Herstellung rekombinanter Insuline

• Die Schritte der rekombinanten Insulinproduktion

  Phasen der Herstellung von rekombinantem Insulin[]. Bisher mussten Forscher eine Zelllinie finden, die zur Produktion von Insulin genutzt werden könnte. Sobald sie die richtigen Zellen gefunden haben, führen sie eine genetische Manipulation durch, sodass diese Zellen anfangen, selbst Insulin zu produzieren. Sobald die Zellen mit der Insulinproduktion beginnen, können Wissenschaftler dieses Yaohai extrahieren. Groß angelegter Insulin-Reinigungsprozess  als gereinigtes Produkt, das eine sehr gute und sichere Anwendung ermöglicht. Daraus entsteht Insulin, das wir zum Leben brauchen. 

• Die Rolle der rekombinanten Insulinherstellung

  Liegendes Insulin – abgesehen natürlich von dem kleinen Molekül, das von Immunzellen produziert wird, um unsere Bauchspeicheldrüse zur Unterwerfung zu zwingen und kritische Inselzellen zu zerstören – ist etwas, das die meisten anderen Diabetiker einfach brauchen, um am Leben zu bleiben. Menschen mit dieser Erkrankung benötigen diese Art von Insulin, um ihren Blutzuckerspiegel (Glukose) unter Kontrolle zu halten und so gesund zu bleiben. Wenn sie nicht versorgt würden, wären Millionen von Menschen krank und würden an lebensbedrohlichen Krankheiten leiden. Aus diesem Grund benötigen Sie vertrauenswürdige Quellen für rekombinantes Insulin

• Die Bedeutung rekombinanter Insulinherstellungsverfahren

  Ein sehr guter Grund ist, dass die Methoden, mit denen rekombinantes Insulin hergestellt wird, gültig und wirksam sein müssen. Ein neues Insulin musste in dieser Hinsicht also genauso leistungsfähig sein wie unser eigenes. Es ist auch entscheidend, sicherzustellen, dass das Insulin keine gefährlichen Chemikalien oder Verunreinigungen enthält. Forscher für rekombinantes Insulin geben sich große Mühe, sicherzustellen, dass das von ihnen produzierte Medikament nicht von Diabetes verursacht wird und von guter Qualität ist. 

Warum sollten Sie sich für die Herstellung rekombinanter Insuline von Yaohai entscheiden?

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO, integrates quality and regulatory matters. We have a quality system that is fully compliant with the current GMP standards, as well as international regulations. Our team of regulatory experts has a deep understanding of world-wide regulatory frameworks. This lets us accelerate biological launches. We are able to guarantee traceable production procedures and high-quality products that conform with regulations from the US FDA, Recombinant Insulin Manufacturing, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma has successfully passed an on-site audit conducted of the European Union's Qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. We also have been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma has experience in the manufacture of biologics created from microorganisms We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimizing the risk We've worked with diverse modalities such as recombinant subunit vaccines peptides hormones cytokines growth factors mono-domain antibodies enzymes plasmid DNA the mRNA and other We've specialized in several microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) bacteria intracellular soluble and inclusion bodies (yields up to 10g/L) We have also created a BSL-2 fermentation system to create Recombinant Insulin Manufacturing vaccines We are experts in optimizing production processes increasing yields and decreasing costs We have a highly efficient technology team that ensures timely and top-quality project delivery This allows us to deliver your products that are unique faster to the market

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 Recombinant Insulin Manufacturing of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have set up a modern facility that has robust RD capabilities and advanced infrastructure. Five lines of production for drugs conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells along with two fill and finish lines for vials as well as cartridges and needles pre-filled are readily available. The fermentation scales available for use range from 100L to 2000L. Filling specifications for vias are 1ml to 25ml, whereas pre-filled syringe or cartridge filling requirements are between 1-3ml. The production workshop is cGMP certified and offers the availability of commercial and clinical samples. The large molecules manufactured in our facility are available for delivery worldwide.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, a leader in CDMOs for microbial biologics, is located in Jiangsu. We are focusing on microbially produced therapeutics and vaccines that are Recombinant Insulin Manufacturing for human, veterinary as well as pet health management. We have the most cutting-edge RD platforms as well as manufacturing technology that cover the entire manufacturing process, from microbial strain development, cell banking, process and method development to clinical and commercial manufacture which ensures successful production of novel solutions. We have gained an extensive amount of experience in bio processing of microbial cells. More than 200 projects have been successfully completed, and we support our clients in get through regulations, such as those of US FDA as well as EU EMA. We also aid them with Australia TGA and China NMPA. Our experience and professional knowledge as well as our extensive knowledge allow us to quickly respond to market demands and provide customized CDMO services.

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