Herstellung von mRNA-Plasmiden Deutschland

• Ein Wendepunkt in der personalisierten Medizin

  Auf diese Weise sagen mRNA-Testimpfstoffe den Zellen in Ihrem Körper genau, wie sie neue Proteine ​​herstellen, die Sie gesund halten müssen und die Ihrem Körper helfen, richtig zu funktionieren. Beispiel: Wenn jemand eine genetische Störung hat und sein Körper Schwierigkeiten hat, bestimmte lebenswichtige Proteine ​​herzustellen, können Wissenschaftler dieses Protein aus mRNA herstellen und es dann direkt in den Körper injizieren.

• Die Vorteile der mRNA-Plasmidherstellung für Biotech-Unternehmen

  Die Herstellung von mRNA-Plasmiden ist auch für neue Arzneimittel und Impfstoffe von Vorteil, die Unternehmen auf den Markt bringen möchten. Die einfache Handhabung und die schnelle Bearbeitungszeit machen dies zu einer kostengünstigen Möglichkeit für Unternehmen, Zeit und Geld zu sparen! Diese Unternehmen können mithilfe von mRNA in wenigen Wochen neue Arzneimittel und Impfstoffe entwickeln, anstatt Jahre mit herkömmlichen Methoden der Arzneimittelentwicklung zu verbringen.

• Der Prozess der mRNA-Plasmidherstellung

  Da sie so schnell reagieren können, können sie viel mehr Menschen viel schneller helfen. Da die mRNA-Impfstoffe so formbar sind, wie haltbar sie sich (zumindest in präklinischen Laboren) auch immer erweisen mögen, könnten wir jetzt potenziell einen Impfstoff für fast jede Krankheit oder jedes Leiden entwickeln. Diese Anpassungsfähigkeit ist von entscheidender Bedeutung, insbesondere in Zeiten, in denen sich schnell neue Viren entwickeln.

Warum sollten Sie sich für die mRNA-Plasmidherstellung von Yaohai entscheiden?

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and mRNA Plasmid Manufacturing. We have developed a solid quality system that adheres to current GMP standards and regulatory requirements worldwide. Our regulatory team is knowledgeable on global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable with high-quality products as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by a Qualified Person from the European Union (QP) to examine our GMP process and manufacturing facility. We also successfully been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma is a leading microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of mRNA Plasmid Manufacturing and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing technology that cover the entire manufacturing process beginning with the development of microbial strains Cell banking, process and method development, through commercial and clinical manufacture that ensures the successful delivery of innovative solutions. Over time we've gained a vast knowledge of microbial-based bio processing. We have successfully completed more than 200 global projects, and help our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react promptly to market demands and provide tailored CDMO services due to our experience and expertise.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma has experience in the manufacture of biologics created from microorganisms We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimizing the risk We've worked with diverse modalities such as recombinant subunit vaccines peptides hormones cytokines growth factors mono-domain antibodies enzymes plasmid DNA the mRNA and other We've specialized in several microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) bacteria intracellular soluble and inclusion bodies (yields up to 10g/L) We have also created a BSL-2 fermentation system to create mRNA Plasmid Manufacturing vaccines We are experts in optimizing production processes increasing yields and decreasing costs We have a highly efficient technology team that ensures timely and top-quality project delivery This allows us to deliver your products that are unique faster to the market

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine effiziente Fabrik mit modernen Einrichtungen und robusten Forschungs- und Produktionskapazitäten aufgebaut. Wir bieten fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Standards für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen, sowie zwei Abfüll- und Endlinien für Fläschchen und Patronen sowie vorgefüllte Nadeln. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe variieren zwischen 10 l und mRNA-Plasmid-Herstellung. Die Füllspezifikationen für Durchstechflaschen betragen 100 ml bis 1 ml. Die Füllspezifikationen für vorgefüllte Patronen oder Spritzen betragen 25-1 ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und sorgt für eine stetige Versorgung mit kommerziellen und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit versandt werden.

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