Hochreines benutzerdefiniertes mRNA

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  Maximierung der therapeutischen Wirksamkeit durch ultrareine angepasste mRNA

  Therapeutische Wirksamkeit: Wie gut die Behandlung funktioniert, um Menschen gesund zu machen. Yaohais maßgeschneidertes mRNA dient als Anweisungsgeber in unserem Körper, was dazu beiträgt, krankheitserregende Elemente effektiv einzudämmen. Dies ist entscheidend, da Ärzte sich so darauf konzentrieren können, nur geschädigte Zellen zu behandeln, wie zum Beispiel solche, die durch Krankheiten wie Krebs, Herz- und genetische Störungen beeinträchtigt sind. Mit personalisierter mRNA können Ärzte diese Erkrankungen besser behandeln und bessere Ergebnisse für ihre Patienten erzielen.

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  Fortgeschrittene mRNA-Synthese für Personalized Medicine und mehr

  Die traditionelle Medizin verwendete eine einheitliche Strategie für derartige Dinge. Eine Art, wie sich die personalisierte Medizin unterscheidet, ist, dass die Behandlung auf der individuellen genetischen Information einer Person basiert. Somit wird niemand denselben Behandlungsplan erhalten wie Sie! Fortgeschrittene mRNA-Synthese: Dies ist arguably der wichtigste Meilenstein bei der Anpassung der Medizin, da aufgrund der Ähnlichkeit oder der reaktiven Natur bestimmter Zelltypen präzisere Anweisungen an die gewünschten Zellen übermittelt werden. Fortgeschrittene Technologie treibt Yaohais fortschrittliche Technik an, die es Ärzten ermöglicht, eine individuelle Behandlung für jeden Patienten anzupassen, je nach Situation, um die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten.

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  Innovative angepasste mRNA-Lösungen für avantgardistische Biotechnologie-Forschung

  Um im Wissenschaftsfeld voranzukommen, brauchen wir Innovation, und das ist eines der Hauptziele von Yaohais neuen personalisierten mRNA-Lösungen, die zur Biotechnologie-Revolution beitragen. Zum Beispiel könnte individuelles mRNA entworfen werden, um neue Medikamente zu entwickeln, als Teil eines Impfstoffs, um vor Viren zu schützen, oder für die Forschung an Stammzellen. Es hält Yaohai nicht davon ab, nach neuen Anwendungen für individuelles mRNA zu suchen und was die Zukunft im Bereich der Biotechnologie-Forschung bringen könnte. Sie setzen wissenschaftliche Grenzen zurück, um innovative Technologien zur Verfügung zu stellen, die der Menschheit dienen, und sie tragen dazu bei, die Welt gesünder zu machen.

Why choose Yaohai Hochreines benutzerdefiniertes mRNA?

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führender Anbieter von CDMOs für mikrobielle Biologika, befindet sich in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe sowie hochreines, maßgeschneidertes mRNA für die mensliche, tierärztliche und Haustiergesundheitsversorgung. Wir verfügen über die modernsten RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Produktionsprozess abdecken, von der Entwicklung von Mikroorganismusstämme, Zellenbanking, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Fertigung, was einen erfolgreichen Einsatz neuer Lösungen gewährleistet. Wir haben umfangreiche Erfahrungen im Bereich der biologischen Verarbeitung von mikrobiellen Zellen gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen, und wir unterstützen unsere Kunden bei der Bewältigung von Vorschriften, wie etwa denen der US FDA sowie der EU EMA. Wir unterstützen sie auch bei der Austragung mit dem australischen TGA und dem chinesischen NMPA. Unsere Erfahrung und Fachwissen ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedürfnisse zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von biologischen Produkten, spezialisiert sich auf die mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit starken Forschungs- und Entwicklungsfähigkeiten sowie fortschrittlichen Geräten errichtet. Wir verfügen über fünf Wirkstoff-Fertigungslinien, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen. Außerdem haben wir zwei automatisierte Füll-Linien für Kartuschen, Ampullen und Vorschauspritzen. Die verfügbaren Fermentationsgrößen reichen von hochreinem benutzerdefinierten mRNA bis zu 2000L. Die Spezifikationen für das Füllen einer Ampulle erstrecken sich von 1ml bis zu 25ml. Die Füllspezifikationen für Vorschauspritzen oder Kartuschen liegen bei etwa 1-3ml. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet einen konstanten Versorgungsstrom sowohl für klinische Proben als auch für kommerzielle Produkte. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma, einer der Top 10 Microbial CDMOs, die Qualitätsmanagement und Regulierungsangelegenheiten integriert. Unser Qualitätsmanagementsystem ist konform mit den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften. Unser Team von Regulatory-Experten beherrscht globale regulatorische Rahmenbedingungen, um den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsverfahren, qualitativ hochwertige Produkte sowie die Konformität mit den Anforderungen für Hochreines Custom mRNA und der EU-EMA. Die Anforderungen der Australia TGA und China NMPA werden ebenfalls erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, die unser GMP-System und unsere Produktionsanlagen überprüft hat. Wir haben außerdem die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems abgeschlossen.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von mikrobiellen Biologika. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Fertigung an, während wir Risiken auf ein Minimum beschränken. Wir haben eine Vielzahl von Modalitäten eingesetzt, einschließlich rekombinante Subeinheiten-Impfstoffe (einschließlich Peptide), Wachstumsfaktoren, Hormone und Cytokine. Wir haben uns auf mehrere Mikroorganismen spezialisiert, wie Hefezellen, intrazelluläre und extrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) und Bakterien, intrazellulär löslich und Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem haben wir ein System für hochreines, benutzerdefiniertes mRNA-Gärung entwickelt, um bakterielle Impfstoffe zu entwickeln. Wir sind Experten in der Optimierung von Prozessen, Erhöhung der Erträge sowie Reduktion der Produktionskosten. Mit einem starken Technologie-Team stellen wir sicher, dass Projekte pünktlich und qualitativ hochwertig abgeschlossen werden, um Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

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