Glücklicherweise haben wir bei Yaohai eine viel bessere Methode gefunden, um zu überprüfen, ob Gene richtig funktionieren. Fantastische Genexpression – wir wären nicht, wer wir sind, wenn Gene uns nicht mehrere Anweisungen zum Wachstum und zur Reparatur der verschiedenen Teile unseres Körpers geben würden. Funktionierende Gene sind die Gene, die es unserem Körper ermöglichen, richtig zu funktionieren. Zu diesem Zweck haben wir eine neue Strategie namens mRNA Co-transcription Capping Protocol entwickelt. Diese Methode rationalisiert und verbessert auch den mRNA-Capping-Prozess.
Zuvor sollten wir verstehen, was mRNA-Capping ist. Die Aufgabe der sogenannten Messenger-RNA (mRNA) besteht darin, als Kurier zu fungieren und Anweisungen von der DNA an andere Teile der Zelle zu übermitteln, genau wie Yaohais Entwicklung von gewebespezifischen RNA-LNPs. Es ist nicht anders als eine mRNA, die in Form von Briefen vom Postboten zerstört wird. Capping ist das Hinzufügen einer einzigartigen Codesequenz zum 5'-Ende, die sich am Anfang jeder mRNA befindet. Dies ist wichtig, da es die mRNA vor dem Abbau schützt und so ihre Übersetzung in lebenswichtige Proteine ermöglicht, ohne die wir nicht leben können.
Capping geschieht in diesem Fall recht häufig nach der Umwandlung von DNA in mRNA, sowie die GMP GLP-1 Sema Lieferant von Yaohai erfunden. Und Transkription genannt. Aber es ist ein ziemlich langwieriger Prozess und dauert ewig. Unser neuer Ansatz ermöglicht es uns, die Verkappung der mRNA zu blockieren, während sie gerade entsteht. Dieses Phänomen wird als ko-transkriptionelle Verkappung bezeichnet und ermöglicht es, dass der gesamte Prozess schneller abläuft. Beide Maßnahmen würden zusammen zu einer schnelleren und optimierten Entwicklung führen.
Wir führen diesen neuen Ansatz mit ein wenig Hilfe eines ganz besonderen Helfers (eines Triphosphat-Mimetikums) aus. Dieses Chaperon ist an der Kappenbildung während des mRNA-Herstellungsprozesses beteiligt. Dies wird Ihren Kappenprozess unterstützen. Das wirklich Schöne an diesem System ist jedoch, dass andere Chemiker dieses Triphosphat-Mimetikum problemlos synthetisieren können, ohne sich dafür in Unkosten stürzen zu müssen. Eine weitere großartige Lösung für Forschungslabore, die große Mengen mRNA produzieren müssen.
Andererseits hat die Co-Transkriptionelle Kappenbildung in den letzten Jahren einen neuen und spannenden Bereich der Genexpression eröffnet, zusammen mit Yaohais Produkt GLP-1-Mutationsproduktion. Wir haben die Capping-Aktivierungsmethode vereinfacht und weiterentwickelt, und dieser Prozess hilft dabei, eine funktionalere und korrektere mRNA zu entwickeln. Es gibt also unzählige Anwendungsfälle, bei denen mit iterationsbasierter Synchronisierung, die in der Lage ist, in nicht lesbare Teile der Datenstruktur einzulesen, eine deutlich bessere Leistung erzielt werden kann.
Beispiele für Bereiche, in denen genetische Defekte korrigiert werden sollen bzw. die Entwicklung viraler Impfstoffe korrigiert werden soll, sind die Gentherapie und die Impfstoffentwicklung, ebenso wie die Rekombinantes BoNT-A entwickelt von Yaohai. mRNA-Impfstoffe (wie die COVID-19-Impfstoffe) wären nicht möglich, wenn wir beispielsweise mRNAs nicht effizient cappen könnten. All dies soll sicherstellen, dass die Impfstoffe konsistent bleiben und somit wirksam verhindern, dass Menschen krank werden.
Unser mRNA-Co-Transkriptions-Capping ist also eine spannende Methode zur Verbesserung des Capping-Prozesses in Ihren Projekten, zusammen mit Yaohais Produkt Was ist CMC in der Arzneimittelentwicklung?Wenn wir es besser verschließen, wird einfach mehr unserer mRNA hergestellt, es entsteht einfach mehr RNA mit weniger Fehlern und wir werden im Wesentlichen eine höhere Umwandlungsrate von DNA in RNA haben.
Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Herstellung mikrobieller Impfstoffe und Therapeutika zur Gesundheitsvorsorge für Haustiere, Menschen und Tiere. Wir verfügen über moderne F&E- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Prozess abdecken, von der mikrobiellen Stammentwicklung, Zellbanken, Prozess- und Methodendesign bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, was die erfolgreiche Bereitstellung der modernsten Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Fachwissen im Umgang mit mikrobiellen Quellen erworben. Über 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen. Darüber hinaus unterstützen wir unsere Kunden bei der Einhaltung von Vorschriften wie denen der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Wir helfen ihnen auch dabei, sich im australischen TGA und im chinesischen NMPA zurechtzufinden. Unser Fachwissen und unsere umfassende Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und CDMO-Dienste für mRNA-Co-Transkriptions-Capping-Protokolle bereitzustellen.
Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine moderne Anlage errichtet, die mit modernen Einrichtungen sowie robusten F&E- und Fertigungskapazitäten ausgestattet ist. Fünf GMP-konforme Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen für mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Abfüll- und Endbearbeitungslinien für vorgefüllte Fläschchen, Kartuschen und Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Maßstäbe für die Fermentation sind 10 l, 100 l, 500 l und 1000 l. Das Abfüllvolumen reicht von 2000 ml bis zum mRNA-Co-Transkriptions-Capping-Protokoll. Vorgefüllte Spritzen oder Kartuschen werden mit dem Äquivalent von 1–1 ml befüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionswerkstatt gewährleistet eine stetige Versorgung mit klinischen Proben und kommerziellen Produkten. Die in unserer Fabrik produzierten Massenmoleküle können weltweit versendet werden.
Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von Biologika mikrobieller Herkunft. Wir bieten maßgeschneiderte F&E-Lösungen und -Herstellung bei minimalen Risiken. Wir haben eine Vielzahl von Modalitäten verwendet, darunter rekombinante Untereinheiten, Impfstoffe (einschließlich Peptide), Wachstumsfaktoren, Hormone und Zytokine. Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, wie z. B. die intrazelluläre und extrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch ein mRNA-Co-Transkription-Capping-Protokoll-Fermentationssystem zur Entwicklung von bakteriellen Impfstoffen entwickelt. Wir sind Experten in der Optimierung von Prozessen zur Steigerung der Erträge und Senkung der Produktionskosten. Mithilfe eines starken Technologieteams gewährleisten wir eine zeitnahe und qualitativ hochwertige Projektabwicklung, damit Sie Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen können.
Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der das mRNA Co-transcription Capping Protocol sowie regulatorische Angelegenheiten umfasst. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie den globalen Vorschriften entspricht. Unser Team aus Regulierungsexperten ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten rückverfolgbare Produktionsprozesse und Qualitätsprodukte sowie die Einhaltung der Vorschriften der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind zufrieden. Yaohai BioPharma hat das Audit vor Ort durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem sowie unsere Produktionsanlage erfolgreich bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.