GMP GLP-1 Sema Lieferant Deutschland

• GMP GLP-1 Sema Lieferant

  Yaohai kann die fairste Wahl für Ihre GLP-1-Produkte sein und einer der besten Gründe dafür ist ihr Engagement für Qualität. Sie wissen, dass sie alle Vorschriften einhalten müssen, um ihre Produkte für alle sicher zu halten. Yaohai GLP-1-Fragmentproduktion beschäftigt ein fleißiges Team, das bei allem, was es tut, auf höchste Qualität setzt. Weil sie ihre Arbeit gut machen und den echten Wunsch haben, die Besten der Welt zu sein. 

  
  

• Sicherstellung von Qualität und Konformität in der GLP-1-Produktion

  Um sicherzustellen, dass die Produkte sicher aufbewahrt und in höchster Qualität gehalten werden, hält sich Yaohai an sehr strenge Vorschriften. Sie testen alle Materialien, um zu prüfen, ob sie die richtigen verwenden oder nicht. Sie haben auch sehr strenge Kontrollen der Herstellungsprozesse; das heißt, sie sind detailorientiert in der Herstellung. Sie protokollieren auch jede Aktion, die sie durchführen. Diese notwendigen Protokolle werden von Yaohai befolgt, wodurch ihre GLP-1-Produkte immer gut und zuverlässig sind. 

  
  

• Ihr Partner zur Einhaltung gesetzlicher Normen

  Yaohai hilft seinen Kunden, die Anforderungen für die Herstellung von GLP-1-Produkten zu verstehen und einzuhalten. Das Unternehmen unterstützt bei den wichtigen Einreichungen bei den Behörden und bereitet ausführliche Dokumente für sie vor. Diese einzureichen ist äußerst nützlich, da sie bestätigt, dass die Sicherheit und Wirksamkeit der Waren nachgewiesen wurde. Yaohai nimmt jedoch jede Änderung der Regeln und Vorschriften zur Kenntnis, sodass die Kunden stets über die Aktualisierungen informiert sind. Auf diese Weise kann das Unternehmen allen Parteien dabei helfen, sicherzustellen, dass ihre GLP-1-Produkte sicher und wirksam sind. 

  
  

Warum sollten Sie sich für den Yaohai GMP GLP-1 Sema-Lieferanten entscheiden?

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Herstellung mikrobieller Impfstoffe und Therapeutika für die Behandlung von Haustieren, Menschen und GMP GLP-1 Sema Supplier. Wir sind mit hochmodernen RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien ausgestattet, die den gesamten Prozess abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme und Zellbanken über die Methoden- und Prozessentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, die die erfolgreiche Bereitstellung neuer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioverarbeitung angesammelt. Über 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden dabei, Vorschriften wie die der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA einzuhalten. Wir unterstützen sie auch dabei, sich durch die australische TGA und die chinesische NMPA zu navigieren. Dank unserer Erfahrung und Expertise können wir umgehend auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma ist GMP GLP-1 Sema-Lieferant für mikrobielle Biologika. Wir bieten kundenspezifische RD- und Fertigungslösungen und minimieren dabei das Risiko. Wir haben an zahlreichen Modalitäten wie rekombinanten Untereinheitenimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokin-Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen gearbeitet. Wir sind Experten für mehrere mikrobielle Wirte, wie extrazelluläre und intrazelluläre Hefen (Ertrag bis zu 15 Gramm pro Liter), periplasmatische Bakteriensekretion sowie lösliche intrazelluläre Einschlusskörper (Ertrag bis zu 10 Gramm/L). Darüber hinaus haben wir die mikrobielle Fermentationsplattform BSL-2 für die Entwicklung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir haben eine Erfolgsbilanz bei der Verbesserung von Produktionsprozessen, wodurch Erträge gesteigert und Kosten gesenkt werden. Mit einem hocheffizienten Technologieteam garantieren wir eine schnelle und zuverlässige Projektabwicklung und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten einbezieht. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards und internationalen Vorschriften entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Herstellungsprozesse und Produkte von höchster Qualität, die den Anforderungen der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und des GMP GLP-1 Sema Supplier entsprechen. Yaohai BioPharma hat das Audit vor Ort der qualifizierten Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort erfolgreich bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  GMP GLP-1 Sema Supplier ist ein Top-10-Biotech-Unternehmen, das auf mikrobiologische Fermentation spezialisiert ist. Wir haben eine moderne Anlage mit starken F&E-Kapazitäten und modernen Fertigungsanlagen gebaut. Fünf Produktionslinien für Arzneimittel gemäß GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Füll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen und Kartuschen sowie vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe sind 100 l, 500 l, 1000 l bis 2000 l. Die Spezifikationen zum Befüllen von Fläschchen reichen von 1 ml bis 25 ml. Die Spezifikationen zum Befüllen von vorgefüllten Spritzen und Kartuschen decken zwischen 1 und 3 ml ab. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und garantiert eine stabile Versorgung mit kommerziellen Produkten und klinischen Proben. Unsere Fabrik produziert große Moleküle, die weltweit versandt werden.

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