Velkoskalni proces refoldinga insulina

• Ispodobivanje moći molekularnih čaperona u velkoskalnom refoldiranju insulina

  Molekularni čaperoni su jedinstveni tip proteina koji pomažu drugim proteinima da se ispravno savijaju. Oni su kao maleni pomoćnici koji provjeravaju je li sve u redu. Znanstvenici mogu dodati čaperone u proces razvijanja velikih količina insulina i napraviti ga još boljim. Dva od tih proteina, koji se smatraju da pomazuju drugim prirodno nerazvijenim vrstama i također poznatim kao čaperonima, su protein disulfid izomeraza (PDI) [55] i topline šok proteini (HSPs). Takvi čaperoni koji ispravno savijaju insulin te također pomazuju u proizvodnji veće ponude Insulina što je zapravo vrlo nužno za one ljude koji trebaju vanjski Insulin.

• Posljedice za liječenje dijabetesa

  Ovo je vrlo važno za proces visoke prodajne kapacitete, velikog razmjernog preklapanja insulina koji je potreban dijabetes pacijentima. Moglo bi to onima koji to koriste naplatiti manje, ako proizvede više insulina. To je odlično zato što dijabetes stvarno može biti skupa bolest da upravljate u nekim trenutcima. Također osigurava dostatne količine insulina za one koji ga trebaju. To će omogućiti pristup boljem liječenju i upravljanju dijabetesom za one koji to zahtijevaju, što će voditi do zdravih života.

• Primjene i izazovi

  Iako ova tehnika može proizvesti insuline za upotrebu u liječenju dijabetesa, može se također koristiti za stvaranje mnogih drugih terapeutskih proteina. Međutim, neki proteini se koriste u određenim lijekovima kako bi pomogli tijelu da se boravi s zarazom. Tada, ali drugi put skoro nema prepreka. Insulin mora biti pravilno savijan u tijelu kako bi radio ispravno, a za tu savijanje znanstvenici su mu dali više vremena. Insulin mora biti zaštićen od bakterija i čovjeka. To znači da moraju pretvoriti super sonazoid u čisto kroz koljeno i raditi dobro.

Why choose Yaohai Velkoskalni proces refoldinga insulina?

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Naš sustav za kvalitet je u skladu s trenutnim GMP standardima te međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vješt je u globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode te u skladu sa zahtjevima Velike insulinske refolding procesa i EU EMA. Također se zadovoljavaju zahtjevi Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnom revizijom provedenom od strane ovlaste osobe Europske unije (QP) za pregled našeg GMP sustava i proizvodnje. Također smo dovršili početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških proizvoda, posebno se bavi mikrobijskom fermentacijom. Stvorili smo objekt za velkoskalnu proizvodnju procesa refoldiranja insulina s jakim mogućnostima istraživanja i razvoja te najnovije proizvodne opreme. Postoji pet linija proizvodnje suštinskih lijekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih stanica, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša te prenapunjene iglice. Raspoložive kapacitete fermentacije uključuju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica raspuštaju se između 1ml - 25ml. Specifikacije za prenapunjene kartuše ili šprice raspuštaju se između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-saglasna i pruža stabilnu dobavu trgovinske proizvodnje i kliničkih uzoraka. Naša postrojba proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u području mikrobioloških biologija. Fokusirali smo se na terapeutičke sredstva i cjepive proizvedene mikroorganizmima za ljudska, veterinarska uporaba i upravljanje zdravljem ljubimaca. Opremljeni smo velikosklopnom platformom za razvoj i proizvodnju procesa refoldiranja insulina te tehnologijom proizvodnje koja obuhvata cijeli proces, počevši od razvoja stanica mikrobioloških vrsta, metoda i procesa, do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješno implementiranje najnovije rješenja. Nabavili smo veliku količinu iskustva u bioprocesiranju mikrobioloških stanica. Izvršili smo preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima u navigiranju zakonima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Naše profesionalno stručno znanje i široko iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrebe i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva s biološkim derivatima iz mikrobijskih izvora. Ponudimo prilagođena Razi i proizvodnju, istovremeno minimizirajući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjedinične cjepive, peptidske hormone, citochine rastuće faktore, jednodomenske antigene enzime, plazmidnu DNA različite mRNA-ove i druge. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući Proces velkoskalnog refoldiranja insulina intracelularno i ekstracelularno sekretiranje (dohodak do 15g/L) i intracelularno rastuće bakterije i inkluzijska tijela (dohodak do 10g/L). Također smo uspostavili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju proizvodnje i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo učinkovitu tehničku ekipu koja osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da donijememo vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.

Spojne kategorije proizvoda

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.