Herstellung von rekombinanten Tumorantigenen

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  Die Vorteile der rekombinanten Tumorantigenproduktion

  Es gibt uns außerdem die Möglichkeit, sicher in Massen -diese Proteine herzustellen: Da wir die Gene haben, können wir sie theoretisch in jedes Organismus einbauen, das viele Proteine für industrielle Anwendungen in einem sicheren und regulierten Umfeld herstellen kann. Wenn wir wissen, welche Gene verwendet werden, können wir bestätigen, dass die Proteine nicht toxisch für Menschen sind und dass sie auch effektiv Krebs behandeln.

  
  

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  Nutzen von rekombinanten Tumorantigenen

  Krebstherapie ansätzen mit rekombinanten Tumorantigenen. Eine der Möglichkeiten erfolgt über Impfungen. Darüber hinaus sind diese Impfungen mit einem reduzierten Risiko für verschiedene Krebsarten verbunden. Dies würde dadurch geschehen, dass man den eigenen Körper trainiert, krebserregende Zellen zu erkennen und zu töten, falls sie jemals das System betreten. Es ist so, als würde man die Leibwächter des Körpers ausbilden, die schlechten Zellen zu identifizieren und sicherzustellen, dass sie aufgehalten werden, bevor sie sich weiter ausbreiten.

  
  

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  Innovative Techniken zur Ingenieurwesen rekombinanter Tumorantigenen zum Kampf gegen Krebs".

  Die drehbuchautoren bei Yaohan sind wie diejenigen, die morgens in die Schule gehen und einen besseren Protein erzeugen. Jeden Tag arbeiten sie daran, neue Technologien zu entwickeln, die diese Proteine verbessern, die Krebs bekämpfen. Beispiele hierfür sind die Erstellung besserer krebsbekämpfender Proteine für einen bestimmten Krebstyp. Auf diese Weise werden sie noch stärkere Killer als zuvor, da man sie trainiert hat, nur spezifische Zellen anzugreifen. Sie können auch Proteine kodieren, die eine stärkere Immunreaktion auslösen können. Das bedeutet im Grunde, dass der Körper viel härter arbeiten muss, um jeden Krebs im Körper zu bekämpfen.

  
  

Why choose Yaohai Herstellung von rekombinanten Tumorantigenen?

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von mikrobiellen Biologischen. Wir bieten maßgeschneiderte Forschungs- und Entwicklungs- sowie Fertigungslösungen, wobei wir darauf achten, dass keine Risiken bestehen. Wir haben an diversen Modalitäten gearbeitet, wie subeinheitsbasierten rekombinanten Impfstoffen, Herstellung von rekombinanten Tumoraantigenen, Cytokinen, Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Wir sind Experten in einer Vielzahl von Mikroorganismen, einschließlich Hefextrazellulärer und intrazellulärer Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) sowie bakterieller intrazellulärer Löslichkeit und Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem haben wir die BSL-2-Fermentierungsplattform entwickelt, um bakterielle Impfstoffe zu erstellen. Wir haben eine bewährte Methode zur Verbesserung von Produktionsprozessen, wodurch Erträge gesteigert und Kosten gesenkt werden. Mit einem äußerst effizienten Technologie-Team stellen wir sicher, dass Projekte pünktlich und qualitativ hochwertig abgeschlossen werden und Ihre Produkte schneller auf den Markt kommen.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von rekombinantem Tumorantigen, spezialisiert sich auf mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit fortschrittlichen Einrichtungen sowie einem robusten F&E-Fertigungspotenzial eingerichtet. Fünf Produktionslinien für Wirkstoffe gemäß GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Füll- und Verpackungslinien für Ampullen, Patronen und vorbefüllte Spritzen sind sofort verfügbar. Die verfügbaren Fermentierskalen liegen zwischen 100L und 2000L. Die Ampullenfüllspezifikationen umfassen 1ml - 25ml. Die Spezifikationen für vorbefüllte Patronen oder Spritzen liegen zwischen 1-3ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-zertifiziert und bietet die Verfügbarkeit von kommerziellen und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit exportiert werden.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender Anbieter von CDMO-Diensten in der mikrobiellen Biotechnologie. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von Impfstoffen und Therapien aus mikrobiellen Quellen zur Gesundheitsversorgung von Haustieren, Menschen und Tieren. Wir verfügen über moderne Forschungs- und Produktions technologische Plattformen, die den gesamten Prozess abdecken – von der Mikrobenstamm-Ingenieurtechnik, Zellbanking, Verfahrens- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Fertigung, was einen zuverlässigen Nachweis der Bereitstellung der innovativsten Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Fachwissen in der Nutzung mikrobieller Quellen erworben. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen. Darüber hinaus unterstützen wir unsere Kunden bei der Bewältigung regulatorischer Vorschriften, wie etwa der des US-FDA sowie der EU-EMA. Wir helfen ihnen auch bei der Navigierung durch die australische TGA und die chinesische NMPA. Unser Fachwissen und unsere große Erfahrung ermöglichen es uns, flexibel auf Marktbedarfe zu reagieren und Recombinant Tumor Antigen Manufacturing CDMO Dienstleistungen anzubieten.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma, einer der Top 10 Mikrobiologischen CDMOs, integriert Qualitäts- und Regulierungsangelegenheiten. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das vollständig den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften entspricht. Unser Team von Regulierungsexperten hat ein tiefes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dadurch können wir den Einstieg biologischer Produkte beschleunigen. Wir können nachvollziehbare Produktionsverfahren und hochwertige Produkte garantieren, die den Vorschriften der US FDA, des Recombinant Tumor Antigen Manufacturing, der australischen TGA und der chinesischen NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch die Qualified Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und Produktionsstandort bestanden. Außerdem haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems durchlaufen.

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