Rekombinante EGF-Herstellung

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  Verbesserung medizinischer Behandlungen durch die Herstellung rekombinanter EGF

  So hat die Einführung von rekombinantem EGF viele grundlegende Aspekte der Medizin verändert. Eine EGF-Behandlung ist für mehr Patienten möglich, da sie billiger herzustellen ist. Dadurch können mehr Menschen von den Heilwirkungen des EGF profitieren. Außerdem wurde das EGF mit dieser Methode extrem rein und konsistent. Das Ziel ist es, eine Behandlung anzubieten, die nicht nur effizient, sondern auch sicher für die Patienten ist.

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  Fortschritte in der Produktion rekombinanter EGF

  Einer der wichtigsten Durchbrüche bei der EGF-Therapie ist ihre Anwendung in der Krebstherapie. Wie wir wissen, kann EGF Krebszellen induzieren, aber Tests mit EGF haben auch gezeigt, dass es nützlich ist, die Rezeptoren zu blockieren, an die sich EGF auf Krebszellen bindet, wenn rekombinantes EGF verwendet wird – und das funktioniert. Dies hilft, das Wachstum von Krebszellen zu stoppen, so dass EGF nützlich bei der Krebstherapie sein kann.

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  Die Zukunft der Herstellung rekombinanter EGF

  Gewebeingenieurwesen und regenerative Medizin. Das Potenzial von EGF für das Gewebeingenieurwesen und die regenerative Medizin ist relativ neu. Studien haben gezeigt, dass EGF zur Förderung der Entwicklung neuer Blutgefäße und Kollagen genutzt wurde, was für eine gute Hautgesundheit und Heilung notwendig ist. Solche Erkenntnisse könnten neue Türen öffnen, um Erkrankungen wie Arthrose, Wirbelsäulenverletzungen und Ähnliches zu behandeln, damit unsere Körper sich besser regenerieren können.

Why choose Yaohai Rekombinante EGF-Herstellung?

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von rekombinantem EGF zur Herstellung von Medikamenten zur Behandlung von Haustieren, Menschen und tiermedizinischen Gesundheitsproblemen. Wir verfügen über moderne RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Produktionsprozess abdecken – beginnend mit der Entwicklung von mikrobiellen Strecken, Zellbanking, Verfahrensentwicklung und -optimierung bis hin zur klinischen und kommerziellen Fertigung, um innovative Lösungen erfolgreich bereitzustellen. Im Laufe der Zeit haben wir ein umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioprozesse erworben. Wir haben erfolgreich über 200 internationale Projekte abgeschlossen und unterstützen unsere Kunden bei der Bewältigung der Vorschriften der US FDA, EU EMA, Australien TGA und China NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedarfe reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von mikrobiellen Biologika. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Fertigung an, während wir die Risiken auf ein Minimum beschränken. Wir haben eine Vielzahl von Modalitäten eingesetzt, einschließlich rekombinante Subeinheiten-Impfstoffe (einschließlich Peptide), Wachstumsfaktoren, Hormone und Cytokine. Spezialisiert haben wir uns auf verschiedene Mikroorganismen wie Hefezellen, intrazelluläre und extrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) sowie Bakterien, intrazellulär löslich und Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem haben wir ein Rekombinant-EGF-Herstellungsfermentiersystem entwickelt, um bakterielle Impfstoffe zu entwickeln. Wir sind Experten in der Optimierung von Prozessen, Erhöhung der Erträge und Reduktion der Produktionskosten. Mit einem starken Technologie-Team stellen wir sicher, dass Projekte pünktlich und qualitativ hochwertig abgeschlossen werden, um Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von Recombinant EGF Produktion, spezialisiert sich auf mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit fortschrittlichen Einrichtungen sowie starken Fähigkeiten in der RD-Fertigung eingerichtet. Fünf Produktionslinien für Wirkstoffe gemäß GMP-Standard für mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Füll- und Verpackungslinien für Ampullen sowie Patronen und vorbefüllte Spritzen sind sofort verfügbar. Die verfügbaren Fermentierskalen liegen zwischen 100L und 2000L. Die Füllspezifikationen für Ampullen umfassen 1ml - 25ml. Die Füllspezifikationen für vorbefüllte Patronen oder Spritzen liegen zwischen 1-3ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-zertifiziert und bietet die Verfügbarkeit von Handelserzeugnissen und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit exportiert werden.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, die Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten integrieren. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards und internationalen Vorschriften entspricht. Unser regulatorisches Team kennt sich mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen aus, um den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse und hochwertige Produkte, die den Anforderungen der US FDA, EU EMA, Australien TGA und der Recombinant-EGF-Herstellung entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Überprüfung durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems, des ISO14001 Umweltmanagementsystems und des ISO45001 Managementsystems für Arbeitsgesundheit und -sicherheit abgeschlossen.

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