Herstellung von Lentivirus-Plasmiden

• Bei der Produktion und Reinigung von Lentivirus-Plasmiden verwendete Techniken

  Wenn die Lentivirusplasmide im Labor produziert werden, verwenden Wissenschaftler viele Methoden, um sie zu erzeugen und zu reinigen. Es gibt viele Möglichkeiten, dies zu tun, aber eine der häufigsten Methoden ist die sogenannte Säulenchromatographie. Das Lentivirusplasmid wird dann einem speziellen Säulenbindungsschritt unterzogen, der die meisten dieser Elemente während des Prozesses effektiv entfernt. Dies ist zwar wichtig, da es garantiert, dass das Plasmid gefunden und gereinigt werden kann, eine vollständige Wiederherstellung des defekten Ursprungs sollte jedoch nicht erforderlich sein. Dies könnte auch mit der Methode der Ultrazentrifugation erfolgen. Bei diesem Verfahren wird das Plasmid in einer Zentrifuge biogesponnen, die die Trennung zwischen DNA und anderen Zellanaloga ausnutzt. Eine andere instrumentelle Methode ist die Gelelektrophorese. Dieses gereinigte Plasmid wird dann als Vorlage zur Erzeugung von Lentiviren verwendet – ein weiteres Verfahren, bei dem weitere DNA- und RNA-Moleküle die Lösung verunreinigen könnten.

• Best Practices für die Scale-Up-Produktion von Lentivirus-Plasmiden

  Wenn Forscher also eine Menge Lentivirusplasmide auf einmal herstellen müssen, ist es entscheidend, dass sie über die richtigen Werkzeuge und ausreichend Material verfügen. Da es sich um eine Massenproduktion handelt, sind spezielle Maschinen und bedienungsfähiges Personal erforderlich, um die Geschwindigkeit zu erhöhen. Alternativ können Sie alle Ereignisse rund um den Vorgang lieber in einem Notizbuch notieren – auch dies ist für Ihre zukünftigen Verbesserungen unerlässlich. Ich meine, das Obige enthält keine Materialaufschlüsselung oder schrittweise Überprüfung. Diese Rechte werden auch durch diese Aufzeichnungen erfüllt. Eine gute Qualitätskontrolle im Herstellungsprozess gewährleistet ein sauberes und konstantes Endprodukt. Dadurch wird sichergestellt, dass jede Charge Lentivirusplasmide von höchster Reinheit ist.

• Qualitätskontrolltechniken bei der Herstellung von Lentivirus-Plasmiden.

  Folglich möchten Wissenschaftler vor der Durchführung eines Experiments mit Ihren Zellen eine unkomplizierte Qualitätskontrolle der Lentivirusplasmide. Die Überprüfung mit Methoden wie Gelelektrophorese bestätigt, dass das Plasmid sauber und intakt ist. Wissenschaftler verwenden beispielsweise PCR-Tests, um festzustellen, ob das gewünschte Gen im lentiviralen Vektor nachgewiesen wird. Sie führen auch einige Bakterientests durch, um sicherzustellen, dass ihre Plasmide nicht damit infiziert wurden. Es wird wärmebehandelt, bis es das Endproduktstadium erreicht und später für Forschungszwecke verwendet werden kann. Aufgrund dieser Notwendigkeit der Reinigung ist es jedoch immer noch stark genug, um nach längerem Gebrauch nicht zu zerfallen. Es wird sehr lange halten als ein Safe. Hier kommt jedoch das Testen ins Spiel, da Sie mit Ihren Plasmiden nur erreichen möchten, dass sie großartig funktionieren und alles andere nicht passiert.

Warum sollten Sie sich für die Herstellung von Lentivirus-Plasmiden von Yaohai entscheiden?

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

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• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für Mikroben, der Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten integriert. Unser Qualitätssystem entspricht den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften. Unser Team aus Regulierungsexperten ist mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten rückverfolgbare Produktionsverfahren, Qualitätsprodukte sowie Konformität mit den Anforderungen der Lentivirus-Plasmidherstellung und der EU EMA. Australiens TGA und Chinas NMPA werden ebenfalls erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich ein persönliches Audit durch eine qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, bei dem unser GMP-System und unsere Produktionsanlage geprüft wurden. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 abgeschlossen.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

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• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine effiziente Fabrik mit modernen Einrichtungen und robusten Forschungs- und Produktionskapazitäten aufgebaut. Wir bieten fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Standards für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen, sowie zwei Abfüll- und Endlinien für Fläschchen und Patronen sowie vorgefüllte Nadeln. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe variieren zwischen 10 l und der Herstellung von Lentivirus-Plasmiden. Die Füllspezifikationen für Durchstechflaschen betragen 100 ml bis 1 ml. Die Füllspezifikationen für vorgefüllte Patronen oder Spritzen betragen 25-1 ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und sorgt für eine stetige Versorgung mit kommerziellen und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit versandt werden.

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