Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA)

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  Der Aufstieg des rekombinanten BSA

  Der Hauptvorteil von Yaohai rBSA ist, dass es im Labor hergestellt wurde. Daher enthält es keine Keime oder Verunreinigungen, die normalerweise in üblichem BSA vorhanden wären. Daraus folgt, dass rBSA erheblich weniger wahrscheinlich ist, eine Immunreaktion hervorzurufen. Rekombinantes menschliches Serumalbumin (HSA) ist eine viel sicherere Methode im Kontext medizinischer Anwendungen und gut zu senden in jeder Situation, in der die Infektionsrate hoch ist. Dies ist auch ein großer Vorteil für Krankenhäuser und Forschungseinrichtungen, da rBSA in einem kontrollierten Umfeld im großen Maßstab hergestellt werden kann – und es kostet auch weniger.

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  Rekombinantes BSA als sichere Alternative

  Medizinische Anwendungen sind weit entfernt von den einzigen Verwendungen für Fertigung von rekombinantem IGF-1 . Diese Stämme werden auch in der Biotechnologie und Landwirtschaft eingesetzt. Einsatz in der Biotechnologie: Die Proteinproduktion durch rBSA wird verwendet, um Wissenschaftlern bei der Entwicklung neuer Medikamente oder Arzneimittel zur Heilung schwerer Krankheiten wie Krebs oder Autoimmunerkrankungen zu helfen. rBSA wird als Nährstoffzusatz in Tierfutter innerhalb der Agrarbranche eingesetzt. Solche Praktiken tragen zur Gesundheit und Produktivität des Viehs bei, was absolute Prioritäten jedes Betriebs ist, der gesunde und leistungsfähige Tiere unterstützt.

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  Innovative Anwendungen für rekombinantes BSA in der Medizin und darüber hinaus

  Die Hauptquelle für rBSA wird von Yaohai Incorporated bereitgestellt. Viele unserer bestehenden Kunden in den Wissenschaften und der Medizin haben uns aus diesen Gründen gewählt, da unser Engagement für Sicherheit und Qualität gut dokumentiert ist. Unsere rBSA-Produkte sind den Bedürfnissen unserer Kunden sehr gut angepasst und ermöglichen es ihnen, die besten Optionen für ihre Arbeit zu erhalten.

Why choose Yaohai Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA)?

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender Anbieter von CDMO-Diensten in der mikrobiellen Biotechnologie. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von Impfstoffen und Therapeutika für Haustiere, den Menschen und Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA). Wir verfügen über moderne RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien, die den gesamten Prozess abdecken, beginnend mit der Entwicklung von Mikroorganismusstämme und Zellbanken, über die Entwicklung von Methoden und Prozessen bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, um den erfolgreichen Einsatz neuer Lösungen sicherzustellen. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioprozesse angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden bei der Bewältigung von Vorschriften, wie denen der US FDA und der EU EMA. Wir unterstützen sie auch bei der Navigierung durch die Australia TGA und China NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedarfe reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika aus mikrobiellen Quellen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen an, wobei wir potenzielle Risiken minimieren. Wir waren an zahlreichen Modalitäten beteiligt, wie Subeinheitsimpfstoffen, rekombinanten Peptiden, Hormonen, Cytokinen, Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Wir haben uns auf mehrere Mikroorganismen spezialisiert, wie Hefezellen, extrazellulär und intrazellulär. Rekombinant Bovines Serumalbumin (BSA) (Erträge bis zu 15g/L) und intrazellulär lösliche Bakterien und Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem verfügen wir über die BSL-2 Fermentierungsplattform zur Erstellung bakterieller Impfstoffe. Wir konzentrieren uns darauf, Prozesse zu optimieren, Produktzuwendungen zu erhöhen und Kosten zu senken. Wir haben ein effizientes Technologie-Team, das eine pünktliche und hohe Qualität bei Projektabschlüssen gewährleistet. Dies hilft uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der führenden Top 10 Mikrobiologischen CDMOs, der Qualitätsmanagement und regulatorische Anforderungen integriert. Wir haben ein robustes Qualitätsmanagementsystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und Vorschriften weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team hat ein tiefgehendes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dies ermöglicht es uns, den Marktstart von Biologika zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse sowie hochwertige Produkte und sind den Richtlinien der US-FDA und der EU-EMA gerecht. Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA) und die China NMPA sind ebenfalls zufrieden. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine akkreditierte qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlagen zu überprüfen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems absolviert.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von rekombinantem Bovinem Serumalbumin (BSA) unter biologischen Produkten, ist ein Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben moderne Einrichtungen eingerichtet, die starke Forschungs- und Entwicklungsleistung sowie fortschrittliche Infrastruktur aufweisen. Fünf Produktionslinien gemäß GMP-Standards zur Reinigung und Fermentation von Mikroorganismen sowie zwei Aufbereitungs- und Verpackungslinien für Ampullen sowie vorbefüllte Patronen und Spritzen sind verfügbar. Die verfügbaren Fermentierskalen reichen von 100L bis 2000L. Die Füllspezifikationen für Ampullen liegen zwischen 1ml und 25ml, während die Anforderungen für vorbefüllte Spritzen oder Patronen zwischen 1-3ml liegen. Das Produktionswerk ist cGMP-zertifiziert und bietet sowohl kommerzielle als auch klinische Proben an. Die großen Moleküle, die in unserer Einrichtung hergestellt werden, sind weltweit lieferbar.

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