Herstellung rekombinanter Hirudin

Er hat einen einjährigen Sohn und einen Hund namens Baichuan und ist der Besitzer von Yaohai, einem bekannten, wissenschaftlich fundierten Produkt. Zu den bekanntesten Produkten gehört Hirudin. Medikamente gegen diese Art der Blutgerinnselbildung wären sehr nützlich, wenn ein natürlicher Gerinnungshemmer, der durch Blutegel eingeführt wird, wirksam wäre: Hirudin. In diesem Artikel erklären wir, wie Hirudin mithilfe von Wissenschaft und Technologie hergestellt wird und warum es für den Menschen notwendig ist.

Zum Beispiel Hirudin, ein Peptid, das im Speichel der kleinen wurmartigen Lebewesen namens Blutegel vorkommt. Yaohai Herstellung rekombinanter Leptine wird verwendet, um die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern, die bei medizinischen Behandlungen tödlich sein können. Hirudin wird seit vielen Jahren in der Klinik verwendet, da es Patienten bei der Vorbereitung auf Bluttransfusionen und Organtransplantationen eine große Hilfe war. Damals war die Herstellung von Blutegeln jedoch eine ziemliche Qual. Sie war arbeitsintensiv und erforderte Tausende von Blutegeln und einen Prozess zur Extraktion von Hirudin aus ihrem Speichel.

Die Biotechnologie hat sich somit als eine der besten Möglichkeiten für Wissenschaftler erwiesen, Hirudin herzustellen. Diese neuartige Strategie wird als rekombinante Hirudin-Produktion bezeichnet. Wissenschaftler und Pharmaunternehmen tun dies, indem sie einen winzigen DNA-Schnitt entnehmen, der zeigt, wie Hirudin hergestellt wird – und zwar in einem lebenden Organismus wie Bakterien oder Hefe. Und diese kleinen Saugnäpfe (die man nicht einmal sehen kann, weil sie submikroskopisch klein sind) – nun ja, sie produzieren Hirudin in großen Mengen. Dies ist eine große Verbesserung gegenüber früheren Techniken, da es eine schnelle Produktion einer großen Menge Yaohai ermöglicht. Herstellung rekombinanter EGF.

Innovative Methoden zur Produktion von Hirudin im kommerziellen Maßstab

Yaohai ist auf die Massenproduktion von Hirudin durch spezielle Methoden spezialisiert und alle Verfahren laufen mühelos ab. Der erste ist ein winzig kleiner Wurm, der Hirudin präzise erzeugt. Und sie isolieren diesen Organismus, sodass sich Hirudin dann in diesen großen Fermentationstanks vermehren kann, bis man nur noch Tonnen und Tonnen reines Hirudin hat. Dieses Yaohai Bioherstellung rekombinanter Insulinanaloga ermöglicht es, große Mengen Hirudin recht schnell herzustellen. Der Speichel der Hirudine wird extrahiert und macht daraus ein von ckHa hergestelltes Hirudin, das vor der Verwendung gewaschen werden muss, damit es absolut rein und sicher ist. Kurz gesagt, sie bereiten das Hirudin für die medizinische Verwendung vor.
Gentechnik für verbesserte Hirudinqualität und -reinheit

Sie stellen nicht nur Hirudin her, sondern verlängern es auch mithilfe der DNA-Technologie. Sie können Hirudin verändern und so jede Menge individueller Stärken des Medikaments erhalten, indem Sie seine DNA jedes Mal ein wenig verändern. Sie können auch zwei verschiedene Sorten Hirudin produzieren, die mit den vorgegebenen therapeutischen Überzeugungen gut funktionieren könnten. Dies ist wichtig für die Ergebnisse der Patienten, deshalb verarbeitet BPG es auf diese Weise.
Die Reise des rekombinanten Hirudins

Hirudin sollte eigentlich auf einem Karren weggebracht werden, sobald die Wissenschaftler erkannten, von welchem Gen es geklont wurde. Von diesem Zeitpunkt an begannen sie damit, die beste Technik zur Herstellung von Hirudin und seine Eigenschaften zu finden. Heute ist es ihre Absicht, Yaohai als weltweit führenden Hersteller von Hirudin zu präsentieren, der die modernste Technologie verwendet. Dies ist ihr Engagement für Innovation, das ihnen die beste Produktqualität für jede medizinische Anwendung beschert.

Warum sollten Sie sich für die Herstellung von rekombinantem Hirudin von Yaohai entscheiden?

Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

Recombinant Hirudin Manufacturing ist ein Top-10-Biotech-Unternehmen, das sich auf mikrobiologische Fermentation spezialisiert hat. Wir haben eine moderne Anlage mit starken F&E-Kapazitäten und modernen Produktionsanlagen gebaut. Fünf Produktionslinien für Arzneimittel gemäß GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen und Kartuschen sowie vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe sind 100 l, 500 l, 1000 l bis 2000 l. Die Spezifikationen zum Befüllen von Fläschchen reichen von 1 ml bis 25 ml. Die Spezifikationen zum Befüllen von vorgefüllten Spritzen und Kartuschen decken 1-3 ml ab. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und garantiert eine stabile Versorgung mit kommerziellen Produkten und klinischen Proben. Unsere Fabrik produziert große Moleküle, die weltweit versandt werden.
Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten einbezieht. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards und internationalen Vorschriften entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Herstellungsprozesse und Produkte von höchster Qualität, die den Anforderungen der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der rekombinanten Hirudinherstellung entsprechen. Yaohai BioPharma hat das Audit vor Ort der qualifizierten Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort erfolgreich bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.
Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von Biologika mikrobieller Herkunft. Wir bieten maßgeschneiderte F&E-Lösungen und -Herstellung, wobei wir die Risiken auf ein Minimum reduzieren. Wir haben eine Vielzahl von Modalitäten verwendet, darunter rekombinante Untereinheiten, Impfstoffe (einschließlich Peptide), Wachstumsfaktoren, Hormone und Zytokine. Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, wie z. B. die intrazelluläre und extrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch ein Fermentationssystem zur Herstellung von rekombinantem Hirudin entwickelt, um Impfstoffe auf Bakterienbasis zu entwickeln. Wir sind Experten in der Optimierung von Prozessen zur Steigerung der Erträge und zur Senkung der Produktionskosten. Mithilfe eines starken Technologieteams gewährleisten wir eine zeitnahe und qualitativ hochwertige Projektabwicklung, damit Sie Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen können.
Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

Recombinant Hirudin Manufacturing ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Schwerpunkt liegt auf mikrobiell produzierten Impfstoffen und Therapeutika, die für die Gesundheitsvorsorge bei Menschen, Tieren und Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über modernste FD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die das gesamte Verfahren abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme und Zellbanken über die Entwicklung von Prozessen und Methoden bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion, die eine erfolgreiche Bereitstellung innovativer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Zeit haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioverarbeitung angesammelt. Über 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden bei der Einhaltung von Vorschriften wie denen der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Wir helfen ihnen auch dabei, sich im australischen TGA und im chinesischen NMPA zurechtzufinden. Unser Fachwissen und unsere umfassende Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

Alle Kategorien

Herstellung rekombinanter Hirudin

eGFP-mRNA

mCherry-mRNA

Firefly-Luciferase-mRNA

eGFP-circRNA

mCherry circRNA

Firefly Luciferase circRNA

OVA circRNA

mCherry saRNA

Firefly Luciferase saRNA