Proces pročišćavanja inzulina velikih razmjera

• Načini dobivanja inzulina

  Koristeći materijal koji prikupimo, Yaohaithose su načini za izbacivanje inzulina. Neki su brži i troše manje energije od drugih. Osim toga, s nekima je nezgodnije raditi kada se uzima više jedinica inzulina. Frantisek StranskySpoj se koristi za probavu ostalih materijala, izolirajući inzulin u dugotrajnom procesu. Ovo je kemijski vrlo skupo. Osim toga, koriste se posebni strojevi za separaciju bez ikakvih kemikalija. Humani inzulin cink (lente) To je automatizirani sustav koji štedi vrijeme i smatra se boljom opcijom za korištenje, posebno u proizvodnji velikih razmjera.

• Tvornice inzulina

  Kada moramo proizvesti puno inzulina, koristimo tvornice - goleme zgrade pune strojeva umjesto ljudi. Povezano | Možda bismo mogli proizvesti inzulin koji je sigurniji i brži od načina na koji ga ručno proizvodimo. Ali da bismo to postigli, moramo puno planirati... Na ovaj način sve faze ne prekidaju druge korake. To znači da moramo napraviti malo upravljanja u redu. Drugo, moramo osigurati da se u svakom trenutku koristi odgovarajuća količina svega, Hormon rasta 1 kako bi se izbjeglo rasipanje materijala ili energije. 

• Maksimiziranje proizvodnje inzulina

  Kada proizvodimo inzulin, ideja je proizvesti ga onoliko koliko se može proizvesti: Ništa ne ostaje iza nas. Osim toga, također smo htjeli provjeriti je li inzulin koji smo napravili čist. Drugim riječima, ne smije sadržavati druge tvari koje mogu biti opasne po ljude. To možemo učiniti samo ako smo napravili mnogo, mnogo testova kako se naš inzulin ponaša u dobrim situacijama. Ovo je za nas da provjerimo kvalitetu našeg inzulina. Također moramo potvrditi da primjenjujemo odgovarajuću količinu kemikalija i da sva oprema radi. Zadovoljavanje inzulina Milijuni pojedinaca u cijelom svijetu trebaju svakodnevno koristiti inzulin u krvi ako to ne čine kako biste vi mogli ostati zdravi i održavati ga na taj način. Neizbježno je da što više ljudi bude naseljavalo planet, to će biti potrebno više inzulina. Zbog toga moramo nastaviti tražiti bolje, učinkovitije metode rafiniranja proizvoda. Prethodno miješani inzulin Uvijek pokušavam pronaći nove načine za brže, jeftinije i održivije. Također, u pročišćavanju inzulina treba koristiti sasvim sadašnje odgovarajuće tehnologije. 

Zašto odabrati Yaohai Large-scale Insulin Purification Process?

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, lider u CDMO-ima za mikrobne biološke lijekove, nalazi se u Jiangsu. Usredotočeni smo na mikrobiološki proizvedene terapeutike i cjepiva koja predstavljaju veliki proces pročišćavanja inzulina za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme kao i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli proizvodni proces, od razvoja mikrobnog soja, stanične banke, razvoja procesa i metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješnu proizvodnju novih rješenja. Stekli smo veliko iskustvo u biopreradi mikrobnih stanica. Uspješno je završeno više od 200 projekata, a mi podržavamo naše klijente u provođenju propisa, poput onih US FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo s australskim TGA i kineskim NMPA. Naše iskustvo i stručno znanje te opsežno znanje omogućuju nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo CDMO usluge prilagođene vašim potrebama.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova stvorenih od mikroorganizama. Nudimo prilagođena RD rješenja kao i proizvodne usluge uz minimiziranje rizika. Radili smo s različitim modalitetima kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidi, hormoni, citokini, faktori rasta, antitijela s monodomenom, enzimi, plazmidna DNA, mRNA i drugo. Specijalizirali smo se za nekoliko mikroorganizmi poput kvasca izvanstanično i unutarstanično izlučivanje (prinosi do 15g/L) bakterije intracelularna topljiva i inkluzijska tijela (prinosi do 10g/L) Također smo stvorili BSL-2 fermentacijski sustav za stvaranje cjepiva velikog procesa pročišćavanja inzulina Stručnjaci smo za optimizaciju proizvodnih procesa povećavajući prinose i smanjujući troškove Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravovremenu i visokokvalitetnu isporuku projekta. To nam omogućuje da vaše proizvode koji su jedinstveni brže isporučimo na tržište

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Proces pročišćavanja inzulina velikih razmjera je 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji uključuje kontrolu kvalitete i regulatorna pitanja. Uspostavili smo robustan sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim dobro je upućen u globalne regulatorne okvire za ubrzavanje bioloških lansiranja. Jamčimo sljedive proizvodne procese i proizvode vrhunske kvalitete koji su u skladu s pravilima US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošao reviziju na licu mjesta koju je provela akreditirana kvalificirana osoba iz Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Osim toga, prošli smo prve certifikacijske provjere ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Uspostavili smo napredni pogon koji je opremljen modernim objektima i snažnim proizvodnim mogućnostima RD-a. Imamo pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu sa GMP zahtjevima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje, kao i dvije linije za završno punjenje koje su automatizirane za uloške, bočice, kao i napunjene štrcaljke. Dostupne vage za fermentaciju variraju od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Proces pročišćavanja inzulina velikih razmjera za vias je od 1 ml do 25 ml, dok specifikacije za punjenje napunjenih štrcaljki i uloška pokrivaju 1-3 ml. Naša proizvodna radionica usklađena je s cGMP-om i jamči stalnu opskrbu kliničkim uzorcima, kao i komercijalnim artiklima. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju u svijet.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.