Herstellung rekombinanter Tumorantigene

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  Die Vorteile der rekombinanten Tumorantigenproduktion

  Es gibt uns auch die Möglichkeit, sicher Masse- diese Proteine ​​produzieren: Da wir die Gene haben, können wir sie theoretisch in jeden Organismus einbringen, der in einer sicheren und regulierten Umgebung große Mengen an Proteinen für den industriellen Einsatz produzieren kann. Wenn wir wissen, welche Gene verwendet werden, können wir bestätigen, dass die Proteine ​​für den Menschen ungiftig sind und auch Krebs wirksam behandeln.

  
  

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  Nutzung rekombinanter Tumorantigene

  Krebstherapeutikum Ansätze Verwendung rekombinanter Tumorantigene. Eine dieser Möglichkeiten sind Impfungen. Darüber hinaus sind diese Impfungen mit einem geringeren Risiko für mehrere Krebsarten verbunden. Dies würde dadurch erreicht, dass Ihr Körper darauf trainiert wird, Krebszellen zu erkennen und abzutöten, falls sie jemals in Ihr System eindringen. Es ist, als würden Sie Ihre Leibwächter darauf trainieren, die schlechten Zellen zu identifizieren und sicherzustellen, dass sie gestoppt werden, bevor sie sich weiter ausbreiten.

  
  

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  Innovative Techniken zur Entwicklung rekombinanter Tumorantigene zur Krebsbekämpfung“.

  Die Drehbuchautoren bei Yaohan sind wie diejenigen, die morgens zur Schule gehen und ein besseres Protein produzieren. Jeden Tag arbeiten sie daran, neue Technologien zu entwickeln, die diese Proteine, die Krebs bekämpfen, verbessern. Beispiele hierfür sind die Entwicklung besserer krebsbekämpfender Proteine ​​für eine bestimmte Krebsart. Auf diese Weise werden sie zu einem noch stärkeren Killer als zuvor, da Sie sie darauf trainiert haben, nur bestimmte Zellen anzugreifen. Sie können auch Proteine ​​kodieren, die eine stärkere Immunreaktion auslösen können. Das bedeutet im Grunde, dass der Körper viel härter arbeiten muss, um jeden Krebs in Ihrem Körper abzutöten.

  
  

Warum sollten Sie sich für die Herstellung rekombinanter Tumorantigene von Yaohai entscheiden?

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von Biologika mikrobieller Herkunft. Wir bieten maßgeschneiderte F&E- und Fertigungslösungen und stellen dabei sicher, dass keine Risiken bestehen. Wir haben an verschiedenen Modalitäten gearbeitet, wie etwa an rekombinanten Impfstoffen auf Untereinheitenbasis, der Herstellung rekombinanter Tumorantigene, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und mehr. Wir sind Experten für eine Vielzahl von Mikroorganismen, einschließlich extrazellulärer und intrazellulärer Hefesekretion (Erträge bis zu 15 g/l) sowie intrazellulärer löslicher Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch die BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir haben eine Erfolgsbilanz bei der Verbesserung von Produktionsprozessen, wodurch Erträge gesteigert und Kosten gesenkt werden. Mit einem hocheffizienten Technologieteam stellen wir eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung sicher und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Top-10-Hersteller von rekombinanten Tumorantigenen, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine moderne Anlage mit fortschrittlichen Einrichtungen sowie robusten RD-Fertigungskapazitäten aufgebaut. Fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation entsprechen, sowie zwei automatisierte Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen sowie Kartuschen und vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe reichen von 100 l bis 2000 l. Die Fläschchenfüllspezifikationen umfassen 1 ml – 25 ml. Die Füllspezifikationen für vorgefüllte Kartuschen oder Spritzen liegen zwischen 1 und 3 ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-zertifiziert und bietet die Verfügbarkeit von kommerziellen und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die in die ganze Welt exportiert werden.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Herstellung mikrobieller Impfstoffe und Therapeutika zur Gesundheitsvorsorge für Haustiere, Menschen und Tiere. Wir verfügen über moderne F&E- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Prozess abdecken, von der mikrobiellen Stammtechnik, Zellbanken, Prozess- und Methodendesign bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, was die erfolgreiche Bereitstellung der modernsten Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Fachwissen im Umgang mit mikrobiellen Quellen erworben. Über 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen. Darüber hinaus unterstützen wir unsere Kunden bei der Einhaltung von Vorschriften wie denen der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Wir helfen ihnen auch dabei, sich im australischen TGA und im chinesischen NMPA zurechtzufinden. Unser Fachwissen und unsere umfassende Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und CDMO-Dienstleistungen für die Herstellung rekombinanter Tumorantigene anzubieten.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma, ein Top-10-CDMO für Mikroben, integriert Qualitäts- und Regulierungsfragen. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften vollständig entspricht. Unser Team aus Regulierungsexperten verfügt über ein tiefes Verständnis der weltweiten Regulierungsrahmen. Dies ermöglicht uns, die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir können nachvollziehbare Produktionsverfahren und qualitativ hochwertige Produkte garantieren, die den Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der rekombinanten Tumorantigen-Herstellung, der australischen TGA und der chinesischen NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat ein Vor-Ort-Audit der qualifizierten Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort erfolgreich bestanden. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 durchlaufen.

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