E. coli-Zellenbank

• Schutz Ihrer E. coli-Stämme durch Zelldepots

  Also können Wissenschaftler größere oder weniger gefährliche Experimente planen, sicher im Wissen, dass ihre Bakterien geschützt sind, während sie ihre Arbeit verrichten. Zielgruppe: Diese Releasekandidat wird nützlich für Visual C++-Entwickler sein, die ihre Labore verbinden und die besten Bars auswählen.

  
  

• Vereinfachung Ihrer Forschung durch E. coli-Zelldienstleistungen

  Wissenschaftler, die Yaohais Dienste nutzen, können nicht nur Zeit, sondern auch Geld sparen. Zumindest müssen sie sich nicht jedes Mal neue E. coli 'kaufen': Stattdessen können sie die E. coli verwenden, die sie deponiert haben. Dies ist nicht nur kostspielig, sondern hilft ihnen auch dabei, wichtige Ressourcen zu schonen.

  
  

• Steigerung der Effizienz im Labor durch E. coli-Zelldepots

  Außerdem gilt dies für alle EST-Bibliotheken (~35), dass sie denselben Typ von E. coli verwendet haben. Dadurch bleiben die Ergebnisse einheitlich, verlässlich und reproduzierbar. Eine solche Standardisierung bedeutet, dass wenn Forscher neue Erkenntnisse veröffentlichen, ihre wissenschaftlichen Kollegen diese als Maßstab verwenden können.

   

  
  

Why choose Yaohai E. coli-Zellenbank?

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender Anbieter von CDMO-Diensten in der mikrobiellen Biotechnologie. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von Impfstoffen und Therapien auf Basis von Mikroorganismen zur Behandlung von Haustieren, Menschen und E. coli-Zellbanken. Wir verfügen über moderne RD-Plattformen sowie Produktions TECHNOLOGIEN, die den gesamten Prozess abdecken, beginnend mit der Entwicklung von mikrobiellen Stämmen und Zellbanken, über die Entwicklung von Methoden und Prozessen bis hin zur klinischen und kommerziellen Fertigung, um den erfolgreichen Einsatz neuer Lösungen sicherzustellen. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioprozesse angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen, und wir unterstützen unsere Kunden dabei, regulatorischen Vorgaben gerecht zu werden, wie etwa denen der US-FDA und der EU-EMA. Außerdem unterstützen wir sie bei der Bewältigung der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedarfe reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  E. coli Cell Banking ist eines der Top-10 Biotechnologieunternehmen, das sich auf mikrobiologische Fermentation spezialisiert hat. Wir haben eine moderne Anlage mit starken Forschungs- und Entwicklungsleistungen sowie modernen Produktionsanlagen errichtet. Fünf Produktionslinien für Arzneimittel gemäß GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Füll- und Verpackungslinien für Ampullen, Patronen und vorbeladene Spritzen stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentierskalen sind 100L, 500L, 1000L bis 2000L. Die Spezifikationen für das Füllen von Ampullen reichen von 1ml bis 25ml. Die Spezifikationen für vorbeladene Spritzen und Patronenfüllungen umfassen zwischen 1-3ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und gewährleistet einen stabilen Lieferfluss von Handelserzeugnissen und klinischen Proben. Unsere Fabrik produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 CDMOs im Bereich Mikrobiologie, die Qualitätsmanagement und regulatorische Anforderungen integriert. Wir haben ein robustes Qualitätsmanagementsystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und Vorschriften weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team hat eine tiefe Kenntnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dies ermöglicht es uns, den Start biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse sowie hochwertige Produkte und sind konform mit den Richtlinien der US-FDA und der EU-EMA. Auch E. coli-Zellenbanken und die chinesische NMPA sind zufrieden. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine akkreditierte qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlagen zu überprüfen. Wir sind auch durch die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001-Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001-Umweltmanagementsystems gegangen.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen abgeleitet sind. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Produktion an, wobei wir das Risiko minimieren. Wir haben mit verschiedenen Methoden gearbeitet, wie dem E. coli-Zellenbanking von Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Cytokinen. Wir spezialisieren uns auf verschiedene mikrobielle Wirte, einschließlich Hefextrazellen und intrazellulärer Hefeproduktion (Ertrag bis zu 15 g/L), bakterieller Periplasmasekretion, löslicher intrazellulärer Produktion und Inkluionskörpern (Ertrag bis zu 10 Gramm/L). Wir verfügen auch über eine BSL-2-Fermentierungsplattform zur Erstellung von bakteriellen Impfstoffen. Wir spezialisieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produktzuwächse zu erhöhen und Produktionskosten zu senken. Wir haben ein effizientes Technologie-Team, das rechtzeitige und qualitativ hochwertige Projektabschlüsse garantiert. Dadurch können wir Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen.

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