Herstellung von humanisierter Kollagenart III

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  Die Zukunft der Biomedizingaben

  Humanisiertes Typ III GMP Plasmid-DNA-Herstellung könnte die Wundheilung, Knochenregeneration und potenziell das Wachstum von Organen für Patienten, die sie benötigen, revolutionieren. Unsere Körper akzeptieren sie auch besser, da sie wie menschliches Gewebe aussehen und sich verhalten. Und Patienten, die von dieser einzigartigen Kollagenform profitieren, können bessere Ergebnisse und einen schnelleren Genesungsprozess zeigen.

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  Erfassung des vollen Potenzials von Typ-III-Kollagen durch Humanisierung

  Kollagen wird oft von Tieren wie Rindern oder Schweinen abgeleitet. Es gibt jedoch einen breiten Qualitätsunterschied bei diesem tierischen Kollagen. Manchmal ist es weniger geeignet für einige medizinische Anwendungen. Durch die Herstellung von Typ-III-Kollagen, das dem menschlichen Kollagen so ähnlich wie möglich ist, hat Yaohai dessen Wirksamkeit für Patienten verbessert. Damit können wir Ärzten standardisierteres und vorhersagbareres hochwertiges Kollagen zur Verfügung stellen, das sie zum Erzeugen von Geweben und Organen verwenden, denn ehrlich gesagt nützen ihnen die derzeitigen Versionen nicht.

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  Neue Grenzen in der Kollagenproduktion mit humanisierter Technologie

  Außerdem verwendet das Unternehmen solches Humaninsulin Biomanufacturierung um Kollagen zu extrahieren, sucht man stets nach dem neuesten Spoiler in der Herstellung von kommerziellen Typ-2-Kollagen. Mit Hilfe dieser Technologie haben sie Kollagenprodukte höherer Standards für den kommerziellen Gebrauch entwickelt, die auf verschiedene Arten eingesetzt werden können, so dass keine Angst vor ihrer medizinischen Verwendung besteht. Dies ist eine vielversprechende neue Anwendung der Gewebeingenieurkunst, und sie könnte wirklich die Medizin zugunsten patientenzentrierter Strategien revolutionieren.

Why choose Yaohai Herstellung von humanisierter Kollagenart III?

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von Humanischem Typ III Kollagen, spezialisiert sich auf mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit fortschrittlichen Einrichtungen sowie einem starken RD-Fertigungspotenzial eingerichtet. Fünf Produktionslinien für Wirkstoffe gemäß GMP-Standard für mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Füll- und Verpackungslinien für Ampullen, Patronen und vorbefüllte Spritzen sind verfügbar. Die verfügbaren Fermentierskalen reichen von 100L bis 2000L. Die Ampullenfüllspezifikationen umfassen 1ml - 25ml. Die Füllspezifikationen für vorbefüllte Patronen oder Spritzen liegen zwischen 1-3ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-zertifiziert und bietet sowohl kommerzielle als auch klinische Proben an. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit exportiert werden.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Die Herstellung von humanisierter Typ-III-Kollagen ist eines der Top 10 mikrobiellen CDMOs, das Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten integriert. Wir haben ein robustes Qualitätsmanagementsystem etabliert, das den aktuellen GMP-Standards und -Vorschriften weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team kennt sich gut mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen aus, um den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir garantieren nachvollziehbare Produktionsprozesse und hochwertige Produkte, die den Vorschriften der US-FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor-Ort-Überprüfung durch eine zertifizierte Fachperson aus der Europäischen Union (QP) bestanden, die unser GMP-System und unsere Produktionsanlage überprüft hat. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems, des ISO14001 Umweltmanagementsystems und des ISO45001 Gesundheits- und Sicherheitsmanagementsystems bestanden.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma stellt humanisiertes Typ-III-Kollagen aus mikrobiellen Quellen her. Wir bieten individuelle Forschungs- und Entwicklungsleistungen sowie Produktionslösungen an, wobei wir das Risiko minimieren. Wir waren in zahlreichen Modalitäten wie rekombinanten Subeinheitsimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokinwachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen beteiligt. Wir sind Experten in verschiedenen mikrobiellen Wirtsorganismen, wie Hefextrazellen und intrazellulärer Hefe (Ertrag bis zu 15 Gramm pro Liter), periplasmatischer Sekretion von Bakterien sowie löslicher intrazellulärer Inklußkörper (Ertrag bis zu 10 Gramm/Liter). Darüber hinaus haben wir eine BSL-2-mikrobielle Fermentierungsplattform zur Entwicklung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir haben eine bewährte Tradition im Verbessern von Produktionsprozessen, was zu höheren Erträgen und reduzierten Kosten führt. Mit einem hoch effizienten Technologieteam garantieren wir pünktliche und verlässliche Projektrealisierung und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender Anbieter von CDMO-Dienstleistungen für humanisiertes Typ-III-Kollagen. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von mikrobiellen Impfstoffen und Therapeutika zur Behandlung von Haustieren, Menschen und tiermedizinischer Gesundheit. Wir verfügen über fortschrittliche Forschungs- und Produktionstechnologieplattformen, die den gesamten Produktionsprozess abdecken – von der Ingenieurplanung mikrobieller Stämme über Zellbankverarbeitung und Methodenentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Produktion, um sicherzustellen, dass wir die erfolgreichste Lieferung der modernsten Lösungen gewährleisten können. Wir haben umfangreiches Wissen im Bereich der mikrobiellen Bioprozessierung angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen, und wir helfen unseren Kunden, regulatorischen Vorgaben wie denen der US-FDA sowie der EU-EMA zu entsprechen. Außerdem unterstützen wir sie bei der Navigierung durch die Anforderungen der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedürfnisse reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

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