Proces razvijanja inkluzivnih tijela

• 

  Stvaranje novih mogućnosti s tehnologijom refoldinga inkluzivnog tijela

  Ovo je stvarno važno, jer u budućnosti nam ovo može pomoći stvoriti nove lijekove koji mogu poboljšati naše živote. Yaohai primjenjuje ovu tehnologiju kako bi izumio nove terapije protiv uništavajućih bolesti poput raka i Alzheimera. Rak, bolest koja muči mnoge ljude, i Alzheimer, isključivo oslabljujuća bolest pamćenja. Točno ponovno savijanje proteina omogućava nam da stvorimo bolje i manje štetne lijekove s manjim nuspojacima koji su sigurniji za ljudske potrošnje.

  
  

• 

  Moć refoldinga inkluzivnog tijela

  To nam omogućava proizvodnju lijekova koji rade na specifičnim problemima u našim tijelima popravljajući te proteine. Ovo je ključno zato što je svatko jedinstven, i univerzalna panaceja može značajno pomoći mnogima da iskusuju bolju dobrobit.

  
  

• 

  Ključ za otključavanje inovacija u biotehnologiji

  Proces refoldinga inkluzijskih tijela može omogućiti proizvodnju lijekova koji su ranije bili teški za izradu. Na primjer, određeni lijekovi protiv raka moraju ostaviti zdrave stanice na miru i ciljati određene proteine unutar rakovitih stanica. Ti proteini su teško obradivi. Nema smisla. Učili smo se raditi refolding inkluzijskih tijela, što je omogućilo visokonivojsku proizvodnju ovih lijekova. Možemo izraditi mnoge od ovih ključnih lijekova, ali ne da bismo to mogli učiniti bez razloga, ova nova zanimljiva tehnologija nam to omogućuje. Da bi više ljudi imalo pristup potrebnom liječenju.

  
  

Why choose Yaohai Proces razvijanja inkluzivnih tijela?

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, među prvih 10 procesa inkluzijskih tijela za refolding bioloških proizvoda, je stručnjak u mikrobiološkoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu biljku koja ima jaku mogućnost razvoja i naprednu infrastrukturu. Postoji pet linija za proizvodnju lijekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobioloških stanica te dvije linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prethodno ispune šprica. Kapaciteti fermentacije raspuštaju se od 100L do 2000L. Normativi za ispunjavanje flašica su od 1ml do 25ml, dok su zahtjevi za prethodno ispune šprica ili kartuza između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certificirana i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule koje proizvodimo dostupne su za dostavu širom svijeta.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti procesa refoldiranja inkluzivnih tijela mikrobioloških biologija, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lijekove i cjepive koji su prilagođeni upravljanju zdravljem kod ljudi, veterinarske upotrebe i domaćih životinja. Imamo moderne RAZVOJNE i proizvodne tehnološke platforme koje obuhvataju cijeli proces, od inženjeringa mikrobioloških štrijelova, čelične bankarstva, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući time uspješnu dostavu najnoviješih rješenja. Nabavili smo veliku količinu iskustva u području mikrobiološke obrade. Uspešno je završeno više od 200 projekata i podržavamo naše klijente da pređu propise poput onih od US FDA i EU EMA. Također ih pomažemo s Australia TGA i China NMPA. Možemo brzo reagirati na potrepštine tržišta i nuditi prilagođene CDMO usluge zbog našeg iskustva i stručnosti.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, jedan od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja, integrira pitanja kvalitete i reguliranja. Imamo sustav kvalitete koji je potpuno usklađen s trenutnim GMP standardima te međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za reguliranje ima duboko razumijevanje svjetskih regulativnih okvira. To nam omogućuje ubrzanje izlaska bioloških proizvoda na tržište. Moguće nam je osigurati praćenje proizvodnje i visokokvalitetne proizvode koji su u skladu s propisima US FDA, Proces refoldinga inkluzijskih tijela, Australijske TGA i Kineske NMPA. Yaohai BioPharma je uspješno prošao terensku provjeru provedenu od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvalitete prema GMP i proizvodni lokaciji. Također smo prošli početne certifikacijske provjere Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava koji se stvaraju iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju usluga dok minimiziramo potencijalne rizike. Radio smo s različitim tehnikama, poput rekombinantnih celijskih podjedinica, cjepiva (uključujući peptide), rasta faktore, hormoni i proces refoldiranja inkluzijskih tijela. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme kao što su kvasac izvanćeljske i unutarćeljske sekrecije (dohodak do 15g/L) i bakterije unutarćeljske rastvorljive i inkluzijska tijela (dohodak do 10g/L). Također smo razvili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Imamo zapis o poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo dohode i smanjujemo troškove. Imamo vrlo učinkovitu tehničku ekipu koja osigurava vremensko i visokokvalitetno dostavljanje projekata. To nam pomaže da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja Precursor Insulina kao Inkluzioni Tijelo
• Proces razvijanja inkluzivnih tijela
• Postupak solubilizacije inkluzivnog tijela

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.