Rekombinantes Rinderserumalbumin (BSA)

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  Der Aufstieg des rekombinanten BSA

  Der Hauptvorteil von Yaohai rBSA ist, dass es im Labor hergestellt wurde. Daher enthält es keine Keime oder Verunreinigungen, die sonst in gewöhnlichem BSA vorhanden wären. Dies bedeutet, dass rBSA deutlich weniger wahrscheinlich eine Immunreaktion auslöst. Rekombinantes menschliches Serumalbumin (HSA) ist eine viel sicherere Methode im Zusammenhang mit medizinischen Anwendungen und ein guter Ansatz für alle Situationen, in denen die Infektionsrate hoch ist. Dies ist auch ein großer Vorteil für Krankenhäuser und Forschungseinrichtungen, da rBSA in einer kontrollierten Umgebung in großem Maßstab produziert werden kann – und es kostet auch weniger.

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  Rekombinantes BSA als sichere Alternative

  Medizinische Anwendungen sind bei weitem nicht die einzigen Einsatzmöglichkeiten von Herstellung von rekombinantem IGF-1. Dieser Stamm wird auch in der Biotechnologie und Landwirtschaft verwendet. Verwendung in der Biotechnologie: Die Proteinproduktion durch rBSA wird Wissenschaftlern dabei helfen, neue Medikamente oder Arzneimittel zur Heilung schwerer Krankheiten wie Krebs und Autoimmunerkrankungen zu entwickeln. rBSA wird in der Landwirtschaft als Nährstoffzusatz in Tierfutter verwendet. Solche Praktiken tragen zur Gesundheit und Produktivität des Viehs bei, was für jeden Bauernhof, der starke und leistungsfähige Tiere unterstützen möchte, oberste Priorität hat.

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  Innovative Einsatzmöglichkeiten für rekombinantes BSA in der Medizin und darüber hinaus

  Die Hauptquelle für rBSA ist Yaohai Incorporated. Viele unserer bestehenden Kunden aus den Bereichen Wissenschaft und Medizin haben sich aus diesen Gründen für uns entschieden, da unser Engagement für Sicherheit und Qualität bekannt ist. Unsere rBSA-Produkte sind genau auf die Bedürfnisse unserer Kunden zugeschnitten, sodass sie die besten Optionen für ihre Arbeit erhalten.

Warum sollten Sie sich für rekombinantes Rinderserumalbumin (BSA) von Yaohai entscheiden?

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Herstellung mikrobieller Impfstoffe und Therapeutika für die Behandlung von Haustieren, Menschen und rekombinantem Rinderserumalbumin (BSA). Wir sind mit hochmodernen RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien ausgestattet, die den gesamten Prozess abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme und Zellbanken über die Methoden- und Prozessentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, die die erfolgreiche Bereitstellung neuer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Wissen über die mikrobielle Bioverarbeitung angesammelt. Über 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir helfen unseren Kunden, Vorschriften wie die der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA einzuhalten. Wir helfen ihnen auch dabei, sich durch die australische TGA und die chinesische NMPA zu navigieren. Dank unserer Erfahrung und Expertise können wir umgehend auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung mit biologischen Präparaten aus mikrobiellen Quellen Wir bieten maßgeschneiderte F&E-Lösungen sowie Produktionsdienstleistungen bei gleichzeitiger Minimierung potenzieller Risiken Wir haben an zahlreichen Modalitäten wie Untereinheitenimpfstoffen, rekombinanten Peptiden, Hormonen, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen gearbeitet Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen wie extrazelluläres und intrazelluläres rekombinantes Rinderserumalbumin (BSA) (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l) spezialisiert Wir verfügen außerdem über die BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe Wir konzentrieren uns auf die Optimierung von Prozessen zur Steigerung der Produkterträge und zur Senkung der Kosten Wir verfügen über ein effizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung garantiert Dies hilft uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätsmanagement und regulatorische Fragen berücksichtigt. Wir haben ein solides Qualitätsmanagementsystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und -Vorschriften weltweit entspricht. Unser Regulierungsteam verfügt über ein tiefgreifendes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dies ermöglicht es uns, biologische Produkteinführungen zu beschleunigen. Wir gewährleisten rückverfolgbare Produktionsprozesse sowie qualitativ hochwertige Produkte und die Einhaltung der Richtlinien der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Rekombinantes Rinderserumalbumin (BSA) und China NMPA werden ebenfalls erfüllt. Yaohai BioPharma hat ein Vor-Ort-Audit erfolgreich bestanden, das von einer akkreditierten qualifizierten Person der Europäischen Union (QP) durchgeführt wurde, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlage zu überprüfen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 durchlaufen.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Top-10-Hersteller biologischer Produkte mit rekombinantem Rinderserumalbumin (BSA), ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit robusten Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie einer fortschrittlichen Infrastruktur eingerichtet. Fünf Produktionslinien für Arzneimittel, die den GMP-Standards entsprechen, um mikrobielle Zellen zu reinigen und zu fermentieren, sowie zwei Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen sowie vorgefüllte Patronen und Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe reichen von 100 bis 2000 Litern. Die Füllspezifikationen für Durchstechflaschen betragen 1 ml bis 25 ml, während die Füllanforderungen für vorgefüllte Spritzen oder Patronen zwischen 1 und 3 ml liegen. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-zertifiziert und bietet die Verfügbarkeit von kommerziellen und klinischen Proben. Die in unserer Anlage hergestellten großen Moleküle sind weltweit lieferbar.

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