Type III Kollagen Produktionsprozess

• 

  Die Rolle von Enzymen in der Synthese von Typ-III-Kollagen

  Neben Healase gibt es Collagenase. Collagenase zerlegt jedoch Kollagen in Bestandteile, die bei der Reparatur oder Neubildung von verletzten Geweben helfen können. So nützlich sie auch ist, zu viel Collagenase ist nicht ideal, sie kann schädlich sein und Dinge wie Fibrose verursachen, bei der sich das Gewebe abnormal verdickt oder vernarbt. Also, Yaohai Steriles rekombinantes Kollagen III ist eine wichtige Sache.

• 

  Ein Schritt-für-Schritt-Prozess

  Der menschliche Körper regelt eng die Menge an Typ-III-Kollagen, die er ausdrückt. Es gibt ein anderes Satz von Signalen und Wegen, um sicherzustellen, dass die richtige Menge an Kollagen zur richtigen Zeit produziert wird. Deshalb ist Yaohai Produktionsprozess für rekombinantes menschliches Kollagen ein wesentlicher Prozess.

• 

  Einblick in die regulativen Mechanismen der Typ-III-Kollagen-Produktion

  Kollagen Typ III ist das am häufigsten vorkommende und wichtigste, aber seine Produktion hängt stark von den Hormonen (Östrogen/Testosteron) ab, daher werden unterschiedliche Mengen in verschiedenen Körperteilen produziert. Östrogen wurde zum Beispiel als förderlich für das Wachstum von Kollagen in der Haut nachgewiesen, was zu gesünderer, elastischer Haut führt. Hier kommt Yaohai ins Spiel. Herstellung von rekombinantem Kollagen Typ I trägt seinen Teil bei.

Why choose Yaohai Type III Kollagen Produktionsprozess?

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führender Unternehmen im Bereich des Produktionsprozesses von Typ III Kollagen aus mikrobiellen Biologika, befindet sich in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe, die für die Gesundheitsmanagement von Menschen, Tieren und Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über moderne Forschungs- und Entwicklungs- sowie Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Prozess abdecken: von der Ingenieurierung mikrobieller Stämme, Zellenbanking, Verfahrensentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Fertigung, um sicherzustellen, dass wir die erfolgreiche Bereitstellung der innovativsten Lösungen gewährleisten können. Wir haben eine große Menge an Erfahrung im Bereich der mikrobiellen Bioproduktion gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen, und wir unterstützen unsere Kunden dabei, regulatorische Anforderungen wie die der US-FDA und EU-EMA zu meistern. Wir unterstützen sie auch bei der Austragung mit der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir schnell auf Marktbedarf reagieren und personalisierte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma ist ein Herstellungsprozess für Typ III Kollagen aus mikrobiellen Biologika. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungslösungen und minimieren dabei das Risiko. Wir waren in zahlreichen Modalitäten wie rekombinanten Subeinheitsimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokinen Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen beteiligt. Wir sind Experten in verschiedenen mikrobiellen Wirtssystemen, wie Hefextrazellulär und intrazellulär (Ausbeute bis zu 15 Gramm pro Liter), bakterielle Periplasmasekretion sowie lösliche intrazelluläre Inklußkörper (Ausbeute bis zu 10 Gramm/L). Darüber hinaus haben wir die BSL-2-mikrobielle Fermentierungsplattform zur Entwicklung von Bakterienimpfstoffen entwickelt. Wir haben eine bewährte Tradition darin, Produktionsprozesse zu verbessern, um Ausbeuten zu steigern und Kosten zu senken. Mit einem hoch effizienten Technologie-Team garantieren wir pünktliche und verlässliche Projektabwicklung und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma, ein CDMO für den mikrobiellen Produktionsprozess von Typ-III-Kollagen, integriert Regulatorik und Qualitätsmanagement. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie globalen Vorschriften entspricht. Unser regulatorisches Team ist in globalen regulatorischen Rahmenwerken bewandert, um den Markteinstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir stellen sicher, dass Produktionsprozesse nachvollziehbar sind, hochwertige Produkte erzeugen und den Vorschriften der US FDA und der EU EMA entsprechen. Auch die Anforderungen der australischen TGA und der chinesischen NMPA werden erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Prüfung durch die Qualified Person (QP) der Europäischen Union bestanden, um unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort zu gewährleisten. Außerdem haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001-Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001-Umweltmanagementsystems bestanden.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der führenden Hersteller von Typ III Kollagenproduktionsverfahren für biologische Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage eingerichtet, die starke F&E-Fähigkeiten und fortschrittliche Infrastruktur aufweist. Fünf Produktionslinien für GMP-konforme Arzneimittel zur Reinigung und Fermentation von Mikroorganismen sowie zwei Füll- und Verpackungslinien für Ampullen sowie Vorkarabiner und -spritzen sind sofort verfügbar. Die verfügbaren Fermentierungskapazitäten reichen von 100L bis 2000L. Füllspezifikationen für Ampullen liegen zwischen 1ml und 25ml, während die Anforderungen an die Füllung von Vorspritzen oder -karabinern zwischen 1-3ml liegen. Das Produktionswerk ist cGMP-zertifiziert und bietet sowohl kommerzielle als auch klinische Proben an. Die bei uns hergestellten Makromoleküle sind weltweit lieferbar.

Verwandte Produktkategorien

• AAV-Plasmidherstellung
• Analytische Methoden für Plasmid-DNA
• Herstellung von Bacteriophagen-AP205-VLPs
• Herstellung von Bacteriophagen-Q-VLPs
• Herstellung von chimerischen VLP-Impfstoffen
• Herstellung von konjugierten VLP-Impfstoffen
• DNA-Impfstoffherstellung
• E. coli Fermentation für VLP-Produktion
• GLP-1 Agonist Herstellung
• GLP-1 Analog Herstellung

Finden Sie nicht, wonach Sie suchen?
Kontaktieren Sie unsere Berater für weitere Produkte.