Yaohai: Es ist ein Unternehmen, das auf der Forschung beruht. Wir arbeiten mit dem Mikroorganismus E. coli für verschiedene Experimente, einschließlich einiger, die auch in iSeqProp involviert sind. Wir bereiten grundsätzlich eine Zellbank vor, indem wir E. coli kultivieren, bevor wir sie verwenden. Diese ist eine wichtige Zellbank, die uns mit den nötigen Materialien versorgt, um unsere Experimente durchzuführen. Die besten 5 Schritte für die erfolgreiche Erstellung und Aufbewahrung einer Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API API E. coli Zellbank.
Eine E. coli Zellenbank kann eine Art Depot für eine Population von E.-coli-Zellen sein, die bei extrem niedrigen Temperaturen aufbewahrt werden, am besten geeignet für den Bedarf des Kunden. Und dies kann wichtig für die Forschung sein und Zeit und Ressourcen sparen in der Zukunft. Der Aufbau einer E. coli Zellenbank erfordert einen koordinierten Ansatz und ein scharfes Auge auf alle betroffenen Aspekte. Je besser wir uns um die E. coli Zellenbank kümmern, desto besser ist der Zustand unserer Zellen, wenn es Zeit wird, sie zu verwenden. So machen wir es.
Sobald wir die richtige Stammart von E. coli ausgewählt haben, müssen wir sie für den Speicher vorbereiten. Dies bedeutet, dass wir die Zellen in einer Nährbrühe kultivieren werden, die als Kulturmedium bezeichnet wird. Sobald wir sie gezüchtet haben, waschen wir die Zellen und legen sie in eine Lösung, die während des Gefrierens Schutz bietet. Dieser Konservierungsstoff ist essenziell, um die Zellen zu schützen, wenn sie eingefroren und im Lager aufbewahrt werden.
Nun, da das Waschen abgeschlossen ist, müssen wir die Zellen einfrieren. Die GMP Plasmid-DNA-Herstellung werden durch Einlegen in kleine Behälter (Vials oder Röhren), die langsam abgekühlt werden, eingefroren. Die nachlässige Temperaturabnahme bedeutet, dass die Zellen geschützt bleiben. Die eingefrorenen E. coli-Zellen können über lange Zeiträume aufbewahrt werden, sodass wir sie nach Belieben für Tests verwenden können.
Wir mussten bestätigen, dass die E. coli Zellen noch lebendig waren, kurz vor ihrer Verwendung in Tests. Dazu wird ein kleiner Teil der gefrorenen Zellen aufgetaut und auf ein Medium gepflanzt. Yaohai GMP Semaglutide API zellzählungen, bei denen einige tote Zellen vorkommen, sollten immer noch gesund erscheinen, was uns sagt, dass sie gut genug sind für unsere Arbeit. Dies ist entscheidend für den Erfolg unserer Forschung.
Wie Sie von der Modernisierung profitieren könnten; dies kann menschliche Fehler reduzieren und uns effizienter machen. Dazu können Maschinen für das Tiefkühlen eingesetzt werden und verschiedene Programme für alle Etikettierungen verwendet werden. Dadurch sparen Sie viel Zeit im Vergleich zu traditionellen Methoden. Yaohai GMP Semaglutide Herstellung kann uns auch helfen, uns auf andere Aspekte unserer Forschung zu konzentrieren, indem einige der Aufgaben automatisiert werden.
Es kann intensiv sein, die Zellen im Zellbank zu überwachen. Normalerweise kommt hier ein Bestandsverwaltungsprogramm zum Einsatz, da es uns einfach macht, alles gut organisiert zu halten. Dieses Yaohai Hochleistungs-Plasmid-Gärung computerprogramm stellt sicher, dass die Zellen genau erfasst und identifiziert werden, damit es genauso einfach wird, sie an einem bestimmten Ort zu lagern, wo wir sie im Laufe der Zeit wiederfinden können.
Yaohai Bio-Pharma ist ein führender Anbieter von CDMO-Diensten in der Bereich der mikrobiellen Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von Impfstoffen und Therapeutika für die Gesundheit von Haustieren, Menschen und Tieren. Wir verfügen über moderne Forschungs- und Produktions technologische Plattformen, die den gesamten Prozess abdecken, von der Mikrobenstamm-Ingenieurtechnik, Zellenbanking, Verfahrens- und Methodendesign bis hin zur kommerziellen und klinischen Fertigung, was einen erfolgreichen Lieferant der innovativsten Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Fachwissen im Umgang mit mikrobiellen Quellen erworben. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen. Darüber hinaus unterstützen wir unsere Kunden bei der Bewältigung von Vorschriften wie denen der US-FDA sowie der EU-EMA. Wir helfen ihnen auch bei der Navigierung durch die australische TGA und die chinesische NMPA. Unser Fachwissen und unsere große Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedarfe zu reagieren und E. coli-Zellenbank-Vorbereitung CDMO-Dienste anzubieten.
Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine fortschrittliche Anlage gebaut, die mit modernsten Einrichtungen sowie robusten F&E- und Produktionsfähigkeiten ausgestattet ist. Es stehen fünf Wirkstoffproduktionslinien zur Verfügung, die den GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation entsprechen, sowie zwei automatisierte Füll- und Verpackungslinien für Ampullen, Patronen und vorbefüllte Spritzen. Die verfügbaren Fermentierskalen sind 100L, 500L, 1000L und 2000L. Das Füllvolumen reicht von 1ml bis hin zur E. coli-Zellenbank-Präparation. Vorbefüllte Spritzen oder Patronen werden mit einem Äquivalent von 1-3ml gefüllt. Unser cGMP-konformes Produktionswerk gewährleistet einen stabilen Lieferfluss an klinische Proben und kommerzielle Produkte. Die in unserer Fabrik hergestellten Bulk-Moleküle können weltweit verschifft werden.
Yaohai BioPharma ist ein Top-10-Mikrobiologisches CDMO, das Qualitätskontrolle und E. coli-Zellenbankvorbereitung integriert. Wir haben ein solides Qualitätsmanagementsystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und regulatorischen Anforderungen weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team verfügt über umfassendes Wissen über globale regulatorische Rahmenbedingungen, um den Markteinstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir stellen sicher, dass Produktionsprozesse nachverfolgbar sind, hochwertige Produkte liefern und den Vorschriften der US-FDA und der EU-EMA entsprechen. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind konform. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine qualifizierte Person aus der Europäischen Union (QP) bestanden, um unseren GMP-Prozess und unsere Produktionsanlagen zu überprüfen. Außerdem sind wir erfolgreich durch die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001-Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001-Umweltmanagementsystems gegangen.
Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von mikrobiellen Biologika. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Fertigung an, wobei wir die Risiken auf ein Minimum beschränken. Wir haben eine Vielzahl von Modalitäten eingesetzt, einschließlich rekombinante Subeinheiten-Impfstoffe (einschließlich Peptide), Wachstumsfaktoren, Hormone und Cytokine. Spezialisiert haben wir uns auf mehrere Mikroorganismen wie Hefezellen, intrazelluläre und extrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) sowie Bakterien, intrazellulär löslich und Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem haben wir ein E. coli Zellenbank-Präparations-Fermentiersystem entwickelt, um bakterielle Impfstoffe zu entwickeln. Wir sind Experten in der Optimierung von Prozessen, Erhöhung der Erträge und Reduktion der Produktionskosten. Mit einem starken Technologie-Team stellen wir sicher, dass Projekte pünktlich und qualitativ hochwertig abgeschlossen werden, um Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt zu bringen.