Velkoskalni proces čišćenja insulina

• Načini dobivanja insulina

  Koristeći materijal koji prikupljamo, Yaohaithose su načini da se dobije insulina. Neki su brži i manje troškovi energije od drugih. Također, neki su nepovoljniji za rad prilikom crtanja više jedinica insulin. Frantisek Stransky se koristi spoj za razgradnju drugih materijala, izolirajući insulin u dugo utvrđenom procesu. To je hemijski vrlo skupo. Osim toga, koriste se posebne mašine za odvajanje bez bilo kakvih kemijskih tvari. Čovjekov inzulin Zink (lente) To je automatski sustav koji štedi vrijeme i smatra se boljom opcijom za upotrebu, posebno u velikom obimu proizvodnje.

• Tvornice insulina

  Kada moramo proizvesti puno insulina, koristimo tvornice - ogromne zgrade punjene strojevima umjesto ljudi. Povezano | Možda ćemo moći rastiti insulin koji je sigurniji i brži od onoga kojeg pravimo ručno, ali da bismo to postigli, potrebno je mnogo planiranja... Na taj način osiguravamo da se jedan stupanj ne uzbuđuje u drugom koraku. To znači da moramo malo upravljati redoslijedom. Drugo, moramo se uvijek uvjeriti da se ispravna količina svega koristi u svakom trenutku, Koščani hormon 1 kako bismo izbjegli štetu materijala ili energije.

• Maksimiziranje proizvodnje insulina

  Kada proizvodimo insuline, naša je ideja da napravimo što više od toga koliko se može proizvesti: Nije ništa ostavljeno zaobiđeno. Također smo željeli provjeriti da je insulin koji smo napravili čist. Drugim riječima, ne smije sadržavati nikakve druge tvari odgovorne za opasnost za čovjeka. To možemo učiniti samo ako smo izvršili mnoge, mnoge testove kako se naš insulin ponaša u dobro stanje. To je za nas da provjerimo kvalitet našeg insulina. Također moramo potvrditi da primjenjujemo odgovarajuće količine kemikalija i da sva oprema radi. Zadovoljavajući insulin Milijuni ljudi širom svijeta moraju dnevno koristiti krvi insulin ako nisu tako da bi ostali zdravi i održali to na taj način. Neizbježno je da će s više ljudi na planeti biti potrebno više insulina. Zato nam je potrebno nastaviti tražiti bolje, učinkovitije metode rafiniranja proizvoda. Pre-miješani inzulin Uvijek pokušavamo pronaći nove načine da idemo brže, jeftinije i ekološkije. Također, potpuno su prihvatljive tehnologije koje treba koristiti u čišćenju insulina.

Why choose Yaohai Velkoskalni proces čišćenja insulina?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u CDMO-ovima za mikrobiološke biopreparate, nalazi se u Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobijalno proizvedene lijekove i cjepive za veliku proizvodnju insulina za čovjeka, veterinarsku uporabu te upravljanje zdravljem ljubimaca. Posjedujemo najmodernije RAZ platforms te tehnologiju proizvodnje koja obuhvaća cijeli proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrijela, stanica banke, procesa i metoda razvoja do kliničke i trgovinske proizvodnje što osigurava uspješnu proizvodnju inovativnih rješenja. Nabavili smo obimanje iskustvo u bioprocesiranju mikrobioloških stanica. Uspešno smo dovršili više od 200 projekata i podržavamo naše klijente da prođu regulacije, kao što su one US FDA-a te EU EMA-a. Također ih pomažemo s Australia TGA i Kina NMPA. Naše iskustvo i profesionalna znanja, uz obimanje znanstveno-tehničko iskustvo, omogućuju nam brzu reakciju na potrepštine tržišta i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođene R i D rješenja te usluge proizvodnje, pri čemu minimiziramo rizik. Radili smo s različitim modalitetima poput rekombinantnih podjediničnih cjepiva, peptida, hormona, citoquina, rasta faktora, mono-domenskih antigensa, enzima, plazmidne DNA, mRNA-a i drugih. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama kao što su kvasine, ekstracelularna i intracelularna sekrecija (dobitak do 15g/L), bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzijska tijela (dobitak do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijski sustav za stvaranje velkoskalnog procesa čišćenja insulina i cjepiva. Stručnjaci smo u optimiranju proizvodnih procesa, povećanju dobitaka i smanjenju troškova. Imamo vrlo učinkovitu tehničku ekipu koja osigurava vremeno i visokokvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode dostavljamo brže na tržište.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Proces velikog razmjernog čišćenja insulina je među prvih 10 CDMO-ova s mikroorganizmima koji uključuje kontrolu kvalitete i regulativne pitanje. Ustabilizirali smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se pridržava trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za regulativne pitanje dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnje i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu s propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla reviziju na lokaciji provedenu odobrenim Kvalificiranim Osobom iz Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodnu jedinicu. Također smo prošli prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim tehnologijama i jačanim mogućnostima proizvodnje u razvoju i proizvodnji (RD). Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu s GMP zahtjevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, te dvije automatske linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjivih šprica. Kapacitet fermentacije rasponja se od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Velika-proportsiona proces čišćenja insulina za flaše ima kapacitete od 1ml do 25ml, dok specificacije za prenapunjive šprice i kartridže pokrivaju raspon od 1-3ml. Naš radionica je cGMP standarda i osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.