Mikrobielle Fermentation CDMO

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  Unterstützung des biobasierten industriellen Wachstums durch CDMO-Dienstleistungen

  Hier kommt Yaohai ins Spiel. Das sind die Unternehmen, denen wir bei der Lösung ihrer Probleme helfen. Wenn sie mit uns zusammenarbeiten, erfahren Unternehmen, wie sie mithilfe mikrobieller Fermentationstechnologien biobasierte Produkte entwickeln und produzieren können. Das bedeutet, dass wir ihnen helfen, ihre Prozesse zu optimieren, sodass sie schneller und billiger produzieren können, was sich positiv auf ihr Endergebnis auswirkt. 

  
  

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  Das Potenzial von Mikroben für eine nachhaltige Fertigung freisetzen

  Deshalb verwenden wir bei der Entwicklung und Herstellung unserer Yaohai-Produkte die Fermentation mit Mikroorganismen. Mit Yaohai Herstellungsprozess durch mikrobielle Fermentationkönnen wir Produkte entwickeln, die weniger schädlich für den Menschen sind – und weniger schlecht für den Planeten. Darüber hinaus bemühen wir uns, Abfall zu reduzieren und sicherzustellen, dass bei der Herstellung unserer Produkte nachhaltige Ressourcen verwendet werden. Wir finden dieses Engagement für Nachhaltigkeit großartig. 

  
  

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  Innovationsförderung bei Spezialchemikalien durch mikrobielle Fermentation

  Yaohai arbeitet mit verschiedenen Unternehmen zusammen, um ihnen die Herstellung von Spezialchemikalien durch mikrobielle Fermentation zu ermöglichen. Da wir auf diesem Gebiet Expertenwissen besitzen, können wir Unternehmen dabei helfen, Chemikalien zu entwickeln, die effizient, kostengünstig und umweltfreundlich hergestellt werden. Auf diese Weise können Unternehmen Innovationen hervorbringen, ihre Produkte verbessern und gleichzeitig die Umweltbelastung verringern.

  
  

Warum sollten Sie sich für Yaohai Microbial Fermentation CDMO entscheiden?

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Microbial Fermentation CDMO ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Schwerpunkt liegt auf mikrobiell produzierten Impfstoffen und Therapeutika, die für die Gesundheitsvorsorge bei Menschen, Tieren und Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über modernste RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die das gesamte Verfahren abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme und Zellbanken über die Entwicklung von Prozessen und Methoden bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion, die eine erfolgreiche Bereitstellung innovativer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Zeit haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioverarbeitung angesammelt. Über 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden bei der Einhaltung von Vorschriften wie denen der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Wir helfen ihnen auch dabei, sich im australischen TGA und im chinesischen NMPA zurechtzufinden. Unser Fachwissen und unsere umfassende Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine effiziente Fabrik mit modernen Einrichtungen und robusten Forschungs- und Fertigungskapazitäten aufgebaut. Wir bieten fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Standards für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen, sowie zwei Abfüll- und Endlinien für Fläschchen und Patronen sowie vorgefüllte Nadeln. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe variieren zwischen 10 l und mikrobieller Fermentation CDMO. Die Füllspezifikationen für Durchstechflaschen betragen 100 ml bis 1 ml. Die Füllspezifikationen für vorgefüllte Patronen oder Spritzen betragen 25-1 ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und sorgt für eine stetige Versorgung mit kommerziellen und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit versandt werden.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung mit biologischen Präparaten aus mikrobiellen Quellen Wir bieten maßgeschneiderte F&E-Lösungen sowie Produktionsdienstleistungen bei gleichzeitiger Minimierung potenzieller Risiken Wir haben an zahlreichen Modalitäten wie Untereinheitenimpfstoffen, rekombinanten Peptiden, Hormonen, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen gearbeitet Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen wie Hefe, extrazelluläre und intrazelluläre mikrobielle Fermentation (CDMO) (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l) spezialisiert Wir verfügen außerdem über die BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe Wir konzentrieren uns auf die Optimierung von Prozessen zur Steigerung der Produkterträge und zur Senkung der Kosten Wir verfügen über ein effizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung garantiert Dies hilft uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für Mikroben, das sowohl CDMO für mikrobielle Fermentation als auch regulatorische Angelegenheiten umfasst. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie den globalen Vorschriften entspricht. Unser Team aus Regulierungsexperten ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten rückverfolgbare Produktionsprozesse und Qualitätsprodukte sowie die Einhaltung der Vorschriften der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind zufrieden. Yaohai BioPharma hat das Audit vor Ort durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem sowie unsere Produktionsanlage erfolgreich bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.

Verwandte Produktkategorien

• CDMO für mikrobielle Biologika
• Mikrobieller CDMO für Tierbiologie
• Mikrobieller CDMO für Humanbiologika

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