VLP-RNA-Impfstoffherstellung

• Verstehen der Komplexitäten bei der Herstellung von VLP-RNA-Impfstoffen

  Der Prozess der Impfstoffbildung erfolgte nicht einfach durch das Mischen einiger Zutaten untereinander, wie wir es beim Kochen von Haferbrei tun. Er umfasst an sich einen langen Prozess. Da wir noch keinen Impfstoff dafür haben, müssen Wissenschaftler zuerst herausfinden, wie man vom Virus befallen wird und was in unserer Immunantwort wichtig ist. Das müssen wir uns merken. Dazu gehört, wie man VLPs und kapsidiertes RNA herstellt (also die Wurstfabrik), sowie die Bestimmung, ob diese Impfstoffe sicher und wirksam sind. All das ist zeitaufwendig, eine Arbeit, die von den Wissenschaftlern mit viel Mühe und HARTER Arbeit geleistet wird.

• Innovationen in der Fertigung von VLP-RNA-Impfstoffen prägen die Zukunft der Immuntherapie

  Eines der heißesten Themen in der medizinischen Forschung im Moment ist die Immuntherapie für Erkrankungen, darunter Krebs. Das Immunsystem kann lernen, wie es Krebs sehen und dann mit Autorität töten kann. VLP-RNA-Impfstoffe stellen einen attraktiven immuntherapeutischen Ansatz aus mehreren Gründen dar, einer davon ist die nachhaltige Massenimpfung. Sie glauben, dass diese Impfstoffe eines Tages auch zur Behandlung vieler Arten von Erkrankungen außer Krebs verwendet werden können. Als hypothetisches Beispiel betrachten wir die Methoden der Herstellung von Impfstoffen, an denen Wissenschaftler arbeiten, um schnellere und effektivere große Mengen herzustellen, um Bevölkerungen zu schützen.

• Bewältigung der Herausforderungen bei der Produktion von VLP-RNA-Impfstoffen, um Leben zu retten.

  Impfstoffe sind so wichtig und retten Tausenden das Leben. Millionen von Menschenleben wurden verloren, weil sie nicht gegen Krankheiten wie Polio und Masern geimpft wurden. Impfstoffe sind jedoch auch schwierig herzustellen. Das Problem muss mit Hilfe von Wissenschaftlern gelöst werden, da es viele Folgen gibt. In einigen Fällen können die Impfstoffe einfach weniger wirksam sein oder Nebenwirkungen verursachen, die die Menschen erschrecken. Was Achtsamkeit betrifft, kann es sehr schwer sein, die Barrieren zu überwinden, die ich oben im Zusammenhang mit Abkoppelung, Akzeptanz usw. diskutiert habe, was es schwierig macht, Menschen dazu zu überzeugen, diese Impfstoffe zu akzeptieren, selbst wenn sie sicher und wirksam sind. Doch trotz der Herausforderungen gehen Wissenschaftler weiter voran und erreichen eine Reihe von Fortschritten, die es anderen Menschen auf der Welt ermöglichen werden, geimpft zu werden.

Why choose Yaohai VLP-RNA-Impfstoffherstellung?

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  VLP-RNA Impfstoffherstellung ist eines der Top 10 Biotechnologieunternehmen, das sich auf mikrobiologische Fermentation spezialisiert hat. Wir haben eine moderne Anlage mit starken F&E-Fähigkeiten und modernen Produktionsanlagen errichtet. Fünf Produktionslinien für Medikamente gemäß GMP-Standards für die mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Füll- und Verpackungslinien für Ampullen, Patronen und vorbefüllte Spritzen stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationskapazitäten liegen bei 100L, 500L, 1000L bis 2000L. Die Spezifikationen für das Füllen von Ampullen reichen von 1ml bis 25ml. Die Spezifikationen für vorbefüllte Spritzen und Patronenfüllungen umfassen zwischen 1-3ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und gewährleistet eine stabile Lieferung von Handelsprodukten und klinischen Proben. Unsere Fabrik produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma, ein CDMO für VLP-RNA-Impfstoffherstellung in Mikroorganismen, integriert Regulatorik und Qualitätsmanagement. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften entspricht. Unser regulatorisches Team ist in globalen Regulierungsrahmen bewandert, um den Markteintritt biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir stellen sicher, dass Produktionsprozesse nachvollziehbar sind, hochwertige Produkte erzeugen und den Vorschriften der US FDA und der EU EMA entsprechen. Auch die Anforderungen der australischen TGA und der chinesischen NMPA werden erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Überprüfung durch die Qualified Person (QP) der Europäischen Union bestanden, um unser GMP-Qualitätsmanagementsystem und unseren Produktionsstandort sicherzustellen. Außerdem haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems bestanden.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma stellt VLP-RNA-Impfstoffe in mikrobiellen Biologika her. Wir bieten maßgeschneiderte Forschungs- und Entwicklungsleistungen sowie Produktionslösungen, wobei wir das Risiko minimieren. Wir waren an zahlreichen Modalitäten beteiligt, wie rekombinanten Subeinheitsimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokin-Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Wir sind Experten in verschiedenen mikrobiellen Wirtsorganismen, wie Hefextrazellen und intrazellulärer Hefe (Ertrag bis zu 15 Gramm pro Liter), bakteriellem Periplasmassekretion sowie löslichen intrazellulären Inklußkörpern (Ertrag bis zu 10 Gramm/L). Außerdem haben wir eine BSL-2-mikrobielle Fermentierungsplattform zur Entwicklung von Bakterienimpfstoffen entwickelt. Wir haben eine bewährte Tradition darin, Produktionsprozesse zu verbessern, um Ausbeuten zu erhöhen und Kosten zu senken. Mit einem hoch effizienten Technologie-Team garantieren wir pünktliche und verlässliche Projektrealisierung und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender Anbieter von CDMO-Diensten in der mikrobiellen Biologika-Industrie. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von Impfstoffen und Therapien auf Basis von Mikroorganismen zur Gesundheitsförderung von Haustieren, Menschen und Tieren. Wir verfügen über moderne Forschungs- und Produktions technologische Plattformen, die den gesamten Prozess abdecken – von der Entwicklung von Mikroorganismusstämme, Zellbanking, Verfahrens- und Methodendesign bis hin zur kommerziellen und klinischen Fertigung, was einen sicheren Versorgungsprozess mit den innovativsten Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Fachwissen in der Nutzung mikrobieller Quellen erworben. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen. Darüber hinaus unterstützen wir unsere Kunden bei der Bewältigung regulatorischer Herausforderungen, wie etwa durch die US-FDA sowie die EU-EMA. Wir helfen ihnen auch bei der Navigierung durch die australische TGA und die chinesische NMPA. Unser Fachwissen und unsere große Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedarfe zu reagieren und VLP-RNA-Impfstoff-CDMO-Dienstleistungen anzubieten.

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