Proces pročišćavanja inzulina velikih razmjera

• Načini dobivanja inzulina

  Koristeći materijal koji prikupimo, Yaohaithose su načini za izbacivanje inzulina. Neki su brži i troše manje energije od drugih. Osim toga, s nekima je nezgodnije raditi kada se uzima više jedinica inzulina. Frantisek StranskySpoj se koristi za probavu ostalih materijala, izolirajući inzulin u dugotrajnom procesu. Ovo je kemijski vrlo skupo. Osim toga, koriste se posebni strojevi za separaciju bez ikakvih kemikalija. Humani inzulin cink (lente) To je automatizirani sustav koji štedi vrijeme i smatra se boljom opcijom za korištenje, posebno u proizvodnji velikih razmjera.

• Tvornice inzulina

  Kada moramo proizvesti puno inzulina, koristimo tvornice - goleme zgrade pune strojeva umjesto ljudi. Povezano | Možda bismo mogli proizvesti inzulin koji je sigurniji i brži od načina na koji ga ručno proizvodimo. Ali da bismo to postigli, moramo puno planirati... Na ovaj način osiguravamo da sve faze ne prekidaju druge korake. To znači da moramo napraviti malo upravljanja u redu. Drugo, moramo osigurati da se u svakom trenutku koristi odgovarajuća količina svega, Hormon rasta 1 kako bi se izbjeglo rasipanje materijala ili energije. 

• Maksimiziranje proizvodnje inzulina

  Kada proizvodimo inzulin, ideja je proizvesti ga onoliko koliko se može proizvesti: Ništa ne ostaje iza nas. Osim toga, također smo htjeli provjeriti je li inzulin koji smo napravili čist. Drugim riječima, ne smije sadržavati druge tvari koje mogu biti opasne po ljude. To možemo učiniti samo ako smo napravili mnogo, mnogo testova kako se naš inzulin ponaša u dobrim situacijama. Ovo je za nas da provjerimo kvalitetu našeg inzulina. Također moramo potvrditi da primjenjujemo odgovarajuću količinu kemikalija i da sva oprema radi. Zadovoljavanje inzulina Milijuni pojedinaca u cijelom svijetu trebaju svakodnevno koristiti inzulin u krvi ako to ne čine kako biste vi mogli ostati zdravi i održavati ga na taj način. Neizbježno je da što više ljudi bude naseljavalo planet, to će biti potrebno više inzulina. Zbog toga moramo nastaviti tražiti bolje, učinkovitije metode rafiniranja proizvoda. Prethodno miješani inzulin Uvijek pokušavam pronaći nove načine za brže, jeftinije i održivije. Također, u pročišćavanju inzulina treba koristiti sasvim sadašnje odgovarajuće tehnologije.

Zašto odabrati Yaohai Large-scale Insulin Purification Process?

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma jedna je od 10 najboljih bioloških tvrtki specijaliziranih za velike procese pročišćavanja inzulina. Izgradili smo moderan proizvodni pogon sa snažnim RD mogućnostima i modernim proizvodnim pogonima. Pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice i uloške, kao i napunjene igle su spremno dostupne. Dostupna mjerila fermentacije variraju između 100L i 2000L. Zapremina punjenja kreće se od 1ml do 25ml. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci pune se s 3 do 3.5 ml. Naša proizvodna radionica koja je usklađena s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima i komercijalnim proizvodima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se izvoze u cijeli svijet.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobne biološke lijekove. Naš glavni fokus bio je proizvodnja procesa pročišćavanja inzulina velikih razmjera i terapeutika za liječenje kućnih ljubimaca, zdravlja ljudi i veterinara. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli proizvodni proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva Bankarstvo stanica, razvoj procesa i metoda, preko komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo golemo znanje o biopreradi na bazi mikroba. Uspješno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Zahvaljujući iskustvu i stručnosti u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i pružiti CDMO usluge po mjeri.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova dobivenih iz mikroorganizama. Nudimo prilagođena RD rješenja i proizvodnju dok minimaliziramo rizik. Radili smo s različitim metodama, kao što je veliki proces pročišćavanja inzulina cjepiva (uključujući peptide), faktora rasta, hormona i citokina. Specijalizirali smo se za višestruke mikrobne domaćine, uključujući izvanstanične i intracelularne kvasce (prinos do 15 g/L), periplazmatsku sekreciju bakterija, topiva unutarstanična i inkluzijska tijela (prinos do 10 grama/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Specijalizirani smo za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda, kao i smanjenje troškova proizvodnje. Imamo učinkovit tehnološki tim koji jamči pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta. To nam omogućuje da vaše ekskluzivne proizvode brže isporučimo na tržište.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje kontrolu kvalitete i regulatorna pitanja. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire kako bi ubrzao biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne procese i proizvode vrhunske kvalitete koji su u skladu sa zahtjevima US FDA, EU EMA, Australia TGA i Large-scale Insulin Purification Process. Yaohai BioPharma je uspješno prošla provjeru na licu mjesta od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Osim toga, prošli smo prve certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.