Postoji nova klasa konopeptidnih terapija, rekombinantni konopeptidi, koji mogu pružiti nadu ljudima koji žive s kroničnim bolom. Kada netko osjeća bol dugo vrijeme, to se zove kronični bol koji čini dnevne aktivnosti izuzetno izazovnim. Stoga, u Yaohai koristimo ove jedinstvene Rekombinantno mačje serumsko albumin (FSA) za razvoj novih lijekova za one s bolom. U ovom članku ćemo istražiti znanost rekombinantnih konopeptida i kako mogu revolucionirati upravljanje bolom kod milijuna ljudi.
Rekombinantni konopeptidi — Rekombinantni konopeptidi su izvrsan način djelovanja koji potječe od spojeva štapa konjskih školjki. Konjske školjke su neobični stanovnici naših morea koji lovuju na poseban način. Jedan takav spoj se nalazi u štapi koje isključuju, a koji ima svojstva obrnutih nervnih signala povezanih s primanjem osjećaja bola unutar tijela. Sada proučavaju kako kopirati ove spojeve kao način stvaranja moćnih lijekova koji na neki način pomažu u olakšavanju bolova. To znači da bi mi mogli uzeti nešto što pronađemo u prirodi i koristiti ga za korist drugima.
Mnogi konopeptidi su bolji od običnih boljučelaca koje danas koristimo — klasični opioidi; saznat ćete kako imaju ove prednosti rekombinanti. Jedna od glavnih prednosti jest da nisu ovisniški, što je veliki problem s određenim običnim lijekovima protiv boli. Također su prihvatljiviji za ljude jer uzrokuju manje nuspojave. Rekombinantni konopeptidi od Yaohai nude još jednu veliku prednost jer se mogu koristiti za ciljanje boli u određenim dijelovima tijela. Zbog toga mogu trajati duže od običnih boljučelaca i raditi bolje od alternativnih opcija, jer pacijenti ih ne moraju uzimati redovito. To pomaga pacijentima da rukovežu s bolom bez da moraju zapamtiti da moraju uzeti tabletu svakih nekoliko sati.
Proizvodnja rekombinantnog hirudina mogu učinkovito tretirati kronični bol. Ove molekule ciljane su samo na dijelove tijela koji boluju, što ih čini učinkovitijima u upravljanju bolom. To znači da ljudi mogu dobiti uzbudu od svojih simptoma bez što bi postali ovisni ili iskusili strašne nepoželjne efekte koji bi mogli situaciju pogoršati. Potencijalno sigurnija i učinkovitija alternativa tradiicionalnim lijekovima za bol koji možda ne djeluju. Ovaj novi pristup donekle optimistične doktore i istraživače o poboljšanju kvalitete života toliko mnogih.
Ovo nije trivijalan problem, jer su milijuni ljudi širom svijeta utjecajem kroničnog boli, a to ozbiljno utječe na kvalitet njihovog života. Može utjecati na njihovu poslovnu djelatnost, vremeprovode i društvene aktivnosti s obitelji i prijateljima. Ove životinjske adiktive su uobičajeni lijekovi protiv boli, poput opioida, i mogu uzrokovati štetne nepoželjne efekte koji negativno utječu na tijelo. Znanost nam je dala alate da pružimo ljudima sigurnije, učinkovitije olakšanje boli bez rizika povezanih s našim trenutnim arsenalom analgetika putem tehnologije rekombinantnih konopeptida.
Možemo primijeniti ono što naučimo iz jedinstvenih spojeva u jadu konjskih školjaka kako bismo proizveli učinkovite lijekove za olakšavanje boli. Ovi Rekombinantna ljudska serumska albamina (HSA) može se stvoriti usmjeren na različite oblike boli i djelovati tako da ljudi osjećaju bolje psihofarmakološki bez potrebe da uvijek ih uzimaju. Tako će pacijenti imati bolju kvalitetu života i mogli bi obavljati svoje obične aktivnosti s više uživanja jer neće biti vezani za bol ili satove za lijekove.
Ali ovdje kod Yaohai, nastojimo pronaći još više i boljih rješenja za borbu protiv kronične bole. Vjerujemo da možemo promijeniti način na koji tretiramo bol, koristeći Proizvodnja rekombinantnog IGF-1 tehnologiju za dostavljanje sigurnijih i učinkovitijih opcija tretmana. Istraživači u našem timu sažđe čekati kako će ovo utjecati na živote milijuna ljudi koji iskusuju kroničnu bol. Osjećamo da je ovaj tip fokusa na najsloženije tretmane naš način da imamo stvaran uticaj na mnoge ljude.
Recombinant Conopeptide je u vrhu 10 CDMO-ova mikroorganizama koji uključuju kvalitetnu kontrolu i regulativne pitanja. Ustabilili smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se pridržava trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćive proizvodne procese i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu s propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla reviziju na lokaciji provedenu od strane akrediroane osobe iz Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodnu smjernicu. Također smo prošli prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških produkata, posebno se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo zavod za proizvodnju Recombinant Conopeptida s jačanim mogućnostima za razvoj i inovativnim proizvodnim postrojenjem. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lijekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentiranje mikrobijskih stanica, te dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša, kao i prethodno ispune šprice. Raspoložive kapacitete fermentiranja uključuju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specificacije za ispunjavanje flašica raspuštaju se između 1ml - 25ml. Specificacije za prethodno ispune kartuše ili šprice raspuštaju se između 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-sudbena i pruža stabilnu dostavu trgovinske proizvodnje i kliničkih uzoraka. Naša postrojba proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.
Recombinant Conopeptide ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava koji se izvode iz mikroorganizama. Ponuditi prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, istovremeno minimizirajući rizik. Eksperimentirali smo s različitim tehnikama, poput rekombinantnih celijaskih podjedinica čak i vakcina (uključujući peptide), rasta faktori, hormoni i citozini. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama kao što su kvasine izvanćeljska i unutarćeljska sekrecija (dohodak do 15g/L) i bakterije unutarćeljska rastvoriva i inkluzioni tijela (dohodak do 10g/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju proizvodnje i smanjenju troškova proizvodnje. S učinkovitim timom tehnologa, osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.
Recombinant Conopeptide je vodeći u oblasti mikrobioloških bioloških CDMO. Naše fokusiranje bilo je na mikrobiološki proizvedenim cjepivima i terapijama koje su prilagođene upravljanju zdravljem čovjeka, veterinarskom težu kao i zdravju ljubimaca. Posjedujemo najmodernije RD platforme i tehnologiju proizvodnje koje pokrivaju cijeli postupak, počevši od razvoja mikrobioloških štrijela i banke stanica, prema razvoju procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena nagomilali smo obiman znanstveni kapital o mikrobiološkoj obradi. Preko 200 projekata uspješno su završeni, a pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA i EU EMA. Također ih pomažemo da se orijentiraju u australskom TGA i kineskom NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i obiman iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na tržišne zahtjeve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.