoću bakterije E. coli. E. coli je vrsta bakterije, ali nije opasna na način na koji to mogu biti neke druge vrste, a znanstvenici su pronašli način da koriste E. coli kao pomoć u proizvodnji lijekova.
Za E. coli iz laboratorija, kada Yaohai izvadi, savjesno režu dio bakterije koji može biti patogen za ljude. Yaohai Proizvodnja prekursora inzulina kao inkluzijsko tijelo učiniti to jer moraju biti sigurni da će vrste lijekova koje proizvode zaštititi sve. To ostavlja dio toga koji sadrži loše stvari i oni moraju iskoristiti ono što je ostalo od E. coli da im pomogne u proizvodnji njihovih proteina. S druge strane, određeni pristojni proteini zarobljeni unutar ove E. coli su poput igračke iz kutije za igračke koja je zaglavljena i ne može se izvući (barem ne lako).
Proces pročišćavanja inkluzijskog tijela E. coli. Yaohai ima sjajan način za rješavanje problema. Proces je sličan receptu ili nizu koraka koje poduzimate da biste nešto učinili. OK, ovaj Yaohai Proces pročišćavanja inzulina velikih razmjera Postoji nekoliko koraka za uklanjanje proteina koji se nalaze u E. coli. Upravo u tom procesu oni se rješavaju proteina da bi ih koristili u svojim lijekovima.
Yaohai je od tada uložio napor da pojednostavi svoj proces, na primjer. Napravili su ono što su nazvali pojednostavljenim procesom. Čini sve lakim i jednostavnim tako da pojednostavljuju svoje korake i štede vrijeme. Ovaj novi način pomogao im je da dobiju više proteina iz E. coli, kako bi mogli napraviti više lijekova za pomoć ljudima. Prednosti ovog jednostavnijeg procesa uključuju to što je mnogo ekološki prihvatljiviji. Kemijske, tj. tvari koje znanstvenici koriste kao pomoć u radu manje kemikalija. Kemikalije su sjajne, ali stvarno mogu napraviti nered ako ih stalno koristite hrpu. Korištenje manje kemikalija također će smanjiti štetnost našeg planeta dok još uvijek može proizvoditi lijekove poput Yaohaija.
Ponekad Yaohai mora izumiti proteine koji ne postoje u prirodi. To čine mijenjanjem DNK E. coli. DNK je pomalo poput kuharice koja bakterijama daje upute o tome kako napraviti svoje kopije i što bi te nove bakterije trebale raditi. Yaohai također može stvoriti nove, drugačije proteine na ovaj način mijenjajući recept. Ali opet, ti novi proteini također mogu biti zarobljeni unutar E. coli. Zbog toga drugi put imaju postupak pročišćavanja kako bi izvukli ove svježe proteine i iskoristili ih u stvaranju korisnih lijekova.
Među nepravilnostima kroz koje su podvrgnuti proteine, uvijek su u potrazi za novim i proširenim načinima za njihovo pročišćavanje. To omogućuje JBEI-ju da izvuče što je više moguće proteina iz E. coli, što im je potrebno da bi mogli proizvoditi više lijekova. Tijekom svoje prakse, Yaohai iskušava različite pristupe pronalaženju boljih metoda. Ovdje isključimo gumb, pustimo E. coli da stoji toliko dugo u kulturi i tada ćemo dobiti pročišćeni protein. To bi se dodalo njihovim koracima pročišćavanja svaki put kad smisle novi, bolji način nego prije.
Istraživači posvuda još uvijek se spotiču sami od sebe kako bi otkrili najbolje načine ekstrakcije proteina iz E. coli. YaoHai ima za cilj ostati u tijeku s ovim novim rezultatima kako bi osigurao da je njihova tehnologija vrhunska. Nova i uzbudljiva ideja je korištenje ovih ultrazvučnih valova za protresanje stanica E. coli što može pomoći u njihovom otvaranju i oslobađanju proteina koje sadrže. Iako je još vrlo rano iu fazi istraživanja, čini se da ima uzbudljivu mogućnost bolje ekstrakcije proteina.
Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Uspostavili smo učinkovitu tvornicu koja ima napredne objekte i robusne RD i proizvodne mogućnosti. U ponudi je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari u skladu s GMP standardima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje uz dvije linije za punjenje i završnu liniju za bočice i uloške te napunjene igle. Dostupne fermentacijske ljestvice variraju između 100L i procesa pročišćavanja tijela inkluzije E. coli. Specifikacije punjenja za otvore su od 1 ml do 25 ml. specifikacije za punjenje napunjenog uloška ili štrcaljke su 1-3 ml. Radionica za proizvodnju usklađena je s cGMP-om i osigurava stalnu opskrbu komercijalnim i kliničkim uzorcima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova koji se proizvode od mikroorganizama. Nudimo prilagođena rješenja za RD, kao i proizvodne usluge uz minimiziranje potencijalnih rizika. Radili smo s različitim tehnikama, kao što su rekombinantne stanične podjedinice, cjepiva (uključujući peptide), faktori rasta, hormoni i Inkluzijski proces pročišćavanja tijela E. coli. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme poput izvanstanične i unutarstanične sekrecije kvasca (prinos do 15 g/L) i unutarstaničnih topljivih bakterija i inkluzijskih tijela (prinos do 10 g/L). Također smo razvili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo prinose i smanjujemo troškove. Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravovremenu i visokokvalitetnu isporuku projekata. To nam pomaže da vaše proizvode koji su jedinstveni brže plasiramo na tržište.
Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje kontrolu kvalitete i proces pročišćavanja tijela inkluzijom E. coli. Razvili smo solidan sustav kvalitete koji se pridržava trenutnih GMP standarda i regulatornih zahtjeva diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedivost proizvodnih procesa s visokokvalitetnim proizvodima, kao i usklađenost s pravilima US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su usklađeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla reviziju na licu mjesta koju je provela kvalificirana osoba iz Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodni pogon. Također smo uspješno prošli kroz početne certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.
Inkluzijski proces pročišćavanja tijela E. coli vodeći je u mikrobnim biološkim lijekovima CDMO. Naš fokus je bio na mikrobiološki proizvedenim cjepivima i terapiji koji su prikladni za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara, kao i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli postupak, počevši od razvoja sojeva mikroba i stanične banke, do razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. S vremenom smo prikupili golemo znanje o biološkoj obradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je dovršeno, a mi pomažemo našim klijentima u usklađivanju s propisima poput onih US FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji kroz Australijski TGA i Kineski NMPA. Naša profesionalna stručnost i veliko iskustvo omogućuje nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo CDMO usluge po mjeri.