Razvoj procesa protutijela s jednom domenom (sdAb).

• 

  Nove metode odabira sdAb za poboljšanu specifičnost

  Yaohai i njegov tim stvorili su neke vrlo precizne metode za pregled sdAbs-a. Ne samo da su vrlo specifični, već što je još važnije, pomažu im osigurati sigurnost sdAb-a razumijevanjem što će, a što neće biti ciljano u tijelu osobe. Ovaj Proizvodnja GMP anti-EGFR VHH osigurat će da je lijek siguran i učinkovit za sve one kojima je potreban.  

• 

  Olakšavanje ekspresije sdAb u različitim sustavima domaćina

  Oni čak traže tipove stanica koje mogu proizvesti sdAbs bolje od njihovog originalnog zaslona. To im pomaže da razviju još više sdAb-ova koji mogu učinkovito funkcionirati u ciljanim poljima. To će dodati raznolikost stanica koje mogu pregledati za proizvodnju sdAb-a i poboljšati njihovu fuzijsku generaciju kako bi se proizveli učinkovitiji sdAb-ovi. 

• 

  Napredak u formulaciji sdAb za povećanu stabilnost i rok trajanja

  Koliko dugo traju? I onda, što ih ovaj tip s kojim si radio može učiniti vrlo stabilnima tako da imaju i rok trajanja. Što je najvažnije, oni drže lijek na takvom mjestu gdje ostaje učinkovit dulje vrijeme. I čuvanje GMP Anti-HER3 VHH proizvodnja tako pažljivo pohranjen znači da više ljudi može dobiti lijek bez straha da više neće djelovati.  

Zašto odabrati razvoj procesa Yaohai jednodomenskog antitijela (sdAb)?

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Razvoj procesa protutijela s jednom domenom (sdAb) vodeći je u mikrobnim biološkim lijekovima CDMO. Naš fokus je bio na mikrobiološki proizvedenim cjepivima i terapiji koji su prikladni za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara, kao i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli postupak počevši od razvoja mikrobnih sojeva i bankovnih stanica, do razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. S vremenom smo prikupili golemo znanje o biopreradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je dovršeno, a mi pomažemo našim klijentima u usklađivanju s propisima poput onih US FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji kroz Australijski TGA i Kineski NMPA. Naša profesionalna stručnost i veliko iskustvo omogućuje nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo CDMO usluge po mjeri.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje upravljanje kvalitetom i regulatorna pitanja. Razvili smo solidan sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i propisima na globalnoj razini. Naš regulatorni tim ima dubinsko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje da ubrzamo biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne procese kao i proizvode visoke kvalitete te u skladu sa smjernicama US FDA i EU EMA. Razvoj procesa antitijela s jednom domenom (sdAb) i kineski NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošao reviziju na licu mjesta koju je provela akreditirana kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo prošli kroz prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma je razvoj procesa antitijela s jednom domenom (sdAb) u biološkim lijekovima dobivenim iz mikroba. Nudimo prilagođena rješenja za RD kao i proizvodna rješenja, uz minimiziranje rizika. Sudjelovali smo u brojnim modalitetima kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidni hormoni, citokini faktori rasta, jednodomenska protutijela, enzimi, plazmidna DNA, mRNA i drugo. Stručnjaci smo za nekoliko mikrobnih domaćina, poput izvanstaničnih i intracelularnih kvasaca (prinos do 15 grama po litri) periplazmatske sekrecije bakterija kao i topljivih intracelularnih inkluzijskih tijela (prinos do 10 grama/L). Osim toga, razvili smo BSL-2 mikrobnu fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih cjepiva. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo prinose i smanjujemo troškove. S visoko učinkovitim tehnološkim timom jamčimo brzu i pouzdanu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, proizvođač bioloških proizvoda za razvoj procesa antitijela s jednom domenom (sdAb), stručnjak je za mikrobne fermentacije. Izgradili smo modernu tvornicu opremljenu modernim objektima i snažnim RD i proizvodnim mogućnostima. Pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su usklađene s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, kao i dvije linije za punjenje i završnu obradu bočica, kao i uložaka, kao i igala koje su unaprijed napunjene, spremno su dostupne. Dostupne fermentacijske ljestvice variraju od 100L do 500L, 1000L do 2000L. Zapremine punjenja variraju od 1ml do 25ml. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci napunjeni su s ekvivalentom od 1-3 ml. Naš proizvodni pogon usklađen s cGMP-om osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj tvornici lako su dostupne za međunarodnu isporuku.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.