Proces ponovnog savijanja inzulina velikih razmjera

• Iskorištavanje moći molekularnih pratilaca u ponovnom savijanju inzulina velikih razmjera

  Molekularni šaperoni jedinstvena su vrsta proteina koji pomažu različitim proteinima da se ispravno savijaju. Oni su kao maleni pomoćnici koji provjeravaju je li sve kako treba. Znanstvenici mogu dodati pratioce procesu presavijanja ogromnih količina inzulina i učiniti ga još boljim. Dva od proteina, za koje se smatra da pomažu drugim izvorno nesmotanim vrstama i takozvanim šaperonima kao što su protein disulfid izomeraza (PDI) [55] i proteini toplinskog šoka (HSP). Takvi pratitelji koji pravilno savijaju inzulin i također pomažu u stvaranju veće količine inzulina koji je zapravo vrlo potreban za one ljude kojima je potreban egzogeni inzulin.

• Implikacije za osobe koje liječe dijabetes

  Ovo je vrlo važno za proces presavijanja inzulina velike propusnosti koji zahtijevaju dijabetičari. Može naplatiti manje onima koji ga koriste, ako proizvodi više inzulina. Ovo je sjajno jer dijabetes ponekad može biti skupa bolest za liječenje. Također osigurava stvaranje dovoljnih količina inzulina za sve kojima je potreban. To će zauzvrat omogućiti pristup boljem liječenju i upravljanju dijabetesom za one kojima je to potrebno, što će dovesti do zdravijeg života.

• Prijave i izazovi

  Iako ova tehnika može dati inzulin za upotrebu u liječenju dijabetesa, također se može koristiti za stvaranje više drugih terapeutskih proteina. Međutim, određeni se proteini koriste u nekim lijekovima kako bi pomogli tijelu u borbi protiv infekcije. Zatim, ali drugi put gotovo da nema prepreka. Inzulin se mora pravilno savijati u tijelu kako bi ispravno radio, a za to savijanje znanstvenici su mu dali više vremena. Inzulin mora biti zaštićen od bakterija i čovjeka. Što znači da moraju pretvoriti super sonazoid u čisti kroz koljeno i dobro raditi.

Zašto odabrati Yaohai Large-scale Insulin Refolding Process?

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma, 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji objedinjuje upravljanje kvalitetom i regulatorna pitanja. Naš sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka vješt je u globalnim regulatornim okvirima za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke kvalitetnih proizvoda, kao i usklađenost sa zahtjevima Large-scale Insulin Refolding Process i EU EMA. Australija TGA i Kina NMPA također su ispunjeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnu reviziju koju je provela kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo završili početne certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača bioloških proizvoda, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Stvorili smo proizvodni pogon velikih razmjera za proces ponovnog savijanja inzulina sa snažnim RD mogućnostima i vrhunskim proizvodnim pogonima. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica, kao i dvije linije za punjenje i završnu obradu bočica i uložaka, kao i unaprijed napunjene igle. Dostupne vage za fermentaciju uključuju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za punjenje bočica kreću se od 1 ml do 25 ml. specifikacije punjenja unaprijed napunjenog uloška ili štrcaljke kreću se između 1-3 ml. Proizvodna radionica je u skladu s cGMP-om i osigurava stabilnu opskrbu komercijalnim proizvodima i kliničkim uzorcima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobne biološke lijekove. Usmjereni smo na terapeutske proizvode i cjepiva proizvedena mikrobima za ljude, veterinare i zdravlje kućnih ljubimaca. Opremljeni smo Large-scale Insulin Refolding Process RD platformama kao i proizvodnom tehnologijom koja obuhvaća cijeli proces počevši od razvoja stanica, metoda i procesa mikrobnih sojeva, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu implementaciju vrhunskih rješenja. Stekli smo veliko iskustvo u bioobradi mikrobnih stanica. Isporučili smo preko 200 globalnih projekata i našim klijentima pomažemo u snalaženju u zakonima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Naša profesionalna stručnost i veliko iskustvo omogućuje nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo prilagođene CDMO usluge.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u biološkim pripravcima dobivenim iz mikrobnih izvora. Pružamo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, istovremeno minimizirajući potencijalne rizike. Radili smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidne hormone, citokine, faktore rasta, enzime protutijela s jednom domenom, plazmidnu DNA, razne mRNA i još mnogo toga. Specijalizirali smo se za višestruke mikroorganizme, uključujući intracelularnu i izvanstaničnu sekreciju velikih razmjera procesa ponovnog savijanja inzulina (prinosi do 15 g/L) i intracelularne topljive bakterije i inkluzijska tijela (prinosi do 10 g/L). Također smo uspostavili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje cjepiva na bazi bakterija. Mi smo stručnjaci za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravovremenu i vrhunsku kvalitetu izvedbe projekta. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode brže plasiramo na tržište.

Povezane kategorije proizvoda

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.