Hochreine kundenspezifische mRNA

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  Maximierung der therapeutischen Wirksamkeit mit ultrareiner, maßgeschneiderter mRNA

  Therapeutische Wirksamkeit: Wie gut die Behandlung wirkt und den Menschen hilft, sich zu erholen. Yaohais maßgeschneiderte mRNA fungiert in unserem Körper als Anweisungsgeber, der dabei hilft, krankheitserregende Elemente wirksam einzudämmen. Dies ist von entscheidender Bedeutung, da sich Ärzte so nur auf die geschädigten Zellen konzentrieren können, beispielsweise auf solche, die durch Krankheiten wie Krebs, Herz- und genetische Erkrankungen geschädigt wurden. Mit personalisierter mRNA können Ärzte diese Krankheiten besser behandeln und bessere Ergebnisse für ihre Patienten erzielen.

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  Fortschrittliche mRNA-Synthese für die personalisierte Medizin und darüber hinaus

  Die traditionelle Medizin verwendet für solche Dinge eine Einheitsstrategie. Ein Unterschied der personalisierten Medizin besteht darin, dass die Behandlung auf der Grundlage der individuellen genetischen Informationen einer Person entwickelt wird. Daher wird niemand dasselbe Behandlungsprotokoll erhalten wie Sie! Fortschrittliche mRNA-Synthese: Dies ist wohl der wichtigste Meilenstein bei der Personalisierung der Medizin, da auf der Grundlage der Ähnlichkeit oder Reaktionsfähigkeit bestimmter Zelltypen den gewünschten Zellen präzisere Anweisungen übermittelt werden. Yaohais fortschrittliche Technik basiert auf fortschrittlicher Technologie, die es Ärzten ermöglicht, für jeden Patienten, der sie anwendet, eine individuelle Behandlung zu entwickeln, um die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten.

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  Innovative kundenspezifische mRNA-Lösungen für modernste biotechnologische Forschung

  Um in der Wissenschaft voranzukommen, brauchen wir Innovation, und das ist einer der Schwerpunkte. Yaohais neue personalisierte mRNA-Lösungen tragen zur Biotech-Revolution bei. So könnte maßgeschneiderte mRNA beispielsweise für die Entwicklung neuer Medikamente, als Teil eines Impfstoffs zum Schutz vor Viren oder zur Erforschung von Stammzellen entwickelt werden. Yaohai sucht ständig nach neuen Anwendungen für maßgeschneiderte mRNA und nach der Zukunft der Biotech-Forschung. Sie erweitern buchstäblich die Grenzen der Wissenschaft, um neuartige Technologien zu entwickeln, die der Menschheit dienen und sie zu einem gesünderen Ort machen.

Warum sollten Sie sich für hochreine, kundenspezifische mRNA von Yaohai entscheiden?

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führendes Unternehmen im Bereich CDMOs für mikrobielle Biologika, hat seinen Sitz in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell produzierte Therapeutika und Impfstoffe, die hochreine, kundenspezifische mRNA für die Gesundheitsversorgung von Menschen, Tieren und Haustieren sind. Wir verfügen über die modernsten RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien, die den gesamten Herstellungsprozess abdecken, von der Entwicklung mikrobieller Stämme, Zellbanken, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, was die erfolgreiche Produktion neuartiger Lösungen gewährleistet. Wir haben umfangreiche Erfahrung in der Bioverarbeitung mikrobieller Zellen gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden dabei, Vorschriften wie die der US-amerikanischen FDA sowie der EU-EMA zu erfüllen. Wir unterstützen sie auch bei der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Unsere Erfahrung und unser Fachwissen sowie unser umfassendes Wissen ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Top-10-Hersteller von biologischen Produkten, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine moderne Anlage mit robusten F&E-Kapazitäten und fortschrittlicher Ausrüstung gebaut. Wir haben fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen. Wir haben auch zwei automatisierte Abfüll- und Endfertigungslinien für Patronen, Fläschchen und vorgefüllte Spritzen. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe reichen von hochreiner, kundenspezifischer mRNA bis 2000 l. Die Spezifikationen für die Befüllung eines Fläschchens reichen von 1 ml bis 25 ml. Die Füllspezifikationen für vorgefüllte Spritzen oder Patronen reichen von ca. 1-3 ml. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet eine konstante Versorgung mit klinischen Proben sowie kommerziellen Artikeln. Unser Werk produziert große Moleküle, die in die ganze Welt verschickt werden.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für Mikroben, der Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten integriert. Unser Qualitätssystem entspricht den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften. Unser Team aus Regulierungsexperten ist mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsverfahren, Qualitätsprodukte sowie Konformität mit den Anforderungen der Highly Pure Custom mRNA und der EU EMA. Australiens TGA und Chinas NMPA werden ebenfalls erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich ein persönliches Audit durch eine qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, bei dem unser GMP-System und unsere Produktionsanlage geprüft wurden. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 abgeschlossen.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von Biologika mikrobieller Herkunft. Wir bieten maßgeschneiderte F&E-Lösungen und -Herstellung bei minimalen Risiken. Wir haben eine Vielzahl von Modalitäten verwendet, darunter rekombinante Untereinheiten, Impfstoffe (einschließlich Peptide), Wachstumsfaktoren, Hormone und Zytokine. Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, wie z. B. intrazelluläre und extrazelluläre Sekretion von Hefen (Ausbeute bis zu 15 g/l) und intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Ausbeute bis zu 10 g/l). Wir haben auch ein hochreines, maßgeschneidertes mRNA-Fermentationssystem zur Entwicklung von bakteriellen Impfstoffen entwickelt. Wir sind Experten in der Optimierung von Prozessen zur Steigerung der Ausbeute und Senkung der Produktionskosten. Mithilfe eines starken Technologieteams gewährleisten wir eine zeitnahe und qualitativ hochwertige Projektabwicklung, damit Sie Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen können.

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