Hochreine benutzerdefinierte saRNA

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  Maximierung der Wirksamkeit durch personalisierte saRNA-Therapien

  Personalisierte Medizin ist ein wirklich aufregender Aspekt der Zukunft der Gesundheitsversorgung. Sie bedeutet, dass Ärzte Behandlungen entwerfen können, die perfekt auf jeden Einzelnen zugeschnitten sind. Mit Yaohais hochreinem, individuell angefertigtem saRNA können Ärzte personalisierte Behandlungen erstellen, die die einzigartigen genetischen Probleme jedes Patienten präzise ansprechen. Dies ist besonders nützlich, da es ihnen ermöglicht, Gene so zu aktivieren und zu deaktivieren, dass genetische Erkrankungen an ihrer Wurzel behandelt werden können. Für diejenigen, die feststellen, dass herkömmliche Behandlungen für sie nicht wirksam sind, bieten personalisierte saRNA-Behandlungen Hoffnung für alle, die unter genetischen Erkrankungen leiden.

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  Präzisionsmedizin durch maßgeschneidertes saRNA möglich gemacht

  Präzisionsmedizin ist momentan ein großes Thema im Gesundheitswesen. Sie bedeutet, dass Ärzte bei der Behandlung einer Person die individuellen Umstände des Patienten berücksichtigen. Mit Yaohais ultra-gepurifiziertem Custom saRNA können Ärzte nun Therapien entwerfen, die auf spezifische Krankheiten und Genotypen zugeschnitten sind. Diese tiefe Personalisierung hilft Ärzten, die Ursachen von Erkrankungen zu bekämpfen, nicht nur die Symptome. Der Fokus auf das zugrunde liegende Problem ermöglicht es Patienten, sich besser zu fühlen und erhebliche Verbesserungen in ihrer Gesundheit zu erleben.

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  Die Zukunft von hochreinem saRNA

  Maßgeschneidertes saRNA von Yaohai auf Basis hoher Reinheit ist ein echter Spielveränderer in der Gentranskriptionstherapie. Es verfügt über die Fähigkeit, direkt bestimmte Bereiche unseres DNS zu attackieren, insbesondere genetische Krankheiten zu behandeln und uns Präzisionsmedizin zu bringen. Während die personalisierte Medizin bekannter wird, wird der Bedarf an hochreinem saRNA weiter zunehmen.

Why choose Yaohai Hochreine benutzerdefinierte saRNA?

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top-10-Hersteller von biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine effiziente Fabrik eingerichtet, die moderne Anlagen und starke F&E- sowie Produktionsfähigkeiten aufweist. Fünf Produktionslinien für Wirkstoffe gemäß GMP-Standard für mikrobielle Fermentation und Reinigung sowie zwei Füll- und Endverarbeitungslinien für Ampullen, Kartuschen und vorbefüllte Spritzen stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsgrößen reichen von 100L bis zu hochreinem benutzerdefinierten saRNA. Die Füllspezifikationen für Ampullen liegen zwischen 1ml und 25ml. Die Füllspezifikationen für vorbefüllte Kartuschen oder Spritzen sind 1-3ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und gewährleistet einen steten Nachschub an kommerziellen und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Highly Pure Custom saRNA ist ein führender CDMO in der Entwicklung von mikrobiellen Biologika. Unser Fokus liegt auf mikrobiell hergestellten Impfstoffen und Therapeutika, die für die Gesundheitsversorgung von Menschen, Tieren sowie Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über die innovativsten RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Prozess abdecken – von der Entwicklung von Mikroorganismusstämme und Zelldepots über Verfahrensentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Produktion, um innovative Lösungen erfolgreich bereitzustellen. Im Laufe der Zeit haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioprozessierung angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen, und wir unterstützen unsere Kunden dabei, regulatorischen Anforderungen wie denen der US FDA und der EU EMA zu entsprechen. Wir helfen ihnen auch bei der Navigierung durch die Vorschriften der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Unsere professionelle Expertise und unser umfangreiches Erfahrungsgut ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedarfe zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Produktion von Biologika, die aus hochreinem maßgeschneidertem saRNA erstellt werden. Wir bieten maßgeschneiderte RD- und Fertigungslösungen an, während wir sicherstellen, dass keine Risiken bestehen. Wir waren in diversen Modalitäten wie Subunit-Impfstoffen rekombinant, Peptidhormonen, Cytokinen, Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und vielem mehr involviert. Wir sind Spezialisten in vielen Mikroorganismen, einschließlich Hefextrazellulärer und intrazellulärer Sekretion (Ausbeute bis zu 15g/L) sowie bakterieller intrazellulärer Löslichkeit und Inklusionskörper (Ausbeute bis zu 10g/L). Wir haben außerdem eine BSL-2-Fermentierungsplattform zur Erstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir konzentrieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produktausbeuten zu erhöhen und Produktionskosten zu senken. Mit einem starken Technologie-Team können wir eine schnelle und zuverlässige Projektrealisierung gewährleisten, die Ihr Produkt schneller auf den Markt bringt.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma, einer der Top 10 Mikrobiologischen CDMOs, die Qualitätsmanagement und Regulierungsangelegenheiten integrieren. Unser Qualitätssystem ist konform mit den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften. Unser Team von Regulierungsexperten beherrscht globale regulatorische Rahmenbedingungen, um den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse, qualitativ hochwertige Produkte sowie die Konformität mit den Anforderungen für hochreines benutzerdefiniertes saRNA und der EU-EMA. Die Anforderungen der australischen TGA und der chinesischen NMPA werden ebenfalls erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlagen zu überprüfen. Wir haben außerdem die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001-Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001-Umweltmanagementsystems abgeschlossen.

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