Rekombinantes menschliches Serumalbumin (HSA)

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  Eine kostengünstige Alternative zu herkömmlichem Serumalbumin

  Rekombinantes HSA ist eine kostengünstigere Alternative als normales Serumalbumin. Menschliches und tierisches Blut ist die Quelle für eine natürliche Qualität von Serumalbumin, das hauptsächlich aus normalem Serumalbumin besteht, das sehr schwer zu erhalten und extrem teuer ist. Gleichzeitig ist die Aufgabe der Blutentnahme und der anschließenden Verarbeitung GMP Anti-EGFR VHH Produktion kann viele wertvolle Minuten und Ressourcen verschlingen. Rekombinantes HSA von Yaohai hingegen kann mithilfe von laborkontrollierten Methoden in großen Mengen hergestellt werden, was seine Kosten im Vergleich zu aus Plasma gewonnenem HSA erheblich senkt. Dies trägt dazu bei, die Kosten für medizinische Behandlungen für alle zu senken.

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  Die Anwendungen von rekombinantem HSA in der medizinischen Forschung und Behandlung

  Humanes Serumalbumin (HSA) ist in vielen verschiedenen Bereichen der medizinischen Forschung und Behandlung von Bedeutung. Da es sich um ein relativ gut erforschtes biologisches Molekül handelt, wurde das Gen, das HSA kodiert, in verschiedene Wirtsorganismen rekombiniert, um seine Reinigung zu erleichtern. Dies kann nützlich sein, um beispielsweise ein Medikament effizienter in einen bestimmten Bereich des Körpers zu bringen. Dies ist sehr wichtig, da nur so Platz für das Medikament bleibt, um dorthin zu gelangen, wo es benötigt wird. GMP Anti-MMRCD206 VHH kann auch verwendet werden, um zu prüfen, ob unsere Nieren so viel HSA im Urin ausscheiden, dass dieser Test positiv ausfällt. Die Details können Ärzten helfen, mehr über den Gesundheitszustand einer Person zu erfahren und dann zu entscheiden, was bei der Patientenversorgung angemessen ist.

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  Fortschritte und Innovationen auf diesem Gebiet

  Neue rekombinante HSA-Entdeckungen kommen recht häufig vor. Daher versuchen Forscher immer, neue Wege zu finden, wie das Gas produziert und genutzt werden kann. Dazu gehören: GMP Anti-HER3 VHH Produktion zum Beispiel die Entwicklung neuer, produktiverer Techniken. Unsere Erkenntnisse werden letztendlich dazu führen, dass die Medikamente, die uns gegen unsere Beschwerden verschrieben werden, für jeden, der sie einnimmt, sicher und wirksam sind.

Warum sollten Sie sich für rekombinantes humanes Serumalbumin (HSA) von Yaohai entscheiden?

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma, ein mikrobieller CDMO für rekombinantes Humanserumalbumin (HSA), integriert regulatorische Angelegenheiten und Qualitätsmanagement. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie den weltweiten Vorschriften entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir stellen sicher, dass die Produktionsprozesse nachvollziehbar sind, die Produkte qualitativ hochwertig sind und den Vorschriften der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA entsprechen. Auch die Anforderungen der australischen TGA und der chinesischen NMPA werden erfüllt. Yaohai BioPharma hat das Audit vor Ort durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union erfolgreich bestanden, um unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort sicherzustellen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 bestanden.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Recombinant Human Serum Albumin (HSA) ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Schwerpunkt liegt auf mikrobiell produzierten Impfstoffen und Therapeutika, die für die Gesundheitsvorsorge bei Menschen, Tieren und Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über modernste RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die das gesamte Verfahren abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme und Zellbanken über die Entwicklung von Prozessen und Methoden bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion, die eine erfolgreiche Bereitstellung innovativer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Zeit haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioverarbeitung angesammelt. Über 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden bei der Einhaltung von Vorschriften wie denen der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Wir helfen ihnen auch dabei, sich im australischen TGA und im chinesischen NMPA zurechtzufinden. Unser Fachwissen und unsere umfassende Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen hergestellt werden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir haben mit verschiedenen Techniken gearbeitet, wie rekombinanten Zelluntereinheiten, Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und dem rekombinanten Humanserumalbumin (HSA). Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen wie extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazellulär lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir haben eine Erfolgsbilanz bei der Verbesserung von Produktionsprozessen, wodurch die Erträge gesteigert und die Kosten gesenkt werden. Wir verfügen über ein hocheffizientes Technologieteam, um eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung zu gewährleisten. Dies hilft uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Hersteller biologischer Produkte aus rekombinantem Humanserumalbumin (HSA), ist ein Spezialist für mikrobielle Fermentationen. Wir haben eine moderne Fabrik mit modernen Einrichtungen und starken Forschungs- und Produktionskapazitäten gebaut. Fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation entsprechen, sowie zwei Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen und Kartuschen sowie vorgefüllte Nadeln stehen sofort zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe variieren von 100 l bis 500 l, 1000 l bis 2000 l. Die Abfüllvolumina variieren von 1 ml bis 25 ml. Vorgefüllte Spritzen oder Kartuschen werden mit dem Äquivalent von 1-3 ml gefüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet die Verfügbarkeit stabiler klinischer Proben und kommerzieller Produkte. Die großen Moleküle, die in unserer Anlage produziert werden, sind für den internationalen Versand sofort verfügbar.

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