Hast du schon einmal von etwas gehört, das mRNA heißt? Das ist die Abkürzung für Messenger-Ribonukleinsäure und eine sehr große Komponente unseres Körpers. Einige dieser neuen Technologien nutzen mRNA, um Nachrichten zu übermitteln, die unseren Zellen sagen, wie sie Proteine herstellen sollen. Proteine sind wiederum die Bausteine von allem im Leben. Wissenschaftler verwenden mRNA aus einer Vielzahl von Gründen, darunter auch zur Unterstützung bei der Herstellung bestimmter Medikamente. Solche Medikamente können sehr hilfreich sein, zum Beispiel können sie Krankheiten behandeln und sogar Menschen helfen zu genesen. Doch Wissenschaftler müssen sicherstellen, dass die mRNA stabil und verlässlich ist, bevor sie sie zur Erstellung dieser Arzneimittel verwenden können. Dies ist entscheidend, weil wenn die verwendete mRNA schlechte Qualität hat, erhältst du nur Millionen von Ergebnissen, die niemandem nützen.
Die Entwicklung neuer Medikamentetherapien ist ein langer und komplexer Prozess, der viel Zeit und Ressourcen erfordert, sowie auch Yaohais Herstellung von Bacteriophagen-Q-VLPs . Pflichtschritte in diesem Prozess umfassen die Überprüfung der mRNA, um eine gute Qualität sicherzustellen. Wenn die mRNA falsch gefaltet ist, könnte dies zu falsch-positiven Ergebnissen führen, wodurch Wissenschaftler ein Medikament entwickeln könnten, das nicht wie gewünscht funktioniert oder sogar gefährlich sein könnte. Wenn mRNA untersucht wird, hilft dies Forschern dabei, die beste Methode zu erkunden, wie neue therapeutische Mittel entwickelt werden können, um Menschen bei der Genesung von ihren Krankheiten zu helfen. Diese Tests stellen einen wesentlichen Bestandteil des gesamten Prozesses der Entdeckung und Entwicklung neuer Medikamente dar.
Verschiedene Protokolle werden von Wissenschaftlern verwendet, um zu sehen, ob das mRNA wertvoll und vertrauenswürdig ist, zusammen mit dem Herstellung von Romiplostim-Biosimilars von Yaohai. Nun, das mRNA ist sauber, es gibt entweder einen einfachen oder einen schwierigen Weg, dies zu überprüfen. Also testen sie diese Proben, um herauszufinden, wie viel Boten-RNA vorhanden ist und um sicherzustellen, dass nichts anderes gemischt ist, was nicht dort sein sollte. Eine weitere Sache, die sie tun, ist, zu testen, ob sich das mRNA über die Zeit zersetzt. Sie prüfen also, ob die Probe weiterhin funktioniert, selbst nachdem sie eine längere Zeit im Lager gespeichert wurde. Diese Tests bedeuten sehr viel, da sie den Wissenschaftlern helfen, sicherzustellen, dass das mRNA gut genug ist, um Medikamente herzustellen, die Menschen helfen können.
Kranke Menschen nutzen Tests zusammen mit Ärzten, ähnlich wie Yaohais Produkte wie Steriles Füllen und Verpacken . Eine der wichtigsten Schritte bei diesen Tests ist die Untersuchung der mRNA-Qualität. Denn wenn die mRNA, die du bearbeitest, nicht korrekt ist, könntest du falsche Ergebnisse erzeugen. Sollte ein Arzt es falsch machen, könnte die Person möglicherweise nicht die richtige Behandlung oder das richtige Medikament erhalten. Das kann dazu führen, dass es ihnen noch schlechter geht. Die Testung von mRNA gibt Ärzten Hinweise, die offenbaren, welche Krankheiten Probleme verursachen und wie man die Patienten am besten unterstützen kann.
Falsche Ergebnisse können sehr gefährlich sein, da die Behandlung einer nicht vorhandenen Krankheit, während eine bestehende ignoriert wird, offensichtliche Auswirkungen auf die Gesundheit des betroffenen Patienten haben kann, ähnlich wie Herstellung von rekombinantem Parkin-Protein entwickelt von Yaohai. Warum Wissenschaftler mRNA-Tests bestellen. Wir testen bereits all unsere Technologie, damit vermeidet werden kann, dass es zu falsch-positiven Ergebnissen kommt, da sie überprüfen, ob die mRNA in Ordnung ist. Dies bestätigt auch, wie sie zu den Ergebnissen gekommen sind. Es ist ein sehr wichtiger Schritt bei der Entwicklung neuer Medikamente und bei der Erkennung von Krankheiten durch Ärzte. Wissenschaftler und Ärzte können untersuchen, wie sie den Patienten am besten helfen und ihre Zustände genau diagnostizieren können, indem sie sicherstellen, dass die mRNA in Ordnung ist.
Ein solches Unternehmen im Bereich der mRNA-Tests ist Yaohai. Um Wissenschaftlern und Ärzten bei der Überprüfung der Qualität von mRNA-Proben zu helfen, haben sie eigene Technologie und Ausrüstung entwickelt. Auf diese Weise spielt Yaohai eine wichtige Rolle bei der Sicherstellung der Qualität von mRNA, die in medizinischen Therapien und Diagnosen verwendet wird, genauso wie Yaohais E. coli-Zellenbank . Ihre Arbeit war in vielen Bereichen der Wissenschaft und Medizin von großem Nutzen, indem sie Methoden zur Entwicklung neuer Medikamente bereitstellten und dazu beitrugen, einfach festzustellen, wann Krankheiten ausgebrochen sind. Yaohai hat dank ihrer konzentrierten Bemühungen zur Gewährleistung von Qualität und Zuverlässigkeit eine führende Stellung im Bereich des mRNA-Testens erlangt.
Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, das Qualitätsmanagement und Regulatorische Angelegenheiten integriert. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen mRNA-Integritätstests und den Vorschriften auf der ganzen Welt entspricht. Unser regulatorisches Team kennt sich mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen aus, die dazu beitragen, den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsverfahren, qualitative Produkte sowie Übereinstimmung mit den Richtlinien der US-FDA und der EU-EMA. Auch Australien TGA und China NMPA sind konform. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Überprüfung durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätsmanagementsystem und Produktionsstandort bestanden. Wir haben auch erfolgreich die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems abgeschlossen.
Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von biologischen Produkten, spezialisiert sich auf mikrobielle Fermentation. Wir haben eine mRNA-Integritätstest-Anlagen mit robuster F&E-Fähigkeit und modernsten Produktionsanlagen eingerichtet. Fünf Wirkstoff-Produktionslinien nach GMP-Standards zur Reinigung und Fermentation von mikrobiellen Zellen sowie zwei Flaschierungsanlagen für Ampullen und Patronen inklusive vorgefüllter Spritzen stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentierskalen umfassen 100L, 500L, 1000L und 2000L. Die Spezifikationen für die Flaschenfüllung reichen von 1ml bis 25ml. Die Spezifikationen für vorgefüllte Patronen oder Spritzen liegen zwischen 1-3ml. Das Produktionswerk ist cGMP-konform und bietet einen stabilen Lieferfluss an kommerziellen Produkten und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.
Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von mRNA-Integritätstests und Therapeutika zur Behandlung von Haustieren, Menschen und tiermedizinischer Gesundheit. Wir verfügen über moderne RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Produktionsprozess abdecken, beginnend mit der Entwicklung von mikrobiellen Strecken, Zellbanken, Verfahrensentwicklung und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, die einen erfolgreichen Einsatz innovativer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Zeit haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioprozesse erworben. Wir haben erfolgreich über 200 internationale Projekte abgeschlossen und unterstützen unsere Kunden bei der Bewältigung der Vorschriften der US FDA, EU EMA, Australien TGA und China NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedarfe reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.
mRNA-Integritätstesting hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen abgeleitet sind. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungslösungen, wobei wir das Risiko minimieren. Wir haben mit einer Vielzahl von Techniken experimentiert, wie rekombinanten zellulären Untereinheiten von Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Cytokinen. Wir haben uns auf mehrere Mikroorganismen spezialisiert, wie Hefextrazelle und intrazelluläre Sekretion (Ausbeute bis zu 15g/L) und bakterielle intrazelluläre Löslichkeit und Inklusionskörper (Ausbeute bis zu 10g/L). Wir verfügen außerdem über die BSL-2-Gärungsplattform zur Entwicklung von bakteriellen Impfstoffen. Wir sind Experten darin, Prozesse zu verbessern, Produktausbeuten zu erhöhen und Produktionskosten zu senken. Mit einem effektiven Technologie-Team stellen wir sicher, dass Projekte pünktlich und qualitativ hochwertig abgeschlossen werden und Ihre Produkte schneller auf den Markt kommen.