MRNA-Reinigungsmethode Deutschland

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  Methode zur effizienten mRNA-Reinigung

  Ein sehr schöner neuer Weg und ein großer Wert, der den Wissenschaftlern dabei hilft, die mRNA viel besser zu reinigen als zuvor, ähnlich wie das Produkt von Yaohai. Was ist CMC in der Arzneimittelentwicklung?. Dann können die Wissenschaftler mithilfe der Magnetkügelchen ausschließlich die mRNA „aufnehmen“, die sie untersuchen möchten. Auf diese Weise müssen sie nicht viel zusätzliche Arbeit leisten, um alles zu qualifizieren. Dies wird natürlich noch dadurch verstärkt, dass die Waschflüssigkeit alles eliminiert, was die Ergebnisse verfälschen könnte.

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  MRNA-Isolierung mittels neuartiger Reinigungsmethode

  MRNA ist ein äußerst wertvolles Molekül für die genetische Forschung, da es die Anweisungen enthält, die Zellen zum Aufbau von Proteinen verwenden, ebenso wie das Hefe-Zellbanking produziert von Yaohai. Viele dieser Proteine ​​sind wichtige Emulatoren für verschiedene Funktionen in unserem Körper. Die korrekte Reinigung und Vorbereitung der mRNA ist sehr wichtig, damit Tests und Forschung richtig durchgeführt werden. Die herkömmlichen Methoden zur Reinigung von mRNA dauern sehr lange und sind nicht immer zuverlässig.

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  Eine innovative Methode

  Die neue mRNA-Reinigungstechnik liefert Wissenschaftlern qualitativ hochwertige Proben in viel kürzerer Zeit und mit weniger Aufwand, genau wie Yaohais GMP-Herstellung von HTLV-Antigenen. Mithilfe der magnetischen Kügelchen kann die gewünschte mRNA eingefangen werden, wodurch viel Zeit und Aufwand entfällt. Anschließend saugt die Waschflüssigkeit alle Rückstände auf und reinigt alles noch besser.

Warum sollten Sie sich für die MRNA-Reinigungsmethode von Yaohai entscheiden?

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  mRNA Purification Method ist ein Top-10-Biotech-Unternehmen, das auf mikrobiologische Fermentation spezialisiert ist. Wir haben eine moderne Anlage mit starken F&E-Kapazitäten und modernen Fertigungsanlagen gebaut. Fünf Produktionslinien für Arzneimittel gemäß GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen und Kartuschen sowie vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsskalen sind 100 l, 500 l, 1000 l bis 2000 l. Die Spezifikationen zum Befüllen von Fläschchen reichen von 1 ml bis 25 ml. Die Spezifikationen zum Befüllen von vorgefüllten Spritzen und Kartuschen decken zwischen 1 und 3 ml ab. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und garantiert eine stabile Versorgung mit kommerziellen Produkten und klinischen Proben. Unsere Fabrik produziert große Moleküle, die weltweit versandt werden.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika aus Mikroorganismen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Herstellung bei minimalem Risiko. Wir haben mit verschiedenen Methoden gearbeitet, wie der mRNA-Reinigungsmethode für Impfstoffe (einschließlich Peptide), Wachstumsfaktoren, Hormone und Zytokine. Wir haben uns auf mehrere mikrobielle Wirte spezialisiert, darunter extrazelluläre und intrazelluläre Hefen (Ausbeute bis zu 15 g/l), periplasmatische Bakteriensekretion, lösliche intrazelluläre und Einschlusskörperchen (Ausbeute bis zu 10 Gramm/l). Wir verfügen auch über eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe. Wir sind darauf spezialisiert, Prozesse zu verbessern, die Produktausbeute zu steigern und die Produktionskosten zu senken. Wir verfügen über ein effizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung garantiert. Dadurch können wir Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führendes Unternehmen im Bereich CDMOs für mikrobielle Biologika, hat seinen Sitz in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell produzierte Therapeutika und Impfstoffe, die mRNA-Reinigungsmethoden für die Gesundheitsversorgung von Menschen, Tieren und Haustieren sind. Wir verfügen über die modernsten RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien, die den gesamten Herstellungsprozess abdecken, von der Entwicklung mikrobieller Stämme, Zellbanken, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, was die erfolgreiche Produktion neuartiger Lösungen gewährleistet. Wir haben umfangreiche Erfahrung in der Bioverarbeitung mikrobieller Zellen gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden dabei, Vorschriften wie die der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA einzuhalten. Wir helfen ihnen auch bei der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Unsere Erfahrung und unser Fachwissen sowie unser umfangreiches Wissen ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma, ein mikrobieller CDMO für mRNA-Reinigungsverfahren, integriert regulatorische Angelegenheiten und Qualitätsmanagement. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie den weltweiten Vorschriften entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir stellen sicher, dass die Produktionsprozesse nachvollziehbar sind, die Produkte qualitativ hochwertig sind und den Vorschriften der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA entsprechen. Auch die australischen TGA- und chinesischen NMPA-Vorschriften werden erfüllt. Yaohai BioPharma hat das Audit vor Ort der qualifizierten Person (QP) der Europäischen Union erfolgreich bestanden, um unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort sicherzustellen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 bestanden.

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