Herstellung rekombinanter Hirudin

Er hat einen einjährigen Sohn und einen Hund namens Baichuan und ist der Besitzer von Yaohai, einem bekannten, wissenschaftlich fundierten Produkt. Zu den bekanntesten Produkten gehört Hirudin. Medikamente gegen diese Art der Blutgerinnselbildung wären sehr nützlich, wenn ein natürlicher Gerinnungshemmer, der durch Blutegel eingeführt wird, wirksam wäre: Hirudin. In diesem Artikel erklären wir, wie Hirudin mithilfe von Wissenschaft und Technologie hergestellt wird und warum es für den Menschen notwendig ist.

Zum Beispiel Hirudin, ein Peptid, das im Speichel der kleinen wurmartigen Lebewesen namens Blutegel vorkommt. Yaohai Herstellung rekombinanter Leptine wird verwendet, um die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern, die bei medizinischen Behandlungen tödlich sein können. Hirudin wird seit vielen Jahren in der Klinik verwendet, da es Patienten bei der Vorbereitung auf Bluttransfusionen und Organtransplantationen eine große Hilfe war. Damals war die Herstellung von Blutegeln jedoch eine ziemliche Qual. Sie war arbeitsintensiv und erforderte Tausende von Blutegeln und einen Prozess zur Extraktion von Hirudin aus ihrem Speichel.

Die Biotechnologie hat sich somit als eine der besten Möglichkeiten für Wissenschaftler erwiesen, Hirudin herzustellen. Diese neuartige Strategie wird als rekombinante Hirudin-Produktion bezeichnet. Wissenschaftler und Pharmaunternehmen tun dies, indem sie einen winzigen DNA-Schnitt entnehmen, der zeigt, wie Hirudin hergestellt wird – und zwar in einem lebenden Organismus wie Bakterien oder Hefe. Und diese kleinen Saugnäpfe (die man nicht einmal sehen kann, weil sie submikroskopisch klein sind) – nun ja, sie produzieren Hirudin in großen Mengen. Dies ist eine große Verbesserung gegenüber früheren Techniken, da es eine schnelle Produktion einer großen Menge Yaohai ermöglicht. Herstellung rekombinanter EGF.

Innovative Methoden zur Produktion von Hirudin im kommerziellen Maßstab

Yaohai ist auf die Massenproduktion von Hirudin durch spezielle Methoden spezialisiert und alle Verfahren laufen mühelos ab. Der erste ist ein winzig kleiner Wurm, der Hirudin präzise erzeugt. Und sie isolieren diesen Organismus, sodass sich Hirudin dann in diesen großen Fermentationstanks vermehren kann, bis man nur noch Tonnen und Tonnen reines Hirudin hat. Dieses Yaohai Bioherstellung rekombinanter Insulinanaloga ermöglicht es, große Mengen Hirudin recht schnell herzustellen. Der Speichel der Hirudine wird extrahiert und macht daraus ein von ckHa hergestelltes Hirudin, das vor der Verwendung gewaschen werden muss, damit es absolut rein und sicher ist. Kurz gesagt, sie bereiten das Hirudin für die medizinische Verwendung vor.
Gentechnik für verbesserte Hirudinqualität und -reinheit

Sie stellen nicht nur Hirudin her, sondern verlängern es auch mithilfe der DNA-Technologie. Sie können Hirudin verändern und so jede Menge individueller Stärken des Medikaments erhalten, indem Sie seine DNA jedes Mal ein wenig verändern. Sie können auch zwei verschiedene Sorten Hirudin produzieren, die mit den vorgegebenen therapeutischen Überzeugungen gut funktionieren könnten. Dies ist wichtig für die Ergebnisse der Patienten, deshalb verarbeitet BPG es auf diese Weise.
Die Reise des rekombinanten Hirudins

Hirudin sollte eigentlich auf einem Karren weggebracht werden, sobald die Wissenschaftler erkannten, von welchem Gen es geklont wurde. Von diesem Zeitpunkt an begannen sie damit, die beste Technik zur Herstellung von Hirudin und seine Eigenschaften zu finden. Heute ist es ihre Absicht, Yaohai als weltweit führenden Hersteller von Hirudin zu präsentieren, der die modernste Technologie verwendet. Dies ist ihr Engagement für Innovation, das ihnen die beste Produktqualität für jede medizinische Anwendung beschert.

Warum sollten Sie sich für die Herstellung von rekombinantem Hirudin von Yaohai entscheiden?

Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

Yaohai Bio-Pharma is a leading in Recombinant Hirudin Manufacturing CDMO. Our main focus has been the production of microbial vaccinations and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We possess cutting-edge RD and manufacturing technology platforms that cover the entire manufacturing process from the engineering of microbial strains, to cell banking processing and method design to clinical and commercial manufacturing, making sure that we can ensure the successful delivery of the most advanced solutions. We have accumulated a huge quantity of knowledge in the bio processing microbial field. More than 200 projects have been successfully completed and we help our clients comply with regulations like those of the US FDA as well as EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. We are able to respond rapidly to market requirements and offer customized CDMO services due to our experience and expertise.
Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that integrates quality management and regulatory affairs. We have a quality management system that is in compliance with current Recombinant Hirudin Manufacturing and regulations around the globe. Our regulatory team is knowledgeable in the global regulatory frameworks that help accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures quality products, as well as in compliance with the guidelines of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma has successfully passed the on-site audit by the European Union's qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. We also successfully cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have established an advanced facility that is equipped with modern facilities and strong RD manufacturing capabilities. We have five drug substance manufacturing lines that are in compliance with GMP requirements for microbial fermentation and purification, as well as two fill-finish lines that are automated for cartridges, vials, as well as pre-filled syringes. The available fermentation scales vary from 100L to 500L, 1000L and 2000L. Recombinant Hirudin Manufacturing for vias are 1ml to 25ml, whereas the pre-filled syringes and cartridge filling specifications cover 1-3ml. Our production workshop is cGMP compliant and guarantees steady supply of clinical samples as well as commercial items. Our plant produces large molecules which are shipped to the globe.
Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika aus Mikroorganismen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Herstellung bei minimalem Risiko. Wir haben mit verschiedenen Methoden gearbeitet, wie der rekombinanten Hirudin-Herstellung von Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Zytokinen. Wir haben uns auf mehrere mikrobielle Wirte spezialisiert, darunter extrazelluläre und intrazelluläre Hefen (Ausbeute bis zu 15 g/l), periplasmatische Bakteriensekretion, lösliche intrazelluläre und Einschlusskörperchen (Ausbeute bis zu 10 Gramm/l). Wir verfügen auch über eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe. Wir sind darauf spezialisiert, Prozesse zu verbessern, die Produktausbeute zu steigern und die Produktionskosten zu senken. Wir verfügen über ein effizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung garantiert. Dadurch können wir Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen.

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