Herstellung rekombinanter Kollagene

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  Die Zukunft der rekombinanten Kollagenherstellung

  Die Herstellung von rekombinantem Kollagen von Yaohai gewinnt sprunghaft an Bedeutung, wenn Menschen mehr darüber erfahren. Vielleicht werden wir in Zukunft sehen, dass es auf viele andere Arten eingesetzt wird. Wissenschaftler verwenden es beispielsweise derzeit, um Medikamente für Menschen mit Knochen- oder Hautproblemen herzustellen. Es wird auch eingesetzt, um sicherere, aber auch wirksamere natürliche Hautpflegeprodukte herzustellen, als wir je gesehen haben. Mit dem technologischen Fortschritt werden wir möglicherweise noch erstaunlichere Anwendungen finden Bioproduktion von rekombinantem Schweineinsulin in unserem täglichen Leben!

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  Das Potenzial von rekombinantem Kollagen für biomedizinische Anwendungen entdecken

  Entwicklung der GMP-Herstellung rekombinanter Peptide bietet ein breites Spektrum an medizinischen Anwendungen. Kollagen ist ein wichtiger Bestandteil unserer Haut und Knochen. Wenn wir es im Labor herstellen könnten, könnten wir damit neue Medikamente und Behandlungen für eine Vielzahl von Krankheiten entwickeln. Einige Wissenschaftler entwickeln sogar spezielle Plattformen oder Pflaster, mit denen Wunden viel schneller heilen können als je zuvor. Einige entwickeln neue Medikamente für schmerzhafte, schwer zu behandelnde Erkrankungen wie Osteoporose und Arthritis. Die potenziellen Einsatzmöglichkeiten für rekombinantes Kollagen in der Medizin sind endlos!

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  Revolutionierung der Schönheitsindustrie durch die Herstellung rekombinanten Kollagens

  Und was noch wichtiger ist: Die effiziente Herstellung von rekombinantem Yaohai-Kollagen definiert die Schönheitsindustrie gerade jetzt radikal neu! Immer mehr Menschen erkennen, dass rekombinantes Kollagen nicht nur absolut sicher, sondern auch wirksamer als herkömmliches Rinderkollagen ist, und sie entscheiden sich für Produkte, die diese neue Art des beliebten Proteins verwenden. Das ist ziemlich cool, wenn man bedenkt, dass es uns auf den Weg in eine bessere, grünere Welt bringt. Und das Beste daran: Das bedeutet, dass wir Zugang zu mehr und noch sichereren Hautpflegeprodukten haben werden! So können wir jetzt besser auf unsere Haut aufpassen und Tieren und dem Planeten helfen.

Warum sollten Sie sich für die Herstellung rekombinanter Kollagene von Yaohai entscheiden?

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Herstellung mikrobieller Impfstoffe und Therapeutika zur Gesundheitsvorsorge für Haustiere, Menschen und Tiere. Wir verfügen über moderne F&E- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Prozess abdecken, von der mikrobiellen Stammtechnik, Zellbanken, Prozess- und Methodendesign bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, was die erfolgreiche Bereitstellung der modernsten Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Fachwissen im Umgang mit mikrobiellen Quellen erworben. Über 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen. Darüber hinaus unterstützen wir unsere Kunden bei der Einhaltung von Vorschriften wie denen der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Wir helfen ihnen auch dabei, sich im australischen TGA und im chinesischen NMPA zurechtzufinden. Unser Fachwissen und unsere umfassende Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und CDMO-Dienstleistungen für die Herstellung rekombinanter Kollagene bereitzustellen.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Top-10-Hersteller von biologischen Produkten, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine Produktionsanlage für rekombinantes Kollagen mit robusten Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie hochmodernen Produktionsanlagen geschaffen. Fünf GMP-konforme Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen zur Reinigung und Fermentierung mikrobieller Zellen sowie zwei Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen und Patronen sowie vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe umfassen 100 l, 500 l, 1000 l und 2000 l. Die Spezifikationen zum Befüllen von Fläschchen reichen von 1 ml bis 25 ml. Die Spezifikationen zum Befüllen vorgefüllter Patronen oder Spritzen reichen von 1 bis 3 ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und bietet eine stabile Versorgung mit kommerziellen Produkten und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit versandt werden.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma, ein Top-10-CDMO für Mikroben, integriert Qualitäts- und Regulierungsfragen. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften vollständig entspricht. Unser Team aus Regulierungsexperten verfügt über ein tiefes Verständnis der weltweiten Regulierungsrahmen. Dies ermöglicht uns, biologische Produkteinführungen zu beschleunigen. Wir können nachvollziehbare Produktionsverfahren und qualitativ hochwertige Produkte garantieren, die den Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der rekombinanten Kollagenherstellung, der australischen TGA und der chinesischen NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat ein Vor-Ort-Audit der qualifizierten Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort erfolgreich bestanden. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 durchlaufen.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung mit biologischen Präparaten aus mikrobiellen Quellen Wir bieten maßgeschneiderte F&E-Lösungen sowie Produktionsdienstleistungen bei gleichzeitiger Minimierung potenzieller Risiken Wir haben an zahlreichen Modalitäten wie Untereinheitenimpfstoffen, rekombinanten Peptiden, Hormonen, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen gearbeitet Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, wie die Herstellung extrazellulären und intrazellulären rekombinanten Kollagens (Erträge bis zu 15 g/l) sowie intrazellulärer löslicher Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l) Wir verfügen außerdem über die BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe Wir konzentrieren uns auf die Optimierung von Prozessen zur Steigerung der Produkterträge und zur Senkung der Kosten Wir verfügen über ein effizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung garantiert Dies hilft uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen

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