Die Substanz ist Insulin, das für unseren Körper wichtig ist, um den Blutzuckerspiegel unter Kontrolle zu halten. Stellen Sie sich unser Blut als einen Fluss vor, der sauber und im Gleichgewicht bleiben muss. Das ist eigentlich die Aufgabe des Insulins – es dient als freundliche Erinnerung, damit unser Blutzucker nicht zu hoch oder zu niedrig wird! Manche Menschen, wie z. B. Diabetiker, haben oft Probleme mit ihrem Insulin. Vielleicht produzieren sie einfach nicht genug oder nutzen es nicht effektiv. Sie müssen sich also Insulinspritzen geben lassen – kleine Stiche oder Injektionen – damit ihr Blutzucker normal und gesund bleibt. Rekombinantes Insulin ist eine Form von Insulin, die mithilfe spezieller Techniken im Labor synthetisch hergestellt wird.
Menschliche Zellen verwenden DNA, die Bedienungsanleitung unseres Körpers, um einen Teil des Insulins herzustellen, dessen Aktivierung einige Wissenschaftler bei jedem Menschen herausgefunden haben. DNA ist wie ein Rezept für die Insulinherstellung in unseren Zellen. Und wenn man dieses Rezept hat – in diesem Fall die Herstellung eines Proteins, das der Körper herstellen muss –, nimmt man es und steckt diesen Teil in ein möglichst kleines und einfaches Lebewesen: Bakterien oder Hefe. Es ist eine Miniaturfabrik zur Insulinherstellung. Das Insulin wird gereinigt, um seine Sicherheit zu gewährleisten und es als Medikament verwenden zu können.
Bioproduktion: Die Herstellung von Insulin unter Verwendung von Lebewesen. Dies ist ein faszinierender und wichtiger Bereich der Wissenschaft. Die Bioproduktion hat in den letzten Jahren erhebliche Fortschritte gemacht, und die Herstellung von Insulin ist jetzt einfacher und kostengünstiger. Dies ermöglicht letztendlich die Rettung von mehr Menschenleben, die Insulin benötigen.
Mithilfe der molekularen Einheit des Insulins, dem sogenannten Insulinmolekül, können Bioingenieure es mithilfe der Bioproduktion optimieren. Dadurch ist es möglich, Derivate herzustellen, die als Insulinanaloga bezeichnet werden. Insulinanaloga: Insulin für den Alltag. Dabei handelt es sich um leicht unterschiedliche Insulinarten, die besser – manchmal sogar weitaus besser – wirken als die normale Art, auf die sich die meisten Benutzer verlassen. Aber im Gegensatz zu Insulin können sie als der nächste Schritt in der Entwicklung betrachtet werden, um besser auf die individuellen Bedürfnisse einer Person abgestimmt zu sein.
Diese Insulinanaloga sind wirklich nützlich. Sie wirken schneller im Körper und helfen dadurch, den Blutzuckerspiegel möglicherweise schneller zu senken. Sie können auch länger wirken, sodass die Patienten weniger Spritzen pro Tag benötigen. Die Einnahme dieser Insulinanaloga hat keine universellen Vorteile. Es stimmt, dass sie etwas teurer sein können, aber sie könnten sich für viele Menschen als wirksam erweisen.
Durch die Bioproduktion wurde die Produktion einer Lösung für viele Menschen auf der ganzen Welt zugänglich. Darüber hinaus kann das auf diese Weise produzierte menschliche Insulin billiger sein als das auf herkömmliche Weise produzierte. Das bedeutet, dass die Menschen nicht mehr auf das viel schwieriger zu beschaffende und teurere tierische Insulin zurückgreifen müssen. Dies stellt einen großen Fortschritt dar, da es mehr Möglichkeiten eröffnet, medizinische Probleme mithilfe von Medikamenten zu lösen, die Ihre Gesundheit erhalten.
Die Herstellung rekombinanter Insulinanaloga ist ein komplizierter, aber dennoch wichtiger Prozess. Dadurch wird Insulin für Diabetiker leichter verfügbar und praktischer. Fortschritte bei der Herstellung von Insulin haben die Insulinproduktion verbessert und ermöglichen die Entwicklung von Insulinanaloga, die für manche Patienten möglicherweise wirksamer sein könnten.
Yaohai Bio-Pharma, a leader in CDMOs of microbial biologics, is headquartered in Jiangsu. We have been focused on microbially produced therapeutics and vaccines that are suited for human, veterinary and the management of Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing. We have the most the most advanced RD as well as manufacturing technology platforms, which cover the entire process from Microbial strain engineering, cell banking as well as process and method development to commercial and clinical manufacturing, assuring the successful supply of the most cutting-edge solutions. We have accumulated a huge amount of experience in the bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 projects across the globe and have assisted our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our expert knowledge and vast experience enable us to swiftly adapt to market needs and offer tailored CDMO services.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have created a Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing manufacturing facility with robust RD capabilities and cutting-edge manufacturing facilities. Five drug substance production lines conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells, as well as two fill and finish lines for vials and cartridges, as well as needles that are pre-filled, are available. The available fermentation scales include 100L, 500L, 1000L and 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications range from between 1-3ml. The production workshop is cGMP-compliant and provides a stable supply of commercial products and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.
Yaohai Bio-Pharma ist ein Hersteller von rekombinanten Insulinanaloga in mikrobiologisch gewonnenen Biologika. Wir bieten kundenspezifische Forschungs- und Entwicklungslösungen sowie Fertigungslösungen bei minimalem Risiko. Wir haben uns mit zahlreichen Modalitäten befasst, wie rekombinanten Untereinheitenimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokin-Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Wir sind Experten für mehrere mikrobielle Wirte, wie extrazelluläre und intrazelluläre Hefen (Ertrag bis zu 15 Gramm pro Liter), periplasmatische Bakteriensekretion sowie lösliche intrazelluläre Einschlusskörper (Ertrag bis zu 10 Gramm/l). Darüber hinaus haben wir die mikrobielle Fermentationsplattform BSL-2 für die Entwicklung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir haben eine Erfolgsbilanz bei der Verbesserung von Produktionsprozessen, wodurch Erträge gesteigert und Kosten gesenkt werden. Mit einem hocheffizienten Technologieteam garantieren wir eine schnelle und zuverlässige Projektabwicklung und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.
Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten einbezieht. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards und internationalen Vorschriften entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Herstellungsprozesse und Produkte von höchster Qualität, die den Anforderungen der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der Bioherstellung rekombinanter Insulinanaloga entsprechen. Yaohai BioPharma hat das Audit vor Ort durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort erfolgreich bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.