Herstellung von rekombinanter Hirudin

Er hat einen einjährigen Sohn und einen Hund, der Baichuan heißt, und er ist der Besitzer von Yaohai, einem bekannten wissenschaftlich fundierten Produkt. Zu ihren bekanntesten Produkten gehört Hirudin. Medikamente für diese Art von Indikation zur Verhinderung von Blutgerinnung bieten große Vorteile, wenn eine natürliche Gerinnungshemmer wirksam ist, wie von Blutegeln eingeführt: Hirudin. Daher werden wir in diesem Artikel erklären, wie Hirudin mit Hilfe von Wissenschaft und Technologie hergestellt wird und warum es für die Menschheit wichtig ist.

Zum Beispiel Hirudin, ein in dem Speichel der kleinen wurmartigen Geschöpfe, den Blutegeln, enthaltener Peptid. Yaohai Fertigung von rekombinantem Leptin wird verwendet, um das Gerinnung Ihres Blutes zu verhindern, was tödlich sein könnte, wenn Sie medizinische Behandlungen durchführen müssten. Hirudin wird seit vielen Jahren im Krankenhaus eingesetzt, aufgrund der großen Unterstützung, die Hirudin bei Patienten vorbereitend oder bei Patienten untergehend einer Bluttransfusion und Organtransplantation bot. Früher war jedoch die Herstellung von Blutegeln ziemlich schmerzhaft. Es war arbeitsintensiv, da es Tausende von Blutegeln und einen Prozess zum Extrahieren von Hirudin aus ihrem Speichel erforderte.

Die Biotechnologie hat sich somit als eine der besten Methoden erwiesen, mit der Wissenschaftler Hirudin herstellen können. Diese innovative Strategie wird als rekombinante Hirudin-Produktion bezeichnet. Obwohl Wissenschaftler und Pharmakonzerne dies tun, indem sie einen kleinen Ausschnitt von DNA nehmen, der zeigt, wie Hirudin hergestellt wird – zurückdatierend in ein lebendiges Organismus wie Bakterien oder Hefen. Und diese kleinen Kerle (Kerle, die man nicht einmal sehen kann, weil sie untermikroskopisch sind) – nun, sie produzieren Hirudin in großer Menge. Es ist ein großer Fortschritt im Vergleich zu früheren Techniken, da es die schnelle Produktion einer großen Menge an Yaohai ermöglicht. Rekombinante EGF-Herstellung .

Innovative Methoden zur Herstellung von Hirudin im kommerziellen Maßstab

Yaohai spezialisiert sich auf die Massenproduktion von Hirudin durch spezifische Methoden, und alle Prozeduren verlaufen mühelos. Das erste ist ein winziges Würmchen, das Hirudin präzise produziert. Und sie isolieren dieses Organismus, sodass er in den großen Gärbehältern – Hirudin sich vermehren kann, bis man Tonnen reiner Hirudin erhält. Dies Yaohai Rekombinante Insulinanalog-Biomanufactur ermöglicht es, große Mengen an Hirudin ziemlich schnell herzustellen. Speichel der Hirudinen wird extrahiert und zu ckHa-Hirudin verarbeitet, welches vor der Verwendung gewaschen werden muss, damit es absolut rein und sicher ist. Kurz gesagt, sie bereiten Hirudin für medizinische Zwecke vor.
Genetische Ingenieurtechnik für verbesserte Qualität und Reinhalt von Hirudin

Sie produzieren nicht nur Hirudin, sondern verlängern es auch mit Hilfe der DNA-Technologie. Sie können Hirudin ändern und so eine Vielzahl an Medikamentenstärken durch leichte Anpassungen an seiner DNA jedes Mal erstellen. Sie können auch zwei verschiedene Arten von Hirudin herstellen, die gut zu den vorgegebenen therapeutischen Anforderungen passen. Dies ist wichtig für die Ergebnisse der Patienten, daher verarbeitet BPG es auf diese Weise.
Die Entwicklung des rekombinanten Hirudins

Hirudin, oder sollte eigentlich auf einem Karren fortgeschafft werden, sobald die Wissenschaftler erkannten, aus welchem Gen es geklont wird. Ab diesem Zeitpunkt begannen sie, nach der effektivsten Methode zur Herstellung von Hirudin und dessen Eigenschaften zu suchen. Das Ziel heute ist es, Yaohai als einen der führenden Hirudin-Hersteller weltweit darzustellen, der die fortschrittlichste Technologie nutzt. Es ist ihr Engagement zur Innovation, das dazu führt, dass sie Produkte höchster Qualität für medizinische Anwendungen bieten.

Why choose Yaohai Herstellung von rekombinanter Hirudin?

Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

Yaohai Bio-Pharma ist ein führender Anbieter von CDMO-Diensten für rekombinantes Hirudin. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von mikrobiellen Impfstoffen und Therapeutika zur Behandlung von Haustieren, Menschen und tiermedizinischer Gesundheit. Wir verfügen über moderne RD- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Produktionsprozess abdecken – von der Ingenieurwesen von mikrobiellen Stämmen über Zellenbankverarbeitung und Methodendesign bis hin zur klinischen und kommerziellen Produktion, um sicherzustellen, dass wir den erfolgreichen Einsatz der fortschrittlichsten Lösungen gewährleisten können. Wir haben ein großes Wissen im Bereich der mikrobiellen Bioprozessierung angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen, und wir helfen unseren Kunden, regulatorischen Vorgaben wie denen der US-FDA sowie der EU-EMA zu entsprechen. Außerdem unterstützen wir sie bei der Navigierung durch die australische TGA und die chinesische NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedürfnisse reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.
Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, das Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten integriert. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen Vorschriften für die Herstellung von rekombinantem Hirudin und den globalen Vorschriften entspricht. Unser regulatorisches Team kennt sich mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen aus, die dazu beitragen, den Markteinstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse, qualitativ hochwertige Produkte sowie Übereinstimmung mit den Richtlinien der US-FDA und der EU-EMA. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind konform. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Überprüfung durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätsmanagementsystem und unseren Produktionsstandort bestanden. Außerdem haben wir erfolgreich die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems abgeschlossen.
Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine fortschrittliche Anlage eingerichtet, die mit modernen Einrichtungen und starken F&E-Fertigungsfähigkeiten ausgestattet ist. Wir verfügen über fünf Wirkstoff-Fertigungslinien, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen, sowie zwei automatisierte Abfülllinien für Patronen, Ampullen und Vorschussspritzen. Die verfügbaren Fermentierskalen reichen von 100 Liter bis zu 500 Liter, 1000 Liter und 2000 Liter. Die Produktion von rekombinantem Hirudin für Ampullen beträgt 1 ml bis 25 ml, während die Abfüllspezifikationen für Vorschussspritzen und Patronen 1-3 ml umfassen. Unser Produktionswerk ist cGMP-konform und gewährleistet einen stabilen Lieferfluss von klinischen Proben sowie kommerziellen Produkten. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.
Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen abgeleitet sind. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Produktion an, während wir das Risiko minimieren. Wir haben mit verschiedenen Methoden gearbeitet, wie der Herstellung von rekombinantem Hirudin, Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Zytokinen. Wir spezialisieren uns auf verschiedene mikrobielle Wirte, einschließlich Hefextrazellen und intrazellulärer Hefe (Ertrag bis zu 15 g/L), bakterieller Periplasmasekretion, löslicher intrazellulärer Produktion und Inklusionskörpern (Ertrag bis zu 10 Gramm/L). Wir verfügen auch über eine BSL-2-Fermentierungsplattform zur Erstellung von bakteriellen Impfstoffen. Wir spezialisieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produktzuwendungen zu erhöhen und Produktionskosten zu senken. Wir haben ein effizientes Technologie-Team, das rechtzeitige und qualitativ hochwertige Projektrealisierungen garantiert. Dadurch können wir Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen.

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