CDMO für mikrobielle Fermentation

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  Unterstützung des bio-basierten industriellen Wachstums durch CDMO-Dienstleistungen

  Da kommt Yaohai ins Spiel. Das sind die Unternehmen, denen wir helfen, Probleme zu lösen. Bei Zusammenarbeit mit uns werden Unternehmen erfahren, wie man biobasierte Produkte unter Verwendung von mikrobiellen Fermentations-Technologien entwirft und herstellt. Das bedeutet, dass wir ihnen helfen, ihre Prozesse zu optimieren, damit sie schneller und kostengünstiger produzieren können, was großartig für ihr Ergebnis ist.

  
  

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  Erfolg der Mikroorganismen für nachhaltige Fertigung

  Aus diesem Grund verwenden wir die Fermentation von Mikroorganismen bei der Entwicklung und Produktion unserer Yaohai Produkte. Mit Yaohai Prozess der mikrobiellen Fermentation , können wir Produkte entwickeln, die weniger schädlich für den Menschen sind – und auch weniger schlecht für den Planeten. Darüber hinaus streben wir danach, Abfall zu reduzieren und sicherzustellen, dass unsere Produkte nachhaltige Ressourcen in ihrer Produktion verwenden. Wir finden, dass diese Hingabe zur Nachhaltigkeit großartig ist.

  
  

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  Förderung von Innovation in Spezialchemikalien durch mikrobielle Fermentation

  Yaohai arbeitet mit verschiedenen Unternehmen zusammen, um ihnen bei der Produktion spezieller Chemikalien durch mikrobielle Fermentation zu helfen. Da wir über Expertenwissen in diesem Bereich verfügen, können wir Unternehmen dabei unterstützen, Chemikalien zu entwerfen, die effizient hergestellt, kostengünstig und umweltfreundlich sind. Dies ist eine Möglichkeit für Unternehmen, zu innovieren, ihre Produkte besser zu machen und gleichzeitig den Schaden für die Umwelt zu reduzieren.

  
  

Why choose Yaohai CDMO für mikrobielle Fermentation?

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Microbial Fermentation CDMO ist ein führender Anbieter von Dienstleistungen im Bereich der mikrobiellen Biologika. Unser Fokus liegt auf mikrobiell hergestellten Impfstoffen und Therapien, die für die Gesundheitsversorgung von Menschen, Tieren sowie Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über die innovativsten RD-Plattformen und Produktions TECHNOLOGIEN, die den gesamten Prozess abdecken – von der Entwicklung von Mikroorganismus-Stämmen und Zelldepots über die Verfahrensentwicklung und -optimierung bis hin zur klinischen und kommerziellen Produktion, wodurch wir innovative Lösungen erfolgreich liefern können. Im Laufe der Zeit haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioprozesse angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen, und wir unterstützen unsere Kunden dabei, regulatorischen Vorgaben wie denen der US FDA und der EU EMA zu entsprechen. Außerdem helfen wir ihnen, sich mit der Australia TGA und der China NMPA auseinanderzusetzen. Unser fachliches Know-how und unsere umfangreiche Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedarfe zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine effiziente Fabrik eingerichtet, die moderne Anlagen und starke Forschungs- und Fertigungsfähigkeiten aufweist. Fünf Produktionslinien für Wirkstoffe gemäß GMP-Standards für mikrobielle Fermentation und Reinigung sowie zwei Flaschen- und Endfüll-Linien für Ampullen und Patronen sowie prägefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationskapazitäten variieren zwischen 100L und mikrobieller Fermentation CDMO. Füllspezifikationen für Ampullen liegen zwischen 1ml und 25ml. Die Füllspezifikationen für prägefüllte Patronen oder Spritzen liegen bei 1-3ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und gewährleistet einen steten Versorgungsfluss an kommerziellen und klinischen Proben. Unsere Einrichtung produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in Biologischen, die aus mikrobiellen Quellen abgeleitet werden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen an und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir waren an zahlreichen Modalitäten beteiligt, wie Substanzeinheiten-Impfstoffen, rekombinanten Peptiden, Hormonen, Cytokinen, Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Wir haben uns auf mehrere Mikroorganismen spezialisiert, wie Hefen, extrazellulär und intrazellulär. Mikrobielle Fermentation CDMO (Erträge bis zu 15g/L) und intrazellulär lösliche Bakterien sowie Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Wir verfügen auch über die BSL-2-Fermentationsplattform zur Erstellung von bakteriellen Impfstoffen. Wir konzentrieren uns darauf, Prozesse zu optimieren, Produktzuwendungen zu erhöhen und Kosten zu senken. Wir haben ein effizientes Technologie-Team, das eine pünktliche und hohe Qualität bei der Projektrealisierung garantiert. Dies hilft uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMO-Anbieter, der sowohl den Bereich Mikrobielle Fermentation CDMO als auch regulatorische Angelegenheiten umfasst. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie globalen Vorschriften entspricht. Unser Team von Regulatorikexperten beherrscht globale regulatorische Rahmenbedingungen, um den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse, qualitativ hochwertige Produkte und sind mit den Vorschriften der US-FDA und der EU-EMA konform. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind zufrieden. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Überprüfung durch die Qualified Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem sowie unsere Produktionsanlagen bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems, des ISO14001 Umweltmanagementsystems und des ISO45001 Gesundheits- und Sicherheitsmanagementsystems bestanden.

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• Mikrobielles CDMO für tierische Biologika
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