Hochertragreiche Kollagenfermentation in Hefe

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  Die Zukunft der nachhaltigen Proteinproduktion

  Das Hochreine kundenspezifische mRNA Die Methode von Yaohai ist eine innovative und intelligente Methode zur Proteinproduktion. Hefe benötigt sehr wenig Land, Wasser und Energie für den Anbau und verursacht weitaus weniger Umweltverschmutzung als die traditionelle Viehzucht. Außerdem kann Hefe leicht kultiviert werden, sodass Wissenschaftler keine Tiere töten oder die Umwelt schädigen müssen, um eine unbegrenzte Menge davon herzustellen. Es ist sowohl für die Gesundheit als auch aus ökologischer Sicht von Vorteil – eine absolute Win-Win-Situation.

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  Das Potenzial der Hefe für die Kollagenproduktion freisetzen

  Die seltene Krankheit wird durch eine einzelne Genmutation verursacht und weist einige Symptome auf, die denen des Ehlers-Danlos-Syndroms ähneln. Schockierenderweise könnte das Protein während ihrer Lebensspanne in reduziertem Maße exprimiert worden sein (1). Millionen von Forschungsgeldern wurden für unethische Tierversuche verschwendet, weil man idiotisch glaubte, Mäuse seien „gute Testobjekte“ für genetische Störungen, von denen wir wissen, dass sie sie gar nicht bekommen (2). Nachdem Forscher Hefezellen ein bestimmtes Gen hinzugefügt hatten, brachten sie diese dazu, viel mehr Kollagen zu produzieren als zuvor. Man ließ die Hefe das Kollagen produzieren, dann ernteten sie die Hefe und bewahrten das Kollagen darin auf. Mit dieser neuen Methode kann mehr Kollagen und Kollagen von höherer Qualität erzeugt werden als mit früheren Verfahren.

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  Hefefermentation bietet eine kostengünstige Lösung für die Produktion von Kollagen mit hohem Ertrag

  Dies sollte kostengünstiger sein, da Hefe zum Wachsen nicht viele Ressourcen benötigt und dementsprechend auch sehr wenig Nahrung benötigt, verglichen mit der Methode, mit der dies gemacht worden wäre. Hochreine kundenspezifische saRNA Diese Methode kann im Labor gezüchtet werden, ist weniger arbeitsintensiv und erfordert weniger Ressourcen. Mit anderen Worten: Unser Körper kann mehr Kollagen produzieren und keine knappen Ressourcen verschwenden.

Warum sollten Sie sich für die hochergiebige Kollagenfermentation in Hefe von Yaohai entscheiden?

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma ist ein Top-10-Biounternehmen, das sich auf die hochergiebige Kollagenfermentation in Hefe spezialisiert hat. Wir haben eine moderne Produktionsanlage mit robusten F&E-Kapazitäten und modernen Produktionsanlagen errichtet. Fünf den GMP-Standards entsprechende Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen für mikrobielle Fermentation und Reinigung sowie zwei Abfüll- und Endlinien für Fläschchen und Patronen sowie vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe variieren zwischen 100 l und 2000 l. Das Abfüllvolumen reicht von 1 ml bis 25 ml. Vorgefüllte Spritzen oder Patronen werden mit 3 bis 3.5 ml befüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionswerkstatt gewährleistet eine konstante Versorgung mit klinischen Proben und kommerziellen Produkten. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die in die ganze Welt exportiert werden.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für Mikroben, der Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten integriert. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen Vorschriften für die Fermentation von hochergiebigem Kollagen in Hefe und den weltweiten Vorschriften entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, die dabei helfen, biologische Produkteinführungen zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsverfahren und Qualitätsprodukte sowie die Einhaltung der Richtlinien der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA erfüllen diese Anforderungen. Yaohai BioPharma hat das Vor-Ort-Audit durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort erfolgreich bestanden. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 erfolgreich bestanden.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Herstellung mikrobieller Impfstoffe und Therapeutika für die Behandlung von Haustieren, Menschen und hochertragreicher Kollagenfermentation in Hefe. Wir sind mit hochmodernen RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien ausgestattet, die den gesamten Prozess abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme und Zellbanken über die Methoden- und Prozessentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, die die erfolgreiche Bereitstellung neuer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Wissen über die mikrobielle Bioverarbeitung angesammelt. Über 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir helfen unseren Kunden, Vorschriften wie die der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA zu erfüllen. Wir helfen ihnen auch dabei, sich durch die australische TGA und die chinesische NMPA zu navigieren. Dank unserer Erfahrung und Expertise können wir umgehend auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika aus Mikroorganismen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Herstellung bei minimalem Risiko. Wir haben mit verschiedenen Methoden gearbeitet, wie z. B. hochergiebige Kollagenfermentation in Hefe von Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Zytokinen. Wir haben uns auf mehrere mikrobielle Wirte spezialisiert, darunter extrazelluläre und intrazelluläre Hefe (Ertrag bis zu 15 g/l), periplasmatische Bakteriensekretion, lösliche intrazelluläre und Einschlusskörperchen (Ertrag bis zu 10 Gramm/l). Wir verfügen auch über eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe. Wir sind darauf spezialisiert, Prozesse zu verbessern, den Produktertrag zu steigern und die Produktionskosten zu senken. Wir verfügen über ein effizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung garantiert. Dadurch können wir Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen.

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