MRNA-Enzymatisches Capping-Protokoll

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  Effizientes mRNA-Capping mit enzymatischer Technologie

  Dieses sogenannte mRNA-enzymatische Capping-Protokoll ist nicht nur einfacher, sondern auch effektiver als andere Cap-Additionsmethoden, genau wie das Produkt von Yaohai namens Einhaltung der CMC-Vorschriften für Pharmaunternehmen. Da unsere Technologie um ein Vielfaches mehr mRNA-Moleküle erfassen kann, könnten Wissenschaftler aus jedem Experiment ein viel klareres Bild gewinnen. Darüber hinaus hilft die Kappe dabei, den Abbau von mRNA zu verhindern, sodass Wissenschaftler ihre Proben über ausreichend lange Zeiträume aufbewahren können, ohne befürchten zu müssen, dass sie verderben und unbrauchbar werden.

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  Verbesserung der mRNA-Stabilität mit dem Enzymatic Capping Protocol

  Stellen Sie sich vor, Sie haben selbst Brot gebacken und möchten es auch im Reserveverfahren aufbewahren, ähnlich wie Herstellung von Lentivirus-Plasmiden hergestellt von Yaohai. Wenn Sie es nicht richtig einwickeln, wird das Gericht beim Essen zu feucht und matschig – nicht gut. Wenn mRNA nicht verschlossen ist, passiert dasselbe. Wie ein Sandwichdeckel umhüllt dies Ihr Sandwich und hält das Essen sicher und frisch. Unsere firmeneigene enzymatische Verschlussmethode stellt sicher, dass mRNA sicher bleibt und länger hält als andere ähnliche Moleküle. So können Forscher diese mRNA über einen längeren Zeitraum verfolgen, ohne sich Sorgen machen zu müssen, dass sie sich zersetzt. Ein wichtiger Anwendungsbereich sind gängige Experimente, die Monate oder Jahre dauern können, beispielsweise Arzneimittelentwicklungsstudien, die zu neuen Medikamenten führen.

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  Maximierung der mRNA-Ausbeute mit der enzymatischen Capping-Technik

  MSS: Das mRNA-Enzym-Capping-Protokoll hilft Forschern, mehr mRNA aus ihren Proben zu gewinnen, genauso wie Yaohais GMP Semaglutid API. Da ihnen so viel mehr mRNA nur dann zur Verfügung steht, wenn sie benötigt wird, und die Tatsache, dass sie mit seltenen Materialien wie Gewebeproben arbeiten, begrenzt die ihnen zur Verfügung stehende mRNA-Menge. Teilweise, weil es sich um seltene Krankheiten handelt (in dem Sinne, dass sie nicht häufig sind, sodass das Sammeln großer Mengen von Proben schwierig sein kann) und teilweise aus Notwendigkeit. Es stimmt, dass es auch schwierig war, ausreichende Mengen an mRNA für diese Studien zu erhalten, aber unsere Methode minimiert diesen Nachteil.

Warum sollten Sie sich für das Yaohai MRNA Enzymatic Capping Protocol entscheiden?

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  mRNA Enzymatic Capping Protocol ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Schwerpunkt liegt auf mikrobiell produzierten Impfstoffen und Therapeutika, die für die Gesundheitsversorgung von Menschen, Tieren und Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über die modernsten RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die das gesamte Verfahren abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme und Zellbanken über die Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion, die die erfolgreiche Bereitstellung innovativer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Zeit haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioverarbeitung angesammelt. Über 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden bei der Einhaltung von Vorschriften wie denen der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Wir helfen ihnen auch dabei, sich im australischen TGA und im chinesischen NMPA zurechtzufinden. Unser professionelles Fachwissen und unsere umfassende Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätsmanagement und regulatorische Fragen berücksichtigt. Wir haben ein solides Qualitätsmanagementsystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und -Vorschriften weltweit entspricht. Unser Regulierungsteam verfügt über ein tiefgreifendes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dies ermöglicht es uns, biologische Produkteinführungen zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse sowie qualitativ hochwertige Produkte und die Einhaltung der Richtlinien der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Das mRNA Enzymatic Capping Protocol und das China NMPA werden ebenfalls erfüllt. Yaohai BioPharma hat ein Vor-Ort-Audit erfolgreich bestanden, das von einer akkreditierten qualifizierten Person der Europäischen Union (QP) durchgeführt wurde, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlage zu überprüfen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 durchlaufen.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine moderne Produktionsstätte mit modernen Einrichtungen und starken RD-Fertigungskapazitäten aufgebaut. Wir verfügen über fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen, sowie über zwei automatisierte Abfüll- und Endfertigungslinien für Patronen, Fläschchen und Fertigspritzen. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe variieren von 10 l bis 100 l, 500 l und 1000 l. Das mRNA Enzymatic Capping Protocol für Vias reicht von 2000 ml bis 1 ml, während die Füllspezifikationen für Fertigspritzen und Patronen 25-1 ml abdecken. Unsere Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und garantiert eine stetige Versorgung mit klinischen Proben sowie kommerziellen Artikeln. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die in die ganze Welt verschickt werden.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma verfügt über Erfahrung in der Herstellung von Biologika aus Mikroorganismen Wir bieten maßgeschneiderte F&E-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen bei gleichzeitiger Risikominimierung Wir haben mit verschiedenen Modalitäten gearbeitet, wie z. B. rekombinanten Untereinheitenimpfstoffen, Peptiden, Hormonen, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Monodomänen-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, wie z. B. extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l), intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l) Wir haben außerdem ein BSL-2-Fermentationssystem zur Herstellung von mRNA-Impfstoffen nach dem Enzymatic Capping Protocol entwickelt Wir sind Experten in der Optimierung von Produktionsprozessen zur Steigerung der Erträge und Senkung der Kosten Wir verfügen über ein hocheffizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung gewährleistet Dadurch können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen

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