Herstellung von rekombinantem Parkin-Protein

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  Die Reise des rekombinanten Parkin-Proteins

  Die Reise des rekombinanten Parkin-Proteins beginnt im Labor, wo Wissenschaftler viele Stunden damit verbringen, die DNS-Sequenz zu erstellen, die es den Zellen ermöglicht, dieses Protein herzustellen. Anschließend wird die DNS-Sequenz entwickelt und in die Zellen eingefügt. Dieser Yaohai Herstellung von rekombinantem Insulin  ist der spaßige, lebendige Teil, da es bedeutet, dass die Zellen nun tatsächlich das Protein herstellen! Dennoch kann dies mehrere Wochen oder sogar Monate dauern. Die Zellen benötigen die Zeit, um genügend Protein herzustellen, damit es als Behandlung verwendet werden kann.

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  Die Wissenschaft hinter der Herstellung von rekombinantem Parkin-Protein

  Nachdem die Zellen gereift sind, um genug rekombinantes Parkin-Protein herzustellen, wird es dann geerntet und durch verschiedene Methoden gereinigt. Zum Beispiel gibt es Elektrophorese, mit der die langen biologischen Polymere (Proteinkomplexe) nach Größe oder Ladung getrennt werden. Auf diese Weise bestimmen die Wissenschaftler, welche davon Proteine sind und welches das ist, mit dem sie arbeiten möchten. Chromatographie: Diese Technik trennt Proteine aufgrund ihrer Eigenschaften (Größe, Ladung, wie sie mit anderen Substanzen interagieren).

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  Fortschritte in der Parkin-Produktion

  Seitdem wurden erhebliche Fortschritte bei der Produktion von Parkin-Protein durch Forscher gemacht. Neueste Entwicklungen in Forschung und Technologie haben weitere Einblicke in die Mechanismen von Parkin gegeben und helfen uns, eine noch bessere rekombinante Parkin-Präparation zu entwickeln. Eine vielversprechende Entwicklung nennt sich CRISPR-Cas9-Technologie. Diese Spitzen-Technologie Rekombinanten Insulin-Mutation Biomanufacturierung technologie ermöglicht es Wissenschaftlern, effiziente rekombinante Proteine vorhersagbar und schneller herzustellen, was sich in einem besseren Erfolg für Patienten übersetzt.

Why choose Yaohai Herstellung von rekombinantem Parkin-Protein?

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, der Recombinant Parkin Protein Herstellung sowie regulatorische Angelegenheiten umfasst. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie globalen Vorschriften entspricht. Unser Team von Regulatorikexperten beherrscht globale regulatorische Rahmenbedingungen, um den Marktstart biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse, qualitativ hochwertige Produkte und sind mit den Vorschriften der US FDA und EU EMA konform. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind zufrieden. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die Stättauditierung durch die Qualified Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätsmanagement sowie unsere Produktionsanlagen bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems, des ISO14001 Umweltmanagementsystems und des ISO45001 Gesundheits- und Sicherheitsmanagementsystems bestanden.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Hersteller von rekombinantem Parkin-Protein und biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentationen. Wir haben eine moderne Fabrik mit modernem Equipment und starken F&E sowie Produktionsfähigkeiten errichtet. Fünf Wirkstoffproduktionslinien, die den GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation entsprechen, sowie zwei Aufbereitungs- und Verpackungslinien für Ampullen, Kartuschen und vorbefüllte Spritzen sind verfügbar. Die verfügbaren Fermentierskalen reichen von 100L bis 500L, 1000L und 2000L. Füllvolumina variieren zwischen 1ml und 25ml. Vorbefüllte Spritzen oder Kartuschen werden mit einem Äquivalent von 1-3ml gefüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet die Verfügbarkeit stabiler klinischer Proben und kommerzieller Produkte. Die bei uns hergestellten Biomoleküle sind weltweit lieferbar.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führender Anbieter bei der Herstellung von rekombinantem Parkin-Protein und mikrobiellen Biologika, befindet sich in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe, die für die Gesundheitsversorgung von Menschen, Tieren und Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über moderne Forschungs- und Entwicklungs- sowie Produktions technologische Plattformen, die den gesamten Prozess abdecken – von der Ingenieurplanung mikrobieller Stämme, Zellenbanking, Verfahrensentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion, um sicherzustellen, dass wir die erfolgreichste Bereitstellung der fortschrittlichsten Lösungen gewährleisten können. Wir haben eine große Menge an Erfahrung im Bereich der mikrobiellen Bioprozessierung gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden dabei, regulatorische Herausforderungen wie die der US-FDA und EU-EMA zu bewältigen. Wir unterstützen sie auch bei der Austragung mit dem australischen TGA und dem chinesischen NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedürfnisse reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen abgeleitet sind. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Fertigung, wobei wir das Risiko minimieren. Wir haben mit verschiedenen Methoden gearbeitet, wie der Herstellung von rekombinantem Parkin-Protein, Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Cytokinen. Wir spezialisieren uns auf mehrere mikrobielle Wirte, einschließlich Hefextrazellulär und intrazellulär (Ertrag bis zu 15 g/L), bakterielle Periplasmasekretion, löslich intrazellulär und Inklußkörper (Ertrag bis zu 10 Gramm/L). Wir verfügen auch über eine BSL-2-Fermentierungsplattform zur Erstellung von bakteriellen Impfstoffen. Wir spezialisieren uns auf die Verbesserung von Prozessen, den Anstieg der Produktmenge sowie die Reduktion der Produktionskosten. Wir haben ein effizientes Technologie-Team, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektrealisierung gewährleistet. Dadurch können wir Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen.

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