Biomanufacturerei von rekombinantem Schweineinsulin

• Innovative Verfahren für die Massenproduktion von Schweineinsulin

  Schweinsinsulin ist der Name des tierischen Insulins, das heißt, es stammt von Schweinen. Deshalb funktioniert dieses Insulin sehr gut für Menschen mit Diabetes, weil es dem menschlichen Insulin am nächsten kommt. Tatsächlich produzieren Wissenschaftler Schweinsinsulin, indem sie eine Bakterien- oder Hefezelle durch Biomanufactur genetisch verändern. Sobald die Zellen Insulin abgesondert haben, ernten Wissenschaftler diese Flüssigkeit („aus der Flüssigkeit“) und führen einen Reinformungsprozess durch. So konnten sie große Mengen an Insulin auf einmal herstellen, was wichtig ist, da viele Menschen es benötigen.

• Effiziente und nachhaltige Methoden der Insulin-Biomanufacturing

  Die Erstellung von Insulin durch Biomanufactur ist eine clevere und innovative Methode, um Tiere zu schonen. Die Abhängigkeit von tierischem Insulin wird dadurch beseitigt, und als Ergebnis hat sich auch der Preis für Insulin gesenkt, sodass mehr Menschen es sich leisten können. Es ermöglicht effektiv die Produktion von mehr Insulin insgesamt, sodass genügend für jeden verfügbar ist, der es braucht. Es ist außerdem eine umweltfreundlichere Lösung, da es viel von der Tierhaltung einspart.

• Verbesserung des Zugangs zu Insulin durch rekombinante Produktion von Schweineinsulin

  Diabetes ist eine chronische Krankheit, die möglicherweise lebenslanges Behandlung und den dauerhaften Gebrauch von Insulin erfordert. In vielen Teilen der Welt bleibt Insulin jedoch für diejenigen, die es benötigen, unerreichbar. Der Grund dafür kann sein, dass es sehr teuer ist oder möglicherweise gar nicht verfügbar ist. Eine rekombinante Schweinsinsulin-Biofabrik, ein Bild von der Webseite des Unternehmens namens Dio-vi-life, wurde mit Erlaubnis verwendet, um eine ansprechendere Illustration zu erstellen, die die Hoffnung wecken soll, dass es helfen könnte, DIRA auf größere Skala zugänglich zu machen. Dies ist nicht nur kosteneffektiver und schneller als traditionelle tierbasierte Methoden, sondern bedeutet auch, dass viele mehr Menschen das benötigte Insulin zur Bewältigung ihres Diabetes bezahlen können.

Why choose Yaohai Biomanufacturerei von rekombinantem Schweineinsulin?

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Produktion von Biologika, die aus rekombinanter Schweineinsulin-Biomanufacturing entstehen. Wir bieten maßgeschneiderte RD- und Fertigungslösungen an, wobei wir darauf achten, dass keine Risiken bestehen. Wir waren in verschiedenen Modalitäten wie Subeinheitsimpfstoffen, rekombinanten Peptidhormonen, Cytokinen, Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und vielem mehr beteiligt. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen, einschließlich Hefextrazellulärer und intrazellulärer Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) sowie bakterieller intrazellulärer Löslichkeit und Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem haben wir eine BSL-2-Fermentierungsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir konzentrieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produktzuwendungen zu erhöhen und Produktionskosten zu senken. Mit einem starken Technologie-Team können wir eine schnelle und zuverlässige Projektrealisierung gewährleisten, die Ihr Produkt schneller auf den Markt bringt.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top-10-Hersteller von biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine fortschrittliche Anlage eingerichtet, die mit modernen Einrichtungen und starken F&E-Fertigungsfähigkeiten ausgestattet ist. Wir verfügen über fünf Wirkstoff-Fertigungslinien, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen, sowie zwei automatisierte Abfülllinien für Patronen, Ampullen und Vorspritzspritzen. Die verfügbaren Fermentationskapazitäten reichen von 100 Liter bis zu 500 Liter, 1000 Liter und 2000 Liter. Die Biomanufacturierung rekombinanter Schweinsinsuline beträgt für Ampullen 1 ml bis 25 ml, während die Abfüllspezifikationen für Vorspritzspritzen und Patronen 1-3 ml umfassen. Unser Produktionswerk ist cGMP-konform und gewährleistet einen stabilen Lieferfluss sowohl für klinische Proben als auch für kommerzielle Produkte. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, die Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten integrieren. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagement, das den aktuellen GMP-Standards und internationalen Vorschriften entspricht. Unser regulatorisches Team kennt sich mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen aus, um den Marktstart von Biologika zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse und hochwertige Produkte, die den Anforderungen der US FDA, EU EMA, Australien TGA und der Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Prüfung durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätsmanagementsystem und Produktionsstandort bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems, ISO14001 Umweltmanagementsystems und ISO45001 Gesundheits- und Sicherheitsmanagementsystems bestanden.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe für Menschen, Veterinärmedizin und die Gesundheitspflege von Haustieren. Wir verfügen über Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing RD-Plattformen sowie über Produktions TECHNOLOGIEN, die den gesamten Prozess abdecken, beginnend mit der Entwicklung von Mikroorganismusstammzellen, Methoden und Verfahren bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion, was eine erfolgreiche Implementierung innovativer Lösungen sicherstellt. Wir haben umfangreiche Erfahrung in der biologischen Verarbeitung von mikrobiellen Zellen gesammelt. Wir haben über 200 internationale Projekte abgeschlossen und helfen unseren Kunden bei der Navigierung durch die Vorschriften der US-FDA, EU-EMA, Australien-TGA und China-NMPA. Unsere professionellen Expertise und unser umfangreiches Erfahrungsgut ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedarf zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.

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