Produktionsprozess von Kollagen Typ III Deutschland

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  Die Rolle von Enzymen bei der Synthese von Kollagen Typ III

  Neben Healase gibt es noch Collagenase. Collagenase zerlegt Collagen in seine Bestandteile, die bei der Reparatur oder dem Wiederaufbau verletzten Gewebes helfen können. So nützlich Collagenase auch sein mag, zu viel davon ist nicht ideal, es kann schädlich sein und Dinge wie Fibrosen verursachen, bei denen das Gewebe abnorm verdickt oder vernarbt wird. Yaohai Steriles rekombinantes Kollagen III ist eine wichtige Sache.

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  Ein Schritt-für-Schritt-Prozess

  Der menschliche Körper reguliert die Menge an Kollagen Typ III, die er produziert, genau. Er verfügt über verschiedene Signale und Wege, um sicherzustellen, dass die richtige Menge Kollagen zur richtigen Zeit produziert wird. Deshalb ist Yaohai Produktionsprozess für rekombinantes menschliches Kollagen ist ein wesentlicher Prozess.

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  Ein Einblick in die Regulationsmechanismen der Produktion von Kollagen Typ III

  Kollagen Typ III ist das am häufigsten vorkommende und wichtigste Kollagen, aber seine Produktion hängt stark von Ihren Hormonen (Östrogen/Testosteron) ab, sodass in verschiedenen Teilen des Körpers unterschiedliche Mengen produziert werden. Östrogen beispielsweise fördert nachweislich das Wachstum von Kollagen in der Haut und führt so zu gesünderer, elastischerer Haut. Hier setzt Yaohai an Herstellung von rekombinantem Kollagen Typ I spielt seine Rolle.

Warum sollten Sie sich für das Produktionsverfahren von Yaohai-Kollagen Typ III entscheiden?

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führendes Unternehmen im Bereich der Herstellung von Kollagen Typ III für mikrobielle Biologika, hat seinen Sitz in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell produzierte Therapeutika und Impfstoffe, die für die Gesundheitsversorgung von Menschen, Tieren und Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über moderne F&E- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Prozess abdecken, von der Entwicklung mikrobieller Stämme, Zellbanken, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, um sicherzustellen, dass wir die erfolgreichsten Lösungen liefern können. Wir haben umfangreiche Erfahrung im Bereich der mikrobiellen Bioverarbeitung gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden bei der Einhaltung von Vorschriften wie denen der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Wir helfen ihnen auch bei der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Dank unserer Erfahrung und Expertise können wir schnell auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma ist ein Herstellungsverfahren für Kollagen Typ III in mikrobiell gewonnenen Biologika. Wir bieten kundenspezifische F&E- sowie Fertigungslösungen und minimieren dabei das Risiko. Wir haben an zahlreichen Modalitäten wie rekombinanten Untereinheitenimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokin-Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen mitgewirkt. Wir sind Experten für mehrere mikrobielle Wirte, wie extrazelluläre und intrazelluläre Hefen (Ertrag bis zu 15 Gramm pro Liter), periplasmatische Bakteriensekretion sowie lösliche intrazelluläre Einschlusskörper (Ertrag bis zu 10 Gramm/l). Darüber hinaus haben wir die mikrobielle Fermentationsplattform BSL-2 für die Entwicklung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir haben eine Erfolgsbilanz bei der Verbesserung von Produktionsprozessen, wodurch Erträge gesteigert und Kosten gesenkt werden. Mit einem hocheffizienten Technologieteam garantieren wir eine schnelle und zuverlässige Projektabwicklung und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma, ein CDMO für die Produktion mikrobieller Kollagene des Typs III, integriert regulatorische Angelegenheiten und Qualitätsmanagement. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie den weltweiten Vorschriften entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir stellen sicher, dass die Produktionsprozesse nachvollziehbar sind, die Produkte qualitativ hochwertig sind und den Vorschriften der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA entsprechen. Auch die australischen TGA- und chinesischen NMPA-Vorschriften werden erfüllt. Yaohai BioPharma hat das Audit vor Ort durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union erfolgreich bestanden, um unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort sicherzustellen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 bestanden.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Top-10-Hersteller von biologischen Kollagenen des Typs III, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit robusten Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie einer modernen Infrastruktur aufgebaut. Fünf Produktionslinien für Arzneimittel, die den GMP-Standards entsprechen, um mikrobielle Zellen zu reinigen und zu fermentieren, sowie zwei Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen sowie vorgefüllte Patronen und Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe reichen von 100 bis 2000 Litern. Die Füllspezifikationen für Durchstechflaschen betragen 1 ml bis 25 ml, während die Füllanforderungen für vorgefüllte Spritzen oder Patronen zwischen 1 und 3 ml liegen. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-zertifiziert und bietet die Verfügbarkeit von kommerziellen und klinischen Proben. Die in unserer Anlage hergestellten großen Moleküle sind weltweit lieferbar.

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