Znate li da su proteini vrlo mali, ali ključni dio za rad naših stanica? Djeluju poput savršenih malih pčela pomoćnica pomažući našim tijelima da ostanu zdrava i jaka. Proteini rade mnoge stvari, od rasta mišića do razgradnje hrane i obrane od štetnih klica. Međutim, s vremena na vrijeme proteini se ne uspiju pravilno saviti i to je nešto što može dovesti do problema u našim tijelima. Proteini se moraju pravilno savijati, a ako to ne čine, onda ne rade ispravno i to nas potencijalno može učiniti bolesnima. Unesite Yaohai Proces presavijanja.
Yaohai: Svjetlo o tome kako se presavijanje inkluzijskih tijela može koristiti za izradu novih lijekova, Bio/tehnologija. Istraživači istražuju mogućnost modificiranja ovog procesa kako bi promijenili način na koji liječimo bolesti i poboljšali zdravlje.
Što je onda zapravo inkluzijsko tijelo? Yaohai Proces ponovnog savijanja inzulina velikih razmjera je skup proteina koji se nisu uspjeli pravilno savijati i nakuplja se unutar stanice. Nazivamo ga inkluzijskim tijelom jer je to neka dodatna sitnica koja se događa unutar stanice, gotovo kao greška tijekom sinteze proteina. U dalekoj prošlosti smatralo se da su inkluzijska tjelešca potpuno štetna i istraživači su se jako potrudili osloboditi ih stanica. Ali sada imamo ovo nevjerojatno otkriće: mi zapravo možemo popraviti ta tijela + natjerati proteine da se ponovno pravilno savijaju.
Zamislite da je protein poput presavijenog papira. Kada ga pravilno složite, dobit ćete elegantan dizajn. Međutim, kada je ne presavijete pravilno, košulja izgleda samo nemarno i prekrivena borama. Proteini imaju veliku količinu atoma naguranih u malom prostoru, što ih čini iznimno teškim za ponovno savijanje i često dovodi do pogrešno savijenih proteina. Dakle, morate napraviti Yaohai Razvoj procesa protutijela s jednom domenom (sdAb). kako bi se proteini savijali na način kao što se vidi ovdje. To moraju činiti polako i točno, slično kao što bi netko pažljivo presavio papirnati avion kako bi dobro letio.
Ovo je jako važno jer bi nam to u budućnosti moglo pomoći u stvaranju novih lijekova koji mogu poboljšati naše živote. Yaohai primjenjuje ovu tehnologiju kako bi izumio nove terapije protiv razornih bolesti kao što su rak i Alzheimerova bolest. Rak, bolest s kojom se bore mnogi ljudi, i Alzheimerova bolest, bolest koja iscrpljuje pamćenje. Ispravno presavijanje proteina omogućuje nam stvaranje boljih lijekova s manje nuspojavama koji su puno sigurniji za ljude.
To nam omogućuje proizvodnju lijekova koji rješavaju specifične probleme u našim tijelima fiksiranjem tih proteina. Ovo je ključno jer je svatko jedinstven, a univerzalna panaceja može značajno pomoći brojnim pojedincima u boljem osjećanju.
Ponovno savijanje inkluzijskih tijela može nam omogućiti proizvodnju lijekova koji su prije bili teški. Na primjer, određeni lijekovi protiv raka moraju ostaviti zdrave stanice na miru i usredotočiti se na točne proteine unutar stanica raka. Teško je rukovati ovim proteinima. Gluposti. Naučili smo raditi presavijanje inkluzijskih tijela, što je omogućilo proizvodnju ovih lijekova na visokoj razini. Možemo napraviti mnoge od ovih vitalnih lijekova, ali ne tako da bismo to svejedno mogli učiniti, ova nova cool tehnologija nam to omogućuje. Kako bi što više ljudi imalo pristup liječenju koje im je potrebno.
Yaohai Bio-Pharma, među 10 najboljih procesa ponovnog savijanja inkluzivnog tijela bioloških proizvoda, stručnjak je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan objekt koji ima robusne RD mogućnosti i naprednu infrastrukturu. Pet proizvodnih linija za lijekove koji su u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice, kao i unaprijed napunjene uloške i igle su lako dostupni. Vage za fermentaciju dostupne za upotrebu kreću se od 100L do 2000L. Specifikacije punjenja za otvore su od 1 ml do 25 ml, dok su zahtjevi za punjenje napunjene štrcaljke ili uloška između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule proizvedene u našem pogonu dostupne su za isporuku diljem svijeta.
Yaohai Bio-Pharma, predvodnik u procesu ponovnog savijanja inkluzivnog tijela mikrobnih bioloških lijekova, nalazi se u Jiangsu. Usredotočeni smo na mikrobiološki proizvedene terapeutike i cjepiva koja su prikladna za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara i kućnih ljubimaca. Imamo suvremene RD kao i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjeringa mikrobnih sojeva, staničnih banaka, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući da možemo osigurati uspješnu isporuku najsuvremenijih rješenja. Stekli smo veliko iskustvo u području mikrobne bioprerade. Uspješno je završeno više od 200 projekata i podržavamo naše klijente u prevladavanju propisa kao što su oni US FDA i EU EMA. Također im pomažemo s australskim TGA i kineskim NMPA. U mogućnosti smo brzo odgovoriti na zahtjeve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.
Yaohai BioPharma, 10 najboljih mikrobnih CDMO-ova, objedinjuje pitanja kvalitete i regulative. Imamo sustav kvalitete koji je u potpunosti usklađen s važećim GMP standardima, kao i međunarodnim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka ima duboko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje ubrzanje bioloških lansiranja. U mogućnosti smo jamčiti sljedive proizvodne postupke i proizvode visoke kvalitete koji su u skladu s propisima američke FDA, Inclusion Body Refolding Process, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla on-site audit koji je provela kvalificirana osoba Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Također smo prošli početne certifikacijske revizije sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova koji se proizvode od mikroorganizama. Nudimo prilagođena RD rješenja, kao i proizvodne usluge uz minimiziranje potencijalnih rizika. Radili smo s različitim tehnikama, kao što su rekombinantne stanične podjedinice, cjepiva (uključujući peptide), faktori rasta, hormoni i proces ponovnog savijanja inkluzivnog tijela. Specijalisti smo za mnoge mikroorganizme kao što su izvanstanična i unutarstanična sekrecija kvasca (prinosi do 15 g/L) i unutarstanične topljive bakterije i inkluzijska tijela (prinosi do 10 g/L). Također smo razvili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo prinose i smanjujemo troškove. Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravovremenu i visokokvalitetnu isporuku projekata. To nam pomaže da vaše proizvode koji su jedinstveni brže plasiramo na tržište.