Herstellung von humanisiertem Kollagen Typ III Deutschland

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  Die Zukunft biomedizinischer Anwendungen

  Humanisierter Typ III GMP-Plasmid-DNA-Herstellung könnte die Wundheilung und Knochenregeneration revolutionieren und es uns möglicherweise ermöglichen, Organe für Patienten zu züchten, die sie benötigen. Unser Körper ist auch eher bereit, sie anzunehmen, da sie wie menschliches Gewebe aussehen und sich auch so verhalten. Und Patienten, die von der Verwendung dieses einzigartigen Kollagens profitieren, können bessere Ergebnisse und einen schnelleren Genesungsprozess erzielen.

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  Das volle Potenzial von Kollagen Typ III durch Humanisierung freisetzen

  Kollagen wird häufig von Tieren wie Kühen oder Schweinen gewonnen. Die Qualität dieses tierischen Kollagens variiert jedoch stark. Es ist für manche medizinischen Anwendungen manchmal weniger geeignet. Indem Yaohai Kollagen Typ III dem menschlichen Kollagen ähnlich macht, hat es seine Wirksamkeit für Patienten verbessert. Damit können wir den Ärzten standardisierteres und vorhersehbareres Kollagen von guter Qualität liefern, das sie zur Herstellung von Gewebe und Organen verwenden, denn offen gesagt werden die aktuellen Versionen den Patienten nichts nützen.

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  Mit humanisierter Technologie neue Maßstäbe in der Kollagenproduktion setzen

  Darüber hinaus nutzt das Unternehmen solche Bioproduktion von Humaninsulin zur Gewinnung von Kollagen ist immer auf der Suche nach den neuesten Innovationen bei der Herstellung von kommerziellem Kollagen Typ 2. Mithilfe dieser Technologie haben sie Kollagenprodukte von höherem Standard für den kommerziellen Einsatz entwickelt, die auf verschiedene Weise eingesetzt werden können, sodass ihre medizinische Verwendung unbedenklich ist. Dies ist eine vielversprechende neue Anwendung der Gewebezüchtung und könnte die Medizin zugunsten patientenzentrierter Vorgehensweisen wirklich revolutionieren.

Warum sollten Sie sich für die Herstellung von humanisiertem Kollagen Typ III von Yaohai entscheiden?

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Top-10-Hersteller von humanisiertem Kollagen Typ III, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine moderne Anlage mit fortschrittlichen Einrichtungen sowie robusten RD-Fertigungskapazitäten aufgebaut. Fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation entsprechen, sowie zwei automatisierte Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen sowie Kartuschen und vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe reichen von 100 l bis 2000 l. Die Fläschchenfüllspezifikationen umfassen 1 ml – 25 ml. Die Füllspezifikationen für vorgefüllte Kartuschen oder Spritzen liegen zwischen 1 und 3 ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-zertifiziert und bietet die Verfügbarkeit von kommerziellen und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die in die ganze Welt exportiert werden.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Humanized Type III Collagen Manufacturing ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, das Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten einbezieht. Wir haben ein robustes Qualitätssystem etabliert, das den aktuellen GMP-Standards und -Vorschriften auf der ganzen Welt entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen bestens vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir garantieren nachvollziehbare Produktionsprozesse und Produkte von höchster Qualität, die den Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich ein Audit vor Ort bestanden, das von einer akkreditierten qualifizierten Person der Europäischen Union (QP) durchgeführt wurde, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlage zu überprüfen. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma ist ein Hersteller von humanisiertem Kollagen Typ III für mikrobiell gewonnene Biologika. Wir bieten kundenspezifische F&E- sowie Fertigungslösungen und minimieren dabei das Risiko. Wir haben an zahlreichen Modalitäten wie rekombinanten Untereinheitenimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokin-Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen gearbeitet. Wir sind Experten für mehrere mikrobielle Wirte, wie extrazelluläre und intrazelluläre Hefen (Ertrag bis zu 15 Gramm pro Liter), periplasmatische Bakteriensekretion sowie lösliche intrazelluläre Einschlusskörper (Ertrag bis zu 10 Gramm/l). Darüber hinaus haben wir die mikrobielle Fermentationsplattform BSL-2 für die Entwicklung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir haben eine Erfolgsbilanz bei der Verbesserung von Produktionsprozessen, wodurch Erträge gesteigert und Kosten gesenkt werden. Mit einem hocheffizienten Technologieteam garantieren wir eine schnelle und zuverlässige Projektabwicklung und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO (Contracted Organization) für die Herstellung von humanisiertem Kollagen Typ III. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von mikrobiellen Impfstoffen und Therapeutika zur Behandlung der Gesundheit von Haustieren, Menschen und Tieren. Wir verfügen über hochmoderne FD- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Herstellungsprozess abdecken, von der Entwicklung mikrobieller Stämme über die Zellbankverarbeitung und Methodenentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung. So stellen wir sicher, dass wir die fortschrittlichsten Lösungen erfolgreich bereitstellen können. Wir haben im Bereich der Bioverarbeitung mikrobieller Stoffe eine enorme Menge an Wissen angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir helfen unseren Kunden, Vorschriften wie die der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA einzuhalten. Wir helfen ihnen auch, sich im australischen TGA und im chinesischen NMPA zurechtzufinden. Dank unserer Erfahrung und Expertise können wir schnell auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.

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