Hochreine kundenspezifische saRNA

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  Maximierung der Wirksamkeit mit personalisierten saRNA-Behandlungen

  Personalisierte Medizin ist ein wirklich spannender Aspekt der Zukunft der Gesundheitsfürsorge. Sie bedeutet, dass Ärzte Behandlungen entwickeln können, die perfekt auf jeden Einzelnen abgestimmt sind. Mithilfe von Yaohais hochgereinigter Custom saRNA können Ärzte maßgeschneiderte Behandlungen entwickeln, die genau auf die einzigartigen genetischen Probleme jedes Patienten abzielen. Dies ist besonders nützlich, da sie dadurch Gene auf eine Weise aktivieren und deaktivieren können, die es ermöglicht, genetische Krankheiten an ihrer Quelle zu behandeln. Für diejenigen, bei denen herkömmliche Behandlungen nicht wirken, bieten personalisierte saRNA-Behandlungen Hoffnung für alle, die an genetischen Krankheiten leiden.

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  Präzisionsmedizin möglich durch maßgeschneiderte saRNA

  Präzisionsmedizin ist heutzutage ein großes Thema im Gesundheitswesen. Sie bedeutet, dass Ärzte bei der Behandlung eines Patienten die individuellen Umstände jedes Patienten berücksichtigen. Mit Yaohais ultragereinigter Custom saRNA können Ärzte jetzt Therapien entwickeln, die auf die spezifischen Krankheiten und Genotypen des Patienten zugeschnitten sind. Diese tiefgreifende Personalisierung hilft Ärzten, die Krankheitsursachen und nicht nur die Symptome zu erkennen. Durch die Konzentration auf das zugrunde liegende Problem geht es den Patienten besser und sie erfahren große gesundheitliche Fortschritte.

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  Die Zukunft hochreiner saRNA

  Maßgeschneiderte saRNA von Yaohai auf Basis hoher Reinheit ist ein echter Wendepunkt in der Gentherapie. Sie bietet die Fähigkeit, bestimmte Bereiche unserer DNA direkt anzugreifen, insbesondere genetische Krankheiten zu behandeln und uns Präzisionsmedizin zu ermöglichen. Da die personalisierte Medizin immer bekannter wird, wird der Bedarf an hochreiner saRNA weiter steigen.

Warum sollten Sie sich für hochreine, kundenspezifische saRNA von Yaohai entscheiden?

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine effiziente Fabrik mit modernen Einrichtungen und robusten Forschungs- und Fertigungskapazitäten aufgebaut. Wir bieten fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Standards für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen, sowie zwei Abfüll- und Endlinien für Fläschchen und Patronen sowie vorgefüllte Nadeln. Die verfügbaren Fermentationsskalen variieren zwischen 10 l und hochreiner, kundenspezifischer saRNA. Die Füllspezifikationen für Durchstechflaschen betragen 100 ml bis 1 ml. Die Füllspezifikationen für vorgefüllte Patronen oder Spritzen betragen 25-1 ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und sorgt für eine stetige Versorgung mit kommerziellen und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit versandt werden.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Highly Pure Custom saRNA ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Schwerpunkt liegt auf mikrobiell produzierten Impfstoffen und Therapeutika, die für die Gesundheitsvorsorge bei Menschen, Tieren und Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über modernste RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die das gesamte Verfahren abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme und Zellbanken über die Entwicklung von Prozessen und Methoden bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion, die eine erfolgreiche Bereitstellung innovativer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Zeit haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioverarbeitung angesammelt. Über 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden bei der Einhaltung von Vorschriften wie denen der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Wir helfen ihnen auch dabei, sich im australischen TGA und im chinesischen NMPA zurechtzufinden. Unser Fachwissen und unsere umfassende Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Produktion von Biologika aus hochreiner, kundenspezifischer saRNA. Wir bieten maßgeschneiderte F&E- und Fertigungslösungen und stellen dabei sicher, dass keine Risiken bestehen. Wir haben uns mit verschiedenen Modalitäten befasst, wie etwa rekombinanten Untereinheitenimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörperenzymen, Plasmid-DNA-mRNA und vielen mehr. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen, darunter extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) sowie intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir konzentrieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produkterträge zu steigern und Produktionskosten zu senken. Mithilfe eines starken Technologieteams können wir eine schnelle und zuverlässige Projektabwicklung gewährleisten, die Ihr Produkt schneller auf den Markt bringt.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für Mikroben, der Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten integriert. Unser Qualitätssystem entspricht den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften. Unser Team aus Regulierungsexperten ist mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsverfahren, Qualitätsprodukte sowie Konformität mit den Anforderungen der Highly Pure Custom saRNA und der EU EMA. Australiens TGA und Chinas NMPA werden ebenfalls erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich ein persönliches Audit durch eine qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, bei dem unser GMP-System und unsere Produktionsanlage geprüft wurden. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 abgeschlossen.

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