Entwicklung von gewebespezifischen RNA-LNPs Deutschland

• Fortschritte bei der gewebespezifischen RNA-LNP-Abgabe

  Wir sind immer bestrebt, unser RNA-LNP-Abgabesystem zu verbessern, damit es erkrankte Gewebe besser und erfolgreicher ansprechen kann. Dies kann die Herstellung verschiedener Arten von Herstellung von mRNA-Plasmiden Systeme, aber im Hinblick auf unsere jüngsten Fortschritte konnten wir RNA-LNP-Systeme herstellen, die auf vielfältigere Weise eingesetzt werden können. Wir können damit bei mehreren Erkrankungen verschiedener Gewebe eines Organs helfen. Es gibt beispielsweise Behandlungen für Lungenerkrankungen oder sogar Hautkrankheiten.

• Entwicklung von RNA-LNP-Abgabesystemen zur gezielten Gewebeansteuerung

  Diese RNA-Transportsysteme haben die Stimmung von Patienten mit Krankheiten gehoben, die auf ein bestimmtes Gewebe beschränkt sind. Bislang gab es nur sehr begrenzte Behandlungsmöglichkeiten für diese Patienten. Dennoch hat diese atemberaubende neue Technologie eine Vielzahl völlig neuer Behandlungsmöglichkeiten für Krankheiten eröffnet, die einst kaum mehr als Science-Fiction waren.

• Hoffnung für Patienten mit gewebespezifischen Erkrankungen

  Darüber hinaus könnten potenziell gewebespezifische RNA-LNP-Plattformen für die Entwicklung von T-Zell-Impfstoffen genutzt werden. Ebenso müssen die Impfstoffe gezielt auf unsere Lunge abzielen, damit sie einen Immunschutz gegen andere Atemwegserkrankungen wie SARS-CoV2 bieten. Dieses Ergebnis zeigt das Potenzial von saRNA-LNP-Kapselungsprotokoll Technologie nicht nur als Therapie, sondern auch als Prophylaxe gegen Krankheiten.

Warum sollten Sie sich für die gewebespezifische RNA-LNP-Entwicklung von Yaohai entscheiden?

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Tissue-targeting RNA-LNP Development ist ein Top-10-Biotech-Unternehmen, das sich auf mikrobiologische Fermentation spezialisiert hat. Wir haben eine moderne Anlage mit starken Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie modernen Fertigungsanlagen errichtet. Fünf Produktionslinien für Arzneimittel gemäß GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen und Kartuschen sowie vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe sind 100 l, 500 l, 1000 l bis 2000 l. Die Spezifikationen zum Befüllen von Fläschchen reichen von 1 ml bis 25 ml. Die Spezifikationen zum Befüllen von vorgefüllten Spritzen und Kartuschen decken 1-3 ml ab. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und garantiert eine stabile Versorgung mit kommerziellen Produkten und klinischen Proben. Unsere Fabrik produziert große Moleküle, die weltweit versandt werden.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika aus Mikroorganismen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Herstellung bei minimalem Risiko. Wir haben mit verschiedenen Methoden gearbeitet, wie z. B. gewebegerichtete RNA-LNP-Entwicklung von Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Zytokinen. Wir haben uns auf mehrere mikrobielle Wirte spezialisiert, darunter extrazelluläre und intrazelluläre Hefen (Ausbeute bis zu 15 g/l), periplasmatische Bakteriensekretion, lösliche intrazelluläre und Einschlusskörperchen (Ausbeute bis zu 10 Gramm/l). Wir verfügen auch über eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe. Wir sind auf die Verbesserung von Prozessen, die Steigerung der Produktausbeute sowie die Senkung der Produktionskosten spezialisiert. Wir verfügen über ein effizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung garantiert. So können wir Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma, ein Top-10-CDMO für Mikroben, integriert Qualitäts- und Regulierungsfragen. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften vollständig entspricht. Unser Team aus Regulierungsexperten verfügt über ein tiefes Verständnis der weltweiten Regulierungsrahmen. Dies ermöglicht uns, biologische Produkteinführungen zu beschleunigen. Wir können nachvollziehbare Produktionsverfahren und qualitativ hochwertige Produkte garantieren, die den Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der Entwicklung von gewebegerichteten RNA-LNPs, der australischen TGA und der chinesischen NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat ein Vor-Ort-Audit der qualifizierten Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort erfolgreich bestanden. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 durchlaufen.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Entwicklung von gewebespezifischer RNA-LNP und Therapeutika zur Behandlung von Haustieren, Menschen und Tieren. Wir verfügen über hochmoderne RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Herstellungsprozess abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme über Zellbanken, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, die die erfolgreiche Bereitstellung innovativer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Zeit haben wir uns ein umfassendes Wissen über die mikrobielle Bioverarbeitung angeeignet. Wir haben mehr als 200 globale Projekte erfolgreich abgeschlossen und helfen unseren Kunden dabei, sich im Umgang mit den Regeln und Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA zurechtzufinden. Dank unserer Erfahrung und Expertise sind wir in der Lage, umgehend auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

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