GMP-Herstellung rekombinanter Peptide Deutschland

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  Gewährleistung von Sicherheit und Konsistenz bei der Peptidherstellung

  Sicherheit ist bei unseren Bemühungen zur Peptidherstellung von größter Bedeutung. Unsere Produkte sind sauber und konform. Wichtige Bakterien und Viren, die das Produkt möglicherweise für den menschlichen Gebrauch unbrauchbar machen, Yaohai GMP-Herstellung von Semaglutid  sind unser Hauptaugenmerk. Wir experimentieren in Reinräumen, in denen alles steril und frei von jeglicher Kontamination ist. Wir testen unsere Ansätze auch, um sicherzustellen, dass sie sicher und effizient sind. Und um unserer Sorgfaltspflicht nachzukommen, testen wir jede Charge unserer Produkte, um sicherzustellen, dass sie unsere strengen Anforderungen erfüllen und für den Einsatz geeignet sind.

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  Anwendung der GMP-Richtlinien auf die rekombinante Peptidsynthese

  Reziproke Peptidsynthese: Eine der speziellen Methoden, mit denen wir Peptide herstellen, ist die sogenannte reziproke Peptidsynthese. Wir verlassen uns daher auf die rekombinante Proteinexpression für diese wertvollen Proteine. Es sind spezielle Geräte und Kenntnisse erforderlich, die mit der Art der Reinigung zurechtkommen müssen, und Sie müssen auch die Sicherheit gewährleisten. Wir bei Yaohai haben auf diesem Gebiet viel Erfahrung gesammelt. Dabei halten wir uns an die besten Praktiken und stellen sicher, dass alle unsere Waren von hoher Qualität und für jeden absolut sicher sind.

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  Deckung des Bedarfs an therapeutischen Peptiden durch GMP-Herstellungsverfahren

  Und mit der wachsenden Zahl von Anwendungsfällen benötigen immer mehr Menschen therapeutische Peptide. Wenn wir die Nachfrage danach decken wollen, müssen wir in der Lage sein, Tausende Tonnen Peptide ohne Qualitätseinbußen bzw. ohne Kompromisse bei der Sicherheit herzustellen. Und hier kommt die GMP-Herstellung ins Spiel. Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Produktion  ist die Abkürzung für Good Manufacturing Practices (Gute Herstellungspraxis) und macht unser Verfahren zur Herstellung von Peptiden zum Standard. Wir können bei Yaohai viele Peptide synthetisieren, aber wir achten immer auf ihre Sicherheit und hohe Qualität. Die Patienten erhalten dann die beste Betreuung in ihren individuellen Gesundheitsfragen.

Warum sollten Sie sich für die GMP-Herstellung rekombinanter Peptide von Yaohai entscheiden?

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have created a GMP Recombinant Peptide Manufacturing manufacturing facility with robust RD capabilities and cutting-edge manufacturing facilities. Five drug substance production lines conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells, as well as two fill and finish lines for vials and cartridges, as well as needles that are pre-filled, are available. The available fermentation scales include 100L, 500L, 1000L and 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications range from between 1-3ml. The production workshop is cGMP-compliant and provides a stable supply of commercial products and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, a leader in CDMOs for microbial biologics, is located in Jiangsu. We are focusing on microbially produced therapeutics and vaccines that are GMP Recombinant Peptide Manufacturing for human, veterinary as well as pet health management. We have the most cutting-edge RD platforms as well as manufacturing technology that cover the entire manufacturing process, from microbial strain development, cell banking, process and method development to clinical and commercial manufacture which ensures successful production of novel solutions. We have gained an extensive amount of experience in bio processing of microbial cells. More than 200 projects have been successfully completed, and we support our clients in get through regulations, such as those of US FDA as well as EU EMA. We also aid them with Australia TGA and China NMPA. Our experience and professional knowledge as well as our extensive knowledge allow us to quickly respond to market demands and provide customized CDMO services.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality management and regulatory issues. We have developed a solid quality management system that conforms to the current GMP standards and regulations globally. Our regulatory team has an in-depth understanding of the world-wide regulatory frameworks. This allows us to accelerate biological launches. We ensure traceable production processes as well as high-quality products and in compliance with the guidelines of the US FDA and EU EMA. GMP Recombinant Peptide Manufacturing and China NMPA are also satisfied. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by an accredited Qualified Person of the European Union (QP) to review our GMP system and production facility. We have also been through the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma has experience in manufacturing biologics that are created from microorganisms. We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimising potential risks. We have worked with diverse techniques, such as recombinant cellular subunits, vaccines (including peptides), growth factors, hormones, and the GMP Recombinant Peptide Manufacturing. We are a specialist in many microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble, and inclusion body (yields up to 10g/L). We have also developed a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We have a track record of improving production processes, thereby increasing yields and reducing costs. We have a highly-efficient technology team to ensure timely and high-quality delivery of projects. This helps us bring your products that are unique faster to the market.

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