GMP GLP-1 Sema Lieferant

• GMP GLP-1 Sema Lieferant

  Yaohai kann eine faireste Wahl für Ihre GLP-1 Produkte sein, und einer der besten Gründe dafür ist ihr Engagement gegenüber der Qualität. Sie wissen, dass sie sich an alle Vorschriften halten müssen, um ihre Produkte für alle sicher zu halten. Yaohai GLP-1-Fragmentproduktion verwendet ein fleißiges Team, das darauf abzielt, in allem, was es tut, die höchste Qualität aufrechtzuerhalten. Denn sie machen ihre Arbeit gut und haben ein echtes Verlangen, die Besten der Welt zu sein.

  
  

• Qualität und Konformität in der GLP-1 Produktion sicherstellen

  Um sicherzustellen, dass die Produkte sicher aufbewahrt und in bester Qualität erhalten werden, hält sich Yaohai an sehr strenge Vorschriften. Sie testen alle Materialien, um zu überprüfen, ob sie das richtige verwenden oder nicht. Auch haben sie sehr strenge Kontrollen bei den Fertigungsprozessen; das heißt, sie sind detailorientiert in der Produktion. Außerdem dokumentieren sie jede durchgeführte Aktion. Diese notwendigen Protokolle werden von Yaohai eingehalten, wodurch ihre GLP-1 Produkte immer gut und verlässlich sind.

  
  

• Ihr Partner bei der Erfüllung regulatorischer Standards

  Yaohai hilft seinen Kunden, die Anforderungen zu verstehen und einzuhalten, die notwendig sind, um GLP-1 Produkte herzustellen. Sie unterstützen bei den wichtigen Anmeldungen bei den Behörden und erstellen detaillierte Dokumente für sie. Die Anmeldung dafür ist äußerst nützlich, da sie bestätigen, dass die Waren als sicher und wirksam bewiesen wurden. Yaohai nimmt jedoch Notiz von jeder Änderung in den Vorschriften, um sicherzustellen, dass ihre Kunden stets über Aktualisierungen informiert werden. Dadurch können sie allen Parteien helfen, sicherzustellen, dass ihre GLP-1 Produkte sicher und wirksam sind.

  
  

Why choose Yaohai GMP GLP-1 Sema Lieferant?

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender Anbieter von CDMO-Diensten in der Bereich der mikrobiellen Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von Impfstoffen und Therapeutika für die Behandlung von Haustieren, Menschen und GMP GLP-1 Sema Lieferanten. Wir verfügen über moderne RD-Plattformen sowie Produktions TECHNOLOGIEN, die den gesamten Prozess abdecken, beginnend mit der Entwicklung von Mikrobenstämme und Zellbanking, über die Entwicklung von Methoden und Verfahren bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, um den erfolgreichen Einsatz neuer Lösungen sicherzustellen. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Wissen über mikrobenbasierte Bioprozesse angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden dabei, durch Regulierungen wie die der US FDA und EU EMA zu kommen. Wir unterstützen sie auch bei der Navigierung durch die australische TGA und die chinesische NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedarf reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma ist ein GMP-GLP-1-Sema-Lieferant für mikrobiell abgeleitete Biologika. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Dienstleistungen sowie Produktionslösungen, wobei wir das Risiko minimieren. Wir waren in zahlreichen Modalitäten wie rekombinanten Subeinheitsimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokin-Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen involviert. Wir sind Experten in verschiedenen mikrobiellen Wirtsorganismen, wie Hefextrazellen und intrazellulärer Hefe (Ertrag bis zu 15 Gramm pro Liter), periplasmatischer Sekretion von Bakterien sowie löslicher intrazellulärer Inklusionskörper (Ertrag bis zu 10 Gramm/Liter). Darüber hinaus haben wir die BSL-2-mikrobielle Fermentierungsplattform zur Entwicklung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir haben eine Erfolgsgeschichte im Verbessern von Produktionsprozessen, was zu höheren Erträgen und Kostenersparnissen führt. Mit einem hoch effizienten Technologie-Team garantieren wir pünktliche und verlässliche Projektrealisierung und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, die Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten integrieren. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagement, das den aktuellen GMP-Standards und internationalen Vorschriften entspricht. Unser regulatorisches Team kennt sich mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen aus, um den Marktstart von Biologika zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse und hochwertige Produkte, die den Anforderungen der US FDA, EU EMA, Australien TGA und GMP GLP-1 Sema Lieferanten entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Prüfung durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätsmanagementsystem und unseren Produktionsstandort bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems, des ISO14001 Umweltmanagementsystems und des ISO45001 Managementsystems für Arbeitsgesundheit und -sicherheit abgeschlossen.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  GMP GLP-1 Sema Lieferant ist eines der Top 10 Biotechnologieunternehmen, das sich auf mikrobiologische Fermentation spezialisiert. Wir haben eine moderne Anlage mit starken F&E-Fähigkeiten und modernen Produktionsanlagen errichtet. Fünf Produktionslinien für Arzneimittel gemäß GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Füll- und Verpackungslinien für Ampullen, Patronen und vorbefüllte Spritzen stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentierskalen sind 100L, 500L, 1000L bis 2000L. Die Spezifikationen für die Füllung von Ampullen reichen von 1ml bis 25ml. Die Spezifikationen für vorbefüllte Spritzen und Patronenfüllungen umfassen zwischen 1-3ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und garantiert einen stabilen Versorgungsstrom an kommerziellen Produkten und klinischen Proben. Unsere Fabrik produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

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