Haben Sie schon einmal von mRNA gehört? Sie steht für Messenger RNA. mRNA ist ein wichtiger Bestandteil unserer Zellen und hilft bei der Bildung von Proteinen. Proteine sind wie kleine Maschinen, die verschiedene Arbeiten in unseren Körpern ausführen. Der Grund, warum Wissenschaftler sich für mRNA interessieren, ist, dass sie so etwas wie eine übersichtliche Kurzinformation sein kann, die uns sagt, was eine Zelle tut und wie das Organ gesund bleibt. Es ist jedoch schwierig, mRNA allein zu studieren, da sie sehr empfindlich ist und leicht abbauen kann. Dies ist ein deutliches Zeichen dafür, dass mRNA unbrauchbar für Forschungen werden kann und praktisch nicht weiter analysiert werden kann, wenn sie nicht sorgfältig behandelt wird. Hier kommt unser neuer Ansatz ins Spiel. Bislang wurde mRNA gehasst und nach der Verwendung vollständig abgebaut, aufgrund ihrer instabilen Natur. Deshalb haben wir einen anderen Weg entwickelt, um die mRNA für Wissenschaftler auf der ganzen Welt zu schützen. Es wird als enzymatisches Capping-Protokoll für mRNA bekannt und zeigt einen neuen Weg, wie Forscher ihre Forschungen durchführen.
Das auch, mögen Sie fragen, was ist das enzymatische Kapierprotokoll für mRNA? Dies ist eine einzigartige Methode, um ein mRNA-Molekül zu kapieren, ähnlich wie beim Produkt von Yaohai CDMO für mikrobielle Fermentation . Diese Kappe ermöglicht es der mRNA, stabil zu bleiben und nicht so schnell zu degenerieren. Bevor es diesen neuen Ansatz gab, mussten Wissenschaftler komplexe Chemie verwenden, um das Ende der mRNA zu markieren. Die alte Methode war langsam und es konnte schwierig sein, sie richtig auszuführen. Manchmal konnten die Wissenschaftler es einfach nicht richtig machen. Nun haben wir versucht, diesen Prozess mit unserem neuen Protokoll zu vereinfachen.
Die Art und Weise, wie wir es machen, besteht darin, das Kap mit Enzymen hinzuzufügen, dies sind sehr spezielle Proteine, die chemischen Reaktionen helfen, schneller zu verlaufen, identisch mit Hefegenotyp hergestellt von Yaohai. Dies ist eine schnellere und effizientere Methode als die früheren chemischen Methoden zur Behandlung von Flags. Ach ja, und sie ist umweltfreundlich. Um es für Sie einfacher und schneller zu gestalten, haben wir den gesamten Prozess optimiert. Auf diese Weise können Wissenschaftler mehr Zeit für ihre eigenen wichtigen Forschungsfragen freimachen, anstatt sich mit aufwendigen Schritten befassen zu müssen.
Dieses sogenannte mRNA enzymatische Kapierprotokoll ist nicht nur einfacher, sondern auch wirksamer als andere Kap Hinzufügungsmethoden, genau wie das Produkt von Yaohai namens CMC-Regulatory Compliance für die Pharma-Branche . Da unsere Technologie um Größenordnungen mehr mRNA-Moleküle erfassen kann, könnten Wissenschaftler aus jedem Experiment ein viel klareres Bild gewinnen. Darüber hinaus verhindert der Kappenstatus, dass sich mRNA abbaut, so dass Wissenschaftler ihre Proben über ausreichend lange Zeiträume lagern können, ohne sich Sorgen machen zu müssen, dass sie unbrauchbar werden.
Stell dir vor, du hast selbst einen Brot gebacken und möchtest es auch im Vorratsprozess aufbewahren, ähnlich wie beim Lentivirus Plasmid Manufacturing hergestellt von Yaohai. Wenn du schlecht darin warst, es zu verpacken, würde das Gericht am Ende zu nass und matschig beim Essen – nicht gut. Wenn mRNA nicht gekappt ist, passiert dasselbe. Wie ein Sandwichdeckel hält dies dein Sandwich sicher und frisch. Unsere proprietäre enzymatische Kapiermethode stellt sicher, dass die mRNA sicherer und langlebiger bleibt als andere ähnliche Moleküle. Dadurch können Forscher die mRNA über einen längeren Zeitraum verfolgen, ohne sich Sorgen über ihre Degradation zu machen. Ein wichtiges Einsatzgebiet sind gängige Experimente, die über Monate oder Jahre laufen könnten, wie Studien zur Entwicklung neuer Medikamente.
MSS: Das enzymatische Kapierprotokoll für mRNA hilft Forschern, mehr mRNA aus ihren Proben zu erzielen, genau wie bei Yaohais GMP Semaglutide API . Da ihnen so viel mehr mRNA erst dann zur Verfügung steht, wenn sie benötigt wird, und die Tatsache, dass sie an seltenen Materialien wie Gewebeproben arbeiten, was die Menge an verfügbarem mRNA einschränkt. Teilweise liegt dies daran, dass es sich um seltene Erkrankungen handelt (im Sinne von nicht allgemein verbreiteten, sodass das Sammeln großer Anzahlen von Proben schwierig sein kann) und teilweise aus Notwendigkeit. Es ist wahr, dass die Beschaffung ausreichender Mengen an mRNA für diese Studien ebenfalls schwierig war, aber unsere Methode minimiert diesen Nachteil.
das mRNA Enzymatic Capping Protocol ist ein führender Anbieter von Dienstleistungen im Bereich der mikrobiellen Biologika. Unser Fokus liegt auf mikrobiell hergestellten Impfstoffen und Therapeutika, die für die Gesundheitsversorgung von Menschen, Tieren sowie Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über die innovativsten RD-Plattformen und Produktions TECHNOLOGIEN, die den gesamten Prozess abdecken – von der Entwicklung von Mikroorganismusstämme und Zelld banksystemen bis hin zur Verfahrensentwicklung und -optimierung sowie zur klinischen und kommerziellen Produktion, um innovative Lösungen erfolgreich bereitzustellen. Im Laufe der Zeit haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioprozesse angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen, und wir unterstützen unsere Kunden dabei, regulatorischen Vorgaben wie denen der US FDA und der EU EMA zu entsprechen. Außerdem helfen wir ihnen, sich mit Behörden wie der australischen TGA und der chinesischen NMPA auseinanderzusetzen. Unsere Fachkompetenz und unser breites Erfahrungsspektrum ermöglichen es uns, flexibel auf Marktbedarfe einzugehen und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.
Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, die Qualitätsmanagement und regulatorische Anforderungen integrieren. Wir haben ein solides Qualitätsmanagementsystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und -Vorschriften weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team hat ein tiefgehendes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dies ermöglicht es uns, den Marktstart von Biologika zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse sowie hochwertige Produkte und sind in Übereinstimmung mit den Richtlinien der US-FDA und der EU-EMA. Das mRNA enzymatische Kapierprotokoll und die China NMPA sind ebenfalls zufrieden. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine akkreditierte qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlagen zu überprüfen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems durchlaufen.
Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine fortschrittliche Anlage eingerichtet, die mit modernen Einrichtungen und starker F&E-Fertigungsausrüstung ausgestattet ist. Wir verfügen über fünf Wirkstoff-Fertigungslinien, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen, sowie zwei automatisierte Abfülllinien für Patronen, Ampullen und Vorspritzspritzen. Die verfügbaren Fermentationsgrößen reichen von 100 Liter bis zu 500 Liter, 1000 Liter und 2000 Liter. Das enzymatische Kappe-Protokoll für mRNA für Ampullen beträgt 1 ml bis 25 ml, während die Abfüllspezifikationen für Vorspritzspritzen und Patronen 1-3 ml umfassen. Unser Produktionswerk ist cGMP-konform und gewährleistet einen stabilen Lieferfluss von klinischen Proben sowie kommerziellen Produkten. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.
Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen erstellt wurden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen an, wobei wir das Risiko minimieren. Wir haben mit verschiedenen Modalitäten gearbeitet, wie rekombinanten Subeinheitsimpfstoffen, Peptiden, Hormonen, Cytokinern, Wachstumsfaktoren, Mono-Domän-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, wie Hefextrazellulär und intrazellulärer Sekretion (Ausbeute bis zu 15g/L), Bakterien intrazellulär löslich und Inklusionskörper (Ausbeute bis zu 10g/L). Wir haben außerdem ein BSL-2-Fermentiersystem zur Erstellung von mRNA enzymatischen Kapierprotokollen und Impfstoffen entwickelt. Wir sind Experten darin, Produktionsprozesse zu optimieren, Ausbeuten zu erhöhen und Kosten zu senken. Wir verfügen über ein äußerst effizientes Technologie-Team, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektrealisierung sicherstellt. Dadurch können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen.