Entwicklung von Gewebe-zielgerichteten RNA-LNP

• Fortschritte bei der gewebspezifischen RNA-LNP-Lieferung

  Wir bemühen uns immer, unser RNA-LNP-Lieferungssystem zu verbessern, damit es ungesunde Gewebe erfolgreicher ansprechen kann. Das kann bedeuten, verschiedene Arten von mRNA-Plasmidherstellung systemen zu entwickeln, aber hinsichtlich unserer neuesten Fortschritte haben wir es geschafft, RNA-LNP-Systeme zu erstellen, die auf vielfältigere Weise eingesetzt werden können. So können wir verschiedene Erkrankungen unterschiedlicher Gewebe eines Organs behandeln. Zum Beispiel gibt es Behandlungen für Lungenleiden oder sogar Hautbedingungen.

• Entwicklung von RNA-LNP-Lieferungssystemen zur Gewebespezifizierung

  Diese RNA-Lieferungssysteme haben die Hoffnung von Patienten mit Erkrankungen, die auf ein bestimmtes Gewebe beschränkt sind, wieder belebt; Bislang gab es sehr begrenzte Möglichkeiten zur Behandlung dieser Patienten. Dennoch hat diese atemberaubende neue Technologie eine Vielzahl völlig neuer Richtungen für die Krankheitsbehandlung eröffnet, die bis vor Kurzem noch fast ausschließlich Science-Fiction waren.

• Hoffnung für Patienten mit gewebspezifischen Erkrankungen

  Darüber hinaus könnten potenziell gewebspezifische RNA-LNP-Plattformen für die Entwicklung von T-Zellen-Impfstoffen genutzt werden. Ebenso benötigen wir Impfstoffe, die auf unsere Lungen abgestimmt sind, damit sie uns vor anderen respiratorischen Erkrankungen wie SARS-CoV2 immun schützen. Dieses Ergebnis zeigt das Potenzial von saRNA-LNP-Encapsulation-Protokoll technologie nicht nur als Therapeutikum, sondern auch als Prophylaxe gegen Krankheiten.

Why choose Yaohai Entwicklung von Gewebe-zielgerichteten RNA-LNP?

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Tissue-targeting RNA-LNP Entwicklung ist eines der Top 10 Biotechnologieunternehmen, das sich auf mikrobiologische Fermentation spezialisiert hat. Wir haben eine moderne Anlage mit starken F&E-Fähigkeiten und modernen Produktionsanlagen errichtet. Fünf Produktionslinien für Arzneimittel gemäß GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Füll- und Verpackungslinien für Ampullen und Patronen sowie vorbefüllte Spritzen sind verfügbar. Die verfügbaren Fermentierskalen sind 100L, 500L, 1000L bis 2000L. Die Spezifikationen für das Füllen von Ampullen reichen von 1ml bis zu 25ml. Die Spezifikationen für vorbefüllte Spritzen und Patronen liegen zwischen 1-3ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und gewährleistet einen stabilen Lieferfluss von Handelserzeugnissen und klinischen Proben. Unsere Fabrik produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen abgeleitet sind. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Produktion an, wobei wir das Risiko minimieren. Wir haben mit verschiedenen Methoden gearbeitet, wie zielgerichtete Entwicklung von RNA-LNP für Gewebe, Impfstoffentwicklung (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Zytokinen. Wir spezialisieren uns auf mehrere mikrobielle Wirte, einschließlich Hefextrazellen und intrazellulär (Ertrag bis zu 15 g/L), bakterielle Periplasmasekretion, lösliche intrazelluläre und Inklußkörper (Ertrag bis zu 10 Gramm/L). Wir verfügen außerdem über eine BSL-2-Gärungsplattform zur Erstellung von bakteriellen Impfstoffen. Wir spezialisieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produktzuwächse zu erhöhen und Produktionskosten zu senken. Wir haben ein effizientes Technologie-Team, das rechtzeitige und qualitativ hochwertige Projektrealisierungen gewährleistet. Dadurch können wir Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma, einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, integriert Qualitäts- und Regulatorikfragen. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagement, das vollständig den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften entspricht. Unser Team von Regulatory-Experten hat ein tiefes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dadurch können wir den Markteinstieg biologischer Produkte beschleunigen. Wir können nachvollziehbare Produktionsprozesse und hochwertige Produkte garantieren, die den Vorschriften der US FDA, der Entwicklung von gewebezielgerichteten RNA-LNP, der australischen TGA und der chinesischen NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch die Qualified Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätsmanagement und Produktionsstandort bestanden. Außerdem sind wir durch die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems gegangen.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von Gewebeziel-RNA-LNP-Entwicklung und Therapeutika zur Behandlung von Haustieren, Menschen und tiermedizinischer Gesundheit. Wir verfügen über moderne RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Produktionsprozess abdecken, beginnend mit der Entwicklung von mikrobiellen Stämmen, Zellenbanking, Verfahrensentwicklung und -optimierung, bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, die einen erfolgreichen Transfer innovativer Lösungen sicherstellt. Im Laufe der Zeit haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioprozesse erworben. Wir haben erfolgreich über 200 internationale Projekte abgeschlossen und unterstützen unsere Kunden bei der Navigierung durch die Vorschriften der US-FDA, EU-EMA, Australien-TGA und China-NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedarfe reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

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