MRNA-Reinigungsverfahren

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  Methode für effiziente mRNA-Reinigung

  Eine sehr nette neue Methode und die war großartiger Wert, um Wissenschaftlern zu helfen, das mRNA besser zu reinigen als die bisherigen, ähnlich wie Yaohaıs Produkt Was ist CMC in der Arzneimittelentwicklung . Dann können Wissenschaftler ausschließlich das mRNA, das sie untersuchen möchten, mit Hilfe der magnetischen Kugeln 'aufnehmen'. Auf diese Weise müssen sie nicht viel zusätzliche Arbeit leisten, um alles zu qualifizieren. Dies wird offensichtlich durch das Waschlösung verstärkt, die alles entfernt, was die Ergebnisse verfälschen könnte.

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  MRNA-Isolierung mit einer neuen Reinigungsmethode

  MRNA ist eine äußerst wertvolle Molekül für die genetische Forschung, da es die Anweisungen enthält, die Zellen zur Proteinsynthese verwenden, genau wie bei den Hefezellbanking von Yaohai produziert. Viele dieser Proteine sind Schlüsselimitatoren für verschiedene Funktionen in unserem Körper. Eine ordnungsgemäße Reinigung und Vorbereitung des mRNA ist sehr wichtig, damit Tests und Forschungen richtig durchgeführt werden. Die traditionellen Methoden zur Reinigung von mRNA dauern sehr lange und sind nicht immer zuverlässig.

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  Eine innovativste Methode

  Die neue mRNA-Reinigungsmethode bietet Wissenschaftlern hochwertige Proben in viel kürzerer Zeit und mit weniger Aufwand, genau wie Yaohaiss GMP HTLV Antigen Herstellungsverfahren mit Hilfe der magnetischen Mikroperlen kann es das gewünschte mRNA fangen, was viel Zeit und Mühe spare. Dann saugt das Waschlösung alle Schmutzpartikel auf und reinigt alles noch besser.

Why choose Yaohai MRNA-Reinigungsverfahren?

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  mRNA Reinigungsverfahren ist eines der Top 10 Biotechnologieunternehmen, das sich auf mikrobiologische Fermentation spezialisiert hat. Wir haben eine moderne Anlage mit starken Forschungs- und Entwicklungsleistungen sowie modernen Produktionsanlagen errichtet. Fünf Produktionslinien für Arzneimittel gemäß GMP-Standards für die mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Füll- und Verpackungslinien für Ampullen, Patronen und vorbefüllte Spritzen stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentierskalen sind 100L, 500L, 1000L bis 2000L. Die Spezifikationen für das Füllen von Ampullen reichen von 1ml bis zu 25ml. Die Spezifikationen für vorbefüllte Spritzen und Patronen liegen zwischen 1-3ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und gewährleistet eine stabile Lieferung von Marktteilen und klinischen Proben. Unsere Fabrik produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen abgeleitet sind. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Produktion an, wobei wir das Risiko minimieren. Wir haben mit diversen Methoden gearbeitet, wie der mRNA-Reinigungs-Methode von Impfstoffen (einschließlich Peptide), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Cytokinen. Wir spezialisieren uns auf mehrere mikrobielle Wirte, einschließlich Hefextrazellen und intrazellulärer Hefe (Ausbeute bis zu 15 g/L), periplasmatischer Sekretion von Bakterien, löslicher intrazellulärer Produktion und Inklusionskörpern (Ausbeute bis zu 10 Gramm/L). Wir verfügen auch über eine BSL-2-Fermentierungsplattform zur Erstellung von bakteriellen Impfstoffen. Wir spezialisieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produktausbeuten zu erhöhen und Produktionskosten zu senken. Wir haben ein effizientes Technologie-Team, das rechtzeitige und qualitativ hochwertige Projektabschlüsse gewährleistet. Dadurch können wir Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führender Anbieter von CDMOs für mikrobielle Biologika, befindet sich in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe, die Methode zur mRNA-Reinigung für menschliche, tiermedizinische sowie Haustier-Gesundheitsmanagementanwendungen umfassen. Wir verfügen über die modernsten RD-Plattformen sowie Produktions TECHNOLOGIEN, die den gesamten Produktionsprozess abdecken, von der Entwicklung von Mikroorganismusstämme, Zellenbanking, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Fertigung, was eine erfolgreiche Produktion neuer Lösungen gewährleistet. Wir haben umfangreiche Erfahrungen im Bereich der biologischen Verarbeitung von mikrobiellen Zellen gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen, und wir unterstützen unsere Kunden bei der Bewältigung von Vorschriften wie denen der US FDA sowie der EU EMA. Wir helfen ihnen auch bei der Austragung mit der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Unsere Erfahrung und Fachwissen ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedürfnisse zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma, ein mRNA-Reinigungsverfahren-Mikro-CDMO, integriert regulatorische Angelegenheiten und Qualitätsmanagement. Wir verfügen über ein Qualitätsystem, das den aktuellen GMP-Standards entspricht sowie den Vorschriften auf der ganzen Welt. Unser regulatorisches Team ist in globalen regulatorischen Rahmenwerken bewandert, um den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir stellen sicher, dass Produktionsprozesse nachvollziehbar sind, hochwertige Produkte erzeugen und den Vorschriften der US FDA und der EU EMA entsprechen. Auch die Anforderungen der australischen TGA und der chinesischen NMPA werden eingehalten. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Überprüfung durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union bestanden, um unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort zu gewährleisten. Außerdem haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems bestanden.

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